Multifokaalisen silmänsisäisen linssin vaikutus kontrastiherkkyyteen potilailla, joilla on ensisijainen kulmasulku

Tämä prospektiivinen ei-satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin lääketieteellisen tiedekunnan Siriraj-sairaalan oftalmologian osastolla, Mahidol University, Bangkok, Thaimaa tammikuun 2014 ja joulukuun 2015 välisenä aikana. Sekä tutkimusprotokollan että tietoisen suostumuksen menettelyt hyväksyttiin keskuksemme institutionaalisessa arviointilautakunnassa (IRB) (hyväksyntänumero Si 384/2014). Jokainen potilas antoi kirjallisen suostumuksen ennen osallistumista.

Ensisijainen kulman sulkeutuminen määriteltiin silmäksi, jossa oli näkymätön, pigmentoitumaton trabekulaarinen verkko, joka on yli 180 astetta ja jossa oli todisteita perifeerisistä anteriorisista synekioista gonioskopiassa ilman glaukoomaattisen optisen levyn ilmettä, glaukoomaattisen näkökentän vauriota tai kohonnutta silmänpainetautia. Primaarinen sulkeutumiskulmaglaukooma määriteltiin silmäksi, jossa oli näkymätön ei-pigmentoitunut trabekulaarinen verkko gonioskopiassa yli 180 astetta ja jossa oli glaukomatoottinen optinen vaurio (kupin ja levyn välinen suhde yli 0,5 ja/tai paikallinen neuro-verkkokalvon reunavika) ja lisääntynyt anamneesissa IOP:n kohoaminen. PACG-potilaiden on täytynyt olla hyvässä taudinhallinnassa, mikä määriteltiin silmänpaineeksi alle 20 mmHg 1–3 paikallisella glaukoomalääkkeellä ilman näkökentän heikkenemistä, lukuun ottamatta kaihia aiheuttamaa yleistynyttä masennusta. Silmänsisäinen linssilaskenta suoritettiin peruskäynnin yhteydessä käyttämällä IOL Masteria. Kaikki potilaat saivat tietoa MIOL:ien (Tecnis ZMB00 tai Acrysof IQ Restore SN6AD1) ja mIOL:ien (Tecnis ZCB00 tai Acrysof IQ SN60WF) eduista ja haitoista ennen kuin he valitsivat yksilöllisesti suosiman IOL-tyypin. Kaihileikkauksen teki yksi kirurgi. Paikallinen anestesia käytettiin ennen standardia fakoemulsifikaatiota (2,2 mm:n ajallinen kirkas sarveiskalvon viilto ja jatkuva kaareutuva kapselihaku) ja IOL-istutusta kapselipussiin. Silmät, joissa oli intraoperatiivisia tai postoperatiivisia komplikaatioita, suljettiin pois.

Tiedot korjaamattomista ja parhaiten korjatuista kaukonäkötarkkuuksista (UCVA ja BCVA) logMarina, automaattinen refraktio, rakolampun oftalmoskooppinen tutkimus, silmänpaineen (IOP) mittaus Goldmannin applanaatiotonometrialla, kontrastiherkkyys (CS), etukammion syvyys ( ACD), sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) ja aksiaalinen pituus (AL) kerättiin ennen leikkausta seulontapäivänä ja 2–6 kuukauden leikkauksen jälkeisenä seurannan aikana. CS mitattiin normaaleissa huoneen valossa (fotooppisissa) olosuhteissa potilaan näön laadun arvioimiseksi heidän päivittäisten toimiensa aikana käyttämällä Functional Vision Analyzer -laitetta. Tämä testi tuottaa eri tilataajuuksilla olevia siniaaltohiloja. Etäisyyden CS absoluuttiset arvot saatiin viidellä tilataajuudella (1,5, 3, 6, 12 ja 18 sykliä astetta kohden; CPD). CCT:n ja ACD:n määrittämiseen käytettiin Visante® AS-OCT:tä. ACD määriteltiin etäisyydeksi sarveiskalvon endoteelin ja kiteisen linssin etupinnan (preoperatiivinen) tai iiristason (leikkauksen jälkeen) välillä. Aksiaalinen pituus saatiin käyttämällä IOL Masteria.

Jatkuvaa dataa verrattiin normaalijakaumaan käyttäen Studentin t-testiä parittomille tiedoille ja Mann-Whitneyn U-testiä ei-normaalijakauman datalle. P-arvo, joka oli pienempi kuin 0,05, määriteltiin osoittamaan tilastollista merkitsevyyttä.