- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04975113
Progressiivisen neuromuskulaarisen harjoitusohjelman ja teippauksen vaikutukset lihasvoimaan ja kipuun patellofemoraalisessa kivussa
Progressiivisen neuromuskulaarisen harjoitusohjelman ja teippauksen vaikutukset lihasvoimaan ja kipuun patellofemoraalisessa kivussa: satunnaistettu kontrolloitu sokea tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipu (PFP) on ominaista nuorten ja fyysisesti aktiivisten henkilöiden peripatellaariselle tai retropatellaariselle alueelle sijoittuva kipu. Potilailla, joilla on PFP, havaitaan yhden jalan kyykkyssä polvinivelen valgusn lisääntyminen lonkan sieppaajan lihasheikkouden vuoksi ja reisiluun sisäisen kiertoliikkeen lisääntyminen lonkan ulkoisten pyörittäjien ja sieppaajalihasten heikkouden vuoksi. Teoreettisesti on osoitettu, että viallinen lonkan kinematiikka voi lisätä lateraalista kuormitusta patellofemoraalisessa nivelessä. Siksi harjoitukset lonkan ojentaja-, ulkokiertäjä- ja sieppauslihasten sekä vartalon sivuttaislihasten vahvistamiseksi ovat tärkeitä hoitomuotoja. Nelipäälihaksen vahvistaminen on laajalti käytetty menetelmä PFP:n hoitoon. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että lonkka- ja vartaloharjoitukset, jotka on määrätty yhdessä perinteisten nelipäisten lihasten vahvistavien harjoitusten kanssa, vähentävät tehokkaasti kipua ja parantavat PFP-potilaiden toimintaa.
Viime vuosina kinesioteippi on yksi laajalti käytetyistä menetelmistä PFP:n hoidossa. Polvilumpion epänormaalin siirtymän korjaaminen, polvilumpion nivelen reaktiovoimien vähentäminen ja vastus medialis -lihaksen aktivaation säätely tapahtuu polvilumpion teippauksella. Polvilumpion teippausta suositellaan osana näyttöön perustuvia yhdistettyjä fysioterapiaohjelmia PFP:n hoidossa. PFP:hen liittyy subtalaarinivelen lisääntynyt pronaatio ja mediaalisen kaaren korkeuden lasku / litistyminen. Pidentynyt pronaatioaika havaitaan kävelyn aikana subtalaarisissa ja keskitarvenivelissä. Lisääntyneen pronation korjaamiseksi käytetään jalkaortooseja, vähäväristä teippausta ja kinesioteippausta. Kinesioteippauksen vaikutus jalan pronaatioon on kuitenkin epäselvä julkaistujen tutkimusten puutteen vuoksi.
Tietojemme mukaan, vaikka polvilumpion teippausta käytetään PFP-potilailla, tutkimuksissa ei ole tutkittu kinesioteippauksen vaikutuksia, jotka tukevat mediaalista kaaria ja mahdollistavat jalkaterän etu- ja takajalan liikkumisen normaalialueella. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää patellofemoraalisen nivelen ja jalkaterän korjaavan kinesioteippauksen sekä progressiivisen hermo-lihasharjoitusohjelman vaikutuksia polvikipua ja lihasvoimaa sairastavilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jotta heidät voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, piti olla polvilumpion kipua vähintään kahdessa pitkäaikaisessa istunnossa, portaiden kiipeämisessä ja laskemisessa/kiipeilyssä, kyykkyssä, juoksussa ja hyppäämisessä, ja näiden kivujen piti jatkua vähintään kuusi kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli muita polven patologioita ja polvinivelleikkauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Potilaille annettiin progressiivinen neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, joka sisälsi polven ja lonkkanivelen stabiloinnin.
Resistenssiharjoituksissa käytettiin vihreää kuminauhaa.
Kun koehenkilöt käyttivät vihreää väriä Thera-Band®, he aloittivat helpolla pituudella ja kasvoivat suhteessa Omni-asteikkoon.
|
Seuraavalla viikolla kunkin viikon alussa suoritettavat harjoitukset tutkijafysioterapeutti selitti esitteessä ja annettiin kotiohjelmana ja niitä jatkettiin yhteensä 12 viikkoa.
Tutkijafysioterapeutti näki potilaita viikoittain ja suoritti harjoitusmyöntyvyyttä ja -kontrollia.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus- ja teippausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat samoja harjoituksia kuin "harjoitusryhmässä" 12 viikon ajan.
Näiden harjoitusten lisäksi polveen ja jalkaterään kiinnitettiin mekaanista korjausteippiä (5cm, Kinesio Tex Gold®).
|
Potilaille laitettiin "I"-teippaus kudoksen tarkkaa paikantamista varten patellofemoraalisen nivelen neutraloimiseksi.
Polven taivutuksen aikana makuuasennossa teippi kiinnitettiin ihoon kohtalaisesta äärimmäiseen venytyksellä (50-75%).
Kinesioteippausmenetelmien kliiniset terapeuttiset sovellukset (Tokio, Japani: Ken Ikai Co Ltd.).
Polvilumpion teippauksen lisäksi käytettiin korjausteippausta subtalaarisen nivelen neutraloimiseksi nostamalla keskitarveniveltä ja mediaalikaaria.
Potilaat asetettiin makuuasentoon ja polven koukistusasentoon, teippaus aloitettiin 5. jalkapöydän tasolta sormen selkäpuolella ja päättyi ulottuen sääriluun mediaalia kohti.
Teippaukset uusittiin jokaisen viikon alussa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Visual Analogue Pain Scale -pisteestä kuudenneksi. viikkoa ja 12. viikkoa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon (12 hoitokertaa, 6. ja 12. viikkoa)]
|
Potilaiden polvikipu portaiden laskeutumisen ja nousun aikana arvioitiin Visual Analogue Pain Scale (VAS) -asteikolla.
Asteikko on vaakasuora 10 cm pitkän viivan muodossa, joka alkaa sanoilla "ei kipua" ja päättyy "sikittävää kipua".
Kipu mitattiin ja kirjattiin "cm" pisteen välillä, jossa ei ollut alkamista.
|
ennen ja jälkeen hoidon (12 hoitokertaa, 6. ja 12. viikkoa)]
|
|
Muutos isokineettisestä lihasvoimasta reisilihasten ja nelipäisen reisilihaksen lihaksissa kuudennessa. viikkoa ja 12. viikkoa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon (12 hoitokertaa, 6. ja 12. viikkoa)]
|
Isokineettinen dynamometri (Isomed 2000.
DR.
Ferstl GmbH, Saksa) käytettiin reisilihasten ja nelipäisen reisilihaksen isokineettisen lihasvoiman arvioimiseen.
Potilaat kiinnitettiin tuoliin vartalo-, lantio- ja reisihihnoilla istuimen selkänojan ollessa 70° pystyasennossa.
Samankeskinen huippuvääntömomentti/paino (Nm/kg) nopeudella 180°/s (10 toistoa) 4 toistuvan lämmittelyn jälkeen nopeudella 180°/s, 45°-90° fleksioarvot mitattiin, vastaavasti.
|
ennen ja jälkeen hoidon (12 hoitokertaa, 6. ja 12. viikkoa)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Päätutkija: Pınar Balcı, Muğla Sıtkı Koçman University
- Opintojen puheenjohtaja: Volga Bayrakci Tunay, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett NT, Calatayud J, Flandez J, Behm D, Rogers ME. Construct and concurrent validation of a new resistance intensity scale for exercise with thera-band(R) elastic bands. J Sports Sci Med. 2014 Dec 1;13(4):758-66. eCollection 2014 Dec.
- Aguilar MB, Abian-Vicen J, Halstead J, Gijon-Nogueron G. Effectiveness of neuromuscular taping on pronated foot posture and walking plantar pressures in amateur runners. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):348-53. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 13/314-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .