- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04975113
Los efectos del programa de ejercicios neuromusculares progresivos y el vendaje sobre la fuerza muscular y el dolor en el dolor patelofemoral
Los efectos del programa de ejercicios neuromusculares progresivos y el vendaje sobre la fuerza muscular y el dolor en el dolor patelofemoral: un estudio aleatorizado, controlado y ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor patelofemoral (PFP) se caracteriza por dolor localizado en las regiones peripatelares o retropatelares en individuos jóvenes y físicamente activos. En pacientes con PFP, durante la sentadilla con una sola pierna, se observa un aumento en el valgo de la articulación de la rodilla debido a la debilidad de los músculos abductores de la cadera y en la rotación interna del fémur debido a la debilidad de los músculos rotadores externos y abductores de la cadera. En teoría, se ha demostrado que una cinemática defectuosa de la cadera puede aumentar la carga lateral en la articulación femororrotuliana. Por lo tanto, realizar ejercicios para fortalecer los músculos extensores, rotadores externos y abductores de la cadera y los músculos flexores laterales del tronco son enfoques de tratamiento importantes. El fortalecimiento del músculo cuádriceps es un método ampliamente utilizado para tratar la PFP. Estudios previos sugieren que los ejercicios de cadera y tronco prescritos en combinación con ejercicios tradicionales de fortalecimiento del cuádriceps son efectivos para reducir el dolor y mejorar la función en pacientes con PFP.
En los últimos años, el kinesiotape es uno de los métodos más utilizados en el tratamiento de la PFP. La corrección del desplazamiento patelar anormal, la reducción de las fuerzas de reacción de la articulación femororrotuliana y la regulación de la activación del músculo vasto medial se proporciona con vendaje rotuliano. El vendaje patelar se recomienda como parte de los programas de fisioterapia combinados basados en la evidencia en el tratamiento de la PFP. El aumento de la pronación de la articulación subastragalina y la disminución/aplanamiento de la altura del arco medial se asocian con PFP. Se observa un tiempo de pronación prolongado en las articulaciones subastragalina y mediotarsal durante la marcha. Para corregir el aumento de la pronación se aplican ortesis de pie, vendaje low-dye y kinesiotaping. Sin embargo, el efecto del kinesiotaping en la pronación del pie no está claro debido a la falta de estudios publicados.
Hasta donde sabemos, aunque el vendaje rotuliano se aplica en pacientes con PFP, ningún estudio ha examinado los efectos del vendaje kinesiático que sostiene el arco medial y permite que el antepié y el retropié se muevan dentro del rango normal. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del kinesiotaping correctivo aplicado en la articulación femororrotuliana y el pie, además de un programa de ejercicios neuromusculares progresivos en mujeres con dolor femororrotuliano sobre el dolor de rodilla y la fuerza muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para que fueran incluidos en el estudio, era necesario tener dolor patelofemoral en al menos dos de las actividades a largo plazo para sentarse, subir y bajar escaleras/subir, ponerse en cuclillas, correr y saltar, y estos dolores debían continuar durante al menos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con otras patologías de rodilla y cirugía de la articulación de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Los pacientes recibieron un programa de ejercicios neuromusculares progresivos que incluía la estabilización de la articulación de la rodilla y la cadera.
En los ejercicios de resistencia se utilizó banda elástica de color verde.
Cuando los sujetos usaron el color verde Thera-Band®, comenzaron con una longitud fácil y aumentaron en relación con la escala Omni.
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Los ejercicios a realizar en la semana siguiente al comienzo de cada semana fueron explicados por el fisioterapeuta investigador en el folleto y entregados como un programa en el hogar y continuaron durante un total de 12 semanas.
El fisioterapeuta investigador vio a los pacientes todas las semanas y realizó el cumplimiento y control del ejercicio.
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Experimental: Grupo de ejercicios y taping
Los pacientes de este grupo recibieron los mismos ejercicios del "grupo de ejercicios" durante 12 semanas.
Además de estos ejercicios, se aplicó cinta correctora mecánica (5cm, Kinesio Tex Gold®) para rodilla y pie.
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Se aplicó vendaje en "I" para el posicionamiento preciso del tejido a los pacientes para neutralizar la articulación femororrotuliana.
Durante la flexión de la rodilla en decúbito supino, la cinta se adhirió a la piel con un estiramiento de moderado a extremo (50%-75%) .
Aplicaciones terapéuticas clínicas de los métodos de grabación Kinesio (Tokio, Japón: Ken Ikai Co Ltd.).
Además del vendaje rotuliano, se aplicó un vendaje de corrección para neutralizar la articulación subastragalina elevando la articulación mediotarsiana y el arco medial.
Los pacientes fueron posicionados en decúbito prono y flexión de rodilla, el vendaje se inició a nivel del 5° metatarsiano en la cara dorsal del dedo y se terminó extendiendo hacia la medial de la tibia.
Las grabaciones se renovaron al comienzo de cada semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación de la escala analógica visual del dolor en el sexto. semanas y 12. semanas
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento (12 sesiones, 6ª y 12ª semana)]
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El dolor de rodilla de los pacientes durante el descenso y ascenso de escaleras se evaluó con la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA).
La escala es horizontal en forma de línea de 10 cm de largo, comenzando con "sin dolor" y terminando con "dolor insoportable".
El dolor se midió y registró como "cm" entre el punto marcado sin inicio.
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antes y después del tratamiento (12 sesiones, 6ª y 12ª semana)]
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Cambio de la fuerza muscular isocinética de los músculos isquiotibiales y cuádriceps femoral en 6. semanas y 12. semanas
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento (12 sesiones, 6ª y 12ª semana)]
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Dinamómetro isocinético (Isomed 2000.
DR.
Ferstl GmbH, Alemania) para evaluar la fuerza muscular isocinética de los músculos isquiotibiales y cuádriceps femoral.
Los pacientes fueron fijados a la silla con correas para el tronco, la pelvis y los muslos con el respaldo del asiento 70° en posición vertical.
Se midieron valores de torque/peso pico concéntrico (Nm/kg) a 180°/seg (10 repeticiones) después de 4 calentamientos repetitivos a 180°/seg, en el rango de 45°-90° de flexión, respectivamente.
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antes y después del tratamiento (12 sesiones, 6ª y 12ª semana)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Investigador principal: Pınar Balcı, Muğla Sıtkı Koçman University
- Silla de estudio: Volga Bayrakci Tunay, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett NT, Calatayud J, Flandez J, Behm D, Rogers ME. Construct and concurrent validation of a new resistance intensity scale for exercise with thera-band(R) elastic bands. J Sports Sci Med. 2014 Dec 1;13(4):758-66. eCollection 2014 Dec.
- Aguilar MB, Abian-Vicen J, Halstead J, Gijon-Nogueron G. Effectiveness of neuromuscular taping on pronated foot posture and walking plantar pressures in amateur runners. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):348-53. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 13/314-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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