Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плотность макулярных сосудов до и после PRP у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией

14 июля 2021 г. обновлено: Mohamed Salah, Minia University

Плотность макулярных сосудов до и после панретинальной фотокоагуляции у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией

В этом исследовании OCTA используется для изучения сосудистых изменений после PRP у пациентов с PDR; относительно плотности сосудов через 1 месяц и 6 месяцев наблюдения и измерьте поверхностную, глубокую и внешнюю сетчатку для фовеа, парафовеа и всего изображения.

Обзор исследования

Подробное описание

Глобальная распространенность сахарного диабета в 2019 г. оценивается в 9,3% (463 миллиона человек)1. Диабетическая ретинопатия (ДР) — это микроангиопатия, характеризующаяся капиллярной неперфузией, микроаневризмами (МА) и ишемией сетчатки. 2Это может вызвать множество осложнений, таких как диабетический макулярный отек (ДМО) и диабетическая макулярная ишемия (ДМИ).3 Капиллярная ишемия снижает питание сетчатки и вызывает гипоксию, что приводит к повышению уровня сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), что способствует ангиогенным реакциям, вызывающим как неоваскуляризацию (пролиферативную диабетическую ретинопатию, ПДР), так и сосудистую проницаемость (макулярный отек).

Панретинальная фотокоагуляция (PRP) аргоновым или диодным лазером является стандартным методом лечения пролиферативной диабетической ретинопатии. Улучшает оксигенацию ишемизированной сетчатки. Разрушение высокоактивных фоторецепторных клеток является предполагаемым механизмом действия PRP. Впоследствии производство сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), ключевого участника процесса неоваскуляризации, снижается, что приводит к регрессии новых сосудов.5

Глаза с PDR имеют общий более низкий кровоток, чем нормальные глаза или глаза без PDR, параллельно с более высоким уровнем ишемии сетчатки и тяжести заболевания. При регрессии этих неоваскулярных и шунтирующих сосудов после PRP нормализация кровотока в макуле может обратить вспять ишемию и уменьшить стимул для образования новых кровеносных сосудов. Закрытие интраретинальных микрососудистых аномалий и неоваскуляризация теоретически могут увеличить общее сопротивление потоку и, в сочетании с сужением крупных сосудов в ответ на увеличение содержания кислорода во внутренней части сетчатки, в совокупности уменьшат общий кровоток. В то время как в большинстве предыдущих исследований изучались эффекты PRP на крупные сосуды, разработка глазной когерентной томографической ангиографии (OCTA) позволила детально изучить микрососудистые изменения сетчатки. Это неинвазивный метод, который позволяет картировать сосуды с высокой скоростью и качеством и способствует визуализации сосудистой системы на различных уровнях сетчатки и хориоидеи. Несколько исследований продемонстрировали компетентность ОКТА в количественном определении плотности микрососудов, площади хориоидального кровотока и площади фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ) у пациентов с диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Minya, Египет
        • Minia University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные сахарным диабетом 2 типа с ПДР
  • пациенты с диабетом с ПДР, ранее не получавшие лечения, диагностированные клинически и по наличию неоваскуляризации на диске зрительного нерва (ДЗН) или в другом месте (ДЗН) при флуоресцентной ангиографии.

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительной непрозрачностью среды, снижающей качество изображения

    -. Глаза со значительным макулярным отеком

  • пациенты с глаукомой, увеитом, предшествующими внутриглазными хирургическими вмешательствами и предшествующим лечением диабетической ретинопатии, включая анти-VEGF и лазерное лечение
  • пациенты с низким индексом силы сигнала (SSI; <50)
  • наличие 1 или более артефактов моргания
  • плохая фиксация, приводящая к артефактам движения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные сахарным диабетом с PDR
PRP для каждого пациента с диабетом, включенного в это исследование.
PRP была сделана с использованием аппарата Visulas Green Laser (Carl Zeiss Meditec AG Geoschwitzer Str. 51-52,07745 Йена, Германия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение плотности сосудов
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение плотности сосудов на поверхностных, глубоких и наружных поверхностях сетчатки на исходной линии, через 1 месяц и через 6 месяцев.
6 месяцев
Измерение толщины сетчатки
Временное ограничение: 6 месяцев
центральная толщина сетчатки на исходной линии, через 1 месяц и через 6 месяцев.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Shawkat, Prof Dr, Minia University Hospital
  • Директор по исследованиям: Mohamed Farouk, Prof Dr, Minia University Hospital
  • Главный следователь: Mohamed Salah, Doctor, Minia University Hospital
  • Директор по исследованиям: Asmaa Anwar, Doctor, Minia University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРП

Подписаться