Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen huimauksen riskitekijöiden selvittäminen potilailla akuutin yksipuolisen vestibulaarisen deafferentioitumisen jälkeen. (Activation)

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Lien Van Laer, Universiteit Antwerpen

Kroonisen huimauksen riskitekijöiden selvittäminen potilailla akuutin yksipuolisen vestibulaarisen deafferentiooireyhtymän jälkeen.

Monilla potilailla, joilla on akuutti unilateraalinen vestibulaarinen deafferentio (uVD) -oireyhtymä, oireiden odotetaan paranevan spontaanisti keskuskompensaation vuoksi. Tarkemmat havainnot ovat kuitenkin paljastaneet, että 29–66 %:lle uVD-potilaista kehittyy vammauttava krooninen huimaus, joka kestää yli vuoden akuutin tapahtuman jälkeen. Kroonisen huimauksen ennustajien tunnistaminen mahdollistaisi korkean riskin potilaiden kohdistamisen yksilöllisiin hoitoihin terveydenhuollon kustannusten alentamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa kroonisen huimauksen ennustajat akuutin uVD:n jälkeen. Huolimatta yksimielisyydestä fysioterapian hyödyllisyydestä, fysioterapia-ohjelmien sisällyttäminen potilaiden päivittäiseen hoitoon akuutin uVD:n jälkeen on edelleen hankalaa. Siksi ensimmäinen tavoite on tutkia akuutin vaiheen fyysisen aktiivisuuden todellisen tason vaikutusta pitkän aikavälin (LT) lopputulokseen. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että LT-ennuste liittyy enemmän ahdistuneisuus- ja somatisaatiopiirteisiin kuin objektiivisiin vestibulaarilöydöksiin. Siksi toisena tavoitteena on tutkia toimintojen välttämisen vaikutusta LT-tulokseen. Kuten edellä todettiin, kyseenalaistetaan, voivatko objektiiviset vestibulaarilöydöt ennustaa kroonisuutta. Kuitenkin äskettäin Perez ja Rey(PR) pisteet kehitettiin. Siksi kolmas tavoite on tutkia PR-pisteellä mitatun varhaisen keskusvestibulaarisen kompensaation vaikutusta LT-tulokseen. Potilailla, joilla on huono keskusvestibulaarikompensaatio, jäljellä olevien sensoristen vihjeiden on kompensoitava vestibulaarisen tiedon menetystä. Potilaat, jotka käyttävät visuaalista kompensointistrategiaa, voivat tulla riippuvaisiksi vakaista visuaalisista vihjeistä. Siksi neljäs tavoite on tutkia visuaalisen liikeherkkyyden vaikutusta LT-tulokseen. 2 vuoden prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään edellä mainittujen kroonisen huimauksen riskitekijöiden tutkimiseksi. Mukaan otetaan jopa 200 peräkkäistä potilasta, joilla on akuutti uVD. Krooninen huimaus osoitetaan pistemäärällä >30 huimausvammaluettelossa (ensisijainen tulos) 6 kuukauden kuluttua. Mahdollisia riskitekijöitä arvioidaan käyttämällä MOX1-aktiivisuusloggereita (tavoite 1), Vestibulaaristen aktiviteettien välttämiskartoitusta (tavoite 2), videopään impulssitestausta, mukaan lukien Perez & Rey -pisteet (tavoite 3), subjektiivista visuaalista pystytestiä ja Rod & Disc -testiä. testi (tavoite 4). Mittaukset tehdään akuutissa vaiheessa ja 4, 10, 26 ja 52 viikkoa akuutin tapahtuman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä akuutti yksipuolinen perifeerinen vestibulaarisen toimintahäiriö, joka johtuu sairaudesta, onnettomuudesta, toksisuudesta tai iatrogeenista, aiheuttaa toispuolisen vestibulaarisen deafferentiohäiriön (uVD) oireyhtymän. Monilla potilailla se paranee spontaanisti ja enemmän tai vähemmän täydellisesti keskitetyn kompensoinnin ansiosta. Tarkemmat havainnot ovat kuitenkin paljastaneet, että 29-66 %:lle uVD-potilaista kehittyy vammauttava krooninen huimaus, joka kestää yli vuoden akuutin tapahtuman jälkeen, riippumatta taustalla olevasta etiologiasta ja riippumatta tavasta, jolla krooniset vaivat dokumentoidaan: kliiniset vuodetestit, vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) mittaukset, tasapainosuorituskyky tai havaittu vamma. Vaikka nämä krooniset oireet eivät ole vakavia tai hengenvaarallisia, ne aiheuttavat potilaille merkittäviä henkilökohtaisia ​​ja sosiaalisia vammoja, mikä johtaa toistuviin konsultaatioihin yleislääkärin vastaanotolla, korva-nenä-kurkku- ja neurologiaklinikoilla. Äskettäinen epidemiologinen tutkimus paljasti 6,5 %:n esiintyvyyden perifeerisistä vestibulaarisista häiriöistä 70 315 919:ssä potilaat Saksassa, mikä osoittaa sen vaikutuksen kehittyneen maan yhteiskuntaan. "Akuutista krooniseksi" huimauksen siirtymisen ennustajien tunnistaminen mahdollistaisi sen, että potilaille, joilla on suuri riski saada krooninen huimaus, voidaan kohdentaa yksilöllisiä hoitoja terveydenhuoltokustannusten vähentämiseksi. Lisäksi jopa 50 %:lla potilaista, joilla on krooninen vestibulaarioireyhtymä, on riski sairastua masennukseen tai ahdistuneisuushäiriöihin. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa kroonisuuden ennustajia keskittyen tutkimaan potilaiden taipumusta välttää valituksia aiheuttavia liikkeitä ja fyysisen aktiivisuuden todellista tasoa akuutin uVD:n jälkeisten potilaiden pitkän aikavälin tuloksiin. Akuutin vaiheen lääketieteellinen hoito keskittyy tällä hetkellä oireenmukaiseen hoitoon huimausta ehkäisevillä lääkkeillä (antihistamiineilla) samalla kun motivoidaan ja autetaan potilaita liikkumaan mahdollisimman nopeasti, mikä on olennainen osa vestibulaarikuntoutusta. On olemassa kohtalaista tai vahvaa näyttöä siitä, että vestibulaarikuntoutus on turvallinen ja tehokas hoito yksipuoliseen perifeeriseen vestibulaariseen toimintahäiriöön, mikä perustuu useisiin korkealaatuisiin satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin. Lisäksi on kohtalaista näyttöä siitä, että vestibulaarikuntoutus ratkaisee oireita ja parantaa toimintaa välivaiheessa, mutta näyttöä ei ole riittävästi erottaa erilaisia ​​vestibulaarikuntoutuksen muotoja. American Physical Therapy Associationin (Neurology Section) kliinisen käytännön ohjeiden perusteella kliinikot voivat tarjota erityisiä harjoitustekniikoita havaittujen heikentymien tai toimintarajoitusten kohdistamiseksi ja voivat tarjota valvottua vestibulaarista kuntoutusta. Huolimatta yksimielisyydestä fysioterapian hyödyllisyydestä, fysioterapia-ohjelmien sisällyttäminen potilaiden päivittäiseen hoitoon akuutin uVD:n jälkeen on edelleen hankalaa. Huimauspotilaiden terveydenhuollon käyttöä koskeva tutkimus osoitti, että avohoitoon lähetettiin vain vähän vestibulaaristen häiriöiden vuoksi käyntejä fysioterapiaan. Lisäksi vastakkainasettelu nykyisen käytännön kanssa ja tutkimusprotokollat, jotka tutkivat pitkäaikaista lopputulosta akuutin uVD:n jälkeen, osoittavat, että lähestymistapa koostuu yleensä potilaiden rohkaisemisesta liikkumaan mahdollisimman paljon ilman fysioterapeutin valvontaa. Varhainen ja aktiivinen vestibulaarikuntoutus on ratkaisevan tärkeää. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka tutkisivat todellista fyysistä aktiivisuutta ja/tai harjoitusten noudattamista kotiharjoitusohjelmissa potilailla, joilla on akuutti uVD. Siksi ensimmäinen tavoitteemme on tutkia fyysisen aktiivisuuden/liikemäärän vaikutusta akuutin vaiheen pitkäaikaiseen lopputulokseen akuutin uVD:n jälkeen. Lisäksi psykologiset tekijät, kuten ahdistus, masennus ja kaatumisen pelko, vaikuttavat negatiivisesti vestibulaarikuntoutuksen lopputulokseen. Viimeaikaiset tiedot osoittavatkin, että vestibulaarineuriittipotilaiden pitkän aikavälin ennuste liittyy enemmän ahdistuneisuuteen ja somatisaatioon kuin objektiivisiin vestibulaarilöydöksiin. Patofysiologiset prosessit näyttävät sisältävän kiihdyttäviä tapahtumia, jotka laukaisevat ahdistuneisuuteen liittyviä muutoksia asentostrategioissa, joissa kiinnitetään enemmän huomiota pään ja kehon liikkeisiin ja jalkojen lihaksiin. Liikkeen pelko vasteena vammautumiseen on käsite, joka otettiin ensimmäisen kerran käyttöön kroonisen alaselkäkivun alalla, jossa osoitettiin, että pelko kivun aiheuttamisesta tai lisäämisestä voi johtaa epämukavaan reaktioon rajoittamalla liikkeitä ja toimintoja. Sitä vastoin vastakkainasettelu johtaa lisääntyneeseen liikkumiseen ja toimintoihin palaamiseen. Tämä malli voidaan kääntää vestibulaarihäiriöiksi, koska valituksia aiheuttavien liikkeiden välttäminen on tunnettu kompensaatiostrategia, jota käyttävät potilaat, joilla on akuutti uVD. Nämä fyysiset aktiviteetit ovat erittäin tärkeitä korvausten edistämisessä, ja niiden välttäminen voi siksi lisätä vammaisuutta. Siksi toinen tavoite on tutkia toimintojen välttämisen vaikutusta pitkän aikavälin lopputulokseen akuutin uVD:n jälkeen. Akuutti uVD määritellään potilaan historian, kliinisen tutkimuksen perusteella, ja sille on usein tunnusomaista mitattavissa olevat vestibulaariset parametrit käyttämällä kolmiulotteista videopään impulssitestausta (vHIT), kalorihuuhtelua, sinimuotoista harmonista kiihtyvyystestiä (SHA) ja kohdunkaulan/silmän vestibulaarien aiheuttamia myogeenisiä potentiaalia. (c/o VEMP). On kuitenkin kyseenalaista, voivatko nämä VOR-funktion mittaukset ennustaa kroonisuutta. Äskettäin kehitettiin uusi työkalu (eli Perez and Rey (PR) -pisteet) luonnehtimaan vestibulaarisen kompensaation tilaa potilailla, joilla on diagnosoitu perifeeristä alkuperää oleva akuutti uVD. PR-pistemäärä on fiksaatiosakkadien ajallisen organisoinnin mitta, jonka avulla voidaan selvästi ja objektiivisesti erottaa kompensoidussa tai kompensoimattomassa vestibulaarisessa tilanteessa olevat koehenkilöt. PR-pisteitä ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu kroonisuuteen etenemisen prognostisena tekijänä. Siksi kolmas tavoite on tutkia PR-pisteellä mitatun varhaisen keskusvestibulaarisen kompensaation vaikutusta pitkäaikaiseen lopputulokseen akuutin uVD:n jälkeen. Tarkka painovoiman havaitseminen on tärkeää avaruudellisen suuntautumisen, asennon tasapainon ja kävelyn säätelyn kannalta. Useat sensoriset signaalit osallistuvat tämän havainnon keskuskäsittelyyn, mukaan lukien signaalit visuaalisista, vestibulaarisista ja somatosensorisista järjestelmistä. Akuutin uVD:n jälkeiset potilaat kärsivät heikentyneestä avaruudellisesta suuntautumisesta, mikä johtaa tasapainoongelmiin. Kompensoimattomilla vestibulaaripotilailla jäljellä olevien aistimerkkien on kompensoitava vestibulaarisen tiedon menetystä. Äskettäin ehdotettiin aistinvaraisten signaalien painottamista uudelleen siten, että visuaalinen paino kasvoi 20–40 % potilailla, joilla on molemminpuolinen vestibulaarisen toiminnan menetys. Tämä visuaalinen kompensointistrategia voi tehdä joistakin potilaista riippuvaisia ​​vakaista visuaalisista vihjeistä, mikä saattaa johtaa visuaaliseen liikeherkkyyteen. Todisteet lisääntyvät siitä, että näkökenttäriippuvuus on myös näköhuimaukseen vaikuttava tekijä potilailla, joilla on vestibulaarihäiriöitä. Näköhuimaus tai visuaalinen huimaus on jatkuva perceptuaalinen asentohuimaus, joka luokitellaan krooniseksi toiminnalliseksi vestibulaarisairaudeksi. Siksi neljäs tavoite on tutkia visuaalisen liikeherkkyyden vaikutusta pitkän aikavälin tulokseen akuutin uVD:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2610
        • University of Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti yksipuolinen vestibulaarisen deafferentio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti yksipuolinen vestibulaarisen deafferentio

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskuspatologiat ja kahdenväliset vestibulopatiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti yksipuolinen vestibulaarisen deafferentio
Potilaat, jotka kärsivät akuutista huimauksesta, joka johtuu yksipuolisesta vestibulaarisen deafferentiosta.
Kotiharjoitusohjelma tarjotaan, mutta tämä on havainnointitutkimus. Harjoitusohjelman vaikutusta ei tutkita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake huimauksesta johtuvista vammoista: mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitan koettu vamma.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perez ja Rey maalin
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 10, 26 ja 52
Korjaavien sakkadien ajallinen järjestäminen
Viikot 1, 4, 10, 26 ja 52
Mox1-loggerit
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 10
Fyysisen aktiivisuuden taso
Viikot 1 ja 10
Rod&Disc testi
Aikaikkuna: Viikot 10 ja 26
Visuaalinen riippuvuus
Viikot 10 ja 26
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 10, 26 ja 52
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko: kaksi alaasteikkoa (ahdistus ja masennus). Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän mahdollisuutta sairastua ahdistuneisuus- tai masennushäiriöön.
Viikot 1, 4, 10, 26 ja 52
Välttelevä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 10, 26 ja 52
Vestibulaaristen toimintojen välttämisinventaari: mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi mahdollisuus, että välttämiskäyttäytymistä esiintyy.
Viikot 1, 4, 10, 26 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Rekisteröinti Antigoon-tutkimustietokannassa jätettiin ja hyväksyttiin. Tällä tavalla suoritetaan tietosuojavaikutusten arviointi (DPIA). Tietojenhallinta julkaistiin osoitteessa "dmponline.be".

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa