- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04979598
Odkrywanie czynników ryzyka przewlekłych zawrotów głowy u pacjentów po ostrej jednostronnej deaferentacji przedsionkowej. (Activation)
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Lien Van Laer, Universiteit Antwerpen
Odkrywanie czynników ryzyka przewlekłych zawrotów głowy u pacjentów po ostrym zespole jednostronnej deaferentacji przedsionkowej.
Oczekuje się, że u wielu pacjentów z zespołem ostrej jednostronnej deaferentacji przedsionkowej (uVD) objawy ustąpią samoistnie z powodu centralnej kompensacji.
Jednak bardziej szczegółowe obserwacje ujawniły, że u 29-66% pacjentów z uVD rozwijają się chroniczne zawroty głowy powodujące niesprawność, trwające > 1 rok po ostrym incydencie.
Zidentyfikowanie predyktorów przewlekłych zawrotów głowy pozwoliłoby skierować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka na spersonalizowane terapie w celu obniżenia kosztów opieki zdrowotnej.
Dlatego głównym celem tego badania jest identyfikacja predyktorów przewlekłych zawrotów głowy po ostrym uVD.
Pomimo konsensusu co do przydatności fizjoterapii, włączanie programów fizjoterapeutycznych do codziennego postępowania z chorymi po ostrym uVD pozostaje problematyczne.
Dlatego pierwszym celem jest zbadanie wpływu rzeczywistego poziomu aktywności fizycznej w fazie ostrej na wynik długoterminowy (LT).
Ostatnie dane pokazują, że rokowanie LT jest bardziej powiązane z cechami lęku i somatyzacji niż z obiektywnymi wynikami przedsionkowymi.
Dlatego drugim celem jest zbadanie wpływu unikania czynności na wynik LT.
Jak stwierdzono powyżej, kwestionuje się, czy obiektywne wyniki przedsionkowe mogą przewidywać przewlekłość.
Jednak ostatnio opracowano skalę Pereza i Reya (PR).
Dlatego trzecim celem jest zbadanie wpływu wczesnej centralnej kompensacji przedsionkowej mierzonej wynikiem PR na wynik LT.
U pacjentów ze słabą centralną kompensacją przedsionkową pozostałe bodźce czuciowe będą musiały zrekompensować utratę informacji przedsionkowych.
Pacjenci stosujący strategię kompensacji wzrokowej mogą stać się zależni od stabilnych bodźców wzrokowych.
Dlatego czwartym celem jest zbadanie wpływu wrażliwości na ruch wzrokowy na wynik LT.
Przeprowadzone zostanie 2-letnie prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania wyżej wymienionych czynników ryzyka przewlekłych zawrotów głowy.
Uwzględnionych zostanie do 200 kolejnych pacjentów z ostrym uVD.
Przewlekłe zawroty głowy są wskazywane przez wynik >30 w Inwentarzu Upośledzeń Zawrotów głowy (główny wynik) po 6 miesiącach.
Możliwe czynniki ryzyka zostaną ocenione za pomocą rejestratorów aktywności MOX1 (cel 1), kwestionariusza unikania czynności przedsionkowych (cel 2), wideo Testu impulsów głowy, w tym wyniku Pereza i Reya (cel 3), subiektywnego wizualnego testu pionowego oraz pręta i dysku test (cel 4).
Pomiary zostaną wykonane w fazie ostrej oraz 4, 10, 26 i 52 tygodnie po ostrym incydencie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U ludzi ostra jednostronna obwodowa dysfunkcja przedsionkowa, spowodowana chorobą, wypadkiem, toksycznością lub jatrogennością, powoduje zespół jednostronnej deaferentacji przedsionkowej (uVD).
U wielu pacjentów ustępuje samoistnie i mniej więcej całkowicie dzięki centralnej kompensacji.
Jednak bardziej szczegółowe obserwacje ujawniły, że u 29-66% pacjentów z uVD rozwijają się chroniczne zawroty głowy powodujące niesprawność, które trwają ponad rok po ostrym incydencie, niezależnie od etiologii leżącej u podstaw i niezależnie od sposobu udokumentowania przewlekłych dolegliwości: kliniczne testy przyłóżkowe, pomiary odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR), zachowania równowagi lub postrzeganej niepełnosprawności.
Chociaż te przewlekłe objawy nie są ciężkie ani zagrażające życiu, powodują znaczne upośledzenie osobiste i społeczne pacjentów, co prowadzi do częstych konsultacji w poradniach ogólnych, laryngologicznych i neurologicznych.
Niedawne badanie epidemiologiczne wykazało występowanie 6,5% obwodowych zaburzeń przedsionkowych w 70.315.919
pacjentów w Niemczech, demonstrując w ten sposób jego wpływ na społeczeństwo w kraju rozwiniętym.
Zidentyfikowanie czynników predykcyjnych przejścia zawrotów głowy z „ostrego na chroniczne” pozwoliłoby skierować pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju przewlekłych zawrotów głowy na spersonalizowane terapie w celu obniżenia kosztów opieki zdrowotnej.
Ponadto nawet u 50% pacjentów z przewlekłym zespołem przedsionkowym występuje ryzyko rozwoju depresji lub zaburzeń lękowych.
Dlatego głównym celem tego badania jest identyfikacja predyktorów przewlekłości, ze szczególnym uwzględnieniem zbadania wpływu tendencji pacjentów do unikania ruchów wywołujących dolegliwości oraz rzeczywistego poziomu aktywności fizycznej na długoterminowe wyniki u pacjentów po ostrym uVD.
Leczenie farmakologiczne w fazie ostrej koncentruje się obecnie na leczeniu objawowym lekami przeciwzawrotowymi (antyhistaminowymi) przy jednoczesnym motywowaniu i pomaganiu pacjentom w jak najszybszym poruszaniu się, co jest istotną częścią rehabilitacji układu przedsionkowego.
Istnieją umiarkowane lub mocne dowody na to, że rehabilitacja układu przedsionkowego jest bezpiecznym i skutecznym postępowaniem w przypadku jednostronnej obwodowej dysfunkcji układu przedsionkowego, na podstawie wielu wysokiej jakości badań z randomizacją i grupą kontrolną.
Ponadto istnieją umiarkowane dowody na to, że rehabilitacja przedsionkowa łagodzi objawy i poprawia funkcjonowanie w okresie pośrednim, ale nie ma wystarczających dowodów, aby rozróżnić różne formy rehabilitacji przedsionkowej.
W oparciu o wytyczne dotyczące praktyki klinicznej Amerykańskiego Towarzystwa Fizjoterapii (Sekcja Neurologii) klinicyści mogą zaproponować określone techniki ćwiczeń ukierunkowane na zidentyfikowane upośledzenia lub ograniczenia funkcjonalne oraz mogą zapewnić nadzorowaną rehabilitację układu przedsionkowego.
Pomimo konsensusu co do przydatności fizjoterapii, włączanie programów fizjoterapeutycznych do codziennego postępowania z chorymi po ostrym uVD pozostaje problematyczne.
Badania wykorzystania opieki zdrowotnej u pacjentów z zawrotami głowy wykazały małą liczbę wizyt z powodu zaburzeń przedsionkowych kierowanych na fizjoterapię w opiece ambulatoryjnej.
Co więcej, konfrontacja z dotychczasową praktyką i przegląd protokołów badawczych, które badają odległe wyniki po ostrym uVD pokazują, że podejście polega zwykle na zachęcaniu pacjentów do jak największej ilości ruchu bez nadzoru fizjoterapeuty.
Wczesna i aktywna rehabilitacja układu przedsionkowego ma kluczowe znaczenie.
Jednak nie są znane żadne badania, które oceniałyby rzeczywisty poziom aktywności fizycznej i/lub przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń w programach ćwiczeń domowych u pacjentów z ostrym uVD.
Dlatego naszym pierwszym celem jest zbadanie wpływu aktywności fizycznej/objętości ruchu w ostrej fazie na długoterminowe wyniki po ostrym uVD.
Ponadto czynniki psychologiczne, takie jak lęk, depresja i lęk przed upadkiem, mają negatywny wpływ na wyniki rehabilitacji przedsionkowej.
Rzeczywiście, ostatnie dane pokazują, że długoterminowe rokowanie u pacjentów z zapaleniem nerwu przedsionkowego jest bardziej związane z cechami lękowymi i somatyzacyjnymi niż z obiektywnymi wynikami przedsionkowymi.
Wydaje się, że procesy patofizjologiczne obejmują przyspieszające zdarzenia, które wyzwalają związane z lękiem zmiany w strategiach posturalnych ze zwiększoną uwagą na ruch głowy i ciała oraz współskurcz mięśni nóg.
Strach przed ruchem w odpowiedzi na uraz jest koncepcją wprowadzoną po raz pierwszy w dziedzinie przewlekłego bólu krzyża, gdzie wykazano, że strach przed wywołaniem lub zwiększeniem bólu może prowadzić do nieprzystosowawczej reakcji ograniczającej ruchy i czynności.
Natomiast reakcja konfrontacji prowadzi do wzmożonego ruchu i powrotu do aktywności.
Model ten można przełożyć na zaburzenia przedsionkowe, ponieważ unikanie ruchów wywołujących dolegliwości jest znaną strategią kompensacyjną stosowaną przez pacjentów z ostrym uVD.
Te aktywności fizyczne są bardzo ważne dla promowania kompensacji, a zatem unikanie ich może przyczynić się do większej niepełnosprawności.
Dlatego drugim celem jest zbadanie wpływu unikania czynności na długoterminowe wyniki po ostrym uVD.
Ostra uVD jest definiowana na podstawie historii pacjenta, badania klinicznego i często charakteryzuje się mierzalnymi parametrami przedsionkowymi za pomocą trójwymiarowego wideotestu impulsowego głowy (vHIT), irygacji kalorycznej, testu sinusoidalnego przyspieszenia harmonicznego (SHA) oraz wywołanych przedsionkowych potencjałów miogennych szyjki macicy/ocznej (c/o VEMP).
Kwestionuje się jednak, czy te pomiary funkcji VOR mogą przewidywać przewlekłość.
Niedawno opracowano nowe narzędzie (tj. skalę Pereza i Reya (PR)) do charakteryzowania stanu kompensacji przedsionkowej u pacjentów z rozpoznaniem ostrej uVD pochodzenia obwodowego.
Wynik PR jest miarą czasowej organizacji sakkad refiksacyjnych, która pozwala na jasne i obiektywne rozróżnienie osób znajdujących się w kompensowanej lub nieskompensowanej sytuacji przedsionkowej.
Jednak wynik PR nigdy nie był badany jako czynnik prognostyczny progresji do przewlekłej.
Dlatego trzecim celem jest zbadanie wpływu wczesnej centralnej kompensacji przedsionkowej mierzonej za pomocą wyniku PR na długoterminowe wyniki po ostrym uVD.
Dokładne postrzeganie grawitacji jest ważne dla orientacji przestrzennej, równowagi posturalnej i regulacji chodu.
Do centralnego przetwarzania tego perceptu przyczynia się wiele sygnałów czuciowych, w tym sygnały z systemów wzrokowych, przedsionkowych i somatosensorycznych.
Pacjenci po ostrym uVD cierpią z powodu pogorszenia poczucia orientacji przestrzennej, co prowadzi do problemów z równowagą.
U pacjentów z niewyrównanym układem przedsionkowym pozostałe bodźce czuciowe będą musiały zrekompensować utratę informacji przedsionkowych.
Ostatnio zasugerowano ponowne zważenie sygnałów czuciowych ze wzrostem masy wzrokowej o 20-40% u pacjentów z obustronną utratą funkcji przedsionkowej.
Ta strategia kompensacji wizualnej może uzależnić niektórych pacjentów od stabilnych wskazówek wzrokowych, co może prowadzić do wizualnej wrażliwości na ruch.
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zależność pola widzenia jest również czynnikiem przyczyniającym się do zawrotów głowy u pacjentów z zaburzeniami układu przedsionkowego.
Wizualne zawroty głowy lub wzrokowe zawroty głowy są specyficzną postacią uporczywych percepcyjnych zawrotów głowy związanych z postawą ciała, które są klasyfikowane jako przewlekłe czynnościowe zaburzenia przedsionkowe.
Dlatego czwartym celem jest zbadanie wpływu wrażliwości na ruch wzrokowy na długoterminowe wyniki po ostrym uVD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2610
- University of Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrą jednostronną deaferentacją przedsionkową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra jednostronna deaferencjacja przedsionkowa
Kryteria wyłączenia:
- Centralne patologie i obustronne przedsionki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra jednostronna deaferencjacja przedsionkowa
Pacjenci cierpiący na ostre zawroty głowy z powodu jednostronnej deaferentacji przedsionkowej.
|
Zapewniono program ćwiczeń w domu, ale jest to badanie obserwacyjne.
Efekt programu ćwiczeń nie jest badany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący upośledzeń z powodu zawrotów głowy: im wyższy wynik, tym większy odczuwalny upośledzenie z powodu zawrotów głowy.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Pereza i Reya
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 10, 26 i 52
|
Czasowa organizacja sakkad korekcyjnych
|
Tydzień 1, 4, 10, 26 i 52
|
|
Mox1loggery
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 10
|
Poziom aktywności fizycznej
|
Tydzień 1 i 10
|
|
Test pręta i dysku
Ramy czasowe: Tydzień 10 i 26
|
Zależność wizualna
|
Tydzień 10 i 26
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 10, 26 i 52
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji: dwie podskale (lęk i depresja).
Niższy wynik oznacza mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń lękowych lub depresyjnych.
|
Tydzień 1, 4, 10, 26 i 52
|
|
Zachowanie unikowe
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4, 10, 26 i 52
|
Inwentarz unikania czynności przedsionkowych: im wyższy wynik, tym większa szansa, że występuje zachowanie unikowe.
|
Tydzień 1, 4, 10, 26 i 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bergenius J, Perols O. Vestibular neuritis: a follow-up study. Acta Otolaryngol. 1999;119(8):895-9. doi: 10.1080/00016489950180243.
- Yardley L, Redfern MS. Psychological factors influencing recovery from balance disorders. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):107-19. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00045-1.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Alberts BBGT, Selen LPJ, Verhagen WIM, Pennings RJE, Medendorp WP. Bayesian quantification of sensory reweighting in a familial bilateral vestibular disorder (DFNA9). J Neurophysiol. 2018 Mar 1;119(3):1209-1221. doi: 10.1152/jn.00082.2017. Epub 2017 Dec 13.
- Batuecas-Caletrio A, Rey-Martinez J, Trinidad-Ruiz G, Matino-Soler E, Cruz-Ruiz SS, Munoz-Herrera A, Perez-Fernandez N. Vestibulo-Ocular Reflex Stabilization after Vestibular Schwannoma Surgery: A Story Told by Saccades. Front Neurol. 2017 Jan 25;8:15. doi: 10.3389/fneur.2017.00015. eCollection 2017.
- Bronstein AM, Dieterich M. Long-term clinical outcome in vestibular neuritis. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):174-180. doi: 10.1097/WCO.0000000000000652.
- Cousins S, Cutfield NJ, Kaski D, Palla A, Seemungal BM, Golding JF, Staab JP, Bronstein AM. Visual dependency and dizziness after vestibular neuritis. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e105426. doi: 10.1371/journal.pone.0105426. eCollection 2014.
- Cousins S, Kaski D, Cutfield N, Arshad Q, Ahmad H, Gresty MA, Seemungal BM, Golding J, Bronstein AM. Predictors of clinical recovery from vestibular neuritis: a prospective study. Ann Clin Transl Neurol. 2017 Mar 22;4(5):340-346. doi: 10.1002/acn3.386. eCollection 2017 May.
- Dieterich M, Staab JP. Functional dizziness: from phobic postural vertigo and chronic subjective dizziness to persistent postural-perceptual dizziness. Curr Opin Neurol. 2017 Feb;30(1):107-113. doi: 10.1097/WCO.0000000000000417.
- Eckhardt-Henn A, Breuer P, Thomalske C, Hoffmann SO, Hopf HC. Anxiety disorders and other psychiatric subgroups in patients complaining of dizziness. J Anxiety Disord. 2003;17(4):369-88. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00226-8.
- Godemann F, Siefert K, Hantschke-Bruggemann M, Neu P, Seidl R, Strohle A. What accounts for vertigo one year after neuritis vestibularis - anxiety or a dysfunctional vestibular organ? J Psychiatr Res. 2005 Sep;39(5):529-34. doi: 10.1016/j.jpsychires.2004.12.006. Epub 2005 Mar 4.
- Goto F, Sugaya N, Arai M, Masuda K. Psychiatric disorders in patients with intractable dizziness in the department of otolaryngology. Acta Otolaryngol. 2018 Jul;138(7):646-647. doi: 10.1080/00016489.2018.1429652. Epub 2018 Jan 31.
- Goudakos JK, Markou KD, Psillas G, Vital V, Tsaligopoulos M. Corticosteroids and vestibular exercises in vestibular neuritis. Single-blind randomized clinical trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 May;140(5):434-40. doi: 10.1001/jamaoto.2014.48.
- Guajardo-Vergara C, Perez-Fernandez N. A New and Faster Method to Assess Vestibular Compensation: A Cross-Sectional Study. Laryngoscope. 2020 Dec;130(12):E911-E917. doi: 10.1002/lary.28505. Epub 2020 Feb 7.
- Halmagyi GM, Weber KP, Curthoys IS. Vestibular function after acute vestibular neuritis. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):37-46. doi: 10.3233/RNN-2010-0533.
- Hulse R, Biesdorf A, Hormann K, Stuck B, Erhart M, Hulse M, Wenzel A. Peripheral Vestibular Disorders: An Epidemiologic Survey in 70 Million Individuals. Otol Neurotol. 2019 Jan;40(1):88-95. doi: 10.1097/MAO.0000000000002013.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Skargren EI, Odkvist LM. Long-term follow-up after acute unilateral vestibular loss and comparison between subjects with and without remaining symptoms. Acta Otolaryngol. 2005 Sep;125(9):946-53. doi: 10.1080/00016480510043477.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Odkvist LM, Skargren EI. Influence of asymmetry of vestibular caloric response and age on balance and perceived symptoms after acute unilateral vestibular loss. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):142-8. doi: 10.1191/0269215506cr886oa.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Odkvist LM, Skargren EI. Recovery after acute unilateral vestibular loss and predictors for remaining symptoms. Am J Otolaryngol. 2011 Sep-Oct;32(5):366-75. doi: 10.1016/j.amjoto.2010.07.008. Epub 2010 Oct 2.
- Lacour M, Bernard-Demanze L. Interaction between Vestibular Compensation Mechanisms and Vestibular Rehabilitation Therapy: 10 Recommendations for Optimal Functional Recovery. Front Neurol. 2015 Jan 6;5:285. doi: 10.3389/fneur.2014.00285. eCollection 2014.
- Lahmann C, Henningsen P, Brandt T, Strupp M, Jahn K, Dieterich M, Eckhardt-Henn A, Feuerecker R, Dinkel A, Schmid G. Psychiatric comorbidity and psychosocial impairment among patients with vertigo and dizziness. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Mar;86(3):302-8. doi: 10.1136/jnnp-2014-307601. Epub 2014 Jun 24.
- Dunlap PM, Khoja SS, Whitney SL, Freburger JK. Assessment of Health Care Utilization for Dizziness in Ambulatory Care Settings in the United States. Otol Neurotol. 2019 Oct;40(9):e918-e924. doi: 10.1097/MAO.0000000000002359.
- Mandala M, Nuti D. Long-term follow-up of vestibular neuritis. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:427-9. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03721.x.
- Patel M, Arshad Q, Roberts RE, Ahmad H, Bronstein AM. Chronic Symptoms After Vestibular Neuritis and the High-Velocity Vestibulo-Ocular Reflex. Otol Neurotol. 2016 Feb;37(2):179-84. doi: 10.1097/MAO.0000000000000949.
- Peluso ET, Quintana MI, Gananca FF. Anxiety and depressive disorders in elderly with chronic dizziness of vestibular origin. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Mar-Apr;82(2):209-14. doi: 10.1016/j.bjorl.2015.04.015. Epub 2015 Oct 9.
- Rey-Martinez J, Batuecas-Caletrio A, Matino E, Perez Fernandez N. HITCal: a software tool for analysis of video head impulse test responses. Acta Otolaryngol. 2015 Sep;135(9):886-94. doi: 10.3109/00016489.2015.1035401. Epub 2015 Apr 9.
- Staab JP, Eckhardt-Henn A, Horii A, Jacob R, Strupp M, Brandt T, Bronstein A. Diagnostic criteria for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD): Consensus document of the committee for the Classification of Vestibular Disorders of the Barany Society. J Vestib Res. 2017;27(4):191-208. doi: 10.3233/VES-170622.
- Strupp M, Magnusson M. Acute Unilateral Vestibulopathy. Neurol Clin. 2015 Aug;33(3):669-85, x. doi: 10.1016/j.ncl.2015.04.012.
- van Vugt VA, van der Wouden JC, Essery R, Yardley L, Twisk JWR, van der Horst HE, Maarsingh OR. Internet based vestibular rehabilitation with and without physiotherapy support for adults aged 50 and older with a chronic vestibular syndrome in general practice: three armed randomised controlled trial. BMJ. 2019 Nov 5;367:l5922. doi: 10.1136/bmj.l5922.
- Whitney SL, Sparto PJ, Furman JM. Vestibular Rehabilitation and Factors That Can Affect Outcome. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):165-172. doi: 10.1055/s-0039-3402062. Epub 2019 Dec 30.
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1(1):CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Rejestracja w Research Database Antigoon została przesłana i zatwierdzona.
W ten sposób przeprowadzana jest ocena wpływu na ochronę danych (DPIA).
Zarządzanie danymi zostało opublikowane na stronie „dmponline.be”.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .