Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten trauman jälkeisen stressihäiriön hoito muistin uudelleenaktivoitumisen kanssa propranololin vaikutuksesta (PPP)

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Lasten trauman jälkeisen stressihäiriön hoito muistin uudelleenaktivoitumisella propranololin vaikutuksen alaisena: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus. PPP

18-vuotiaaksi mennessä noin 8 % traumatisoituneista nuorista on täyttänyt PTSD-diagnoosin kriteerit, ja seksuaalisen hyväksikäytön ja pahoinpitelytapausten määrä on noussut jopa 40 prosenttiin. Toistaiseksi ei ole empiiristä tukea psykofarmakologisten interventioiden käytölle lasten PTSD:n hoidossa. Trauma-keskeisiä psykoterapeuttisia/TFP-lähestymistapoja tulisi suosia lapsuuden PTSD:ssä. Kuitenkin verrattuna aktiivisiin kontrolliolosuhteisiin TFP tuotti keskimääräisen vaikutuskoon lapsi- ja nuorisopopulaatiossa (g = 0,83). Lisäksi hoidoissa, joissa on huomattava altistuskomponentti, traumaattisen tapahtuman intensiivinen ja pitkä uudelleenkokeminen johtaa siihen, että huomattava osa osallistujista keskeyttää.

Aiemmin konsolidoidun muistin uudelleenaktivointi voi tehdä siitä labiilin, minkä jälkeen se vaatii sen uudelleen vakauttamista, jota kutsutaan muistin uudelleenkonsolidaatioksi.

Näiden uudelleenkonsolidointiprosessien avulla voidaan häiritä tämän muistin myöhempää tallennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

18-vuotiaaksi mennessä noin 8 % traumatisoituneista nuorista on täyttänyt PTSD-diagnoosin kriteerit, ja seksuaalisen hyväksikäytön ja pahoinpitelytapausten määrä on noussut jopa 40 prosenttiin. Toistaiseksi ei ole empiiristä tukea psykofarmakologisten interventioiden käytölle lasten PTSD:n hoidossa. Trauma-keskeisiä psykoterapeuttisia/TFP-lähestymistapoja tulisi suosia lapsuuden PTSD:ssä. Kuitenkin verrattuna aktiivisiin kontrolliolosuhteisiin TFP tuotti keskimääräisen vaikutuskoon lapsi- ja nuorisopopulaatiossa (g = 0,83). Lisäksi hoidoissa, joissa on huomattava altistuskomponentti, traumaattisen tapahtuman intensiivinen ja pitkä uudelleenkokeminen johtaa siihen, että huomattava osa osallistujista keskeyttää.

Aiemmin konsolidoidun muistin uudelleenaktivointi voi tehdä siitä labiilin, minkä jälkeen se vaatii sen uudelleen vakauttamista, jota kutsutaan muistin uudelleenkonsolidaatioksi.

Näiden uudelleenkonsolidointiprosessien avulla voidaan häiritä tämän muistin myöhempää tallennusta.

Traumaattisen muistin kohdennettu uudelleenaktivointi ja uudelleenkonsolidaatiota vähentävän aineen nauttiminen voi siten häiritä ei-toivottujen muistojen palauttamista ja siten toimia hoitona traumaattisista muistoista, kuten PTSD:stä, kärsiville ihmisille.

Koska β-noradrenergisten reseptorien stimulointi helpottaa muistojen lujittamista sekä niiden uudelleenkonsolidaatiota, näiden reseptorien antagonisti, propranololi, on herättänyt huomattavaa kiinnostusta hoitona emotionaalisten ja traumaattisten muistojen lievittämiseksi potilailla, joilla on PTSD.

Aikuisilla, joilla on diagnosoitu pitkäaikainen PTSD, kaksi 6 viikon, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, satunnaistettua kliinistä tutkimusta, yksi 60:stä ja toinen 67:stä on osoittanut lupaavia tuloksia. PTSD-osallistujat, jotka muistelivat aktiivisesti traumaattista tapahtumaansa propranololin vaikutuksen alaisena kerran viikossa enintään 6 viikon ajan, osoittivat oireiden huomattavaa laskua lumelääkkeeseen verrattuna. Siten kaikki nämä tiedot johtivat ryhmän ehdottamaan vertailukelpoista suunnittelututkimusta lapsille, joilla on PTSD

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Toulouse University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe BIRMES, PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 7-12 vuotiaat
  • CPTS-RI kokonaispistemäärä ≥40
  • PTSD:n ensisijainen diagnoosi (6 kuukautta tai enemmän traumaattisen tapahtuman jälkeen)
  • Syke ≥ 55 bpm
  • Systolinen verenpaine ≥ 95 mm Hg
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Vanhempien/vanhempainvallan haltijoiden ja tutkijan allekirjoittama kirjallinen suostumus
  • Lapsi-lapsi ja vanhemmat/vanhempainvallan haltijat hyväksyvät pöytäkirjan sujuvasti ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <7 vuotta tai ≥13 vuotta
  • Lapset, joiden vanhemmilta on riistetty valta
  • Propranololin vasta-aihe (kardiogeeninen sokki, sinusbradykardia, hypotensio (< viides persentiili oskillometrinen tai <2SD) (Banker et al., 2016 - katso LIITE 1), suurempi kuin ensimmäisen asteen sydänkatkos, sydämen vajaatoiminta, keuhkoastma ja yliherkkyys propranololille hydrokloridi)
  • Samanaikainen lääkitys, jolla on mahdollisia yhteisvaikutuksia propranololin kanssa (vrt. 8.2)
  • Samanaikaiset psykotrooppiset lääkkeet, joiden on osoitettu olevan tehokkaita PTSD:n oireiden parantamisessa (masennuslääkkeet, epätyypilliset psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat)
  • Samanaikainen psykoterapia (>1 strukturoitu hoitokerta/kuukausi lasta seuraavan lääkärin ilmoittamana)
  • Nykyinen aktiivinen psykoosi, anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö, tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, autismikirjon häiriö
  • Lapset, joilla on psoriaasi
  • Lapset, joilla on taipumus hypoglykemiaan
  • Pakko-oireiset häiriöt
  • Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
  • Kehitysvammaisuus,
  • Traumaattinen aivovaurio (tajunnan menetys > 10 minuuttia)
  • Tällä hetkellä hoidetaan bradykardiaalisella lääkkeellä
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propranololi
Potilas saa suun kautta propranololia
Lääke: Propranolol suun kautta otettava tuote
Lapsi saa suun kautta propranololia (siirappia). Propranololin annosta suurennetaan asteittain kolmen ensimmäisen hoitokerran aikana sietokyvyn arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Propranololi
Muut: muistin uudelleenaktivointi
90 minuuttia propranololin ottamisen jälkeen koulutettu psykologi pyytää lasta kertomaan traumastaan.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilas saa suun kautta lumelääkettä
Muut: muistin uudelleenaktivointi
90 minuuttia propranololin ottamisen jälkeen koulutettu psykologi pyytää lasta kertomaan traumastaan.
Lääke: Plasebo
Lapsi saa suun kautta plaseboa (siirappia). Lumeannosta kasvatetaan vähitellen kolmen ensimmäisen hoitokerran aikana, jotta se vastaa propranololihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten post-traumaattisen stressireaktion indeksi/CPTS-RI
Aikaikkuna: viikko 8
Pääasiallinen arviointikriteeri on ero lapsen posttraumaattisen stressireaktion indeksin/CPTS-RI:n kokonaispistemäärän välillä, joka annetaan viikolla 8 ja viikolla 0. CPTS-RI on asteikko, joka koostuu 20 Likert-tyyppisestä kohdasta, ja se on tarkoitettu lapsille 6–16 vuotta, mikä arvioi PTSD:n oireita erilaisille traumaattisille tapahtumille altistumisen jälkeen. Jokainen kohteiden esiintymistiheys on arvioitu 5 pisteen asteikolla ei koskaan (=0) lähes aina (=4). Globaali pistemäärä koostuu 20 kohteen summasta ja vaihtelee välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PTSD-oireiden vakavuutta. Asteikon suorittamiseen kuluva aika on 15-20 min. Kokonaispistemäärä 12-24 liittyy lievään PTSD-tasoon, 25-39 kohtalaiseen, 40-59 vakavaan tasoon ja ≥60 erittäin vakavaan tasoon.
viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen posttraumaattinen stressireaktio - Viikko 32 -indeksi/CPTS-RI
Aikaikkuna: viikko 32
Ero lapsen posttraumaattisen stressireaktion indeksin/CPTS-RI:n kokonaispistemäärän välillä viikolla 32 ja viikolla 8. CPTS-RI on 20 Likert-tyyppisestä esineestä koostuva asteikko, joka on tarkoitettu 6–16-vuotiaille lapsille ja joka arvioi PTSD:n oireita erilaisille traumaattisille tapahtumille altistumisen jälkeen. Jokainen kohteiden esiintymistiheys on arvioitu 5 pisteen asteikolla ei koskaan (=0) lähes aina (=4). Globaali pistemäärä koostuu 20 kohteen summasta ja vaihtelee välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PTSD-oireiden vakavuutta. Asteikon suorittamiseen kuluva aika on 15-20 min. Kokonaispistemäärä 12-24 liittyy lievään PTSD-tasoon, 25-39 kohtalaiseen, 40-59 vakavaan tasoon ja ≥60 erittäin vakavaan tasoon.
viikko 32
Lapsen posttraumaattinen stressireaktio - Viikko 60 -indeksi/CPTS-RI
Aikaikkuna: viikko 60
Viikolla 60 ja viikolla 8 annetun lasten posttraumaattisen stressireaktion indeksin/CPTS-RI:n kokonaispistemäärän ero. CPTS-RI on 20 Likert-tyyppisestä esineestä koostuva asteikko, joka on tarkoitettu 6–16-vuotiaille lapsille ja joka arvioi PTSD:n oireita erilaisille traumaattisille tapahtumille altistumisen jälkeen. Jokainen kohteiden esiintymistiheys on arvioitu 5 pisteen asteikolla ei koskaan (=0) lähes aina (=4). Globaali pistemäärä koostuu 20 kohteen summasta ja vaihtelee välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PTSD-oireiden vakavuutta. Asteikon suorittamiseen kuluva aika on 15-20 min. Kokonaispistemäärä 12-24 liittyy lievään PTSD-tasoon, 25-39 kohtalaiseen, 40-59 vakavaan tasoon ja ≥60 erittäin vakavaan tasoon.
viikko 60
Lapsi PTSD-tarkistuslista - Lapsiversio / CPC-C kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 8
Ero lapsen PTSD-tarkistuslista-lapsiversion/CPC-C-kokonaispisteiden välillä annettuna viikolla 8 ja viikolla 0 kohdissa 14-34. CPC-C sisältää traumaattisten tapahtumien sivun, 21 PTSD-oiretta ja 6 kohtaa toimintahäiriöistä. Se on ilmainen julkisessa käytössä. CPC-C 7–18-vuotiaille (versio 23. toukokuuta 2014) laskettaessa Traumaattiset tapahtumat -sivu (kohdat 1–13) on tärkeää sisällyttää ennen oireiden antamista. Kohdat 14-34 ovat PTSD-oireita.
Viikko 8
Lasten PTSD-tarkistuslista - Lapsiversio / CPC-C kokonaispistemäärä - viikko 32
Aikaikkuna: Viikko 32
Ero lapsen PTSD-tarkistuslista-lapsiversion/CPC-C-kokonaispisteiden välillä annettuna viikolla 8 ja viikolla 32 kohdissa 14-34. CPC-C sisältää traumaattisten tapahtumien sivun, 21 PTSD-oiretta ja 6 kohtaa toimintahäiriöistä. Se on ilmainen julkisessa käytössä. CPC-C 7–18-vuotiaille (versio 23. toukokuuta 2014) laskettaessa Traumaattiset tapahtumat -sivu (kohdat 1–13) on tärkeää sisällyttää ennen oireiden antamista. Kohdat 14-34 ovat PTSD-oireita.
Viikko 32
Lasten PTSD-tarkistuslista - Lapsiversio / CPC-C kokonaispistemäärä - viikko 60
Aikaikkuna: Viikko 60
Ero lapsen PTSD-tarkistuslista-lapsiversion/CPC-C-kokonaispisteiden välillä annettuna viikolla 8 ja viikolla 60 kohdissa 14-34. CPC-C sisältää traumaattisten tapahtumien sivun, 21 PTSD-oiretta ja 6 kohtaa toimintahäiriöistä. Se on ilmainen julkisessa käytössä. CPC-C 7–18-vuotiaille (versio 23. toukokuuta 2014) laskettaessa Traumaattiset tapahtumat -sivu (kohdat 1–13) on tärkeää sisällyttää ennen oireiden antamista. Kohdat 14-34 ovat PTSD-oireita.
Viikko 60
Lapsen PTSD-tarkistuslista – vanhempien versio/CPC-P kokonaispistemäärä – viikko 32
Aikaikkuna: Viikko 32
Ero lapsen PTSD-tarkistuslista-vanhemman version/CPC-P-kokonaispisteiden välillä, joka annettiin viikolla 8 ja viikolla 32 kohdissa 14-34 (PTSD-oireet). CPC-P sisältää traumaattisten tapahtumien sivun, 21 PTSD-oiretta ja 6 kohtaa toimintahäiriöistä. Se on ilmainen julkisessa käytössä. CPC-P, 7–18 vuotta (versio 23. toukokuuta 2014) pisteytyksen kannalta Traumaattiset tapahtumat -sivu (kohdat 1–13) on tärkeä sisällyttää ennen oireiden antoa. Kohdat 14-34 ovat PTSD-oireita.
Viikko 32
Lasten PTSD-tarkistuslista – vanhempien versio/CPC-P kokonaispistemäärä – viikko 60
Aikaikkuna: Viikko 60
Ero lapsen PTSD-tarkistuslista-vanhempien versio/CPC-P-kokonaispisteiden välillä annettuna viikolla 8 ja viikolla 60 kohdissa 14-34 (PTSD-oireet). CPC-P sisältää traumaattisten tapahtumien sivun, 21 PTSD-oiretta ja 6 kohtaa toimintahäiriöistä. Se on ilmainen julkisessa käytössä. CPC-P, 7–18 vuotta (versio 23. toukokuuta 2014) pisteytyksen kannalta Traumaattiset tapahtumat -sivu (kohdat 1–13) on tärkeä sisällyttää ennen oireiden antoa. Kohdat 14-34 ovat PTSD-oireita.
Viikko 60
Lapsi PTSD-tarkistuslista - Pääversio / CPC-P kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 8
Ero lapsen PTSD-tarkistuslista-vanhemman version/CPC-P-kokonaispisteiden välillä annettuna viikolla 8 ja viikolla 0 kohdissa 14-34 (PTSD-oireet). CPC-P sisältää traumaattisten tapahtumien sivun, 21 PTSD-oiretta ja 6 kohtaa toimintahäiriöistä. Se on ilmainen julkisessa käytössä. CPC-P, 7–18 vuotta (versio 23. toukokuuta 2014) pisteytyksen kannalta Traumaattiset tapahtumat -sivu (kohdat 1–13) on tärkeä sisällyttää ennen oireiden antoa. Kohdat 14-34 ovat PTSD-oireita.
Viikko 8
Kiddie-SADS-Present ja elinikäinen versio DSM-5/K-SADS-PL-DSM5
Aikaikkuna: viikko 8
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla ei ole tällä hetkellä PTSD-diagnoosia, jotka on arvioitu Kiddie-SADS-Present- ja Lifetime-versiolla DSM-5/K-SADS-PL-DSM5. K-SADS-PL-DSM5 (marraskuu 2016) on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, joka on suunniteltu keräämään tietoa lapselta tai nuorelta sekä heidän vanhemmiltaan tai muilta tiedonantajilta.
viikko 8
Nykyinen PTSD-diagnoosi viikolla 32
Aikaikkuna: viikko 32
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla ei ole tällä hetkellä PTSD-diagnoosia, jotka on arvioitu Kiddie-SADS-Present- ja Lifetime-versiolla DSM-5/K-SADS-PL-DSM5. K-SADS-PL-DSM5 (marraskuu 2016) on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, joka on suunniteltu keräämään tietoa lapselta tai nuorelta sekä heidän vanhemmiltaan tai muilta tiedonantajilta.
viikko 32
Children Depression Inventory/CDI kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: viikko 8
Ero Children Depression Inventory/CDI-kokonaispistemäärän välillä annettuna viikolla 8 ja viikolla 0. CDI koostuu 27 kohdasta, jotka arvioivat 7–17-vuotiaiden lasten ja nuorten itse ilmoittamia masennuksen oireita.
viikko 8
Lasten masennusinventaarin/CDI:n kokonaispistemäärä - viikko 32
Aikaikkuna: viikko 32
Ero Children Depression Inventory/CDI-kokonaispisteiden välillä annettuna viikolla 8 ja viikolla 32. CDI koostuu 27 kohdasta, jotka arvioivat 7–17-vuotiaiden lasten ja nuorten itse ilmoittamia masennuksen oireita.
viikko 32
Lasten masennuskartoitus/CDI-kokonaispisteet - viikko 60
Aikaikkuna: viikko 60
Ero Children Depression Inventory/CDI-kokonaispisteiden välillä annettuna viikolla 8 ja viikolla 60. CDI koostuu 27 kohdasta, jotka arvioivat 7–17-vuotiaiden lasten ja nuorten itse ilmoittamia masennuksen oireita.
viikko 60
Lasten nukkumistottumuskysely / CSHQ Vanhemman version kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: viikko 8
Ero lasten unitapakyselyn / CSHQ-vanhemman version kokonaispisteiden välillä, jotka annettiin viikolla 8 ja viikolla 0. Brownin yliopiston kliiniset tutkijat suunnittelivat CSHQ:n 4–12-vuotiaille lapsille seulomaan yleisimpiä unihäiriöitä tällä alueella. Vastausten ensimmäinen sarake pisteytetään: Yleensä = 3, joskus = 2, harvoin = 1 koko kyselylomakkeelle (lukuun ottamatta R = käänteisiä kohtia, joita pidetään "toivottavana" unikäyttäytymisenä ja siten pisteytetään vastakkaiseen suuntaan)
viikko 8
Lasten nukkumistottumuskysely / CSHQ Vanhemman version kokonaispistemäärä - viikko 32
Aikaikkuna: viikko 32
Ero Lasten unitapakyselyn / CSHQ-vanhemman version kokonaispisteiden välillä, jotka annettiin viikolla 8 ja viikolla 32. Brownin yliopiston kliiniset tutkijat suunnittelivat CSHQ:n 4–12-vuotiaille lapsille, jotta voidaan seuloa yleisimpiä unihäiriöitä tällä alueella. Vastausten ensimmäinen sarake pisteytetään: Yleensä = 3, joskus = 2, harvoin = 1 koko kyselylomakkeelle (lukuun ottamatta R = käänteisiä kohtia, joita pidetään "toivottavana" unikäyttäytymisenä ja siten pisteytetään vastakkaiseen suuntaan)
viikko 32
Lasten nukkumistottumuskysely / CSHQ Vanhemman version kokonaispistemäärä - viikko 60
Aikaikkuna: viikko 60
Ero Lasten unitapakyselyn/CSHQ-vanhemman version kokonaispisteiden välillä, jotka annettiin viikolla 8 ja 60. Brownin yliopiston kliiniset tutkijat suunnittelivat CSHQ:n 4–12-vuotiaille lapsille, jotta se voi seuloa yleisimpiä unihäiriöitä tällä alueella. Vastausten ensimmäinen sarake pisteytetään: Yleensä = 3, joskus = 2, harvoin = 1 koko kyselylomakkeelle (lukuun ottamatta R = käänteisiä kohtia, joita pidetään "toivottavana" unikäyttäytymisenä ja siten pisteytetään vastakkaiseen suuntaan)
viikko 60
Muiden mielenterveyshäiriöiden yhteissairaus
Aikaikkuna: viikko 8
K-SADS-PL DSM-5:n käyttö
viikko 8
Corsi Blocks -tehtävä
Aikaikkuna: viikko 8
Viikolla 0 ja viikolla 8 suoritetun Corsi-lohkotehtävän välinen ero. Corsi Blocks -tehtävä arvioi työmuistin visuospatiaalista komponenttia, mutta käyttää erilaisia ​​kognitiivisia prosesseja. Kohteen on toistettava samassa tai käänteisessä järjestyksessä osoittimen liikkeiden sarja arvioijan näyttämään eri kuutioihin
viikko 8
CGAS Children's Global Assessment Scale -kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: viikko 32
Viikolla 8 annetun CGAS-lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon kokonaispistemäärän ja viikolla 32 annetun pistemäärän välinen ero. Childrens Global Assessment Scale (CGAS) on Schafferin ja kollegoiden Columbian yliopiston psykiatrian laitoksella kehittämä mitta, jolla voidaan mitata maailmanlaajuisesti lasten ja nuorten toimintakykyä. Mitta tarjoaa vain yhden maailmanlaajuisen luokituksen asteikolla 0-100.
viikko 32
CGAS Children's Global Assessment Scalen kokonaispistemäärä - viikko 60
Aikaikkuna: viikko 60
Viikolla 8 annetun CGAS-lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon kokonaispistemäärän ja viikolla 60 annetun pistemäärän välinen ero. Childrens Global Assessment Scale (CGAS) on Schafferin ja kollegoiden Columbian yliopiston psykiatrian laitoksella kehittämä mitta, jolla voidaan mitata maailmanlaajuisesti lasten ja nuorten toimintakykyä. Mitta tarjoaa vain yhden maailmanlaajuisen luokituksen asteikolla 0-100.
viikko 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Birmes, PH, Toulouse University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/18/0471
  • 2020-005956-39 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa