- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04975113
Влияние программы прогрессивных нервно-мышечных упражнений и тейпирования на мышечную силу и боль при пателлофеморальной боли
Влияние программы прогрессивных нейромышечных упражнений и тейпирования на мышечную силу и боль при пателлофеморальной боли: рандомизированное контролируемое слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пателлофеморальная боль (ПББ) характеризуется болью, локализованной в перипателлярной или ретропателлярной областях у молодых и физически активных людей. У больных ПФП при приседании на одной ноге наблюдается усиление вальгусной деформации коленного сустава за счет слабости отводящих мышц бедра и внутренней ротации бедра за счет слабости наружных вращателей бедра и отводящих мышц. Теоретически было показано, что неправильная кинематика тазобедренного сустава может увеличить боковую нагрузку в пателлофеморальном суставе. Поэтому проведение упражнений на укрепление разгибателей, наружных вращателей и отводящих мышц бедра и латеральных сгибателей туловища является важным лечебным подходом. Укрепление четырехглавой мышцы является широко используемым методом лечения ПФП. Предыдущие исследования показывают, что упражнения для бедер и туловища, назначаемые в сочетании с традиционными упражнениями для укрепления четырехглавой мышцы, эффективны для уменьшения боли и улучшения функции у пациентов с ПФП.
В последние годы кинезиотейпирование является одним из широко используемых методов лечения ПФП. С помощью тейпирования надколенника обеспечивается коррекция аномального смещения надколенника, снижение сил реакции пателлофеморального сустава и регуляция активации медиальной широкой мышцы бедра. Тейпирование надколенника рекомендуется как часть научно обоснованных комбинированных программ физиотерапии при лечении ПФП. Повышенная пронация подтаранного сустава и уменьшение/уплощение высоты медиальной дуги связаны с ПФП. При ходьбе в подтаранном и срединно-тарзальном суставах наблюдается удлинение времени пронации. Для коррекции повышенной пронации применяются ортезы стопы, тейпирование с низким содержанием красителя и кинезиотейпирование. Однако влияние кинезиотейпирования на пронацию стопы неясно из-за отсутствия опубликованных исследований.
Насколько нам известно, хотя тейпирование надколенника применяется у пациентов с ПФП, ни одно исследование не изучало эффекты кинезиотейпирования, поддерживающего медиальный свод и позволяющего переднему и заднему отделам стопы двигаться в пределах нормы. Целью данного исследования было изучить влияние корректирующего кинезиотейпирования на пателлофеморальный сустав и стопу в дополнение к прогрессивной программе нервно-мышечных упражнений у женщин с пателлофеморальной болью на боль в колене и мышечную силу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для того, чтобы их можно было включить в исследование, необходимо было иметь пателлофеморальную боль по крайней мере при двух длительных занятиях сидением, подъемом и спуском по лестнице/лазанье, приседанием, бегом и прыжками, и эти боли должны были продолжаться в течение минимум полгода.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с другими патологиями коленного сустава и хирургическим вмешательством на коленном суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа упражнений
Пациентам была дана прогрессивная программа нервно-мышечных упражнений, которая включала стабилизацию коленного и тазобедренного суставов.
Эластичная лента зеленого цвета использовалась в силовых упражнениях.
Когда испытуемые использовали Thera-Band® зеленого цвета, они начинали с легкой длины и увеличивали по шкале Omni Scale.
|
Упражнения, которые должны выполняться на следующей неделе в начале каждой недели, объяснялись физиотерапевтом-исследователем в брошюре и давались в качестве домашней программы, и продолжались в общей сложности 12 недель.
Исследователь-физиотерапевт осматривал пациентов каждую неделю и осуществлял соблюдение и контроль выполнения упражнений.
|
Экспериментальный: Группа упражнений и тейпирования
Пациенты в этой группе получали те же упражнения, что и в «группе упражнений» в течение 12 недель.
В дополнение к этим упражнениям применялась механическая корректирующая лента (5 см, Kinesio Tex Gold®) на колено и стопу.
|
Для нейтрализации пателлофеморального сустава пациентам накладывали I-тейпирование для точного позиционирования ткани.
При сгибании колена в положении лежа тейп приклеивали к коже с умеренным или экстремальным растяжением (50%-75%).
Клиническое терапевтическое применение методов кинезиотейпирования (Токио, Япония: Ken Ikai Co Ltd.).
В дополнение к тейпированию надколенника было применено корректирующее тейпирование для нейтрализации подтаранного сустава путем приподнятия среднего предплюсневого сустава и медиальной дуги.
Пациентов укладывали в положение лежа на животе и в положении согнутого колена, тейпирование начинали на уровне 5-й плюсневой кости с тыльной стороны пальца и заканчивали распространением к медиальной части большеберцовой кости.
Тейпы обновляли в начале каждой недели в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с 6-м баллом по визуальной аналоговой шкале боли. недели и 12-я. недели
Временное ограничение: до и после лечения (12 сеансов, 6-я и 12-я недели)]
|
Боль в коленях пациентов при спуске и подъеме по лестнице оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ).
Шкала горизонтальна в виде линии длиной 10 см, начинающейся с «нет боли» и заканчивающейся «мучительной болью».
Боль была измерена и записана как «см» между точкой, помеченной как отсутствие начала.
|
до и после лечения (12 сеансов, 6-я и 12-я недели)]
|
Изменение изокинетической мышечной силы подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы бедра на 6-й стадии. недели и 12-я. недели
Временное ограничение: до и после лечения (12 сеансов, 6-я и 12-я недели)]
|
Изокинетический динамометр (Isomed 2000.
Д&Р.
Ferstl GmbH, Германия) использовали для оценки изокинетической мышечной силы подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы бедра.
Пациентов фиксировали к креслу туловищными, тазовыми и бедренными ремнями с вертикальной спинкой сиденья на 70°.
Измеряли концентрический пиковый крутящий момент/вес (Нм/кг) при 180°/сек (10 повторений) после 4-х повторных разминок при 180°/сек, в диапазоне значений сгибания 45°-90° соответственно.
|
до и после лечения (12 сеансов, 6-я и 12-я недели)]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Главный следователь: Pınar Balcı, Muğla Sıtkı Koçman University
- Учебный стул: Volga Bayrakci Tunay, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett NT, Calatayud J, Flandez J, Behm D, Rogers ME. Construct and concurrent validation of a new resistance intensity scale for exercise with thera-band(R) elastic bands. J Sports Sci Med. 2014 Dec 1;13(4):758-66. eCollection 2014 Dec.
- Aguilar MB, Abian-Vicen J, Halstead J, Gijon-Nogueron G. Effectiveness of neuromuscular taping on pronated foot posture and walking plantar pressures in amateur runners. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):348-53. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 13/314-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .