Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuskokemus kardiologisten potilaiden stressin vähentämiseen

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Tamara Horwich, University of California, Los Angeles

Pilottitutkimus: Virtuaalitodellisuuskokemus stressin vähentämiseksi kardiologisilla potilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 30 minuutin uudenlaisen virtuaalitodellisuuden (VR) kokemuksen tarjoamisen toteutettavuutta ja skaalautuvuutta Oculus Quest 2 Virtual Reality -kuulokkeiden avulla. Tavoitteena on mitata muutoksia: 1) potilaiden raportoimissa stressitasoissa tutkimus, 2) verenpaine, 3)syke, 4) hengitystaajuus 5) sykevaihtelu 6) ja galvaaninen ihovaste kardiologian klinikalla ja sydänkuntoutuspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen, heitä pyydetään täyttämään ennakkokyselylomake. Tutkijat esittävät osallistujille kysymyksiä arvioidakseen heidän yleistä ja nykyistä stressitilaa sekä kerätäkseen joitakin perustietoja terveydestä. Vaikka kyselylomakkeissa esitetään kysymyksiä ahdistuksesta, ne tehdään tutkimustarkoituksiin, joten jos osallistujat ovat ahdistuneita, heidän tulee keskustella asiasta ensihoidon tarjoajan tai muun lääkärin kanssa. Tutkijoiden mielestä ennen kokemusta koskevan kyselyn täyttämiseen tulisi kulua noin 5 minuuttia. Jos osallistujat tuntevat olonsa epämukavaksi tai hämmentyvät vastaamaan johonkin kysymykseen, he voivat jättää sen väliin. Kyselylomake ei sisällä tietoja, joita voitaisiin käyttää osallistujien tunnistamiseen. Jos osallistujat eivät halua vastata kyselyihin, tämä johtaisi tutkimuksesta vetäytymiseen. Osallistujille ilmoitetaan kohteliaasti peruutuksestasi, eivätkä he suorita tutkimusta.

Osallistujat asettavat sitten VR-kuulokkeet päänsä päälle ja korvakuulokkeet. Tutkija varmistaa turvallisuuden ja mukavuuden ja opastaa sitten osallistujaa aloittamaan kokemuksen kuulokkeiden kautta. Kokemus sisältää rentouttavia kuvia, muotoja ja värejä, jotka muuttuvat ja kehittyvät hitaasti. Näihin visuaaleihin yhdistetään myös musiikki, jota voidaan säätää kokemuksen alussa tutkijan avustuksella (osallistujan ei tarvitse ohjata ääntä tai valoa). Osallistujilla ei ole valinnanvaraa tämän kokemuksen aikana katsottavan sisällön suhteen. Jos osallistuja milloin tahansa kokemuksen aikana haluaa pysähtyä, voit vapaasti antaa merkin tutkijalle, pyytää lopettamista tai vain irrottaa kuulokkeet ja kuulokkeet.

Kokemuksen päätyttyä osallistujia pyydetään täyttämään kokemuksen jälkeinen kysely. Tutkijat uskovat, että tämän suorittaminen kestää noin 5 minuuttia. Tutkijat kysyvät jälleen stressitasoista. Tutkijat keräävät myös palautetta osallistujilta ajatuksista ja asenteista VR-kokemusta kohtaan stressin vähentämiseksi ja mahdollisesta hyödystä sydämen kuntoutuksessa.

Fysiologisia mittaustuloksia kerätään ja seurataan seuraavasti: Sykettä ja sykkeen vaihtelua seurataan PolarH10-sykemittarin ja rintahihnan kautta ja välitetään turvallisesti salattuun tietokoneeseen/tablettiin. Tietojen mukana ei välitetä mitään tietoa keräilyajan/päivämäärän lisäksi. Tämä on jatkuva tallennus 5 minuutista sen jälkeen, kun olet istunut vastaamaan kyselyyn, 5 minuuttiin kokemuksen jälkeen. Verenpainemansettia käytetään 3 kertaa: 5 minuuttia istumisen jälkeen, mutta ennen kokemusta, 15 minuutin kohdalla kokemuksen aikana ja kokemuksen lopussa. Tutkija tarkkailee hengitystiheyttä, kun syötät tutkimustietoja, ja 10 minuutin välein kokemuksen aikana, sitten kun suoritat kyselyn jälkeen yhteensä 5 mittausta. Galvaaninen ihovasteen (hikirauhasten aktiivisuus) anturi sijoitetaan samaan aikaan sykemittarin kanssa ja se tarjoaa jatkuvaa valvontaa 5 minuuttia ennen kokemuksen alkua ja 5 minuuttia kokemuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Clinical and Translational Research Center, 10833 Le Conte suite BE144 - CHS building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Nykyinen potilas Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) kardiologian klinikoilla ja/tai sydämen kuntoutushoidossa
  • englantia puhuva
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtaushistoria
  • kasvovamma, joka estää kuulokkeiden turvallisen sijoittamisen, merkittävä näkö- tai kuulovamma (määriteltynä näkemättä/kuulomattomaksi edes korjaavilla linsseillä/apuvälineillä).
  • Henkilöt, joilla on vaarallisia, epästabiileja rytmihäiriöitä (VTACH/VFIB) ja/tai sydäninfarkti (MI) viimeisen 4 viikon aikana tai henkilöt, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
  • hengitysvaikeuksia, asennon epävakautta ja matkapahoinvointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 30 minuutin virtuaalitodellisuus (VR) -kokemus Oculus Quest 2 VR -kuulokkeiden kautta
Kaikki osallistujat käyvät läpi saman yllä kuvatun intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos potilaiden raportoimissa stressitasoissa kyselyssä
Aikaikkuna: välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta ja välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta ja välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta ja välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta ja välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta ja välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta ja välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
muutos sykkeessä
Aikaikkuna: välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta, 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen aikana, välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta, 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen aikana, välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta, 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen aikana, välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta, 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen aikana, välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta ja välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta ja välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen jälkeen
muutos galvaanisessa ihovasteessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta, 30 välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen aikana
välittömästi ennen 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemusta, 30 välittömästi 30 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamara Horwich, MD, MS, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-000705

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa