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Démêler les facteurs de risque de vertiges chroniques chez les patients après une désafférentiation vestibulaire unilatérale aiguë. (Activation)

3 décembre 2024 mis à jour par: Lien Van Laer, Universiteit Antwerpen

Démêler les facteurs de risque de vertiges chroniques chez les patients après un syndrome de déafferentiation vestibulaire unilatérale aiguë.

Chez de nombreux patients atteints d'un syndrome de déafferentiation vestibulaire unilatérale aiguë (uVD), les symptômes devraient disparaître spontanément en raison de la compensation centrale. Cependant, des observations plus détaillées ont révélé que 29 à 66 % des patients atteints d'uVD développent des étourdissements chroniques invalidants durant > 1 an après l'événement aigu. L'identification des prédicteurs de vertiges chroniques permettrait de cibler les patients à haut risque avec des thérapies personnalisées pour réduire les coûts de santé. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs prédictifs de vertiges chroniques après un uVD aigu. Malgré le consensus sur l'utilité de la kinésithérapie, l'intégration des programmes de kinésithérapie dans la prise en charge quotidienne des patients après une uVD aiguë reste problématique. Par conséquent, le premier objectif est d'étudier l'effet du niveau réel d'activité physique au stade aigu sur les résultats à long terme (LT). Des données récentes montrent que le pronostic LT est plus lié aux traits d'anxiété et de somatisation qu'aux résultats vestibulaires objectifs. Par conséquent, le deuxième objectif est d'étudier l'effet du comportement d'évitement des activités sur le résultat LT. Comme indiqué ci-dessus, on se demande si les résultats vestibulaires objectifs peuvent prédire la chronicité. Cependant, récemment, le score de Perez et Rey (PR) a été développé. Par conséquent, le troisième objectif est d'étudier l'effet de la compensation vestibulaire centrale précoce telle que mesurée par le score PR sur le résultat LT. Chez les patients présentant une mauvaise compensation vestibulaire centrale, les signaux sensoriels restants devront compenser la perte d'informations vestibulaires. Les patients utilisant une stratégie de compensation visuelle peuvent devenir dépendants de repères visuels stables. Par conséquent, le quatrième objectif est d'étudier l'effet de la sensibilité au mouvement visuel sur les résultats LT. Une étude de cohorte prospective de 2 ans sera réalisée pour étudier les facteurs de risque susmentionnés de vertiges chroniques. Jusqu'à 200 patients consécutifs atteints d'un uVD aigu seront inclus. Les étourdissements chroniques sont indiqués par un score> 30 sur le Dizziness Handicap Inventory (résultat principal) après 6 mois. Les facteurs de risque possibles seront évalués à l'aide d'enregistreurs d'activité MOX1 (objectif 1), de l'inventaire d'évitement des activités vestibulaires (objectif 2), du test vidéo d'impulsion de la tête, y compris le score de Perez & Rey (objectif 3), du test visuel vertical subjectif et du Rod & Disc essai (objectif 4). Les mesures seront prises dans la phase aiguë et 4, 10, 26 et 52 semaines après l'événement aigu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez l'homme, une dysfonction vestibulaire périphérique unilatérale aiguë, qu'elle soit due à une maladie, un accident, une toxicité ou une iatrogénie, produit le syndrome de déafferentiation vestibulaire unilatérale (uVD). Chez de nombreux patients, elle régresse spontanément et plus ou moins complètement grâce à une compensation centrale. Cependant, des observations plus détaillées ont révélé que 29 à 66 % des patients atteints d'uVD développent des étourdissements chroniques invalidants qui durent plus d'un an après l'événement aigu, quelle que soit l'étiologie sous-jacente et quelle que soit la façon dont les plaintes chroniques sont documentées : tests cliniques au chevet du patient, Mesures du réflexe vestibulo-oculaire (VOR), équilibre des performances ou handicap perçu. Bien que ces symptômes chroniques ne soient pas sévères et ne mettent pas en jeu le pronostic vital, ils génèrent un handicap personnel et social important chez les patients, conduisant à des consultations fréquentes en médecine générale, en ORL et en neurologie. Une étude épidémiologique récente a révélé une prévalence de 6,5% de troubles vestibulaires périphériques en 70.315.919 patients en Allemagne démontrant ainsi son impact sur la société dans un pays développé. L'identification des prédicteurs de la transition des étourdissements « aigus à chroniques » permettrait aux patients à haut risque de développer des étourdissements chroniques d'être ciblés avec des thérapies personnalisées pour réduire les coûts des soins de santé. De plus, jusqu'à 50 % des patients atteints d'un syndrome vestibulaire chronique ont un risque de développer une dépression ou des troubles anxieux. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'identifier les prédicteurs de la chronicité en mettant l'accent sur l'étude de l'effet de la tendance des patients à éviter les mouvements déclencheurs de plaintes et le niveau réel d'activité physique sur les résultats à long terme chez les patients après une uVD aiguë. La prise en charge médicale en phase aiguë est actuellement axée sur un traitement symptomatique par des médicaments antivertigineux (antihistaminiques) tout en motivant et en aidant les patients à se déplacer le plus rapidement possible, élément essentiel de la rééducation vestibulaire. Il existe des preuves modérées à fortes que la rééducation vestibulaire est une prise en charge sûre et efficace du dysfonctionnement vestibulaire périphérique unilatéral, sur la base d'un certain nombre d'essais contrôlés randomisés de haute qualité. De plus, il existe des preuves modérées que la rééducation vestibulaire résout les symptômes et améliore le fonctionnement à moyen terme, mais il n'y a pas suffisamment de preuves pour faire la distinction entre les différentes formes de rééducation vestibulaire. Sur la base d'un guide de pratique clinique de l'American Physical Therapy Association (section neurologie), les cliniciens peuvent proposer des techniques d'exercice spécifiques pour cibler les déficiences ou les limitations fonctionnelles identifiées et peuvent fournir une rééducation vestibulaire supervisée. Malgré le consensus sur l'utilité de la kinésithérapie, l'intégration des programmes de kinésithérapie dans la prise en charge quotidienne des patients après une uVD aiguë reste problématique. La recherche sur l'utilisation des soins de santé chez les patients souffrant d'étourdissements a révélé qu'un faible nombre de visites pour des troubles vestibulaires ont été référées à la physiothérapie en soins ambulatoires. Par ailleurs, la confrontation avec la pratique actuelle et la revue des protocoles de recherche qui étudient l'évolution à long terme après un DUV aigu montrent que la démarche consiste le plus souvent à inciter les patients à se déplacer le plus possible sans la supervision du kinésithérapeute. La rééducation vestibulaire précoce et active est cruciale. Cependant, il n'existe aucune étude connue portant sur le niveau d'activité physique réel et/ou l'observance de l'exercice dans les programmes d'exercices à domicile chez les patients atteints de maladie uv aiguë. Par conséquent, notre premier objectif est d'étudier l'effet de l'activité physique / du volume de mouvement au stade aigu sur les résultats à long terme après un uVD aigu. De plus, des facteurs psychologiques tels que l'anxiété, la dépression et la peur de tomber ont un effet négatif sur le résultat de la rééducation vestibulaire. En effet, des données récentes montrent que le pronostic à long terme chez les patients atteints de névrite vestibulaire est plus lié aux traits d'anxiété et de somatisation qu'aux résultats vestibulaires objectifs. Les processus physiopathologiques semblent inclure des événements déclencheurs qui déclenchent des changements liés à l'anxiété dans les stratégies posturales avec une attention accrue aux mouvements de la tête et du corps et une cocontraction des muscles des jambes. La peur du mouvement en réponse à une blessure est un concept introduit pour la première fois dans le domaine de la lombalgie chronique, où il a été démontré que la peur d'induire ou d'augmenter la douleur pouvait conduire à une réponse inadaptée consistant à restreindre les mouvements et les activités. En revanche, la réaction de confrontation entraîne une augmentation des mouvements et un retour aux activités. Ce modèle peut être traduit pour les troubles vestibulaires, car éviter les mouvements induisant une plainte est une stratégie de compensation connue utilisée par les patients atteints d'une uVD aiguë. Ces activités physiques sont très importantes pour favoriser la compensation et les éviter peut donc contribuer à une plus grande incapacité. Par conséquent, le deuxième objectif est d'étudier l'effet du comportement d'évitement des activités sur les résultats à long terme après un uVD aigu. L'uVD aiguë est définie par les antécédents du patient, l'examen clinique et souvent caractérisée par des paramètres vestibulaires mesurables à l'aide d'un test d'impulsion de tête vidéo tridimensionnel (vHIT), d'une irrigation calorique, d'un test d'accélération sinusoïdale harmonieuse (SHA) et de potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux/oculaires (c/o VEMP). Cependant, on se demande si ces mesures de la fonction VOR peuvent prédire la chronicité. Récemment, un nouvel outil (c'est-à-dire le score de Perez et Rey (PR)) a été développé pour caractériser l'état de compensation vestibulaire des sujets diagnostiqués avec une uVD aiguë d'origine périphérique. Le score PR est une mesure de l'organisation temporelle des saccades de refixation qui permet de distinguer clairement et objectivement les sujets en situation vestibulaire compensée ou non compensée. Cependant le score PR n'a jamais été étudié comme facteur pronostique d'évolution vers la chronicité. Par conséquent, le troisième objectif est d'étudier l'effet de la compensation vestibulaire centrale précoce telle que mesurée par le score PR sur les résultats à long terme après une uVD aiguë. Une perception précise de la gravité est importante pour l'orientation spatiale, l'équilibre postural et la régulation de la marche. De multiples signaux sensoriels contribuent au traitement central de ce percept, y compris les signaux des systèmes visuel, vestibulaire et somatosensoriel. Les patients après une uVD aiguë souffrent d'un sens détérioré de l'orientation spatiale, entraînant des problèmes d'équilibre. Chez les patients vestibulaires non compensés, les signaux sensoriels restants devront compenser la perte d'informations vestibulaires. Récemment, une repondération des signaux sensoriels avec une augmentation du poids visuel de 20 à 40 % a été proposée chez les patients présentant une perte de fonction vestibulaire bilatérale. Cette stratégie de compensation visuelle peut rendre certains patients dépendants de repères visuels stables, ce qui pourrait entraîner une sensibilité au mouvement visuel. Il est de plus en plus évident que la dépendance au champ visuel est également un facteur contribuant au vertige visuel chez les patients souffrant de troubles vestibulaires. Les étourdissements induits visuellement ou vertiges visuels sont une forme spécifique d'étourdissement postural perceptif persistant qui est classé comme un trouble vestibulaire fonctionnel chronique. Par conséquent, le quatrième objectif est d'étudier l'effet de la sensibilité au mouvement visuel sur les résultats à long terme après un uVD aigu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgique, 2610
        • University of Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec une désafferentiation vestibulaire unilatérale aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Déafferentiation vestibulaire unilatérale aiguë

Critère d'exclusion:

  • Pathologies centrales et vestibulopathies bilatérales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déafferentiation vestibulaire unilatérale aiguë
Patients souffrant de vertiges aigus dus à une désafférentiation vestibulaire unilatérale.
Un programme d'exercices à domicile est fourni, mais il s'agit d'une étude d'observation. L'effet du programme d'exercice n'est pas à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: 6 mois
Questionnaire concernant les déficiences liées aux vertiges : plus le score est élevé, plus le handicap perçu lié aux vertiges est important.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Perez et Rey
Délai: Semaine 1, 4, 10, 26 & 52
Organisation temporelle des saccades correctives
Semaine 1, 4, 10, 26 & 52
Enregistreurs Mox1
Délai: Semaine 1 & 10
Niveau d'activité physique
Semaine 1 & 10
Essai Rod&Disc
Délai: Semaine 10 & 26
Dépendance visuelle
Semaine 10 & 26
Anxiété
Délai: Semaine 1, 4, 10, 26 & 52
Hospital Anxiety and Depression Scale : deux sous-échelles (anxiété et dépression). Un score inférieur signifie moins de chance de souffrir d'un trouble anxieux ou dépressif.
Semaine 1, 4, 10, 26 & 52
Comportement d'évitement
Délai: Semaine 1, 4, 10, 26 & 52
Inventaire d'évitement des activités vestibulaires : plus le score est élevé, plus la probabilité qu'un comportement d'évitement soit présent est grande.
Semaine 1, 4, 10, 26 & 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Une inscription à la base de données de recherche Antigoon a été soumise et approuvée. De cette manière, une évaluation de l'impact sur la protection des données (DPIA) est effectuée. Une gestion des données a été publiée sur "dmponline.be".

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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