Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-oplevelse til stressreduktion hos kardiologiske patienter

9. januar 2023 opdateret af: Tamara Horwich, University of California, Los Angeles

Pilotundersøgelse: Virtual Reality Experience for Stress Reduction in Cardiology Patients

Formålet med forskningen er at evaluere gennemførligheden og skalerbarheden af ​​at levere en 30-minutters ny virtual reality-oplevelse (VR) gennem Oculus Quest 2 Virtual Reality-headsettet med det formål at måle ændringer i: 1) patientrapporterede stressniveauer på en undersøgelse, 2) blodtryk, 3)puls, 4) respirationsfrekvens 5) hjertefrekvensvariabilitet 6) og galvanisk hudrespons hos kardiologisk klinik og hjerterehabiliteringspatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter at have givet samtykke til at deltage, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et præ-oplevelsesspørgeskema. Efterforskerne vil stille spørgsmål til deltagerne for at evaluere deres generelle og aktuelle stresstilstand samt indsamle nogle grundlæggende sundhedsoplysninger. Selvom spørgeskemaerne stiller spørgsmål om angst, udføres de i forskningsøjemed, så hvis deltagerne føler sig ængstelige, bør de diskutere dette med deres primære sundhedsplejerske eller anden læge. Efterforskerne mener, at det bør tage omkring 5 minutter at udfylde spørgeskemaet før oplevelsen. Hvis deltagerne føler sig utilpas eller flov over at svare på et spørgsmål, kan de springe det over. Spørgeskemaet vil ikke indeholde oplysninger, der kan bruges til at identificere deltagere. Hvis deltagerne ikke føler sig trygge ved at besvare undersøgelser, vil det resultere i, at de trækker sig fra undersøgelsen. Deltagerne vil blive høfligt underrettet om din tilbagetrækning og ikke fuldføre undersøgelsen.

Deltagerne placerer derefter VR-headsettet over hovedet sammen med hovedtelefonerne over øret. Forskningsmedlemmet vil sikre sikkerhed og komfort og derefter instruere deltageren i, hvordan man begynder oplevelsen gennem headsettet. Oplevelsen inkluderer afslappende billeder, former og farver, der ændrer sig og udvikler sig langsomt. Disse visuals er også parret med musik, som kan justeres i starten af ​​oplevelsen med hjælp fra forskeren (deltageren skal ikke kontrollere lyd eller lys). Deltagerne vil ikke have et valg med hensyn til indholdet, der ses under denne oplevelse. Hvis deltageren på noget tidspunkt i løbet af oplevelsen gerne vil stoppe, er du velkommen til at signalere til forskeren, bede om at stoppe eller bare fjerne headsettet og høretelefonerne.

Efter afslutningen af ​​oplevelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde en undersøgelse efter oplevelsen. Efterforskere mener, at dette bør tage omkring 5 minutter at gennemføre. Efterforskere vil igen spørge om stressniveauer. Efterforskere vil også indsamle feedback fra deltagerne om tanker og holdninger til VR-oplevelsen for stressreduktion og potentiel nytte i hjerterehabilitering.

Fysiologiske mål vil blive indsamlet og overvåget som følger: Puls- og hjertefrekvensvariabiliteten vil blive overvåget via PolarH10 pulsmåler og brystbælte og transmitteret til den sikkert krypterede computer/tablet. Der vil ikke blive transmitteret information med dataene bortset fra tidspunktet/datoen for indsamlingen. Dette vil være en kontinuerlig optagelse fra 5 minutter efter, du sætter dig ned for at gennemføre undersøgelsen, indtil 5 minutter efter oplevelsen. Blodtryksmanchetten bruges 3 gange: 5 minutter efter du sætter dig ned, men før oplevelsen, 15 minutter under oplevelsen og ved slutningen af ​​oplevelsen. Respirationsfrekvensen vil blive observeret af forskeren, mens du indtaster undersøgelsesdataene, og hvert 10. minut under oplevelsen, og derefter efterhånden som du gennemfører efterundersøgelsen for i alt 5 målinger. Den galvaniske hudrespons (svedkirtelaktivitet)-sensoren placeres samtidig med pulsmåleren og vil give kontinuerlig overvågning i 5 minutter før oplevelsens start og 5 minutter efter oplevelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Clinical and Translational Research Center, 10833 Le Conte suite BE144 - CHS building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Nuværende patient på University of California, Los Angeles (UCLA) kardiologiske klinikker og/eller hjerteafvænning
  • engelsktalende
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anfald
  • ansigtsskade, der forhindrer sikker placering af headset, betydelig syns- eller hørenedsættelse (som defineret som ikke i stand til at se/høre klart selv med korrigerende linser/hjælpemidler).
  • Personer med farlige, ustabile arytmier (VTACH/VFIB) og/eller myokardieinfarkt (MI) i de sidste 4 uger, eller personer med akut dekompenseret hjertesvigt
  • luftvejsproblemer, postural ustabilitet og køresyge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 30-minutters Virtual Reality (VR)-oplevelse leveret gennem Oculus Quest 2 VR-headset
Alle deltagere vil gennemgå den samme intervention som beskrevet ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i patientrapporterede stressniveauer på en undersøgelse
Tidsramme: umiddelbart før 30 minutters virtual reality-oplevelse og umiddelbart efter 30 minutters virtual reality-oplevelse
umiddelbart før 30 minutters virtual reality-oplevelse og umiddelbart efter 30 minutters virtual reality-oplevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: umiddelbart før 30 minutters virtual reality-oplevelse og umiddelbart efter 30 minutters virtual reality-oplevelse
umiddelbart før 30 minutters virtual reality-oplevelse og umiddelbart efter 30 minutters virtual reality-oplevelse
ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: umiddelbart før 30 minutters virtual reality-oplevelse og umiddelbart efter 30 minutters virtual reality-oplevelse
umiddelbart før 30 minutters virtual reality-oplevelse og umiddelbart efter 30 minutters virtual reality-oplevelse
ændring i puls
Tidsramme: umiddelbart før 30-minutters virtual reality-oplevelse, under den 30-minutters virtual reality-oplevelse, umiddelbart efter 30-minutters virtual reality-oplevelse
umiddelbart før 30-minutters virtual reality-oplevelse, under den 30-minutters virtual reality-oplevelse, umiddelbart efter 30-minutters virtual reality-oplevelse
ændring i pulsvariabilitet
Tidsramme: umiddelbart før 30-minutters virtual reality-oplevelse, under den 30-minutters virtual reality-oplevelse, umiddelbart efter 30-minutters virtual reality-oplevelse
umiddelbart før 30-minutters virtual reality-oplevelse, under den 30-minutters virtual reality-oplevelse, umiddelbart efter 30-minutters virtual reality-oplevelse
ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: umiddelbart før 30 minutters virtual reality-oplevelse og umiddelbart efter 30 minutters virtual reality-oplevelse
umiddelbart før 30 minutters virtual reality-oplevelse og umiddelbart efter 30 minutters virtual reality-oplevelse
ændring i galvanisk hudrespons
Tidsramme: umiddelbart før 30-minutters virtual reality-oplevelse, under 30-umiddelbart efter 30-minutters virtual reality-oplevelse
umiddelbart før 30-minutters virtual reality-oplevelse, under 30-umiddelbart efter 30-minutters virtual reality-oplevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara Horwich, MD, MS, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000705

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 30-minutters Virtual Reality (VR)-oplevelse leveret gennem Oculus Quest 2 VR-headset

3
Abonner