Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление факторов риска хронического головокружения у пациентов после острой односторонней вестибулярной деафферентации. (Activation)

3 декабря 2024 г. обновлено: Lien Van Laer, Universiteit Antwerpen

Выявление факторов риска хронического головокружения у пациентов после острого одностороннего синдрома вестибулярной деафференциации.

Ожидается, что у многих пациентов с синдромом острой односторонней вестибулярной деафференциации (uVD) симптомы исчезнут спонтанно из-за центральной компенсации. Однако более детальные наблюдения показали, что у 29-66 % больных НВД развивается инвалидизирующее хроническое головокружение длительностью >1 года после острого события. Выявление предикторов хронического головокружения позволит пациентам с высоким риском назначать персонализированную терапию для снижения затрат на здравоохранение. Поэтому основной задачей настоящего исследования является выявление предикторов хронического головокружения после острого УВД. Несмотря на консенсус в отношении полезности физиотерапии, включение программ физиотерапии в повседневное ведение пациентов, перенесших острую НВД, остается проблематичным. Поэтому первоочередной задачей является изучение влияния фактического уровня физической активности в остром периоде на отдаленные (ДВ) результаты. Недавние данные показывают, что прогноз ТП больше связан с признаками тревоги и соматизации, чем с объективными вестибулярными данными. Следовательно, вторая цель состоит в том, чтобы изучить влияние поведения избегания деятельности на исход LT. Как указывалось выше, вопрос о том, могут ли объективные вестибулярные данные предсказывать хронический характер, остается под вопросом. Однако недавно была разработана шкала Переса и Рея (PR). Таким образом, третья цель состоит в изучении влияния ранней центральной вестибулярной компенсации, измеряемой оценкой PR, на исход ТП. У пациентов с плохой центральной вестибулярной компенсацией оставшиеся сенсорные сигналы должны компенсировать потерю вестибулярной информации. Пациенты, использующие стратегию визуальной компенсации, могут стать зависимыми от стабильных визуальных сигналов. Таким образом, четвертой задачей является изучение влияния зрительной чувствительности к движению на исход ТП. Будет проведено 2-летнее проспективное когортное исследование для изучения вышеупомянутых факторов риска хронического головокружения. Будет включено до 200 последовательных пациентов с острым НВД. На хроническое головокружение указывает оценка> 30 по опроснику гандикапа головокружения (первичный результат) через 6 месяцев. Возможные факторы риска будут оцениваться с использованием регистраторов активности MOX1 (задача 1), Опросника избегания вестибулярной активности (задача 2), видеотеста на головной импульс, включая шкалу Переса и Рея (задача 3), субъективного зрительного вертикального теста и палочки и диска. тест (задача 4). Измерения будут проводиться в острой фазе и через 4, 10, 26 и 52 недели после острого события.

Обзор исследования

Подробное описание

У людей острая односторонняя периферическая вестибулярная дисфункция, вызванная заболеванием, несчастным случаем, интоксикацией или ятрогенным действием, вызывает синдром односторонней вестибулярной деафферентации (uVD). У многих больных он разрешается спонтанно и более или менее полностью за счет центральной компенсации. Однако более детальные наблюдения показали, что у 29-66% больных УВД развивается инвалидизирующее хроническое головокружение, длящееся более 1 года после острого эпизода, независимо от основной этиологии и способа документирования хронических жалоб: клинико-лабораторных анализов, измерения вестибулоокулярного рефлекса (VOR), баланса или воспринимаемой инвалидности. Хотя эти хронические симптомы не являются тяжелыми или опасными для жизни, они создают значительные личные и социальные трудности у пациентов, что приводит к частым консультациям в общей практике, оториноларингологии (ЛОР) и неврологических клиниках. Недавнее эпидемиологическое исследование выявило распространенность 6,5% периферических вестибулярных расстройств у 70 315 919 человек. пациентов в Германии, тем самым демонстрируя свое влияние на общество в развитой стране. Выявление предикторов перехода «острого головокружения в хроническое» позволило бы пациентам с высоким риском развития хронического головокружения назначать персонализированную терапию для снижения затрат на здравоохранение. Кроме того, до 50% пациентов с хроническим вестибулярным синдромом имеют риск развития депрессии или тревожных расстройств. Таким образом, основной целью данного исследования является выявление предикторов хронизации с акцентом на изучение влияния тенденции пациентов избегать движений, вызывающих жалобы, и фактического уровня физической активности на отдаленные результаты у пациентов, перенесших острую НВД. Медикаментозное лечение в острой фазе в настоящее время сосредоточено на симптоматическом лечении препаратами против головокружения (антигистаминными препаратами), при этом мотивируя и помогая пациентам двигаться как можно быстрее, что является неотъемлемой частью вестибулярной реабилитации. Имеются умеренные или убедительные доказательства того, что вестибулярная реабилитация является безопасным и эффективным методом лечения односторонней периферической вестибулярной дисфункции, основанной на ряде рандомизированных контролируемых исследований высокого качества. Кроме того, есть умеренные доказательства того, что вестибулярная реабилитация устраняет симптомы и улучшает функционирование в среднесрочной перспективе, но недостаточно доказательств, чтобы провести различие между различными формами вестибулярной реабилитации. На основании руководства по клинической практике Американской ассоциации физиотерапии (секция неврологии) клиницисты могут предлагать специальные методы упражнений для устранения выявленных нарушений или функциональных ограничений и могут проводить вестибулярную реабилитацию под наблюдением. Несмотря на консенсус в отношении полезности физиотерапии, включение программ физиотерапии в повседневное ведение пациентов, перенесших острую НВД, остается проблематичным. Исследование обращения за медицинской помощью у пациентов с головокружением выявило низкое количество обращений по поводу вестибулярных расстройств, направленных на лечебную физкультуру в амбулаторных условиях. Более того, сопоставление с текущей практикой и обзор протоколов исследований, изучающих отдаленные результаты после острого НВД, показывают, что подход обычно состоит в том, чтобы поощрять пациентов как можно больше двигаться без наблюдения физиотерапевта. Ранняя и активная вестибулярная реабилитация имеет решающее значение. Тем не менее, нет известных исследований, в которых изучали бы фактический уровень физической активности и/или приверженность к упражнениям в программах домашних упражнений у пациентов с острой НВД. Поэтому нашей первой целью является изучение влияния физической активности/объема движений в острой стадии на отдаленные результаты после острого НВД. Кроме того, на исход вестибулярной реабилитации негативно влияют такие психологические факторы, как тревога, депрессия и боязнь падения. Действительно, недавние данные показывают, что долгосрочный прогноз у пациентов с вестибулярным невритом больше связан с признаками тревоги и соматизации, чем с объективными вестибулярными симптомами. Патофизиологические процессы, по-видимому, включают провоцирующие события, которые вызывают связанные с тревогой изменения в постуральных стратегиях с повышенным вниманием к движениям головы и тела и одновременному сокращению мышц ног. Страх движения в ответ на травму — это концепция, впервые представленная в области хронической боли в пояснице, где было показано, что боязнь вызвать или усилить боль может привести к неадекватной реакции ограничения движений и деятельности. Напротив, реакция конфронтации приводит к увеличению движения и возвращению к деятельности. Эта модель может быть перенесена на вестибулярные расстройства, поскольку избегание движений, вызывающих жалобы, является известной стратегией компенсации, используемой пациентами с острым НВД. Эти физические нагрузки очень важны для компенсации, поэтому отказ от них может привести к большей инвалидности. Таким образом, вторая цель состоит в том, чтобы изучить влияние поведения избегания деятельности на долгосрочный исход после острого НВД. Острый УЗВ определяется анамнезом пациента, клиническим обследованием и часто характеризуется измеримыми вестибулярными параметрами с использованием трехмерного видеоимпульсного тестирования головы (vHIT), калорической ирригации, теста синусоидального гармоничного ускорения (SHA) и шейных/глазных вестибулярно-вызванных миогенных потенциалов. (с/о ВЭМП). Однако вопрос о том, могут ли эти измерения функции VOR предсказать хронический характер, остается под вопросом. Недавно был разработан новый инструмент (т. е. шкала Переса и Рея (PR)) для характеристики состояния вестибулярной компенсации у субъектов с диагнозом острого НВД периферического генеза. Оценка PR является мерой временной организации рефиксационных саккад, которая позволяет четко и объективно различать субъектов, находящихся в компенсированном или некомпенсированном вестибулярном состоянии. Однако показатель PR никогда не изучался как прогностический фактор прогрессирования заболевания в хроническую форму. Таким образом, третья цель состоит в том, чтобы изучить влияние ранней центральной вестибулярной компенсации, измеряемой по шкале PR, на отдаленные результаты после острого нВД. Точное восприятие гравитации важно для пространственной ориентации, постурального баланса и регуляции походки. Множественные сенсорные сигналы способствуют центральной обработке этого восприятия, включая сигналы от зрительной, вестибулярной и соматосенсорной систем. Пациенты после острого УВД страдают от ухудшения чувства пространственной ориентации, что приводит к проблемам с равновесием. У некомпенсированных вестибулярных пациентов оставшиеся сенсорные сигналы должны компенсировать потерю вестибулярной информации. Недавно было предложено перевзвешивание сенсорных сигналов с увеличением визуального веса на 20-40% у пациентов с двусторонней потерей вестибулярной функции. Эта стратегия визуальной компенсации может сделать некоторых пациентов зависимыми от стабильных визуальных сигналов, что может привести к зрительной чувствительности к движению. Появляется все больше доказательств того, что зависимость поля зрения также является фактором, способствующим зрительному головокружению у пациентов с вестибулярными расстройствами. Зрительно индуцированное головокружение или зрительное головокружение представляет собой специфическую форму персистирующего перцептивного постурального головокружения, которое классифицируется как хроническое функциональное вестибулярное расстройство. Таким образом, четвертой задачей является изучение влияния зрительной чувствительности к движению на отдаленные результаты после острого УВД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Бельгия, 2610
        • University of Antwerp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острой односторонней вестибулярной деафферентацией

Описание

Критерии включения:

  • Острая односторонняя вестибулярная деафференциация

Критерий исключения:

  • Центральные патологии и двусторонние вестибулопатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острая односторонняя вестибулярная деафференциация
Пациенты, страдающие от острого головокружения из-за односторонней вестибулярной деафференциации.
Предоставляется программа домашних упражнений, но это наблюдательное исследование. Влияние программы упражнений не исследуется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник, касающийся нарушений, вызванных головокружением: чем выше балл, тем больше предполагаемый недостаток из-за головокружения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Переса и Рей
Временное ограничение: Неделя 1, 4, 10, 26 и 52
Временная организация корригирующих саккад
Неделя 1, 4, 10, 26 и 52
Mox1loggers
Временное ограничение: Неделя 1 и 10
Уровень физической активности
Неделя 1 и 10
Испытание стержня и диска
Временное ограничение: Неделя 10 и 26
Визуальная зависимость
Неделя 10 и 26
Беспокойство
Временное ограничение: Неделя 1, 4, 10, 26 и 52
Госпитальная шкала тревоги и депрессии: две подшкалы (тревога и депрессия). Более низкий балл означает меньше шансов на тревожное или депрессивное расстройство.
Неделя 1, 4, 10, 26 и 52
Избегающее поведение
Временное ограничение: Неделя 1, 4, 10, 26 и 52
Опросник избегания вестибулярной активности: чем выше балл, тем выше вероятность наличия поведения избегания.
Неделя 1, 4, 10, 26 и 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Регистрация в исследовательской базе данных Antigoon была подана и одобрена. Таким образом выполняется Оценка воздействия на защиту данных (DPIA). Управление данными было опубликовано на «dmponline.be».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться