Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekologinen hetkellinen interventio masennusoireisiin yhteisön näytteessä Hongkongissa

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Ekologinen hetkellinen interventio masennuksen oireisiin yhteisön näytteessä Hongkongissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on testata 4 viikon ekologisen hetkellisen interventio (EMI) tehokkuutta (1) masennuksen oireiden ja (2) märehtimisen vähentämisessä verrattuna tavalliseen viikoittaiseen interventioon (kontrolliryhmä). yhteisössä asuvissa yksilöissä. Lisäksi tarkastellaan EMI:n tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa.

Sekä EMI- että kontrolliryhmille interventio toimitetaan tekstiviesteinä, joissa on linkki käyttäjäystävälliseen ja paikallisesti mukautettuun interventioalustaan, joka on suunniteltu Qualtricsilla (online-kyselyohjelma).

Oletuksena on, että (1) EMI-ryhmään kuuluvilla on enemmän vähennyksiä (1) masennusoireissa, (2) märehtimisen tasossa, (3) ahdistuksessa ja (4) toiminnan paranemisessa. Näiden vaikutusten oletetaan havaittavan henkilöillä, joiden oireiden vakavuus vaihtelee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta verkkopohjaisten interventioiden kasvusta, erittäin mukautuvista ja yksilöllisistä älypuhelinpohjaisista interventioista, joita voitaisiin toteuttaa jokapäiväisessä elämässä, on edelleen pula.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan äskettäin kehitetyn älypuhelinpohjaisen ekologisen hetkellisen intervention (EMI) tehokkuutta masennuksen oireiden sekä märehtimisen ja ahdistuksen vähentämisessä.

Märehtiminen on yleinen kokemus henkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö (MDD). Näitä psykopatologisia oireita esiintyy populaatiossa jatkuvalla kirjolla, mikä voi olla erityisen voimakasta sen jälkeen, kun yhteisö on kokenut sarjan erittäin stressaavia ja traumaattisia tapahtumia. Ylimmällä tasolla oireiden ilmenemismuotoja voidaan pitää kliinisinä sairauksina, ja ammattimainen puuttuminen voi olla aiheellista. Märehtiminen voi vaikuttaa ennusteeseen, ja on ehdotuksia, että märehtimisen vähentämiseen ja muokkaamiseen tähtäävät toimenpiteet voivat parantaa tuloksia. Spektrin lievemmässä päässä (eli ei vielä saavutettu häiriökynnystä) märehtiminen voi olla riskitekijä, joka vaarantaa tuloksia ja sopeutumista, mikä voi aiheuttaa merkittävää kärsimystä ja toimintahäiriöitä. Märehtimisen kohdistamisella sekä kynnyksen ala- että yläpuolella oleviin populaatioihin on siksi tärkeitä tutkimus- ja kliinisiä vaikutuksia.

Mielenterveystarpeet Hongkongissa Hongkongin väestö on kokenut sarjan erittäin stressaavia tapahtumia, jotka ovat jäljitettävissä kesäkuusta 2019 lähtien laajamittaisista sosiaalisista levottomuuksista koronavirustaudin 2019 (COVID-19) puhkeamiseen ensin tammikuussa 2020 ja toiseen aaltoon. COVID-19-tapauksista maaliskuussa 2020. Jokaiseen näistä väestötason tapahtumista liittyy muita asiaan liittyviä sosiaalisia, taloudellisia ja poliittisia seurauksia, jotka kaikki voivat johtaa merkittäviin psyykkisiin ahdistuksiin ja mielenterveyskuormituksiin, etenkin kun ne lasketaan yhteen yksilötason stressitekijöihin. Paikalliset tutkimukset ovat raportoineet kohonneita masennusoireita liittyen tällaisiin väestötason tapahtumiin henkilökohtaisten stressaavien tapahtumien lisäksi. Havaitut luvut ovat huomattavasti korkeammat kuin keskimääräinen globaali esiintyvyys, mikä merkitsee sitä erityisen huolestuttavana silloin, kun avun hakeminen on erittäin vähäistä paikallisessa väestössä. Näiden osien odotetaan jatkavan nousuaan ja ilmaantuvan muiden sairauksien oireina (kuten ahdistuneisuus, kuten Kiinassa on jo havaittu COVID-19:n aikana). Ei ole yllättävää, että laajalle levinnyt pandemia on jo saanut monien muiden maiden tutkijat vaatimaan tehostettuja ja uusia psykologisia interventioita.

Hongkongin yliopiston psykiatrian laitos on äskettäin käynnistänyt paikallisen online-itseapualoitteen, jota tarjotaan yksilöille eri kanavien kautta (mukaan lukien erilaiset sosiaalisen median alustat, kansalaisjärjestöt, sosiaaliset ja henkilökohtaiset yhteydet) anonyymi mielenterveyden tunnistamis- ja tukityökalu. Työkalun tärkeimmät tavoitteet ovat tarjota käyttäjille tilaa pohtia meneillään olevia tapahtumia elämässään ja tunteitaan, tarjota heille yksilöllinen käsitys heidän nykyisistä mielenterveystiloistaan ​​(MDD-oireista) ja mahdollisista vaikuttavista tekijöistä. as tarjoaa yksilöllisiä ehdotuksia itseavuksi ja tarvittaessa ammattiavuksi. Erityisesti nuorilla on raportoitu korkeaa MDD-tasoa sekä merkittäviä märehtimisen tasoja yhteisön stressitekijöiden vuoksi. Tärkeää on, että tällaisten laajamittaisten ulkoisten tapahtumien märehtiminen ("tapahtumapohjainen märehtiminen") yhdistettiin voimakkaasti MDD-oireisiin.

Märehtiminen ja sen seuraukset Merkittävien ulkoisten stressitekijöiden läsnä ollessa liiallinen oireiden määrä sekä stressitekijöitä tai niiden psykologisia vasteita koskeva märehtiminen luonnehtivat tilaa, joka on kuvattu sopeutumishäiriöksi (AjD) kansainvälisessä sairauksien luokituksessa, 11. versio (ICD-). 11). AjD:n esiintyminen lisää riskiä siirtyä muihin kliinisiin sairauksiin, kuten MDD:hen. Märehtimisen roolia mekanismina, joka altistaa yksilöt vakavien masennusjaksojen kehittymiselle, on tutkittu hyvin. Tutkijat ovat osoittaneet, että tietyntyyppinen märehtiminen, kuten haukkuminen (eli nykytilanteen passiivinen ja tuomitseva vertailu ja saavuttamaton vaihtoehtoinen lopputulos), ovat erityisesti vastuussa masennuksen kehittymisestä. Tämän märehtimistyypin esiintyminen MDD-potilailla ennusti myös huonompia tuloksia. Sen tärkeyden vuoksi märehtimiseen kohdistuvia interventiostrategioita (kuten kognitiivis-käyttäytymisterapia, CBT) on kehitetty, ja niiden on osoitettu olevan tehokkaita mielenterveystulosten parantamisessa. Märehtimiseen keskittyvä CBT tarkoittaa yleensä sitä, että parannetaan kykyä tulla tietoisiksi omista (pohdiskelevista) märehtijöistä ja tuetaan niitä lopulta korvaamaan ne vaihtoehtoisilla ajattelutavoilla).

Ekologinen hetkellinen arviointi ja interventio Viime vuosina on kasvanut uusi mielenterveystie, joka näyttää erittäin sopivalta Hongkongin väestölle, nimittäin ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) ja ekologinen hetkellinen interventio (EMI). Nämä mobiiliterveyden (mHealth) -lähestymistavat tarjosivat uusia mahdollisuuksia mielenterveyden tutkimukseen, hallintaan, havaitsemiseen ja interventioon älypuhelimien kautta. EMA:ssa yksilöt voivat itse aloittaa arvioinnin, kun tunne tai tietty tapahtuma kokee (tapahtumaotos), tai heitä kehotetaan useita kertoja päivässä suorittamaan lyhyitä arviointeja useiden päivien aikana (aikaotos). Vaikka EMI-laitteita on käytetty tavanomaisten hoitojen tehostamiseen, EMI-lääkkeitä on myös yhdistetty EMA:n kanssa interventioiden suorittamiseksi tällä hetkellä raportoitujen oireiden perusteella. Näiden kahden lähestymistavan ydin on niiden kyky toteuttaa reaaliajassa ja arkielämän konteksteissa, suunnitella joustavasti tiettyjen tavoitteiden mukaisesti ja mukauttaa yksilöllisiin tarpeisiin. Potentiaalisen tiedon kerääminen mikrotason kokemusten ja todellisten kontekstien välisistä vuorovaikutuksista sekä ajankohtaisten interventioiden tarjoaminen, EMA ja EMI tuovat etuja, joita ei voida saavuttaa perinteisillä henkilökohtaisilla hoidoilla.

Tärkeää on, että satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT) saatujen todisteiden lisääntyminen on osoittanut, että EMI on tehokas ja tehokas keino lisätä interventioita eri sairauksissa, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja psykoosit. Lisäksi vaikka EMA on tavallisen hoidon (TAU) lisäksi osoittautunut tehokkaammaksi kuin pelkkä TAU masennusoireiden vähentämisessä MDD-potilailla, EMI:n positiivisen vaikutuksen osoitettiin olevan pitkäaikaisempi EMI+:ssa. TAU-ryhmä verrattuna EMI+TAU-ryhmään, vaikutukset kestivät jopa 3 kuukautta EMA+TAU:lla ja jopa 6 kuukautta EMI+TAU:lla.

Current Study EMI näyttää olevan lupaava lähestymistapa Hongkongin väestön ahdingossa olevien henkilöiden tukemiseen oireiden ja märehtivien ajatusten vähentämisessä. Tämä on myös mahdollisesti ainoa keino tavoittaa ne, jotka ovat vähemmän motivoituneita hakemaan apua leimautumisen vuoksi sekä mahdollisten henkilökohtaisten kontaktien vuoksi varsinkin COVID-19-epidemian jälkeen.

Tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on testata 4 viikon ekologisen hetkellisen interventio (EMI) tehokkuutta (1) masennuksen oireiden ja (2) märehtimisen vähentämisessä verrattuna tavalliseen viikoittaiseen interventioon (kontrolliryhmä). yhteisössä asuvissa yksilöissä. Lisäksi tarkastellaan EMI:n tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa.

Oletuksena on, että (1) EMI-ryhmään kuuluvilla on enemmän vähennyksiä (1) masennusoireissa, (2) märehtimisen tasossa, (3) ahdistuksessa ja (4) toiminnan paranemisessa. Näiden vaikutusten oletetaan havaittavan henkilöillä, joiden oireiden vakavuus vaihtelee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

262

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric YH Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennuksen oireet osoittavat DASS-D-pisteet 10 tai enemmän
  • 15–64-vuotiaat (alle 18-vuotiailta vaaditaan vanhemman tai huoltajan suostumus)
  • Käytä älypuhelinta, jossa on Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kehityshäiriö, psykoottinen häiriö, päihteiden väärinkäyttö tai orgaaninen aivosairaus
  • Aktiivinen itsemurhariski
  • Aktiivisen strukturoidun hoidon saaminen tai tällaisen hoidon odottaminen (esim. kahden viikon välein suoritettavat psykoterapiat, farmakoterapia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koeryhmä: Älypuhelinpohjainen päivittäinen ekologinen hetkellinen interventio (EMI)

Koeryhmä saa 4 viikkoa älypuhelinpohjaista päivittäistä EMI:tä. Osallistujia kehotetaan 6 kertaa päivässä (vähintään 30 minuutin tauko jokaisen digitaalisen kehotteen välillä), päivittäin 4 viikon ajan. Osallistujien tulee suorittaa 15 minuutin sisällä digitaalisesta kehotuksesta ensin lyhyt (1–2 minuuttia) hetkellinen kysely ("hetken ekologinen arviointi" [EMA]) ja sen jälkeen valita yksi viidestä kiinnostavasta henkilökohtaisesta interventiotoimenpiteestä suoritettavaksi hetki (valmistusaika on 1 minuutista 5 minuuttiin).

Interventiot ovat lyhyitä yksinkertaisia ​​käyttäytymistoimenpiteitä (enimmäkseen 1-2 minuuttia, enintään 5 minuuttia), jotka voidaan tehdä hetkessä. Yksinkertaisia ​​toimintatehtäviä ovat ohjattu hengitys, tietoinen kävely ja tietoinen äänen kuuleminen (jne.).

Osallistujat voivat käyttää alustaa myös muina aikoina interventiotoimien uudelleen toteuttamiseen halutessaan. Yksilölliset raportit valmistuneesta EMI:stä toimitetaan.

Interventiot toimitetaan älypuhelimien kautta (SMS-tekstiviesti + Qualtrics) edullisesti ja hyvällä saavutettavuudella. Osallistujia kehotetaan kuusi satunnaista kertaa päivässä asetetun interventiojakson (4 viikkoa) aikana suorittamaan lyhyitä EMA- ja EMI-interventiotoimia jokapäiväisen elämän konteksteissa masennuksen ja märehtimishäiriön vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi.
Muut: Kontrolliryhmä: Älypuhelinpohjaiset viikoittain toimitettavat tiedot

Kontrolliryhmä saa 4 viikon ajan älypuhelinpohjaista viikoittain toimitettua tietoa. Älypuhelinjärjestelmä (SMS + Qualtrics) sekä interventioiden sisältö ovat samat kuin EMI-ryhmälle toimitetut. Sen sijaan, että tällä hetkellä toimitettaisiin interventioita päivittäin 4 viikon aikana, kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan uusia tietoja viikoittain 4 viikon aikana (yhteensä 4 sarjaa, 1 uusi sarja joka viikko). Kontrolliryhmän osallistujien on myös suoritettava lyhyt 5 minuutin arviointi 3 päivän sisällä.

Tiedot sisältävät lyhyitä yksinkertaisia ​​käyttäytymistoimenpiteitä (enimmäkseen 1-2 minuuttia, enintään 5 minuuttia), jotka voidaan tehdä milloin tahansa. Yksinkertaisia ​​toimintatehtäviä ovat ohjattu hengitys, tietoinen kävely ja tietoinen äänen kuuleminen (jne.).

Osallistujat voivat suorittaa minkä tahansa kiinnostavan toimenpiteen annettuihin tietoihin milloin tahansa neljän viikon aikana.

Tietoa yksinkertaisilla toimenpiteillä masennusoireiden vähentämiseksi toimitetaan älypuhelimien kautta (SMS-tekstiviesti + Qualtrics) edullisesti ja helposti saatavilla. Osallistujia pyydetään viikoittain uusilla tiedoilla sekä 5 minuutin arvioinnilla. Tiedot sisältävät EMI-ryhmässä toimitetut interventiotoimenpiteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa mitattuna masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon (DASS-D) masennusala-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikon toimenpiteen jälkeen) ja enintään 3 kuukautta
DASS-D on 7 pisteen mitta, joka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–42, jossa korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa masennusoireiden tasoa. DASS-D on validoitu Hongkongissa (epidemiologiset ja kliiniset näytteet) sekä nuorilla että aikuisilla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikon toimenpiteen jälkeen) ja enintään 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Märehtimistason muutos, joka on arvioitu 10-kohdan märehtijävasteasteikolla (RRS-10)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikon toimenpiteen jälkeen) ja enintään 3 kuukautta
RRS-10 on 10 kohdan mitta, joka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, jossa korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa märehtimiskokemuksen tasoa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikon toimenpiteen jälkeen) ja enintään 3 kuukautta
Muutos psykologisessa ahdistuksessa Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K6) arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikon toimenpiteen jälkeen) ja enintään 3 kuukautta
K6 on 6 kohdan mitta, joka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-24, jossa korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistusoireiden tasoa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikon toimenpiteen jälkeen) ja enintään 3 kuukautta
Muutos toimintatasossa, mikä näkyy läsnäolossa ja ahdistuksesta johtuvana poissaolona
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikon toimenpiteen jälkeen) ja enintään 3 kuukautta
Esiintymiskykyä arvioidaan mittarilla, joka kysyy, kuinka monta päivää osallistujan on viimeisen neljän viikon aikana jouduttu vähentämään työtä, opiskelemaan tai hoitamaan päivittäisiä toimintoja ahdistuksen vuoksi. Poissaolot arvioidaan mittarilla, joka kysyy, kuinka monta päivää osallistuja on viimeisen neljän viikon aikana ollut täysin kykenemätön työskentelemään, opiskelemaan tai hoitamaan päivittäisiä toimintoja ahdistuksen vuoksi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikon toimenpiteen jälkeen) ja enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric YH Chen, MA, The University of Hong Kong
  • Päätutkija: Stephanie MY Wong, BSocSc, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Flow EMI - Depressive Symptom

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa