Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkatetrin aorttaläpän korvaamisen (TAVR) vaikutukset sydämen johtamisjärjestelmään (TAVR-HBE)

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alfred Buxton, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on:

  1. Kuvaile AV-johtojärjestelmän vastetta TAVR:lle erilaisilla proteesilla tallentamalla jatkuvia His-kimppuelektrogrammeja venttiilin asettamisen aikana.
  2. Korreloi toimenpidettä edeltävät EKG:n ominaisuudet AV-solmukkeen ja infrasolmukkeen johtumisen muutoksiin venttiiliproteesin asettamisen aikana.
  3. Korreloi muutokset AV-solmukkeiden ja infrasolmukkeiden johtumisessa toimenpiteen aikana riskiin saada AV-johtumisesto TAVR:n jälkeen.
  4. Arvioi johtumisjärjestelmän rasituksen vaikutus eteisahdistuksella ennen TAVR:ää ja sen jälkeen toimenpiteen jälkeisen sydänkatkoksen ennustamisessa.

Arvioi korrelaatio uuden alkavan nipun haarakatkoksen, johtavuuskatkoksen tai viiveen sijainnin ja asteen sekä korkealaatuisen tai täydellisen AV-katkon kehittymisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusväestö:

Sisällyskriteerit - kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen TAVR Poissulkemiskriteerit - potilaat, joilla on pysyvä implantoitu sydämentahdistin tai ICD ennen TAVR:ää

  1. Tallenna tavallinen 12-kytkentäinen EKG ennen toimenpidettä.
  2. Aseta tavallinen elektrodikatetri laskimovaipan kautta ennen TAVR:ää
  3. Aseta katetri aluksi proksimaaliseen asentoon suurella eteiselektrogrammilla ja proksimaalisella His-elektrogrammilla.
  4. Tallenna lähtötaso Hänen kimpun elektrogrammi. Tallenna lähtötason AH- ja HV-välit.
  5. Tahdista eteinen alkaen syklin pituudesta, joka on 100 ms lyhyempi kuin sinussyklin pituus, vähentäen asteittain tahdistetun syklin pituutta 20 ms:n välein 3 sekunnin tahdistuksen jälkeen kullakin syklin pituudella, samalla kun tarkkailet jatkuvasti valtimoverenpainetta, A-V-lohkoon asti.
  6. Siirrä distaalisia elektrodeja eteenpäin samalla, kun säilytät His-kimpun elektrogrammin tallennusta asentoon, jossa vakaa oikean kammion tahdistus on varmistettu. Tallenna RV-tahdistuskynnys.
  7. Jos vakaata oikean kammion tahdistusasentoa yhdessä vakaan His-kimppuelektrogrammin kanssa ei voida saavuttaa, toinen laskimoiden väliaikainen tahdistusjohto asetetaan.
  8. Tallenna retrogradisen johtumisen esiintyminen tai puuttuminen RV-tahdistuksen aikana 4-kertaisella tahdistuskynnyksellä.
  9. Varmista vakaa jatkuva His-kimpun elektrogrammin tallennus, kun aorttaläppäproteesi on käytössä.
  10. Käytä distaalisia elektrodeja nopeaan kammiotahdistukseen 4-kertaisella kynnysarvolla venttiiliproteesin käyttöönoton aikana.
  11. Kun proteesi on asetettu paikalleen ja sen katsotaan olevan vakaa, tallenna juuri ennen RV-katetrin poistamista lopullinen HBE (AH, HBE, SCL) ja vedä katetri uudelleen taaksepäin mahdollistaaksesi eteisen sieppaamisen proksimaalisilla elektrodeilla – tahdista kuten yllä AV-kattoon: aloita syklin pituudesta, joka on 100 ms lyhyempi kuin sinussyklin pituus, ja lyhennä tahdistetun syklin pituutta asteittain 20 ms:n välein 3 sekunnin tahdistuksen jälkeen kullakin syklin pituudella samalla kun tarkkailet jatkuvaa valtimoverenpainetta A-V-lohkoon asti.
  12. Tallenna 12-kytkentäinen EKG toimenpiteen päätyttyä ja päivittäin sen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka.
  13. Normaali telemetrian seurantamenettely sairaalahoidossa.
  14. Potilaille, joille ei ole asennettu sydämentahdistinta, asetetaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen vakio jatkuva ambulatorinen EKG-monitori 2 viikon ajaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

409

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Alfred Buxton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi tai regurgitaatio, jolle on tarkoitus tehdä transkatetri aorttaläpän vaihto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään elektiivinen TAVR BIDMC:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on pysyvä implantoitu sydämentahdistin tai ICD:t ennen TA:ta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäntuki
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Seuraamme potilaiden pysyvää sydämentahdistimen implantaatiota vaativan sydäntukoksen kehittymistä ja tunnistamme TAVR:n jälkeiseen sydäntukkoon liittyvät tekijät.
30 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfred Buxton, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Globaalit tulokset julkaistaan, ei yksittäisiä potilastietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa