Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экологическое кратковременное вмешательство при депрессивных симптомах в выборке сообщества в Гонконге

9 мая 2023 г. обновлено: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Экологическое мгновенное вмешательство при симптомах депрессии в выборке сообщества в Гонконге: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель исследования - проверить эффективность 4-недельного экологического мгновенного вмешательства (EMI) по сравнению с регулярным еженедельным вмешательством (контрольная группа) в уменьшении (1) симптомов депрессии и (2) руминации. у общинников. Также исследуется эффективность EMI в уменьшении дистресса и улучшении функционирования.

Как для EMI, так и для контрольных групп вмешательство будет осуществляться с помощью текстовых SMS-сообщений со ссылкой на удобную и адаптированную к местным условиям платформу вмешательства, разработанную с использованием Qualtrics (программа онлайн-опросов).

Предполагается, что (1) у людей в группе EMI ​​по сравнению с контрольной группой будет наблюдаться большее снижение (1) симптомов депрессии, (2) уровня руминации, (3) дистресса и (4) улучшение функционирования. Предполагается, что эти эффекты наблюдаются у людей с различной степенью тяжести симптомов.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на рост онлайн-вмешательств, по-прежнему не хватает высокоадаптивных и персонализированных вмешательств на основе смартфонов, которые можно было бы реализовать в повседневной жизни.

В текущем исследовании изучается эффективность недавно разработанного экологического мгновенного вмешательства (EMI) на основе смартфона в уменьшении симптомов депрессии, а также размышлений и дистресса.

Руминация — обычное явление у людей с большим депрессивным расстройством (БДР). Эти психопатологические симптомы проявляются в популяции в непрерывном спектре, что может быть особенно выражено после того, как сообщество пережило ряд очень стрессовых и травмирующих событий. В верхней части спектра проявления симптомов могут рассматриваться как клинические расстройства, и может быть показано профессиональное вмешательство. Руминация может повлиять на прогноз, и есть предположения, что вмешательства, направленные на уменьшение и изменение руминации, могут улучшить результаты. На менее тяжелом конце спектра (т.е. еще не достигшем порога расстройства) руминация может быть фактором риска, который ставит под угрозу результаты и адаптацию, что может вызвать значительный дистресс и функциональные нарушения. Таким образом, нацеливание на руминацию в популяциях как ниже, так и выше порога имеет важные исследовательские и клинические последствия.

Потребности в области психического здоровья в Гонконге С июня 2019 года население Гонконга пережило ряд крайне стрессовых событий, от крупномасштабных социальных волнений до вспышки коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), первой в январе 2020 года и второй волны. случаев COVID-19 в марте 2020 года. Каждое из этих событий на уровне населения сопровождается другими соответствующими социальными, экономическими и политическими последствиями, все из которых могут привести к значительным психологическим расстройствам и нагрузкам на психическое здоровье, особенно в сочетании со стрессорами на индивидуальном уровне. Местные исследования сообщают об усилении депрессивных симптомов в связи с такими событиями на уровне населения в дополнение к личным стрессовым событиям. Наблюдаемые показатели значительно превышают средний глобальный показатель распространенности, что делает его особенно тревожным, когда обращение за помощью среди местного населения в целом крайне минимально. Ожидается, что эти показатели будут продолжать расти и будут проявляться симптомами других состояний (таких как тревога, как это уже наблюдается в Китае во время COVID-19). Неудивительно, что широко распространенная пандемия уже побудила исследователей во многих других странах призывать к расширенным и новым психологическим вмешательствам.

Департамент психиатрии Университета Гонконга недавно запустил местную инициативу самопомощи в режиме онлайн, которая предлагается отдельным лицам по различным каналам (включая различные платформы социальных сетей, неправительственные организации, социальные и личные связи) в форме анонимный инструмент распознавания и поддержки психического здоровья. Ключевыми целями инструмента являются предоставление пользователям пространства для размышлений о происходящих событиях в их жизни и их чувствах, предоставление им индивидуального понимания их текущих состояний психического здоровья (симптомов БДР) и потенциальных способствующих факторов, а также как предлагать индивидуальные предложения по самопомощи и профессиональной помощи, когда это необходимо. Сообщалось о высоком уровне БДР, а также о значительных уровнях размышлений в ответ на стрессовые факторы сообщества, особенно у молодых людей. Важно отметить, что размышления о таких крупномасштабных внешних событиях («размышления, основанные на событиях») были тесно связаны с симптомами БДР.

Руминация и ее последствия При наличии значительных внешних стрессоров чрезмерный уровень симптомов вместе с размышлениями о стрессорах или их психологических реакциях характеризуют состояние, описываемое как расстройство адаптации (РАР) в Международной классификации болезней, 11-й пересмотр (МКБ-1). 11). Наличие AjD несет в себе повышенный уровень риска перехода в другие клинические расстройства, такие как БДР. Роль размышлений как механизма, предрасполагающего людей к развитию больших депрессивных эпизодов, хорошо изучена. Исследователи показали, что определенные типы размышлений, такие как размышления (то есть пассивное и осуждающее сравнение текущей ситуации и недостигнутого альтернативного результата), конкретно ответственны за развитие депрессии. Наличие этого типа размышлений у людей с БДР также предсказывало более плохие результаты. Из-за его важности были разработаны интервенционные стратегии (такие как когнитивно-поведенческая терапия, КПТ), нацеленные на размышления, и было показано, что они эффективны в улучшении результатов психического здоровья. КПТ, ориентированная на размышления, обычно включает в себя повышение способности осознавать свои собственные (задумчивые) размышления и поддерживать их, чтобы в конечном итоге заменить их альтернативными привычками мышления).

Экологическая мгновенная оценка и вмешательство В последние годы наблюдается рост нового направления психического здоровья, которое кажется очень подходящим для населения Гонконга, а именно экологической мгновенной оценки (EMA) и экологического мгновенного вмешательства (EMI). Эти подходы к мобильному здравоохранению (mHealth) открыли новые возможности для исследования психического здоровья, управления, выявления и вмешательства с помощью смартфонов. В EMA люди могут самостоятельно инициировать оценки, когда переживают эмоцию или конкретное событие (выборка событий), или им несколько раз в день предлагается выполнить краткие оценки в течение нескольких дней (выборка по времени). В то время как EMI использовались для дополнения обычного лечения, EMI также сочетались с EMA для проведения вмешательств на основе симптомов, о которых сообщалось в данный момент. Суть этих двух подходов заключается в их способности реализовываться в режиме реального времени и в повседневных жизненных контекстах, гибко проектироваться в соответствии с конкретными задачами и адаптироваться к индивидуальным потребностям. Собирая проспективную информацию о взаимодействии между переживаниями на микроуровне и контекстами реального мира, а также предоставляя оперативные вмешательства, EMA и EMI дают преимущества, которых нельзя достичь при традиционном личном лечении.

Важно отметить, что все больше данных из рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) показали, что EMI является эффективным и действенным средством для усиления вмешательств при различных расстройствах, включая депрессию, тревогу, биполярные расстройства, психоз. Кроме того, несмотря на то, что ЭМА в дополнение к обычному лечению (ТАУ) оказалась более эффективной, чем только ТАУ, в уменьшении депрессивных симптомов у пациентов с БДР, положительное влияние ЭМИ оказалось более продолжительным в группе ЭМИ+. Группа TAU по сравнению с EMI+TAU, при этом эффекты длятся до 3 месяцев для EMA+TAU и до 6 месяцев для EMI+TAU.

Текущее исследование EMI ​​кажется многообещающим подходом для поддержки людей с дистрессом в гонконгском населении в уменьшении симптомов и навязчивых мыслей. Это также, возможно, единственный способ связаться с теми, кто менее мотивирован обращаться за помощью из-за стигмы, а также потенциальных опасений по поводу личных контактов, особенно после вспышки COVID-19.

Основная цель исследования - проверить эффективность 4-недельного экологического мгновенного вмешательства (EMI) по сравнению с регулярным еженедельным вмешательством (контрольная группа) в уменьшении (1) симптомов депрессии и (2) руминации. у общинников. Также исследуется эффективность EMI в уменьшении дистресса и улучшении функционирования.

Предполагается, что (1) у людей в группе EMI ​​по сравнению с контрольной группой будет наблюдаться большее снижение (1) симптомов депрессии, (2) уровня руминации, (3) дистресса и (4) улучшение функционирования. Предполагается, что эти эффекты наблюдаются у людей с различной степенью тяжести симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric YH Chen, MA
  • Номер телефона: (+852) 22554486
  • Электронная почта: eyhchen.hk@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stephanie MY Wong, BSocSc
  • Номер телефона: (+852) 90371111
  • Электронная почта: steph.my.wong@gmail.com

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Eric YH Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 64 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы депрессии, на которые указывает балл DASS-D 10 или выше.
  • Возраст от 15 до 64 лет (для лиц моложе 18 лет требуется согласие родителей или опекунов)
  • Иметь смартфон с выходом в интернет

Критерий исключения:

  • Значительное нарушение развития, психотическое расстройство, злоупотребление психоактивными веществами или органическое расстройство головного мозга
  • Активный суицидальный риск
  • Получение активного структурированного вмешательства или ожидание такого лечения (например, сеансы психотерапии раз в две недели, получение фармакотерапии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: ежедневное мгновенное экологическое вмешательство (EMI) на основе смартфона.

Экспериментальная группа получает 4 недели ежедневного EMI на основе смартфона. Участники получают подсказки 6 раз в день (с интервалом не менее 30 минут между каждой цифровой подсказкой) ежедневно в течение 4-недельного периода. В течение 15 минут после цифровой подсказки участники должны сначала пройти краткий (1-2 минуты) мгновенный опрос («мгновенная экологическая оценка» [EMA]), а затем выбрать 1 из 5 персонализированных интервенционных действий, представляющих интерес, для завершения в момент (время выполнения составляет от 1 до 5 минут).

Вмешательства представляют собой краткие простые поведенческие действия (в основном 1-2 минуты, до 5 минут), которые можно выполнить в данный момент. Простые практические задания включают управляемое дыхание, осознанную ходьбу и внимательное слушание звуков (и т. д.).

Участники также могли использовать платформу в любое другое время, чтобы повторить действия по вмешательству, когда это необходимо. Предоставляются индивидуальные отчеты о завершении EMI.

Вмешательства осуществляются через смартфоны (текстовое SMS-сообщение + Qualtrics) по низкой цене с высокой доступностью. Участникам предлагается 6 случайных раз в день в течение установленного периода вмешательства (4 недели) выполнить краткие интервенционные действия EMA и EMI) в различных контекстах повседневной жизни для уменьшения депрессивных симптомов, а также руминационных расстройств и улучшения функционирования.
Другой: Контрольная группа: еженедельная информация со смартфона

Контрольная группа еженедельно получала информацию со смартфона в течение 4 недель. Система смартфонов (SMS + Qualtrics), а также содержание вмешательств идентичны тем, которые предоставляются группе EMI. Вместо вмешательств, проводимых в данный момент ежедневно в течение 4-недельного периода, участникам контрольной группы еженедельно в течение 4-недельного периода предоставляется новый набор информации (всего 4 набора, 1 новый набор). каждую неделю). Участники контрольной группы также должны пройти краткую 5-минутную оценку в течение 3 дней.

Информация включает краткие простые поведенческие действия (в основном 1-2 минуты, до 5 минут), которые можно делать в любое время. Простые практические задания включают управляемое дыхание, осознанную ходьбу и внимательное слушание звуков (и т. д.).

Участники могли завершить любое интересное вмешательство в предоставленную информацию в любое время в течение 4-недельного периода.

Информация с простыми действиями по уменьшению депрессивных симптомов доставляется через смартфоны (текстовое SMS-сообщение + Qualtrics) по низкой цене с высокой доступностью. Участникам еженедельно предлагается новый набор информации вместе с 5-минутной оценкой. Информация включает действия по вмешательству, представленные в группе EMI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов, оцениваемое с использованием подшкалы депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-D)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после 4-недельного вмешательства) и до 3 месяцев
DASS-D представляет собой показатель из 7 пунктов, оцениваемый по 4-балльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от 0 до 42, где более высокий балл соответствует более высокому уровню депрессивных симптомов. DASS-D был утвержден в Гонконге (эпидемиологические и клинические образцы), а также среди молодых людей и взрослых.
Сразу после вмешательства (после 4-недельного вмешательства) и до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня руминации, оцениваемое с использованием шкалы руминативной реакции из 10 пунктов (RRS-10)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после 4-недельного вмешательства) и до 3 месяцев
RRS-10 — это мера из 10 пунктов, оцененная по 4-балльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от 10 до 40, где более высокий балл представляет более высокий уровень руминативного опыта.
Сразу после вмешательства (после 4-недельного вмешательства) и до 3 месяцев
Изменение психологического дистресса по шкале психологического дистресса Кесслера (K6)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после 4-недельного вмешательства) и до 3 месяцев
K6 — это показатель из 6 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от 0 до 24, где более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов дистресса.
Сразу после вмешательства (после 4-недельного вмешательства) и до 3 месяцев
Изменение уровня функционирования, что отражается презентеизмом и невыходом на работу из-за дистресса.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после 4-недельного вмешательства) и до 3 месяцев
Презентеизм оценивается с помощью пункта, в котором спрашивается, сколько дней в течение последних четырех недель участник должен сократить работу, учебу или заниматься повседневными делами из-за стресса. Отсутствие на работе оценивается с помощью пункта, в котором спрашивается, сколько дней в течение последних четырех недель участник был полностью неспособен работать, учиться или заниматься повседневными делами из-за стресса.
Сразу после вмешательства (после 4-недельного вмешательства) и до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric YH Chen, MA, The University of Hong Kong
  • Главный следователь: Stephanie MY Wong, BSocSc, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Flow EMI - Depressive Symptom

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться