Behandeling van pediatrische posttraumatische stressstoornis met geheugenreactivatie onder invloed van propranolol (PPP)
25 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Behandeling van pediatrische posttraumatische stressstoornis met geheugenreactivering onder invloed van propranolol: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie. PPS
Op 18-jarige leeftijd voldeed ongeveer 8% van de getraumatiseerde jongeren aan de criteria voor een diagnose van PTSS, met een aantal dat oploopt tot 40% in gevallen van seksueel misbruik en aanranding. Tot op heden is er geen empirische ondersteuning voor het gebruik van psychofarmacologische interventies als behandeling van pediatrische PTSS. Op trauma gerichte psychotherapeutische/TFP-benaderingen zouden de voorkeur moeten krijgen bij PTSS bij kinderen. In vergelijking met actieve-controlecondities produceerde TFP echter een gemiddelde effectgrootte op de populatie van kinderen en adolescenten (g=0,83). Bovendien leidt het intens en langdurig herbeleven van de traumatische gebeurtenis bij therapieën met een substantiële blootstellingscomponent ertoe dat een aanzienlijk deel van de deelnemers afhaakt.
De reactivering van een eerder geconsolideerd geheugen kan het labiel maken, waardoor het vervolgens opnieuw moet worden gestabiliseerd, genaamd reconsolidatie van het geheugen.
Door in te spelen op deze reconsolidatieprocessen is het mogelijk om de daaropvolgende opslag van dit geheugen te verstoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op 18-jarige leeftijd voldeed ongeveer 8% van de getraumatiseerde jongeren aan de criteria voor een diagnose van PTSS, met een aantal dat oploopt tot 40% in gevallen van seksueel misbruik en aanranding. Tot op heden is er geen empirische ondersteuning voor het gebruik van psychofarmacologische interventies als behandeling van pediatrische PTSS. Op trauma gerichte psychotherapeutische/TFP-benaderingen zouden de voorkeur moeten krijgen bij PTSS bij kinderen. In vergelijking met actieve-controlecondities produceerde TFP echter een gemiddelde effectgrootte op de populatie van kinderen en adolescenten (g=0,83). Bovendien leidt het intens en langdurig herbeleven van de traumatische gebeurtenis bij therapieën met een substantiële blootstellingscomponent ertoe dat een aanzienlijk deel van de deelnemers afhaakt.
De reactivering van een eerder geconsolideerd geheugen kan het labiel maken, waardoor het vervolgens opnieuw moet worden gestabiliseerd, genaamd reconsolidatie van het geheugen.
Door in te spelen op deze reconsolidatieprocessen is het mogelijk om de daaropvolgende opslag van dit geheugen te verstoren.
De combinatie van het gericht reactiveren van de traumatische herinnering en het innemen van een middel dat de reconsolidatie vermindert, kan zo het oproepen van ongewenste herinneringen verstoren en zo dienen als behandeling voor mensen die lijden aan traumatische herinneringen, zoals bij PTSS.
Aangezien stimulatie van β-noradrenerge receptoren de consolidatie van herinneringen en hun reconsolidatie vergemakkelijkt, heeft een antagonist van deze receptoren, propranolol, aanzienlijke belangstelling gewekt als behandeling om emotionele en traumatische herinneringen bij personen met PTSS te verlichten.
Bij volwassenen met de diagnose langdurige PTSS hebben twee 6 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische onderzoeken, één op 60 proefpersonen en de andere op 67, veelbelovende resultaten laten zien. PTSS-deelnemers die actief terugdachten aan hun traumatische gebeurtenis onder invloed van propranolol eenmaal per week gedurende maximaal 6 weken, vertoonden een substantiële afname van de symptoomscores in vergelijking met placebo. Al deze gegevens brachten het team er dus toe een vergelijkbaar ontwerponderzoek voor te stellen bij kinderen met PTSS
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
92
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Philippe Birmes, PH
- Telefoonnummer: +33 05 34 55 75 00
- E-mail: birmes.p@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Toulouse University Hospital
-
Contact:
- Philippe BIRMES, PH
- Telefoonnummer: +33 5 34 55 75 00
- E-mail: birmes.p@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe BIRMES, PH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7-12 jaar
- CPTS-RI totaalscore ≥40
- Primaire diagnose van PTSS (6 maanden of meer na de traumatische gebeurtenis)
- Hartslag ≥ 55 bpm
- Systolische bloeddruk ≥ 95 mm Hg
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- Schriftelijke toestemming ondertekend door de ouders/gezaghebbers en de onderzoeker
- Aanvaarding van het protocol door het kind-Kind en ouders/ouders die het ouderlijk gezag vloeiend Frans spreken
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd<7 jaar of ≥13 jaar
- Kinderen van wie de ouders hun gezag zijn ontnomen
- Contra-indicatie voor propranolol (cardiogene shock, sinusbradycardie, hypotensie (< vijfde percentiel oscillometrisch of <2SD) (Banker et al., 2016 - zie BIJLAGE 1), groter dan eerstegraads hartblok, hartfalen, bronchiale astma en overgevoeligheid voor propranolol hydrochloride)
- Gelijktijdige medicatie met mogelijke interacties met propranolol (zie 8.2)
- Gelijktijdige psychofarmaca waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het verbeteren van de symptomen van PTSS (antidepressiva, atypische antipsychotica, stemmingsstabilisatoren)
- Gelijktijdige psychotherapie (>1 gestructureerde sessie/maand aangegeven door de clinicus die het kind volgt)
- Huidige actieve psychose, anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, autismespectrumstoornis
- Kinderen met psoriasis
- Kinderen met aanleg voor hypoglykemie
- Obsessief-compulsieve stoornissen
- Bipolaire stoornissen
- mentale retardatie,
- Traumatisch hersenletsel (bewustzijnsverlies > 10 minuten)
- Momenteel behandeld met een bradycardisch medicijn
- Gelijktijdige deelname aan een andere interventionele studie
- Nier- of leverfunctiestoornis
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Propranolol
Patiënt krijgt oraal propranolol
|
Het kind krijgt oraal propranolol (siroop).
De dosis propranolol zal tijdens de eerste 3 behandelingssessies geleidelijk worden verhoogd om de tolerantie te beoordelen.
Andere namen:
90 minuten na de inname van propranolol zal een getrainde psycholoog het kind vragen om zijn trauma te vertellen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De patiënt krijgt een orale placebo
|
90 minuten na de inname van propranolol zal een getrainde psycholoog het kind vragen om zijn trauma te vertellen.
Het kind krijgt een orale placebo (siroop).
De dosis placebo zal gedurende de eerste 3 behandelingssessies geleidelijk toenemen om de propranolol-interventie te evenaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische stressreactie-index bij kinderen/CPTS-RI
Tijdsspanne: week 8
|
Het belangrijkste evaluatiecriterium is het verschil tussen de Child Post-Traumatic Stress Reaction Index/CPTS-RI totaalscore afgenomen in week 8 en week 0. De CPTS-RI is een schaal die bestaat uit 20 Likert-items, bedoeld voor kinderen vanaf 6 tot 16 jaar, die de symptomen van PTSS evalueert na blootstelling aan verschillende traumatische gebeurtenissen.
Elke itemfrequentie wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, van nooit (=0) tot bijna altijd (=4).
De globale score bestaat uit de som van de 20 items en varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de PTSS-symptomen.
De tijd die nodig is voor het voltooien van de schaal is 15-20 minuten.
Een totaalscore van 12-24 wordt geassocieerd met een licht niveau van PTSS, van 25-39 met een matig niveau, van 40-59 met een ernstig niveau en ≥60 met een zeer ernstig niveau.
|
week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische stressreactie bij kinderen - Week 32 Index/CPTS-RI
Tijdsspanne: week 32
|
Het verschil tussen de Child Post-Traumatic Stress Reaction Index/CPTS-RI totaalscore in week 32 en week 8.
De CPTS-RI is een schaal van 20 Likert-items, bedoeld voor kinderen van 6 tot 16 jaar, die de symptomen van PTSS evalueert na blootstelling aan verschillende traumatische gebeurtenissen.
Elke itemfrequentie wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, van nooit (=0) tot bijna altijd (=4).
De globale score bestaat uit de som van de 20 items en varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de PTSS-symptomen.
De tijd die nodig is voor het voltooien van de schaal is 15-20 minuten.
Een totaalscore van 12-24 wordt geassocieerd met een licht niveau van PTSS, van 25-39 met een matig niveau, van 40-59 met een ernstig niveau en ≥60 met een zeer ernstig niveau.
|
week 32
|
|
Posttraumatische stressreactie bij kinderen - Week 60 Index/CPTS-RI
Tijdsspanne: week 60
|
Het verschil tussen de Child Post-Traumatic Stress Reaction Index/CPTS-RI totaalscore afgenomen in week 60 en week 8.
De CPTS-RI is een schaal van 20 Likert-items, bedoeld voor kinderen van 6 tot 16 jaar, die de symptomen van PTSS evalueert na blootstelling aan verschillende traumatische gebeurtenissen.
Elke itemfrequentie wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal, van nooit (=0) tot bijna altijd (=4).
De globale score bestaat uit de som van de 20 items en varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de PTSS-symptomen.
De tijd die nodig is voor het voltooien van de schaal is 15-20 minuten.
Een totaalscore van 12-24 wordt geassocieerd met een licht niveau van PTSS, van 25-39 met een matig niveau, van 40-59 met een ernstig niveau en ≥60 met een zeer ernstig niveau.
|
week 60
|
|
Kind PTSS Checklist-kind versie/CPC-C totaalscore
Tijdsspanne: Week 8
|
Het verschil tussen de Child PTSS Checklist-Child version/CPC-C totaalscore afgenomen in week 8 en week 0 op items 14-34.
De CPC-C bevat een pagina met traumatische gebeurtenissen, 21 PTSS-symptomen en 6 items van functionele beperkingen.
Het is gratis in het publieke domein.
Voor het scoren van de CPC-C 7-18 jaar (versie 23 mei 2014.), is het belangrijk om de pagina Traumatische gebeurtenissen (items 1-13) op te nemen voordat het symptoomgedeelte wordt toegediend.
Items 14-34 zijn PTSS-symptoomitems.
|
Week 8
|
|
PTSS-checklist kind - versie kind/CPC-C-totaalscore - week 32
Tijdsspanne: Week 32
|
Het verschil tussen de Child PTSS Checklist-Child version/CPC-C totaalscore afgenomen in week 8 en week 32 op items 14-34.
De CPC-C bevat een pagina met traumatische gebeurtenissen, 21 PTSS-symptomen en 6 items van functionele beperkingen.
Het is gratis in het publieke domein.
Voor het scoren van de CPC-C 7-18 jaar (versie 23 mei 2014.), is het belangrijk om de pagina Traumatische gebeurtenissen (items 1-13) op te nemen voordat het symptoomgedeelte wordt toegediend.
Items 14-34 zijn PTSS-symptoomitems.
|
Week 32
|
|
PTSS-checklist kind - versie kind/CPC-C-totaalscore - week 60
Tijdsspanne: Week 60
|
Het verschil tussen de Child PTSS Checklist-Child version/CPC-C totaalscore afgenomen in week 8 en week 60 op items 14-34.
De CPC-C bevat een pagina met traumatische gebeurtenissen, 21 PTSS-symptomen en 6 items van functionele beperkingen.
Het is gratis in het publieke domein.
Voor het scoren van de CPC-C 7-18 jaar (versie 23 mei 2014.), is het belangrijk om de pagina Traumatische gebeurtenissen (items 1-13) op te nemen voordat het symptoomgedeelte wordt toegediend.
Items 14-34 zijn PTSS-symptoomitems.
|
Week 60
|
|
PTSS-checklist voor kinderen - Ouderversie / CPC-P-totaalscore - week 32
Tijdsspanne: Week 32
|
Het verschil tussen de Child PTSD Checklist-Ouderversie/CPC-P totaalscore afgenomen in week 8 en week 32 op items 14-34 (PTSS-symptoomitems).
De CPC-P bevat een pagina met traumatische gebeurtenissen, 21 PTSS-symptomen en 6 items van functionele beperkingen.
Het is gratis in het publieke domein.
Voor het scoren van de CPC-P, 7-18 jaar (versie 23 mei 2014.), is het belangrijk om de pagina Traumatische gebeurtenissen (items 1-13) op te nemen voordat het symptoomgedeelte wordt toegediend.
Items 14-34 zijn PTSS-symptoomitems.
|
Week 32
|
|
PTSS-checklist voor kinderen - ouderversie / CPC-P-totaalscore - week 60
Tijdsspanne: Week 60
|
Het verschil tussen de Child PTSD Checklist-Ouderversie/CPC-P totaalscore afgenomen in week 8 en week 60 op items 14-34 (PTSS symptoomitems).
De CPC-P bevat een pagina met traumatische gebeurtenissen, 21 PTSS-symptomen en 6 items van functionele beperkingen.
Het is gratis in het publieke domein.
Voor het scoren van de CPC-P, 7-18 jaar (versie 23 mei 2014.), is het belangrijk om de pagina Traumatische gebeurtenissen (items 1-13) op te nemen voordat het symptoomgedeelte wordt toegediend.
Items 14-34 zijn PTSS-symptoomitems.
|
Week 60
|
|
PTSS-checklist voor kinderen - Ouderversie / CPC-P-totaalscore
Tijdsspanne: Week 8
|
Het verschil tussen de Child PTSD Checklist-Ouderversie/CPC-P totaalscore afgenomen in week 8 en week 0 op items 14-34 (PTSS-symptoomitems).
De CPC-P bevat een pagina met traumatische gebeurtenissen, 21 PTSS-symptomen en 6 items van functionele beperkingen.
Het is gratis in het publieke domein.
Voor het scoren van de CPC-P, 7-18 jaar (versie 23 mei 2014.), is het belangrijk om de pagina Traumatische gebeurtenissen (items 1-13) op te nemen voordat het symptoomgedeelte wordt toegediend.
Items 14-34 zijn PTSS-symptoomitems.
|
Week 8
|
|
Kiddie-SADS-huidige en levenslange versie DSM-5/K-SADS-PL-DSM5
Tijdsspanne: week 8
|
Het percentage kinderen zonder een actuele diagnose van PTSS, beoordeeld met Kiddie-SADS-Present en Lifetime Version DSM-5/K-SADS-PL-DSM5.
De K-SADS-PL-DSM5 (november 2016) is een semi-gestructureerd diagnostisch interview dat is ontworpen om informatie te verzamelen van zowel het kind of de adolescent als hun ouders of andere informanten.
|
week 8
|
|
Huidige diagnose van PTSS in week 32
Tijdsspanne: week 32
|
Het percentage kinderen zonder een actuele diagnose van PTSS, beoordeeld met Kiddie-SADS-Present en Lifetime Version DSM-5/K-SADS-PL-DSM5.
De K-SADS-PL-DSM5 (november 2016) is een semi-gestructureerd diagnostisch interview dat is ontworpen om informatie te verzamelen van zowel het kind of de adolescent als hun ouders of andere informanten.
|
week 32
|
|
Kinderen Depressie Inventaris/CDI totaalscore
Tijdsspanne: week 8
|
Het verschil tussen de Children Depression Inventory/CDI-totaalscore afgenomen in week 8 en week 0. De CDI bestaat uit 27 items die zelfgerapporteerde symptomen van depressie beoordelen bij kinderen en adolescenten van 7-17 jaar.
|
week 8
|
|
Kinderen Depressie Inventarisatie/CDI totaalscore - Week 32
Tijdsspanne: week 32
|
Het verschil tussen de Children Depression Inventory/CDI-totaalscore afgenomen in week 8 en week 32.
De CDI bestaat uit 27 items die zelfgerapporteerde symptomen van depressie beoordelen bij kinderen en adolescenten van 7-17 jaar.
|
week 32
|
|
Kinderen Depressie Inventaris/CDI totaalscore - Week 60
Tijdsspanne: week 60
|
Het verschil tussen de Children Depression Inventory/CDI-totaalscore afgenomen in week 8 en week 60.
De CDI bestaat uit 27 items die zelfgerapporteerde symptomen van depressie beoordelen bij kinderen en adolescenten van 7-17 jaar.
|
week 60
|
|
Vragenlijst slaapgewoonten bij kinderen/CSHQ Totale score ouderversie
Tijdsspanne: week 8
|
Het verschil tussen de Children's Sleep Habits Questionnaire/CSHQ Ouderversie totale score afgenomen in week 8 en week 0. De CSHQ is ontworpen door klinische onderzoekers van de Brown University voor kinderen van 4 tot en met 12 jaar, om te screenen op de meest voorkomende slaapproblemen in die leeftijdsgroep. De antwoorden in de eerste kolom worden gescoord: Meestal=3, Soms=2, Zelden=1 voor de hele vragenlijst (behalve de R=omgekeerde items, die worden beschouwd als "wenselijk" slaapgedrag, en dus gescoord in tegengestelde richting)
|
week 8
|
|
Vragenlijst slaapgewoonten kinderen/CSHQ Totale score ouderversie - week 32
Tijdsspanne: week 32
|
Het verschil tussen de Children's Sleep Habits Questionnaire/CSHQ Ouderversie totaalscore afgenomen in week 8 en week 32. De CSHQ is ontworpen door klinische onderzoekers van de Brown University voor kinderen van 4 tot en met 12 jaar, om te screenen op de meest voorkomende slaapproblemen in die leeftijdsgroep. De antwoorden in de eerste kolom worden gescoord: Meestal=3, Soms=2, Zelden=1 voor de hele vragenlijst (behalve de R=omgekeerde items, die worden beschouwd als "wenselijk" slaapgedrag, en dus gescoord in tegengestelde richting)
|
week 32
|
|
Vragenlijst slaapgewoonten kinderen/CSHQ Totale score ouderversie - week 60
Tijdsspanne: week 60
|
Het verschil tussen de Children's Sleep Habits Questionnaire/CSHQ Ouderversie totaalscore afgenomen in week 8 en week 60. De CSHQ is ontworpen door klinische onderzoekers van de Brown University voor kinderen van 4 tot en met 12 jaar, om te screenen op de meest voorkomende slaapproblemen in die leeftijdsgroep. De antwoorden in de eerste kolom worden gescoord: Meestal=3, Soms=2, Zelden=1 voor de hele vragenlijst (behalve de R=omgekeerde items, die worden beschouwd als "wenselijk" slaapgedrag, en dus gescoord in tegengestelde richting)
|
week 60
|
|
Comorbiditeit van andere psychische stoornissen
Tijdsspanne: week 8
|
De K-SADS-PL DSM-5 gebruiken
|
week 8
|
|
Corsi Blocks-taak
Tijdsspanne: week 8
|
Het verschil tussen de Corsi-blokkentaak die in week 0 en in week 8 werd afgenomen.
De Corsi Blocks-taak beoordeelt de visueel-ruimtelijke component van het werkgeheugen, maar maakt gebruik van verschillende cognitieve processen.
De proefpersoon moet, in dezelfde of omgekeerde volgorde, een opeenvolging van wijzende bewegingen reproduceren naar verschillende kubussen die door de beoordelaar worden getoond
|
week 8
|
|
CGAS Children's Global Assessment Scale totaalscore
Tijdsspanne: week 32
|
Het verschil tussen de totale score van de CGAS Children's Global Assessment Scale die werd afgenomen in week 8 en de score die werd afgenomen in week 32.
De Children's Global Assessment Scale (CGAS) is een maatstaf ontwikkeld door Schaffer en collega's van de afdeling Psychiatrie, Columbia University om een globale maatstaf te bieden voor het niveau van functioneren bij kinderen en adolescenten.
De maatregel geeft slechts één globale beoordeling, op een schaal van 0-100.
|
week 32
|
|
Totaalscore CGAS Children's Global Assessment Scale - Week 60
Tijdsspanne: week 60
|
Het verschil tussen de totale score van de CGAS Children's Global Assessment Scale die werd afgenomen in week 8 en de score die werd afgenomen in week 60.
De Children's Global Assessment Scale (CGAS) is een maatstaf ontwikkeld door Schaffer en collega's van de afdeling Psychiatrie, Columbia University om een globale maatstaf te bieden voor het niveau van functioneren bij kinderen en adolescenten.
De maatregel geeft slechts één globale beoordeling, op een schaal van 0-100.
|
week 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Birmes, PH, Toulouse University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Olliac B, Birmes P, Bui E, Allenou C, Brunet A, Claudet I, Sales de Gauzy J, Grandjean H, Raynaud JP. Validation of the French version of the Child Post-Traumatic Stress Reaction Index: psychometric properties in French speaking school-aged children. PLoS One. 2014 Dec 2;9(12):e112603. doi: 10.1371/journal.pone.0112603. eCollection 2014.
- Roullet P, Vaiva G, Very E, Bourcier A, Yrondi A, Dupuch L, Lamy P, Thalamas C, Jasse L, El Hage W, Birmes P. Traumatic memory reactivation with or without propranolol for PTSD and comorbid MD symptoms: a randomised clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2021 Aug;46(9):1643-1649. doi: 10.1038/s41386-021-00984-w. Epub 2021 Feb 21.
- Birmes P, Raynaud JP, Daubisse L, Brunet A, Arbus C, Klein R, Cailhol L, Allenou C, Hazane F, Grandjean H, Schmitt L. Children's enduring PTSD symptoms are related to their family's adaptability and cohesion. Community Ment Health J. 2009 Aug;45(4):290-9. doi: 10.1007/s10597-008-9166-3. Epub 2009 Jul 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Propranolol
Andere studie-ID-nummers
- RC31/18/0471
- 2020-005956-39 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PTSS
-
Oregon Health and Science UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Ohio State UniversityActief, niet wervendSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
-
Marion TrousselardVoltooid
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendDepressie | Angst stoornissen | Bipolaire depressie | PtsdVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Propranolol oraal product
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
University of BrasiliaVoltooid
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.Werving
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.WervingLichaamsgewicht | Overgewicht en obesitasKroatië
-
Water Pik, Inc.Voltooid
-
University of MichiganWervingGezond | Atopische dermatitis | VoedselallergieVerenigde Staten
-
Douglas Mental Health University InstituteMassachusetts General Hospital; McGill University; US Department of Veterans Affairs en andere medewerkersOnbekendStressstoornissen, posttraumatischCanada