- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983472
Hengityslihasaktivaatioiden vertailu hengenahdistusasennon aikana yksilöillä
Hengityslihasten aktivaatioiden vertailu hengenahdistusasennon aikana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvat hengitystieoireet ja hengitysteiden rajoittuminen hengitysteiden ja/tai keuhkorakkuloiden poikkeavuudesta, johon vaikuttavat monet tekijät, jotka aiheuttavat epänormaalia keuhkojen kehitystä, joka johtuu altistumisesta haitallisille kaasuille tai hiukkasille. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tunnetaan maailman neljänneksi yleisimpänä kuolinsyynä, ja sen odotetaan nousevan kolmannelle sijalle vuoden 2020 loppuun mennessä. Kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa esiintyy fysiopatologisia muutoksia, kuten ilmavirran rajoittumista, keuhkoputkifibroosia, lisääntynyttä hengitysteiden vastusta, siliaarien toimintahäiriöitä, kaasunvaihdon poikkeavuuksia ja ilmanloukkua. Vaikka tupakointi on yleisin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden riskitekijä; Työperäinen pöly ja kemikaalit, ilmansaasteet, keuhkojen kasvu ja kehitys, geneettinen taipumus, kuten ikä ja sukupuoli, sekä altistuminen ympäristövaikutuksille. Oireet, kuten hengenahdistus (dyspnea), yskä ja yskös, ovat yleisiä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa.
Krooninen ja etenevä hengenahdistus on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tyypillisin oire. Noin 30 %:lla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavista henkilöistä on tuottava yskä. Nämä oireet voivat vaihdella päivästä toiseen ja voivat edeltää ilmavirran rajoitusta vuosia. Merkittäviä ilmavirran rajoituksia voi esiintyä myös ilman kroonista hengenahdistusta, yskää ja ysköksen eritystä. Vaikka krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus määritellään ilmarajoituksen perusteella, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat ihmiset tekevät yleensä päätöksen hakeutua hoitoon oireiden vaikutuksen perusteella toimintatilaan. Hengenahdistus, joka on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pääoire, on tärkein sairauteen liittyvän vamman ja ahdistuksen syy. Tyypilliset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat potilaat määrittelevät hengenahdistuksen lisääntyneen hengitysponnistuksen tunteeksi, raskauden tunneksi rinnassa ja ilman nälkäksi.
Nykyään on osoitettu, että hengenahdistuksen taustalla on monia syitä. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauspotilaiden minuuttiventilaatio ja lisääntyneen työmäärän aiheuttama kuolleen tilan ventilaatio lisäävät hengitysmoottorin tehoa hiilidioksidin tuotannon lisääntymisen yhteydessä. Tämän seurauksena ihmiset tuntevat hengenahdistusta. Hengitysteiden yksinkertainen mekaaninen venyminen uloshengityksen aikana, joka määritellään dynaamiseksi hengitysteiden puristukseksi, on toinen hengenahdistuksen syy potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Erilaiset asennot ja hengitystavat vaikuttavat hengenahdistuksen havaitsemiseen henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Nykyisissä tutkimuksissa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä on lisääntynyt havainto hengitysvaikeuksista makuuasennossa (ortopnea); Havaittiin, että hengenahdistuksen havainnointi väheni puristetussa lib (huulten puristetussa) hengityksessä ja hengenahdistusasennoissa. Siksi huulipuristettua hengitystä ja hengenahdistuksen vähentämisasentoa käytetään usein hoidettaessa henkilöitä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Eteenpäin nojautuminen, mukava istuminen, nojautuminen eteenpäin, seisominen selkä nojaten, korkealla kyljellä makaaminen ovat yleisimmin käytettyjä asentoja hengenahdistuksen vähentämiseksi.
On osoitettu, että eteenpäin taivutettu asento, yksi hengenahdistusta vähentävistä asennoista, parantaa pituuden ja jännityksen suhdetta ja pallealihaksen toimintaa, vähentää sternocleidomastoideus-lihasten toimintaa, parantaa vatsan rintakehän liikettä ja auttaa vähentämään lyhyyttä. hengityksestä. Huulipuristettu hengitys taas lisää hengityksen määrää, mikä lisää rintakehän liikettä ja lisälihasten kerääntymistä sisään- ja uloshengityksen aikana.
Terveisiin yksilöihin verrattuna kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä hengityslihasten elektromyografinen aktivaatio on lisääntynyt. Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla hengityslihasten aktivaatio ja hengenahdistus lisääntyvät hengityslihasten työmäärän ja kapasiteetin epätasapainon vuoksi. Nykyisissä tutkimuksissa on havaittu, että hengenahdistuksen vakavuus ja hengityslihasten aktivaatiot liittyvät toisiinsa.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että hengityslihasten elektromyografiset aktivaatiot lisääntyvät henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja että havaitun hengenahdistuksen vakavuus liittyy lihasten aktivaatioon. Kuitenkaan ei ole löydetty tutkimusta, jossa verrattaisiin hengityslihasten aktivaatioita puristetussa huulissa hengityksen ja normaalin hengityksen välillä hengenahdistusasennossa ja makuuasennossa, jota käytetään kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa ja hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten hengenahdistusasennon vaikutuksia hengityslihasten aktivaatioihin erikseen, verrata hengityslihasten aktivaatiota normaalin hengityksen aikana, hengityksen hallintaa ja huulipuristettua hengitystä näiden eri asentojen aikana sekä luokitella lihasaktivaatiot vakavuuden mukaan. kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Rekrytointi
- Bolu Abant İzzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Ole 40-65-vuotias
- Akuutin pahenemisen vuoksi lääkitys ei muutu vähintään kolmeen viikkoon
- Ole vakaa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Työskennellä yhdessä
- Potilaat kirjallisella suostumuksella
- Mukaan otetaan terveet henkilöt, jotka ovat saman ikäisiä ja joilla ei ole diagnosoitua sairautta ja oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemista
- Henkilöt, joilla on ortopedinen sairaus
- Henkilöt, joilla on neurologinen sairaus
- Henkilöt, joilla on muita samanaikaisia keuhko- ja systeemisiä sairauksia kuin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Ne, joille on tehty suuri leikkaus viime kuukausina
- Henkilöt, joilla on ollut toistuvia merkittäviä kliinisiä infektioita
- On kognitiivisia ongelmia
- joilla on ollut epästabiili angina pectoris,
- Edellinen sydäninfarkti
- Henkilöt, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jotka eivät kestä lääkehoitoa, henkilöt, joilla on hallitsematon verenpainetauti
- Yksilöt, joilla on syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tarkkailuryhmä
Henkilöt, joilla Bolu Abant Izzet Baysalin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan keuhkosairaus on diagnosoitu krooniseksi obstruktiivinen keuhkosairaus, ohjataan Bolu Abant Izzet Baysal -yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle.
|
Hengityslihasten elektromyografiset aktivaatiot tehdään henkilöiden makuuasennossa, normaalissa istuma-asennossa ja hengenahdistusta vähentävässä asennossa.
Henkilöitä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pyydetään suorittamaan normaali hengitys, puristettu huulihengitys ja hengityksen hallinta näiden asentojen aikana.
Hengityslihasten aktivaatiomittaukset tehdään yksilöiden eri hengityskuvioiden aikana kussakin asennossa.
Hengitystoimintoja arvioidaan keuhkojen toimintakokeella, hengityslihasten voimakkuudella, suunsisäisen paineen mittauslaitteella, hengityslihasten aktivaatiolla pintaelektromyografisella laitteella, terveydentilahäiriöllä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointiasteikolla, hengenahdistus modifioidulla lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikolla ja modifioidulla Borg-asteikolla. .
Osallistujien nimet, antropometriset mittaukset, demografiset tiedot, yhteystiedot ja sairaushistoria kerätään ja kirjataan potilasanamneesilomakkeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Hengityslihasten aktivointi suoritetaan pintaelektromyografialaitteella (EMG).
Mittaus suoritetaan asettamalla elektromyografia (EMG) elektrodit hengityslihasten motorisiin pisteisiin.
Lisääntynyt hengityslihasten aktivaatio osoittaa, että hengityslihaksia käytetään enemmän; Hengityslihasten aktivaatioiden väheneminen osoittaa, että hengityslihaksia käytetään vähemmän.
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimihengityspaineen mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine mitataan suunsisäisellä paineenmittauslaitteella.
Maksimaalinen sisäänhengityspaine heijastaa hengityslihasten voimaa.
Maksimaalisen sisäänhengityspaineen nousu osoittaa korkeaa hengityslihasten voimaa; Matala maksimaalisen sisäänhengityspaineen arvo ilmaisee hengityslihasten heikkoutta.
|
5 minuuttia
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Keuhkojen toimintakoe suoritetaan spirometrillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Vaikka keuhkojen toimintatestin parametrien lasku osoittaa keuhkojen toimintojen huononemista; normaalialueella olevat parametrit osoittavat hyvää keuhkojen toimintaa.
|
5 minuuttia
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti on kahdeksan kohdan asteikko, joka mittaa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden terveydentilaa.
Tätä asteikkoa käytetään kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien ihmisten terveydentilan määrittämiseen kaikkialla maailmassa.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-5 ja kokonaispistemäärä 0-40.
Pistemäärä 0 edustaa parasta ja 40 huonointa terveydentilaa.
|
5 minuuttia
|
Modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Se on 5-osainen asteikko, joka on pisteytetty välillä 0-4 yksilöiden hengenahdistukselle.
Arvioi hengenahdistusta ja aktiivisuuden rajoitusta henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Pisteiden nousu osoittaa hengenahdistuksen lisääntymistä.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-CT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat