- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04975113
Účinky progresivního neuromuskulárního cvičebního programu a tapingu na svalovou sílu a bolest u patelofemorální bolesti
Účinky programu progresivního neuromuskulárního cvičení a tapingu na svalovou sílu a bolest u patelofemorální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná slepá studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patellofemorální bolest (PFP) je charakterizována bolestí lokalizovanou v peripatelární nebo retrotelární oblasti u mladých a fyzicky aktivních jedinců. U pacientů s PFP je při dřepu na jedné noze pozorováno zvýšení valgozity kolenního kloubu v důsledku slabosti kyčelního abduktoru a vnitřní rotace femuru v důsledku slabosti kyčelních zevních rotátorů a abduktorů. Teoreticky bylo prokázáno, že chybná kinematika kyčle může zvýšit laterální zatížení v patelofemorálním kloubu. Důležitým léčebným přístupem je proto provádění cvičení na posílení extenzorů, zevního rotátoru a abduktorů kyčle a laterálních flexorů trupu. Posilování čtyřhlavého svalu je široce používaná metoda léčby PFP. Předchozí studie naznačují, že cvičení kyčle a trupu předepisovaná v kombinaci s tradičními posilovacími cvičeními kvadricepsů jsou účinná při snižování bolesti a zlepšování funkce u pacientů s PFP.
V posledních letech je kinesiotape jednou z široce používaných metod v léčbě PFP. Korekce abnormálního posunu pately, snížení reakčních sil patelofemorálního kloubu a regulace aktivace m. vastus medialis je zajištěna tejpováním pately. Tapelární tejpování se doporučuje jako součást programů kombinované fyzioterapie založené na důkazech při léčbě PFP. S PFP souvisí zvýšená pronace subtalárního kloubu a snížení/oploštění výšky mediálního oblouku. V subtalárních a midtarzálních kloubech je při chůzi pozorována prodloužená doba pronace. Ke korekci zvýšené pronace se aplikují nožní ortézy, low-dye tejping a kinesio tejping. Vliv kinesiotapingu na pronaci nohou je však nejasný kvůli nedostatku publikovaných studií.
Pokud je nám známo, ačkoli se u pacientů s PFP používá tejpování čéšky, žádné studie nezkoumaly účinky kinesiotapingu podporujícího mediální klenbu a umožňujícího pohyb přední a zadní nohy v normálním rozsahu. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky korektivního kinesio tapingu aplikovaného na patelofemorální kloub a chodidlo vedle progresivního neuromuskulárního cvičebního programu u žen s patellofemorální bolestí na bolest kolene a svalovou sílu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby mohli být zařazeni do studie, bylo nutné mít patelofemorální bolesti alespoň ve dvou z dlouhodobých sezení, lezení a sestupování do schodů / lezeckých aktivit, dřepu, běhu a skákání a tyto bolesti musely pokračovat po dobu alespoň šest měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými patologiemi kolena a operací kolenního kloubu byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Pacienti dostali progresivní neuromuskulární cvičební program, který zahrnoval stabilizaci kolenního a kyčelního kloubu.
Zelená elastická páska byla použita při odolných cvičeních.
Když subjekty použily zelenou barvu Thera-Band®, začaly se snadnou délkou a zvětšily se vzhledem k Omni Scale.
|
Cvičení, která mají být provedena v následujícím týdnu na začátku každého týdne, byla vysvětlena výzkumným fyzioterapeutem v brožuře a poskytnuta jako domácí program a pokračovala celkem 12 týdnů.
Výzkumný fyzioterapeut viděl pacienty každý týden a prováděl dodržování cvičení a kontrolu.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení a tejpování
Pacienti v této skupině dostávali stejná cvičení jako ve „cvičební skupině“ po dobu 12 týdnů.
Kromě těchto cviků byla na koleno a chodidlo aplikována mechanická korekční páska (5 cm, Kinesio Tex Gold®).
|
"I" tejpování pro přesné umístění tkáně bylo aplikováno pacientům k neutralizaci patelofemorálního kloubu.
Během flexe kolene v poloze na zádech byla páska přilepena ke kůži mírným až extrémním natažením (50 %-75 %).
Klinické terapeutické aplikace metod Kinesio tejpingu (Tokio, Japonsko: Ken Ikai Co Ltd.).
Kromě tejpování čéšky bylo aplikováno korekční tejpování k neutralizaci subtalárního kloubu elevací midtarzálního kloubu a mediálního oblouku.
Pacienti byli uloženi vleže na břiše a ve flexi v koleni, tejpování bylo zahájeno v úrovni 5. metatarzu na dorzální straně prstu a ukončeno protažením směrem k mediální části tibie.
Tejpování se obnovovalo na začátku každého týdne po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vizuální analogové stupnice bolesti na 6. místě. týdne a 12. týdnů
Časové okno: před a po ošetření (12 sezení, 6. a 12. týden)]
|
Bolest kolen pacientů během sestupování a stoupání ze schodů byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS).
Stupnice je vodorovná ve formě čáry dlouhé 10 cm, počínaje „bez bolesti“ a konče „nesnesitelnou bolestí“.
Bolest byla změřena a zaznamenána jako "cm" mezi bodem označeným bez začátku.
|
před a po ošetření (12 sezení, 6. a 12. týden)]
|
|
Změna izokinetické svalové síly hamstringu a m. quadriceps femoris na 6. místě. týdne a 12. týdnů
Časové okno: před a po ošetření (12 sezení, 6. a 12. týden)]
|
Izokinetický dynamometr (Isomed 2000.
D&R.
Ferstl GmbH, Německo) byl použit k hodnocení izokinetické svalové síly hamstringu a m. quadriceps femoris.
Pacienti byli připevněni k židli trupem, pánví a stehenními popruhy s opěradlem sedadla vzpřímeným 70°.
Byly naměřeny hodnoty koncentrického špičkového točivého momentu/hmotnosti (Nm/kg) při 180°/s (10 opakování) po 4 opakovaných zahřátích při 180°/s, v rozsahu 45°-90°, resp.
|
před a po ošetření (12 sezení, 6. a 12. týden)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Vrchní vyšetřovatel: Pınar Balcı, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studijní židle: Volga Bayrakci Tunay, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett NT, Calatayud J, Flandez J, Behm D, Rogers ME. Construct and concurrent validation of a new resistance intensity scale for exercise with thera-band(R) elastic bands. J Sports Sci Med. 2014 Dec 1;13(4):758-66. eCollection 2014 Dec.
- Aguilar MB, Abian-Vicen J, Halstead J, Gijon-Nogueron G. Effectiveness of neuromuscular taping on pronated foot posture and walking plantar pressures in amateur runners. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):348-53. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.004. Epub 2015 Apr 24.
- Baldon Rde M, Serrao FV, Scattone Silva R, Piva SR. Effects of functional stabilization training on pain, function, and lower extremity biomechanics in women with patellofemoral pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):240-251, A1-A8. doi: 10.2519/jospt.2014.4940. Epub 2014 Feb 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 13/314-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .