Makulaaristen verisuonten tiheys ennen ja jälkeen PRP:n potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
Makulaaristen verisuonten tiheys ennen ja jälkeen panretinaalisen fotokoagulaation potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellituksen maailmanlaajuisen esiintyvyyden arvioidaan olevan 9,3 % (463 miljoonaa ihmistä) vuonna 2019.1 Diabeettinen retinopatia (DR) on mikroangiopatia, jolle on ominaista kapillaarinen perfuusio, mikroaneurysmat (MA:t) ja verkkokalvon iskemia. 2Se voi aiheuttaa monia komplikaatioita, kuten diabeettisen makulaturvotuksen (DME) ja diabeettisen makula-iskemian (DMI).3 Kapillaariiskemia vähentää verkkokalvon ravintoa ja aiheuttaa hypoksiaa, mikä johtaa verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) lisääntymiseen, mikä edistää angiogeenisiä vasteita aiheuttaen sekä uudissuonittumista (proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, PDR) että verisuonten läpäisevyyttä (makulaturvotus).
Panretinaalinen fotokoagulaatio (PRP) argon- tai diodilaserilla on proliferatiivisen diabeettisen retinopatian standardihoito. Se parantaa iskeemisen verkkokalvon hapetusta. Erittäin aktiivisten fotoreseptorisolujen tuhoaminen on ehdotettu PRP:n vaikutusmekanismi. Myöhemmin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF), joka on avaintekijä uudissuonittumisprosessissa, tuotanto vähenee, mikä johtaa uusien suonten taantumiseen.
PDR-silmien verenvirtaus on yleisesti alhaisempi kuin normaaleissa tai ei-PDR-silmissä, samaan aikaan kuin verkkokalvon iskemia ja sairauden vakavuus on korkeampi. Kun nämä uudissuonit ja shunttisuonet regressioivat PRP:n jälkeen, virtauksen normalisoituminen makulassa voi kääntää iskemian ja vähentää ärsykettä uusien verisuonten muodostumiselle. Verkkokalvonsisäisten mikrovaskulaaristen poikkeavuuksien sulkeminen ja uudissuonittuminen lisäisi teoriassa yleistä virtausvastusta ja yhdistettynä suuren verisuonen supistumiseen vastauksena sisäisen verkkokalvon hapen lisääntymiseen, yhdessä vähentäisi kokonaisverenvirtausta. Vaikka useimmat aiemmat tutkimukset ovat tutkineet PRP:n suuria verisuonia koskevia vaikutuksia, silmän koherenssitomografia-angiografian (OCTA) kehitys mahdollisti verkkokalvon mikrovaskulaaristen muutosten tutkimisen yksityiskohtaisesti. Se on ei-invasiivinen modaliteetti, joka mahdollistaa verisuonikartoituksen suurella nopeudella ja laadulla ja edistää verisuonijärjestelmän visualisointia verkkokalvon ja suonikalvon eri tasoilla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet OCTA:n pätevyyden mikrovaskulaarisen tiheyden, suonikalvon virtausalueen ja foveaalisen avaskulaarialueen (FAZ) alueen kvantifioinnissa diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Minia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetesta sairastavat PDR-potilaat
- aiemmin hoitamattomat PDR-diabeettiset potilaat, jotka on diagnosoitu kliinisesti ja neovaskularisaatiolla optisessa levyssä (NVD) tai muualla (NVE) fluoreseiiniangiografiassa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on merkittävä median peittävyys, heikentävät kuvanlaatua
-. Silmät, joissa on merkittävä makulaturvotus
- potilaat, joilla on glaukooma, uveiitti, aikaisempi silmänsisäinen leikkaus ja aikaisempi diabeettisen retinopatian hoito, mukaan lukien anti-VEGF ja laser
- potilaat, joilla on alhainen signaalinvoimakkuusindeksi (SSI; <50)
- yhden tai useamman vilkkumisen artefaktin läsnäolo
- huono kiinnitys, joka johtaa liikeartefakteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabeettiset potilaat, joilla on PDR
PRP jokaiselle tähän tutkimukseen osallistuvalle diabeetikolle.
|
PRP tehtiin visulas green laser -koneella (Carl Zeiss Meditec AG Geoschwitzer Str.
51-52,07745 jena, Saksa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aluksen tiheyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verisuonten tiheyden mittaus pinnallisella, syvällä ja ulkoisella verkkokalvolla perusviivalla, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
|
Verkkokalvon paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verkkokalvon keskipaksuus perusviivalla, 1 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Shawkat, Prof Dr, Minia University Hospital
- Opintojohtaja: Mohamed Farouk, Prof Dr, Minia University Hospital
- Päätutkija: Mohamed Salah, Doctor, Minia University Hospital
- Opintojohtaja: Asmaa Anwar, Doctor, Minia University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Photocoagulation for diabetic macular edema. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study report number 1. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study research group. Arch Ophthalmol. 1985 Dec;103(12):1796-806.
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Lee R, Wong TY, Sabanayagam C. Epidemiology of diabetic retinopathy, diabetic macular edema and related vision loss. Eye Vis (Lond). 2015 Sep 30;2:17. doi: 10.1186/s40662-015-0026-2. eCollection 2015.
- Adhi M, Brewer E, Waheed NK, Duker JS. Analysis of morphological features and vascular layers of choroid in diabetic retinopathy using spectral-domain optical coherence tomography. JAMA Ophthalmol. 2013 Oct;131(10):1267-74. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.4321.
- Miwa Y, Murakami T, Suzuma K, Uji A, Yoshitake S, Fujimoto M, Yoshitake T, Tamura Y, Yoshimura N. Relationship between Functional and Structural Changes in Diabetic Vessels in Optical Coherence Tomography Angiography. Sci Rep. 2016 Jun 28;6:29064. doi: 10.1038/srep29064.
- Savage HI, Hendrix JW, Peterson DC, Young H, Wilkinson CP. Differences in pulsatile ocular blood flow among three classifications of diabetic retinopathy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Dec;45(12):4504-9. doi: 10.1167/iovs.04-0077.
- Cuypers MH, Kasanardjo JS, Polak BC. Retinal blood flow changes in diabetic retinopathy measured with the Heidelberg scanning laser Doppler flowmeter. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2000 Dec;238(12):935-41. doi: 10.1007/s004170000207.
- Ghassemi F, Fadakar K, Bazvand F, Mirshahi R, Mohebbi M, Sabour S. The Quantitative Measurements of Vascular Density and Flow Areas of Macula Using Optical Coherence Tomography Angiography in Normal Volunteers. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2017 Jun 1;48(6):478-486. doi: 10.3928/23258160-20170601-06.
- Abdelhalim AS, Abdelkader MFSO, Mahmoud MSE, Mohamed Mohamed AA. Macular vessel density before and after panretinal photocoagulation in patients with proliferative diabetic retinopathy. Int J Retina Vitreous. 2022 Mar 14;8(1):21. doi: 10.1186/s40942-022-00369-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VD befor and after PRP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .