- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04975113
Effektene av progressivt nevromuskulært treningsprogram og taping på muskelstyrke og smerte ved patellofemoral smerte
Effektene av progressivt nevromuskulært treningsprogram og taping på muskelstyrke og smerte ved patellofemoral smerte: En randomisert kontrollert blind studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoral smerte (PFP) er preget av smerte lokalisert i peripatellar eller retropatellar regioner hos unge og fysisk aktive individer. Hos pasienter med PFP observeres en økning i valgus i kneleddet på grunn av muskelsvakhet i hofteabduktor og i indre rotasjon av lårbenet på grunn av svakhet i hoftens ytre rotatorer og abduktormuskler. Teoretisk er det vist at feil hoftekinematikk kan øke lateral belastning i patellofemoralleddet. Derfor er det en viktig behandlingstilnærming å gjennomføre øvelser for å styrke ekstensor-, eksternrotator- og abduktormusklene i hoften og laterale bøyemusklene i stammen. Å styrke quadriceps-muskelen er en mye brukt metode for å behandle PFP. Tidligere studier tyder på at hofte- og trunkøvelser foreskrevet i kombinasjon med tradisjonelle quadriceps-styrkende øvelser er effektive for å redusere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med PFP.
De siste årene er kinesiotape en av de mye brukte metodene i behandlingen av PFP. Korrigeringen av den unormale patellarforskyvningen, reduksjonen av patellofemoralleddets reaksjonskrefter og reguleringen av aktiveringen av vastus medialis-muskelen er forsynt med patellar taping. Patellar taping anbefales som en del av evidensbaserte kombinerte fysioterapiprogrammer i behandlingen av PFP. Økt pronasjon av subtalarleddet og reduksjon/utflating av medial buehøyde er assosiert med PFP. Forlenget pronasjonstid observeres i subtalare og midtarsale ledd under gang. For å korrigere økt pronasjon påføres fotortoser, low-dye taping og kinesio taping. Effekten av kinesiotaping på fotpronasjon er imidlertid uklar på grunn av mangelen på publiserte studier.
Så vidt vi vet, selv om patellataping brukes hos pasienter med PFP, har ingen studier undersøkt effekten av kinesiotaping som støtter den mediale buen og lar forfoten og bakfoten bevege seg innenfor normalområdet. Målet med denne studien var å undersøke effekten av korrigerende kinesiotaping på patellofemoral ledd og fot i tillegg til et progressivt nevromuskulært treningsprogram hos kvinner med patellofemoral smerte på knesmerter og muskelstyrke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For at de skulle bli inkludert i studien, var det nødvendig å ha patellofemorale smerter i minst to av de langvarige sittende, klatring og nedgang i trapper/klatreaktiviteter, huk, løping og hopping, og disse smertene måtte fortsette i minst seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre knepatologier og kneleddkirurgi ble ekskludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Pasientene fikk et progressivt nevromuskulært treningsprogram som inkluderte stabilisering av kne- og hofteleddet.
Grønn farge elastisk bånd ble brukt i motstandsdyktige øvelser.
Når forsøkspersonene brukte den grønne fargen Thera-Band®, startet de med en enkel lengde og økte i forhold til Omni-skalaen.
|
Øvelsene som skal utføres den påfølgende uken i begynnelsen av hver uke ble forklart av forskerfysioterapeuten på brosjyren og gitt som et hjemmeprogram og fortsatte i totalt 12 uker.
Forskerfysioterapeuten så pasientene hver uke og utførte treningskompliance og kontroll.
|
|
Eksperimentell: Trenings- og tapegruppe
Pasienter i denne gruppen fikk de samme øvelsene gitt i «treningsgruppen» i 12 uker.
I tillegg til disse øvelsene ble det påført mekanisk korreksjonstape (5cm, Kinesio Tex Gold®) for kne og fot.
|
"I"-taping for nøyaktig posisjonering av vevet ble påført pasientene for å nøytralisere patellofemoralleddet.
Under knefleksjonen i liggende stilling ble teipen festet til huden med en moderat til ekstrem strekk (50%-75%).
Kliniske terapeutiske anvendelser av Kinesio-tapemetodene (Tokyo, Japan: Ken Ikai Co Ltd.).
I tillegg til patellataping ble det påført korreksjonstaping for å nøytralisere subtalarleddet ved å heve midtarsaleddet og medialbuen.
Pasientene ble plassert i liggende og knefleksjonsposisjon, tapingen ble startet på 5. metatarsalnivå på dorsalsiden av fingeren og avsluttet med utstrekning mot tibias mediale.
Tapingene ble fornyet i begynnelsen av hver uke i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Visual Analog Pain Scale-poengsum på 6. plass. uker og 12. uker
Tidsramme: før og etter behandling (12 økter, 6. og 12. uke)]
|
Knesmertene til pasientene under trappenedgang og oppstigning ble evaluert med Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Skalaen er horisontal i form av en linje 10 cm lang, starter med "ingen smerte" og slutter med "uutholdelig smerte".
Smertene ble målt og registrert som "cm" mellom punktet merket uten begynnelse.
|
før og etter behandling (12 økter, 6. og 12. uke)]
|
|
Endring fra isokinetisk muskelstyrke i hamstring og quadriceps femoris muskler ved 6. uker og 12. uker
Tidsramme: før og etter behandling (12 økter, 6. og 12. uke)]
|
Isokinetisk dynamometer (Isomed 2000.
D&R.
Ferstl GmbH, Tyskland) ble brukt til å evaluere den isokinetiske muskelstyrken til hamstring- og quadriceps femoris-musklene.
Pasientene ble festet til stolen med bagasjerom, bekken og lårstropper med seteryggen 70° oppreist.
Konsentrisk toppmoment/vekt (Nm/kg) ved 180°/sek (10 repetisjoner) etter 4 gjentatte oppvarminger ved 180°/sek, i området 45°-90°, ble henholdsvis målt fleksjonsverdier.
|
før og etter behandling (12 økter, 6. og 12. uke)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Hovedetterforsker: Pınar Balcı, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studiestol: Volga Bayrakci Tunay, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett NT, Calatayud J, Flandez J, Behm D, Rogers ME. Construct and concurrent validation of a new resistance intensity scale for exercise with thera-band(R) elastic bands. J Sports Sci Med. 2014 Dec 1;13(4):758-66. eCollection 2014 Dec.
- Aguilar MB, Abian-Vicen J, Halstead J, Gijon-Nogueron G. Effectiveness of neuromuscular taping on pronated foot posture and walking plantar pressures in amateur runners. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):348-53. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 13/314-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .