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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04979598
Svelare i fattori di rischio per le vertigini croniche nei pazienti dopo una deafferenziazione vestibolare unilaterale acuta. (Activation)
3 dicembre 2024 aggiornato da: Lien Van Laer, Universiteit Antwerpen
Svelare i fattori di rischio per le vertigini croniche nei pazienti dopo una sindrome da deafferenziazione vestibolare unilaterale acuta.
In molti pazienti con una sindrome da deafferenziazione vestibolare unilaterale acuta (uVD) ci si aspetta che i sintomi si risolvano spontaneamente a causa della compensazione centrale.
Tuttavia, osservazioni più dettagliate hanno rivelato che il 29-66% dei pazienti affetti da uVD sviluppa vertigini croniche disabilitanti che durano >1 anno dopo l'evento acuto.
L'identificazione dei predittori di vertigini croniche consentirebbe ai pazienti ad alto rischio di essere presi di mira con terapie personalizzate per ridurre i costi sanitari.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è identificare i predittori di vertigini croniche dopo un uVD acuto.
Nonostante il consenso sull'utilità della terapia fisica, l'incorporazione di programmi di terapia fisica nella gestione quotidiana dei pazienti dopo uVD acuta rimane problematica.
Pertanto, il primo obiettivo è studiare l'effetto dell'effettivo livello di attività fisica nella fase acuta sull'esito a lungo termine (LT).
Dati recenti mostrano che la prognosi del LT è più legata ai tratti di ansia e somatizzazione che a reperti vestibolari oggettivi.
Pertanto, il secondo obiettivo è studiare l'effetto del comportamento di evitamento delle attività sull'esito del LT.
Come affermato sopra, ci si chiede se i reperti vestibolari oggettivi possano predire la cronicità.
Tuttavia recentemente è stato sviluppato il punteggio Perez e Rey(PR).
Pertanto, il terzo obiettivo è studiare l'effetto della compensazione vestibolare centrale precoce misurata dal punteggio PR sull'esito LT.
Nei pazienti con scarsa compensazione vestibolare centrale, i segnali sensoriali rimanenti dovranno compensare la perdita di informazioni vestibolari.
I pazienti che utilizzano una strategia di compensazione visiva possono diventare dipendenti da segnali visivi stabili.
Pertanto, il quarto obiettivo è studiare l'effetto della sensibilità al movimento visivo sull'esito del LT.
Verrà eseguito uno studio di coorte prospettico di 2 anni per studiare i suddetti fattori di rischio per vertigini croniche.
Saranno inclusi fino a 200 pazienti consecutivi con una uVD acuta.
Il capogiro cronico è indicato da un punteggio >30 nel Dizziness Handicap Inventory (outcome primario) dopo 6 mesi.
I possibili fattori di rischio saranno valutati utilizzando i registratori di attività MOX1 (obiettivo 1), il Vestibular Activities Avoidance Inventory (obiettivo 2), il video Head Impulse Test incluso il punteggio Perez & Rey (obiettivo 3), il test soggettivo visivo verticale e Rod & Disc test (obiettivo 4).
Le misurazioni saranno effettuate nella fase acuta e 4, 10, 26 e 52 settimane dopo l'evento acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'uomo, la disfunzione vestibolare periferica unilaterale acuta, causata da malattia, incidente, tossicità o iatrogena, produce la sindrome da deafferenziazione vestibolare unilaterale (uVD).
In molti pazienti si risolve spontaneamente e più o meno completamente a causa del compenso centrale.
Tuttavia, osservazioni più dettagliate hanno rivelato che il 29-66% dei pazienti con uVD sviluppa vertigini croniche disabilitanti che durano più di 1 anno dopo l'evento acuto, indipendentemente dall'eziologia sottostante e indipendentemente dal modo in cui i disturbi cronici sono documentati: test clinici al letto del paziente, misurazioni del riflesso vestibolo-oculare (VOR), prestazioni di equilibrio o handicap percepito.
Sebbene questi sintomi cronici non siano gravi o pericolosi per la vita, generano significativi handicap personali e sociali nei pazienti, portando a frequenti consultazioni in medicina generale, orecchio-naso-gola (ORL) e cliniche neurologiche.
Un recente studio epidemiologico ha rivelato una prevalenza del 6,5% dei disturbi vestibolari periferici in 70.315.919
pazienti in Germania, dimostrando così il suo impatto sulla società in un paese sviluppato.
L'identificazione dei predittori della transizione delle vertigini da "acuto a cronico" consentirebbe ai pazienti ad alto rischio di sviluppare vertigini croniche di essere presi di mira con terapie personalizzate per ridurre i costi sanitari.
Inoltre, fino al 50% dei pazienti con sindrome vestibolare cronica ha il rischio di sviluppare depressione o disturbi d'ansia.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è identificare i predittori di cronicità con un focus sullo studio dell'effetto della tendenza dei pazienti ad evitare movimenti che scatenano lamentele e l'effettivo livello di attività fisica sugli esiti a lungo termine nei pazienti dopo uVD acuta.
Il trattamento medico in fase acuta è attualmente focalizzato sul trattamento sintomatico con farmaci antivertiginosi (antistaminici) motivando e aiutando i pazienti a muoversi il più rapidamente possibile, una parte essenziale della riabilitazione vestibolare.
Esistono prove da moderate a forti che la riabilitazione vestibolare è una gestione sicura ed efficace per la disfunzione vestibolare periferica unilaterale, sulla base di una serie di studi randomizzati controllati di alta qualità.
Inoltre, vi sono prove moderate che la riabilitazione vestibolare risolva i sintomi e migliori il funzionamento a medio termine, ma non vi sono prove sufficienti per discriminare tra le diverse forme di riabilitazione vestibolare.
Sulla base di una linea guida di pratica clinica dell'American Physical Therapy Association (sezione di neurologia), i medici possono offrire tecniche di esercizio specifiche per mirare a menomazioni identificate o limitazioni funzionali e possono fornire una riabilitazione vestibolare supervisionata.
Nonostante il consenso sull'utilità della terapia fisica, l'incorporazione di programmi di terapia fisica nella gestione quotidiana dei pazienti dopo uVD acuta rimane problematica.
La ricerca sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria nei pazienti con vertigini ha rivelato un basso numero di visite per disturbi vestibolari indirizzate alla terapia fisica nelle cure ambulatoriali.
Inoltre, il confronto con la pratica corrente e la revisione dei protocolli di ricerca che studiano l'esito a lungo termine dopo una UVD acuta mostrano che l'approccio consiste solitamente nell'incoraggiare i pazienti a muoversi il più possibile senza la supervisione del fisioterapista.
La riabilitazione vestibolare precoce e attiva è fondamentale.
Tuttavia, non ci sono studi noti che indaghino l'effettivo livello di attività fisica e/o l'aderenza all'esercizio nei programmi di esercizi a casa nei pazienti con uVD acuta.
Pertanto, il nostro primo obiettivo è studiare l'effetto dell'attività fisica/volume di movimento nella fase acuta sull'esito a lungo termine dopo una uVD acuta.
Inoltre, fattori psicologici come ansia, depressione e paura di cadere incidono negativamente sull'esito della riabilitazione vestibolare.
In effetti, dati recenti mostrano che la prognosi a lungo termine nei pazienti con neurite vestibolare è più legata a tratti di ansia e somatizzazione che a reperti vestibolari oggettivi.
I processi fisiopatologici sembrano includere eventi scatenanti che innescano cambiamenti legati all'ansia nelle strategie posturali con una maggiore attenzione al movimento della testa e del corpo e una co-contrazione dei muscoli delle gambe.
La paura del movimento in risposta a un infortunio è un concetto introdotto per la prima volta nel campo della lombalgia cronica, dove è stato dimostrato che la paura di indurre o aumentare il dolore potrebbe portare a una risposta disadattativa di movimenti e attività limitati.
Al contrario, la risposta al confronto porta a un aumento del movimento e al ritorno alle attività.
Questo modello può essere tradotto in disturbi vestibolari poiché evitare movimenti che inducono lamentele è una nota strategia di compensazione utilizzata dai pazienti con un uVD acuto.
Queste attività fisiche sono molto importanti per promuovere la compensazione ed evitarle può quindi contribuire a una maggiore disabilità.
Pertanto, il secondo obiettivo è studiare l'effetto del comportamento di evitamento delle attività sull'esito a lungo termine dopo un'UVD acuta.
La uVD acuta è definita dall'anamnesi del paziente, dall'esame clinico e spesso caratterizzata da parametri vestibolari misurabili mediante test di impulso della testa video tridimensionale (vHIT), irrigazione calorica, test di accelerazione armonica sinusoidale (SHA) e potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali/oculari (c/o VEMP).
Tuttavia, viene messo in dubbio se queste misurazioni della funzione VOR possano prevedere la cronicità.
Recentemente è stato sviluppato un nuovo strumento (ovvero il punteggio di Perez e Rey (PR)) per caratterizzare lo stato di compenso vestibolare dei soggetti con diagnosi di uVD acuta di origine periferica.
Il punteggio PR è una misura dell'organizzazione temporale delle saccadi di rifissazione che permette di distinguere in modo chiaro e oggettivo tra soggetti che si trovano in una situazione vestibolare compensata o non compensata.
Tuttavia il punteggio PR non è mai stato studiato come fattore prognostico di progressione verso la cronicità.
Pertanto, il terzo obiettivo è studiare l'effetto della compensazione vestibolare centrale precoce misurata dal punteggio PR sull'esito a lungo termine dopo una uVD acuta.
La percezione accurata della gravità è importante per l'orientamento spaziale, l'equilibrio posturale e la regolazione dell'andatura.
Segnali sensoriali multipli contribuiscono all'elaborazione centrale di questa percezione, compresi i segnali dai sistemi visivi, vestibolari e somatosensoriali.
I pazienti dopo una uVD acuta soffrono di un deterioramento del senso dell'orientamento spaziale, che porta a problemi di equilibrio.
Nei pazienti vestibolari non compensati, i segnali sensoriali rimanenti dovranno compensare la perdita di informazioni vestibolari.
Recentemente è stata suggerita una riponderazione dei segnali sensoriali con un aumento del peso visivo del 20-40% in pazienti con perdita della funzione vestibolare bilaterale.
Questa strategia di compensazione visiva può rendere alcuni pazienti dipendenti da segnali visivi stabili che potrebbero portare a sensibilità al movimento visivo.
Stanno crescendo le prove che la dipendenza dal campo visivo è anche un fattore che contribuisce alla vertigine visiva nei pazienti con disturbi vestibolari.
Il capogiro visivamente indotto o la vertigine visiva è una forma specifica di capogiro posturale percettivo persistente che è classificato come disturbo vestibolare funzionale cronico.
Pertanto, il quarto obiettivo è studiare l'effetto della sensibilità del movimento visivo sull'esito a lungo termine dopo una uVD acuta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgio, 2610
- University of Antwerp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con deafferenziazione vestibolare unilaterale acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deafferenziazione vestibolare unilaterale acuta
Criteri di esclusione:
- Patologie centrali e vestibolopatie bilaterali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Deafferenziazione vestibolare unilaterale acuta
Pazienti che soffrono di capogiri acuti a causa di una deafferenziazione vestibolare unilaterale.
|
Viene fornito un programma di esercizi a casa, ma questo è uno studio osservazionale.
L'effetto del programma di esercizi non è oggetto di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario sulle menomazioni dovute a vertigini: maggiore è il punteggio, maggiore è l'handicap percepito dovuto a vertigini.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perez-e Rey segnano
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 10, 26 e 52
|
Organizzazione temporale delle saccadi correttive
|
Settimana 1, 4, 10, 26 e 52
|
|
Mox1logger
Lasso di tempo: Settimana 1 e 10
|
Livello di attività fisica
|
Settimana 1 e 10
|
|
Test di bastoncini e dischi
Lasso di tempo: Settimana 10 e 26
|
Dipendenza visiva
|
Settimana 10 e 26
|
|
Ansia
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 10, 26 e 52
|
Scala Ansia e Depressione Ospedaliera: due sottoscale (ansia e depressione).
Un punteggio più basso significa meno possibilità di un disturbo d'ansia o depressione.
|
Settimana 1, 4, 10, 26 e 52
|
|
Comportamento di evitamento
Lasso di tempo: Settimana 1, 4, 10, 26 e 52
|
Inventario di evitamento delle attività vestibolari: maggiore è il punteggio, maggiore è la possibilità che sia presente un comportamento di evitamento.
|
Settimana 1, 4, 10, 26 e 52
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bergenius J, Perols O. Vestibular neuritis: a follow-up study. Acta Otolaryngol. 1999;119(8):895-9. doi: 10.1080/00016489950180243.
- Yardley L, Redfern MS. Psychological factors influencing recovery from balance disorders. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):107-19. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00045-1.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Alberts BBGT, Selen LPJ, Verhagen WIM, Pennings RJE, Medendorp WP. Bayesian quantification of sensory reweighting in a familial bilateral vestibular disorder (DFNA9). J Neurophysiol. 2018 Mar 1;119(3):1209-1221. doi: 10.1152/jn.00082.2017. Epub 2017 Dec 13.
- Batuecas-Caletrio A, Rey-Martinez J, Trinidad-Ruiz G, Matino-Soler E, Cruz-Ruiz SS, Munoz-Herrera A, Perez-Fernandez N. Vestibulo-Ocular Reflex Stabilization after Vestibular Schwannoma Surgery: A Story Told by Saccades. Front Neurol. 2017 Jan 25;8:15. doi: 10.3389/fneur.2017.00015. eCollection 2017.
- Bronstein AM, Dieterich M. Long-term clinical outcome in vestibular neuritis. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):174-180. doi: 10.1097/WCO.0000000000000652.
- Cousins S, Cutfield NJ, Kaski D, Palla A, Seemungal BM, Golding JF, Staab JP, Bronstein AM. Visual dependency and dizziness after vestibular neuritis. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e105426. doi: 10.1371/journal.pone.0105426. eCollection 2014.
- Cousins S, Kaski D, Cutfield N, Arshad Q, Ahmad H, Gresty MA, Seemungal BM, Golding J, Bronstein AM. Predictors of clinical recovery from vestibular neuritis: a prospective study. Ann Clin Transl Neurol. 2017 Mar 22;4(5):340-346. doi: 10.1002/acn3.386. eCollection 2017 May.
- Dieterich M, Staab JP. Functional dizziness: from phobic postural vertigo and chronic subjective dizziness to persistent postural-perceptual dizziness. Curr Opin Neurol. 2017 Feb;30(1):107-113. doi: 10.1097/WCO.0000000000000417.
- Eckhardt-Henn A, Breuer P, Thomalske C, Hoffmann SO, Hopf HC. Anxiety disorders and other psychiatric subgroups in patients complaining of dizziness. J Anxiety Disord. 2003;17(4):369-88. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00226-8.
- Godemann F, Siefert K, Hantschke-Bruggemann M, Neu P, Seidl R, Strohle A. What accounts for vertigo one year after neuritis vestibularis - anxiety or a dysfunctional vestibular organ? J Psychiatr Res. 2005 Sep;39(5):529-34. doi: 10.1016/j.jpsychires.2004.12.006. Epub 2005 Mar 4.
- Goto F, Sugaya N, Arai M, Masuda K. Psychiatric disorders in patients with intractable dizziness in the department of otolaryngology. Acta Otolaryngol. 2018 Jul;138(7):646-647. doi: 10.1080/00016489.2018.1429652. Epub 2018 Jan 31.
- Goudakos JK, Markou KD, Psillas G, Vital V, Tsaligopoulos M. Corticosteroids and vestibular exercises in vestibular neuritis. Single-blind randomized clinical trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 May;140(5):434-40. doi: 10.1001/jamaoto.2014.48.
- Guajardo-Vergara C, Perez-Fernandez N. A New and Faster Method to Assess Vestibular Compensation: A Cross-Sectional Study. Laryngoscope. 2020 Dec;130(12):E911-E917. doi: 10.1002/lary.28505. Epub 2020 Feb 7.
- Halmagyi GM, Weber KP, Curthoys IS. Vestibular function after acute vestibular neuritis. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):37-46. doi: 10.3233/RNN-2010-0533.
- Hulse R, Biesdorf A, Hormann K, Stuck B, Erhart M, Hulse M, Wenzel A. Peripheral Vestibular Disorders: An Epidemiologic Survey in 70 Million Individuals. Otol Neurotol. 2019 Jan;40(1):88-95. doi: 10.1097/MAO.0000000000002013.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Skargren EI, Odkvist LM. Long-term follow-up after acute unilateral vestibular loss and comparison between subjects with and without remaining symptoms. Acta Otolaryngol. 2005 Sep;125(9):946-53. doi: 10.1080/00016480510043477.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Odkvist LM, Skargren EI. Influence of asymmetry of vestibular caloric response and age on balance and perceived symptoms after acute unilateral vestibular loss. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):142-8. doi: 10.1191/0269215506cr886oa.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Odkvist LM, Skargren EI. Recovery after acute unilateral vestibular loss and predictors for remaining symptoms. Am J Otolaryngol. 2011 Sep-Oct;32(5):366-75. doi: 10.1016/j.amjoto.2010.07.008. Epub 2010 Oct 2.
- Lacour M, Bernard-Demanze L. Interaction between Vestibular Compensation Mechanisms and Vestibular Rehabilitation Therapy: 10 Recommendations for Optimal Functional Recovery. Front Neurol. 2015 Jan 6;5:285. doi: 10.3389/fneur.2014.00285. eCollection 2014.
- Lahmann C, Henningsen P, Brandt T, Strupp M, Jahn K, Dieterich M, Eckhardt-Henn A, Feuerecker R, Dinkel A, Schmid G. Psychiatric comorbidity and psychosocial impairment among patients with vertigo and dizziness. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Mar;86(3):302-8. doi: 10.1136/jnnp-2014-307601. Epub 2014 Jun 24.
- Dunlap PM, Khoja SS, Whitney SL, Freburger JK. Assessment of Health Care Utilization for Dizziness in Ambulatory Care Settings in the United States. Otol Neurotol. 2019 Oct;40(9):e918-e924. doi: 10.1097/MAO.0000000000002359.
- Mandala M, Nuti D. Long-term follow-up of vestibular neuritis. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:427-9. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03721.x.
- Patel M, Arshad Q, Roberts RE, Ahmad H, Bronstein AM. Chronic Symptoms After Vestibular Neuritis and the High-Velocity Vestibulo-Ocular Reflex. Otol Neurotol. 2016 Feb;37(2):179-84. doi: 10.1097/MAO.0000000000000949.
- Peluso ET, Quintana MI, Gananca FF. Anxiety and depressive disorders in elderly with chronic dizziness of vestibular origin. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Mar-Apr;82(2):209-14. doi: 10.1016/j.bjorl.2015.04.015. Epub 2015 Oct 9.
- Rey-Martinez J, Batuecas-Caletrio A, Matino E, Perez Fernandez N. HITCal: a software tool for analysis of video head impulse test responses. Acta Otolaryngol. 2015 Sep;135(9):886-94. doi: 10.3109/00016489.2015.1035401. Epub 2015 Apr 9.
- Staab JP, Eckhardt-Henn A, Horii A, Jacob R, Strupp M, Brandt T, Bronstein A. Diagnostic criteria for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD): Consensus document of the committee for the Classification of Vestibular Disorders of the Barany Society. J Vestib Res. 2017;27(4):191-208. doi: 10.3233/VES-170622.
- Strupp M, Magnusson M. Acute Unilateral Vestibulopathy. Neurol Clin. 2015 Aug;33(3):669-85, x. doi: 10.1016/j.ncl.2015.04.012.
- van Vugt VA, van der Wouden JC, Essery R, Yardley L, Twisk JWR, van der Horst HE, Maarsingh OR. Internet based vestibular rehabilitation with and without physiotherapy support for adults aged 50 and older with a chronic vestibular syndrome in general practice: three armed randomised controlled trial. BMJ. 2019 Nov 5;367:l5922. doi: 10.1136/bmj.l5922.
- Whitney SL, Sparto PJ, Furman JM. Vestibular Rehabilitation and Factors That Can Affect Outcome. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):165-172. doi: 10.1055/s-0039-3402062. Epub 2019 Dec 30.
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1(1):CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
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In questo modo viene eseguita una valutazione d'impatto sulla protezione dei dati (DPIA).
Una gestione dei dati è stata pubblicata su "dmponline.be".
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