- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04975113
Wpływ progresywnego programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych i tapingu na siłę mięśni i ból w bólu rzepkowo-udowym
Wpływ progresywnego programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych i tapingu na siłę mięśni i ból w bólu rzepkowo-udowym: randomizowane, kontrolowane, ślepe badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból rzepkowo-udowy (PFP) charakteryzuje się bólem zlokalizowanym w okolicy okołorzepkowej lub zarzepkowej u młodych i aktywnych fizycznie osób. U pacjentów z PFP podczas przysiadu na jednej nodze obserwuje się zwiększenie koślawości stawu kolanowego z powodu osłabienia mięśni odwodzicieli stawu biodrowego oraz rotacji wewnętrznej kości udowej z powodu osłabienia rotatorów zewnętrznych biodra i mięśni odwodzicieli. Teoretycznie wykazano, że wadliwa kinematyka stawu biodrowego może zwiększać boczne obciążenie stawu rzepkowo-udowego. Dlatego też prowadzenie ćwiczeń wzmacniających mięśnie prostowników, rotatorów zewnętrznych i odwodzicieli biodra oraz mięśni zginaczy bocznych tułowia jest ważnym podejściem terapeutycznym. Wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda jest szeroko stosowaną metodą leczenia PFP. Wcześniejsze badania sugerują, że ćwiczenia bioder i tułowia zalecane w połączeniu z tradycyjnymi ćwiczeniami wzmacniającymi mięsień czworogłowy uda są skuteczne w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów z PFP.
W ostatnich latach kinesiotaping jest jedną z szeroko stosowanych metod w leczeniu PFP. Korekcja nieprawidłowego przemieszczenia rzepki, zmniejszenie sił reakcji stawu rzepkowo-udowego oraz regulacja aktywacji mięśnia obszernego przyśrodkowego zapewnia plastyka rzepki. Taśmowanie rzepki jest zalecane jako część programów połączonej fizjoterapii opartych na dowodach w leczeniu PFP. Z PFP związana jest zwiększona pronacja stawu skokowo-piętowego oraz obniżenie/spłaszczenie wysokości łuku przyśrodkowego. Wydłużony czas pronacji obserwuje się w stawach podskokowych i śródstopia podczas chodu. W celu skorygowania zwiększonej pronacji stosuje się ortezy stopy, taping niskobarwny oraz kinesiotaping. Wpływ kinesiotapingu na pronację stopy jest jednak niejasny ze względu na brak opublikowanych badań.
Zgodnie z naszą wiedzą, chociaż plastyka rzepki jest stosowana u pacjentów z PFP, żadne badania nie oceniały wpływu kinesiotapingu na wsparcie łuku przyśrodkowego i umożliwienie poruszania się przedniej i tylnej stopy w normalnym zakresie. Celem tego badania było zbadanie wpływu korekcyjnego kinesiotapingu stosowanego na staw rzepkowo-udowy i stopę jako dodatek do progresywnego programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych u kobiet z bólem rzepkowo-udowym na ból kolana i siłę mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zostali włączeni do badania, konieczne było wystąpienie bólu rzepkowo-udowego w co najmniej dwóch długotrwałych czynnościach związanych z siedzeniem, wchodzeniem i schodzeniem po schodach/wchodzeniem, kucaniem, bieganiem i skakaniem, a bóle te musiały trwać przez co najmniej sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z innymi patologiami stawu kolanowego oraz operacją stawu kolanowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Pacjenci otrzymali progresywny program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych, który obejmował stabilizację stawu kolanowego i biodrowego.
W ćwiczeniach oporowych zastosowano gumkę w kolorze zielonym.
Kiedy badani używali opaski Thera-Band® w kolorze zielonym, zaczynali od łatwej długości i zwiększali ją w stosunku do skali Omni.
|
Ćwiczenia do wykonania w następnym tygodniu na początku każdego tygodnia zostały wyjaśnione przez fizjoterapeutę badacza w broszurze i podane jako program domowy i kontynuowane łącznie przez 12 tygodni.
Badacz-fizjoterapeuta spotykał się z pacjentami co tydzień i przeprowadzał przestrzeganie i kontrolę ćwiczeń.
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń i tapingu
Pacjenci z tej grupy wykonywali te same ćwiczenia, co w „grupie ćwiczeń” przez 12 tygodni.
Oprócz tych ćwiczeń na kolano i stopę zaaplikowano mechaniczną taśmę korekcyjną (5 cm, Kinesio Tex Gold®).
|
W celu zneutralizowania stawu rzepkowo-udowego pacjentom zaaplikowano taśmę „I” w celu dokładnego ułożenia tkanki.
Podczas zgięcia kolana w pozycji leżącej taśma była przyklejana do skóry z rozciągnięciem od umiarkowanego do ekstremalnego (50%-75%).
Kliniczne zastosowania terapeutyczne metody Kinesio taping (Tokio, Japonia: Ken Ikai Co Ltd.).
Oprócz oklejania rzepki zastosowano plastykę korygującą w celu zneutralizowania stawu podskokowego poprzez uniesienie stawu śródstopia i łuku przyśrodkowego.
Pacjentów ułożono w pozycji leżącej na brzuchu i zgięciu kolana, oklejanie rozpoczęto na poziomie V kości śródstopia po grzbietowej stronie palca i zakończono w kierunku przyśrodkowej kości piszczelowej.
Tapingi odnawiano na początku każdego tygodnia przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyniku wizualnej analogowej skali bólu na 6. miejscu. tygodnie i 12. tygodnie
Ramy czasowe: przed i po kuracji (12 sesji, 6. i 12. tydzień)]
|
Ból kolana pacjentów podczas schodzenia i wchodzenia po schodach oceniano za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS).
Skala jest pozioma w postaci linii o długości 10 cm, zaczynając od „brak bólu”, a kończąc na „rozdzierający ból”.
Ból mierzono i zapisywano jako „cm” pomiędzy punktem oznaczonym jako brak początku.
|
przed i po kuracji (12 sesji, 6. i 12. tydzień)]
|
Zmiana z izokinetycznej siły mięśni ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda na 6. miejscu. tygodnie i 12. tygodnie
Ramy czasowe: przed i po kuracji (12 sesji, 6. i 12. tydzień)]
|
Dynamometr izokinetyczny (Isomed 2000.
DR.
Ferstl GmbH, Niemcy) wykorzystano do oceny izokinetycznej siły mięśni ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda.
Pacjenci byli przymocowani do krzesła za pomocą pasów tułowia, miednicy i ud z oparciem siedzenia ustawionym pod kątem 70° w pozycji pionowej.
Koncentryczny szczytowy moment obrotowy/masa (Nm/kg) przy 180°/s (10 powtórzeń) po 4 powtarzalnych rozgrzewkach przy 180°/s, w zakresie 45°-90° zmierzono odpowiednio wartości zgięcia.
|
przed i po kuracji (12 sesji, 6. i 12. tydzień)]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Główny śledczy: Pınar Balcı, Muğla Sıtkı Koçman University
- Krzesło do nauki: Volga Bayrakci Tunay, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett NT, Calatayud J, Flandez J, Behm D, Rogers ME. Construct and concurrent validation of a new resistance intensity scale for exercise with thera-band(R) elastic bands. J Sports Sci Med. 2014 Dec 1;13(4):758-66. eCollection 2014 Dec.
- Aguilar MB, Abian-Vicen J, Halstead J, Gijon-Nogueron G. Effectiveness of neuromuscular taping on pronated foot posture and walking plantar pressures in amateur runners. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):348-53. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 13/314-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .