- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04975113
De effecten van een progressief neuromusculair oefenprogramma en taping op spierkracht en pijn bij patellofemorale pijn
De effecten van een progressief neuromusculair oefenprogramma en taping op spierkracht en pijn bij patellofemorale pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde blinde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemorale pijn (PFP) wordt gekenmerkt door pijn gelokaliseerd in de peripatellaire of retropatellaire regio's bij jonge en lichamelijk actieve personen. Bij patiënten met PFP wordt tijdens het hurken op één been een toename van de valgus van het kniegewricht waargenomen als gevolg van spierzwakte van de heupabductoren en van de interne rotatie van het dijbeen als gevolg van zwakte van de externe rotatoren van de heup en de abductorspieren. Theoretisch is aangetoond dat een defecte heupkinematica de laterale belasting in het patellofemorale gewricht kan vergroten. Daarom zijn het uitvoeren van oefeningen om de extensor-, externe rotator- en abductorspieren van de heup en laterale flexorspieren van de romp te versterken een belangrijke behandelingsbenadering. Het versterken van de quadricepsspier is een veelgebruikte methode om PFP te behandelen. Eerdere studies suggereren dat heup- en rompoefeningen voorgeschreven in combinatie met traditionele quadricepsversterkende oefeningen effectief zijn bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met PFP.
De laatste jaren is kinesiotape een van de meest gebruikte methoden bij de behandeling van PFP. Het corrigeren van de abnormale patellaire verplaatsing, het verminderen van de reactiekrachten van het patellofemorale gewricht en het reguleren van de activatie van de m. vastus medialis wordt verzorgd door patellataping. Patella taping wordt aanbevolen als onderdeel van evidence-based gecombineerde fysiotherapieprogramma's bij de behandeling van PFP. Verhoogde pronatie van het subtalaire gewricht en de afname/afvlakking van de mediale booghoogte worden in verband gebracht met PFP. Verlengde pronatietijd wordt waargenomen in subtalaire en midtarsale gewrichten tijdens het lopen. Om verhoogde pronatie te corrigeren worden voetorthesen, low-dye taping en kinesio taping toegepast. Het effect van kinesiotaping op voetpronatie is echter onduidelijk vanwege het gebrek aan gepubliceerde studies.
Voorzover ons bekend is, hoewel patellataping wordt toegepast bij patiënten met PFP, zijn er geen studies die de effecten hebben onderzocht van kinesiotaping die de mediale boog ondersteunt en de voor- en achtervoet binnen het normale bereik laat bewegen. Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van corrigerende kinesiotaping toegepast op het patellofemorale gewricht en de voet naast een progressief neuromusculair oefenprogramma bij vrouwen met patellofemorale pijn op kniepijn en spierkracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in het onderzoek te worden opgenomen, was het noodzakelijk patellofemorale pijn te hebben bij ten minste twee van de langdurige zit-, traplopen- en klimactiviteiten, hurken, rennen en springen, en deze pijnen moesten gedurende minimaal zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere kniepathologieën en kniegewrichtoperaties werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefen groep
Patiënten kregen een progressief neuromusculair oefenprogramma dat stabilisatie van het knie- en heupgewricht omvatte.
Groene kleur elastische band werd gebruikt bij weerstandsoefeningen.
Wanneer proefpersonen de groene kleur Thera-Band® gebruikten, begonnen ze met een gemakkelijke lengte en namen toe ten opzichte van de Omni-schaal.
|
De oefeningen die in de volgende week aan het begin van elke week moesten worden gedaan, werden door de onderzoeker-fysiotherapeut op de brochure uitgelegd en als thuisprogramma gegeven en werden in totaal 12 weken voortgezet.
De onderzoeksfysiotherapeut zag de patiënten wekelijks en voerde therapietrouw en -controle uit.
|
Experimenteel: Oefen- en tapgroep
Patiënten in deze groep kregen gedurende 12 weken dezelfde oefeningen als in de "oefengroep".
Naast deze oefeningen werd mechanische correctietape (5cm, Kinesio Tex Gold®) aangebracht voor knie en voet.
|
"I"-tape voor nauwkeurige positionering van het weefsel werd op de patiënten aangebracht om het patellofemorale gewricht te neutraliseren.
Tijdens de knieflexie in rugligging werd de tape met een matige tot extreme rek (50%-75%) aan de huid gehecht.
Klinische therapeutische toepassingen van de Kinesio taping methoden (Tokio, Japan: Ken Ikai Co Ltd.).
Naast de patellataping werd correctietaping toegepast om het subtalaire gewricht te neutraliseren door het midtarsale gewricht en de mediale boog omhoog te brengen.
De patiënten werden in buikligging en knieflexie gepositioneerd, het tapen werd gestart op het niveau van de 5e metatarsaal aan de dorsale zijde van de vinger en eindigde in de richting van het midden van het scheenbeen.
De opnames werden aan het begin van elke week gedurende 6 weken verlengd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van visuele analoge pijnschaalscore op 6e. weken en 12e. weken
Tijdsspanne: voor en na de behandeling (12 sessies, 6e en 12e week)]
|
De kniepijn van de patiënten tijdens het af- en oplopen van de trap werd geëvalueerd met de Visual Analogue Pain Scale (VAS).
De schaal is horizontaal in de vorm van een lijn van 10 cm lang, beginnend met "geen pijn" en eindigend met "ondragelijke pijn".
De pijn werd gemeten en geregistreerd als "cm" tussen het punt gemarkeerd met geen begin.
|
voor en na de behandeling (12 sessies, 6e en 12e week)]
|
Verandering van isokinetische spierkracht van de hamstrings en quadriceps femoris-spieren op 6e. weken en 12e. weken
Tijdsspanne: voor en na de behandeling (12 sessies, 6e en 12e week)]
|
Isokinetische dynamometer (Isomed 2000.
D&R.
Ferstl GmbH, Duitsland) werd gebruikt om de isokinetische spierkracht van de hamstrings en quadriceps femoris te evalueren.
Patiënten werden aan de stoel vastgemaakt met romp-, bekken- en dijbanden met de rugleuning van de stoel 70° rechtop.
Concentrisch piekkoppel/gewicht (Nm/kg) bij 180°/sec (10 herhalingen) na 4 herhaalde opwarmingen bij 180°/sec werden respectievelijk waarden in het bereik van 45°-90° flexie gemeten.
|
voor en na de behandeling (12 sessies, 6e en 12e week)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Hoofdonderzoeker: Pınar Balcı, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studie stoel: Volga Bayrakci Tunay, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett NT, Calatayud J, Flandez J, Behm D, Rogers ME. Construct and concurrent validation of a new resistance intensity scale for exercise with thera-band(R) elastic bands. J Sports Sci Med. 2014 Dec 1;13(4):758-66. eCollection 2014 Dec.
- Aguilar MB, Abian-Vicen J, Halstead J, Gijon-Nogueron G. Effectiveness of neuromuscular taping on pronated foot posture and walking plantar pressures in amateur runners. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):348-53. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 13/314-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .