- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04975113
Virkningerne af progressivt neuromuskulært træningsprogram og taping på muskelstyrke og smerte ved patellofemoral smerte
Virkningerne af progressivt neuromuskulært træningsprogram og taping på muskelstyrke og smerte ved patellofemoral smerte: En randomiseret kontrolleret blind undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoral smerte (PFP) er karakteriseret ved smerter lokaliseret i de peripatellære eller retropatellare regioner hos unge og fysisk aktive individer. Hos patienter med PFP observeres en stigning i valgus i knæleddet under enkeltbens hug på grund af hofteabduktormuskelsvaghed og i lårbenets indre rotation på grund af svaghed i hoftens eksterne rotatorer og abduktormusklerne. Teoretisk er det vist, at fejlagtig hoftekinematik kan øge lateral belastning i patellofemoralleddet. Derfor er det en vigtig behandlingsmetode at udføre øvelser for at styrke ekstensor-, ekstern rotator- og abduktormusklerne i hoften og laterale bøjemusklerne i stammen. Styrkelse af quadriceps-musklen er en meget brugt metode til behandling af PFP. Tidligere undersøgelser tyder på, at hofte- og kropsøvelser ordineret i kombination med traditionelle quadriceps-styrkende øvelser er effektive til at reducere smerte og forbedre funktionen hos patienter med PFP.
I de senere år er kinesiotape en af de meget anvendte metoder til behandling af PFP. Korrektionen af den abnorme patellaforskydning, reduktionen af patellofemoralleddets reaktionskræfter og reguleringen af aktiveringen af vastus medialis musklen er forsynet med patellataping. Patellar taping anbefales som en del af evidensbaserede kombinerede fysioterapiprogrammer i behandlingen af PFP. Øget pronation af subtalarleddet og faldet/udfladningen af den mediale buehøjde er forbundet med PFP. Forlænget pronationstid observeres i subtalare og midtarsale led under gang. For at korrigere øget pronation anvendes fodortoser, low-dye taping og kinesio taping. Effekten af kinesiotaping på fodpronation er dog uklar på grund af manglen på publicerede undersøgelser.
Så vidt vi ved, selv om patellataping anvendes hos patienter med PFP, har ingen undersøgelser undersøgt virkningerne af kinesiotaping, der understøtter den mediale bue og tillader forfod og bagfod at bevæge sig inden for det normale område. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af korrigerende kinesiotaping anvendt på patellofemorale led og fod ud over et progressivt neuromuskulært træningsprogram hos kvinder med patellofemoral smerte på knæsmerter og muskelstyrke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at de kunne indgå i undersøgelsen, var det nødvendigt at have patellofemorale smerter i mindst to af de langvarige siddende, trappe- og nedstigninger/klatreaktiviteter, hug, løb og spring, og disse smerter skulle fortsætte i ca. mindst seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre knæpatologier og knæledskirurgi blev udelukket i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienterne fik et progressivt neuromuskulært træningsprogram, der omfattede stabilisering af knæ- og hofteleddet.
Grøn farve elastik blev brugt i modstandsdygtige øvelser.
Når forsøgspersoner brugte den grønne farve Thera-Band®, startede de med en let længde og steg i forhold til Omni-skalaen.
|
Øvelserne, der skulle udføres i den efterfølgende uge i begyndelsen af hver uge, blev forklaret af forskerfysioterapeuten på brochuren og givet som et hjemmeprogram og fortsatte i i alt 12 uger.
Forskerfysioterapeuten så patienterne hver uge og udførte træningscompliance og kontrol.
|
|
Eksperimentel: Trænings- og tapegruppe
Patienterne i denne gruppe fik de samme øvelser, som blev givet i "motionsgruppen" i 12 uger.
Ud over disse øvelser blev der påført mekanisk korrektionstape (5cm, Kinesio Tex Gold®) til knæ og fod.
|
"I"-tape til nøjagtig positionering af vævet blev påført patienterne for at neutralisere patellofemoralleddet.
Under knæfleksionen i liggende stilling blev tapen klæbet til huden med en moderat til ekstrem strækning (50%-75%).
Klinisk terapeutisk anvendelse af Kinesio-tapemetoderne (Tokyo, Japan: Ken Ikai Co Ltd.).
Ud over patellatapingen blev der påført korrektionstaping for at neutralisere subtalarleddet ved at hæve midtarsalleddet og medialbuen.
Patienterne blev placeret i liggende liggende og knæbøjningsposition, tapingen blev påbegyndt ved 5. metatarsal niveau på den dorsale side af fingeren og afsluttet med at strække sig mod den mediale af tibia.
Taping blev fornyet i begyndelsen af hver uge i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Visual Analog Pain Scale-score på 6. plads. uger og 12. uger
Tidsramme: før og efter behandling (12 sessioner, 6. og 12. uge)]
|
Patienternes knæsmerter under trappenedgang og -opstigning blev evalueret med Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Skalaen er vandret i form af en streg 10 cm lang, startende med "ingen smerte" og slutter med "ulidelige smerter".
Smerten blev målt og registreret som "cm" mellem det punkt, der var markeret uden start.
|
før og efter behandling (12 sessioner, 6. og 12. uge)]
|
|
Skift fra isokinetisk muskelstyrke i hamstring- og quadriceps femoris-musklerne ved 6. uger og 12. uger
Tidsramme: før og efter behandling (12 sessioner, 6. og 12. uge)]
|
Isokinetisk dynamometer (Isomed 2000.
D&R.
Ferstl GmbH, Tyskland) blev brugt til at evaluere den isokinetiske muskelstyrke af hamstring- og quadriceps femoris-musklerne.
Patienterne blev fastgjort til stolen med stropper i bagagerummet, bækkenet og lår med sæderyggen 70° oprejst.
Koncentrisk maksimalt drejningsmoment/vægt (Nm/kg) ved 180°/sek (10 gentagelser) efter 4 gentagne opvarmninger ved 180°/sek. i intervallet 45°-90° fleksionsværdier blev målt hhv.
|
før og efter behandling (12 sessioner, 6. og 12. uge)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Ledende efterforsker: Pınar Balcı, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studiestol: Volga Bayrakci Tunay, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett NT, Calatayud J, Flandez J, Behm D, Rogers ME. Construct and concurrent validation of a new resistance intensity scale for exercise with thera-band(R) elastic bands. J Sports Sci Med. 2014 Dec 1;13(4):758-66. eCollection 2014 Dec.
- Aguilar MB, Abian-Vicen J, Halstead J, Gijon-Nogueron G. Effectiveness of neuromuscular taping on pronated foot posture and walking plantar pressures in amateur runners. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):348-53. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 13/314-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med progressivt neuromuskulært træningsprogram
-
MDRCBristol-Myers Squibb; VA Connecticut Healthcare System; Michael E. DeBakey... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykiske lidelser | Bekymringer; Smerter eller handicapForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaRekrutteringDepression | Generaliseret angstlidelse | Alkoholbrugsforstyrrelse | Social angst | PaniklidelseForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet