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Intervención momentánea ecológica para síntomas depresivos en una muestra comunitaria en Hong Kong

9 de mayo de 2023 actualizado por: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Intervención momentánea ecológica para los síntomas depresivos en una muestra comunitaria en Hong Kong: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo clave del estudio es probar la eficacia de una intervención ecológica momentánea (EMI) de 4 semanas, en comparación con la intervención regular semanal (grupo de control), para reducir (1) los síntomas de depresión y (2) la rumiación. en individuos que viven en comunidad. También se examina la eficacia del EMI para reducir la angustia y mejorar el funcionamiento.

Tanto para EMI como para los grupos de control, la intervención se realizará a través de mensajes de texto SMS, con un enlace a una plataforma de intervención fácil de usar y adaptada localmente, diseñada con Qualtrics (programa de encuestas en línea).

Se supone que (1) aquellos en el grupo EMI, en comparación con el grupo de control, mostrarán mayores reducciones en (1) síntomas depresivos, (2) nivel de rumiación, (3) angustia y (4) mejora del funcionamiento. Se supone que estos efectos se observarán en individuos con diferentes niveles de gravedad de los síntomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar del crecimiento de las intervenciones en línea, sigue habiendo una falta de intervenciones basadas en teléfonos inteligentes altamente adaptables y personalizadas que puedan implementarse en el curso de la vida cotidiana.

El estudio actual examina la efectividad de una intervención momentánea ecológica (EMI) basada en teléfonos inteligentes recientemente desarrollada para reducir los síntomas de depresión, así como la rumiación y la angustia.

La rumiación es una experiencia común en personas con trastorno depresivo mayor (MDD). Estos síntomas psicopatológicos ocurren en una población en un espectro continuo, que puede ser especialmente pronunciado después de que la comunidad haya experimentado una serie de eventos altamente estresantes y traumáticos. En el extremo superior del espectro, las manifestaciones de los síntomas pueden considerarse trastornos clínicos y puede estar indicada la intervención profesional. La rumia puede afectar el pronóstico y hay sugerencias de que las intervenciones para reducir y modificar la rumia pueden mejorar los resultados. En el extremo menos grave del espectro (es decir, que aún no ha alcanzado el umbral de los trastornos), la rumiación puede ser un factor de riesgo que comprometa los resultados y la adaptación, y que puede causar una angustia significativa y un deterioro funcional. Dirigirse a la rumiación tanto en poblaciones por debajo como por encima del umbral, por lo tanto, tiene importantes implicaciones clínicas y de investigación.

Necesidades de salud mental en Hong Kong La población de Hong Kong ha sufrido una serie de eventos altamente estresantes rastreables desde junio de 2019, desde disturbios sociales a gran escala hasta el brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) primero en enero de 2020 y una segunda ola de casos de COVID-19 en marzo de 2020. Cada uno de estos eventos a nivel de la población va acompañado de otras consecuencias sociales, económicas y políticas relacionadas, todas las cuales pueden resultar en una angustia psicológica significativa y cargas de salud mental, especialmente cuando se suman a los factores estresantes a nivel individual. Los estudios locales han informado síntomas depresivos elevados en relación con tales eventos a nivel de población además de eventos estresantes personales. Las tasas observadas son considerablemente más altas que la prevalencia global promedio, lo que lo marca como particularmente preocupante cuando la búsqueda de ayuda es mínima en la población local en general. Se anticipa que estas tasas seguirán aumentando y se manifestarían con síntomas de otras condiciones (como la ansiedad, como ya se vio en China durante el COVID-19). Como era de esperar, la pandemia generalizada ya ha llevado a los investigadores en muchos otros países a pedir intervenciones psicológicas mejoradas y novedosas.

El Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Hong Kong lanzó recientemente una iniciativa local de autoayuda en línea, que se ofrece a las personas a través de diferentes canales (incluidas varias plataformas de redes sociales, organizaciones no gubernamentales, conexiones sociales y personales) en forma de una herramienta anónima de apoyo y reconocimiento de la salud mental. Los objetivos clave de la herramienta son proporcionar a los usuarios un espacio para reflexionar sobre los eventos en curso en sus vidas y sus sentimientos, brindarles una comprensión individualizada de sus condiciones de salud mental actuales (síntomas de MDD) y los posibles factores contribuyentes, así como así como ofrecer sugerencias individualizadas de autoayuda y ayuda profesional cuando sea necesario. Se ha informado un alto nivel de MDD, así como niveles significativos de rumiación en respuesta a los factores estresantes de la comunidad, particularmente en personas jóvenes. De importancia, se observó que la rumiación sobre eventos externos a gran escala ("rumia basada en eventos") estaba altamente asociada con los síntomas de MDD.

La rumiación y sus consecuencias En presencia de estresores externos significativos, un nivel excesivo de síntomas, junto con la rumiación sobre los estresores o sus respuestas psicológicas caracterizan un estado descrito como trastorno de adaptación (AjD) en la Clasificación Internacional de Enfermedades, 11ª Revisión (CIE- 11). La presencia de AjD conlleva un mayor nivel de riesgo de transición a otros trastornos clínicos, como MDD. El papel de la rumiación como mecanismo que predispone a los individuos al desarrollo de episodios depresivos mayores ha sido bien estudiado. Los investigadores han demostrado que tipos particulares de rumiación, como la cavilación (es decir, la comparación pasiva y crítica de la situación actual y un resultado alternativo no logrado), son específicamente responsables del desarrollo de la depresión. La presencia de este tipo de rumia en personas con MDD también predijo peores resultados. Debido a su importancia, se han desarrollado estrategias de intervención (como la terapia cognitivo-conductual, TCC) dirigidas a la rumia y se ha demostrado que son eficaces para mejorar los resultados de salud mental. La TCC centrada en la rumia generalmente implica aumentar la capacidad de uno para tomar conciencia de sus propias rumias (melancólicas) y apoyarlas para eventualmente reemplazarlas con hábitos de pensamiento alternativos).

Evaluación e intervención ecológica momentánea Los últimos años han visto el crecimiento de una nueva vía para la salud mental que parece muy adecuada para la población de Hong Kong, a saber, la evaluación ecológica momentánea (EMA) y la intervención ecológica momentánea (EMI). Estos enfoques de salud móvil (mHealth) ofrecieron nuevas oportunidades para la investigación, el manejo, la detección y la intervención en salud mental a través de teléfonos inteligentes. En EMA, las personas pueden iniciar evaluaciones por sí mismas cuando experimentan una emoción o un evento específico (muestreo de eventos), o se les solicita varias veces al día que completen evaluaciones breves durante varios días (muestreo de tiempo). Si bien los EMI se han utilizado para aumentar los tratamientos habituales, los EMI también se han combinado con EMA para brindar intervenciones basadas en los síntomas informados en el momento. La esencia de estos dos enfoques es su capacidad para implementarse en tiempo real y en contextos de la vida cotidiana, diseñarse de manera flexible de acuerdo con objetivos específicos y adaptarse a las necesidades individuales. Al capturar información prospectiva sobre las interacciones entre las experiencias a nivel micro y los contextos del mundo real, además de proporcionar intervenciones en el momento, EMA y EMI brindan beneficios que no se pueden lograr en los tratamientos tradicionales en persona.

Es importante destacar que la creciente evidencia de ensayos controlados aleatorios (ECA) ha demostrado que la EMI es un medio eficaz y efectivo para aumentar las intervenciones en diferentes trastornos, que incluyen depresión, ansiedad, trastornos bipolares, psicosis. Además, aunque EMA además del tratamiento habitual (TAU) ha demostrado ser más eficaz que TAU solo para reducir los síntomas depresivos en pacientes con MDD, el impacto positivo de EMI demostró ser más duradero en el EMI+ Grupo TAU en comparación con EMI+TAU, con una duración de los efectos de hasta 3 meses para EMA+TAU y hasta 6 meses para EMI+TAU.

El estudio actual EMI parece ser un enfoque prometedor para ayudar a las personas con angustia en la población de Hong Kong a reducir los síntomas y los pensamientos rumiantes. Este también es posiblemente el único medio para llegar a aquellos menos motivados para buscar ayuda debido al estigma, así como a las posibles preocupaciones sobre los contactos en persona, especialmente después del brote de COVID-19.

El objetivo clave del estudio es probar la eficacia de una intervención ecológica momentánea (EMI) de 4 semanas, en comparación con la intervención regular semanal (grupo de control), para reducir (1) los síntomas de depresión y (2) la rumiación. en individuos que viven en comunidad. También se examina la eficacia del EMI para reducir la angustia y mejorar el funcionamiento.

Se supone que (1) aquellos en el grupo EMI, en comparación con el grupo de control, mostrarán mayores reducciones en (1) síntomas depresivos, (2) nivel de rumiación, (3) angustia y (4) mejora del funcionamiento. Se supone que estos efectos se observarán en individuos con diferentes niveles de gravedad de los síntomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

262

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eric YH Chen, MA
  • Número de teléfono: (+852) 22554486
  • Correo electrónico: eyhchen.hk@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Stephanie MY Wong, BSocSc
  • Número de teléfono: (+852) 90371111
  • Correo electrónico: steph.my.wong@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Eric YH Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 64 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de depresión indicados por una puntuación DASS-D de 10 o superior
  • De 15 a 64 años (se requiere el consentimiento de los padres o tutores para los menores de 18 años)
  • Poseer un teléfono inteligente con acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Trastorno significativo del desarrollo, trastorno psicótico, abuso de sustancias o trastorno cerebral orgánico
  • Riesgo suicida activo
  • Recibir una intervención estructurada activa o anticipar recibir dicho tratamiento (por ejemplo, sesiones de psicoterapia quincenales, recibir farmacoterapia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental: Intervención momentánea ecológica diaria (EMI) basada en teléfonos inteligentes

El grupo experimental recibe 4 semanas de EMI diario basado en teléfonos inteligentes. Los participantes reciben indicaciones 6 veces al día (con un intervalo de al menos 30 minutos entre cada indicación digital), diariamente durante el período de 4 semanas. Dentro de los 15 minutos posteriores a la indicación digital, los participantes primero deben completar una breve encuesta momentánea (1-2 minutos) ("evaluación ecológica momentánea" [EMA]), y luego seleccionar 1 de 5 acciones de intervención personalizadas de interés para completar en el momento (tiempo para completar lapsos de 1 minuto a 5 minutos).

Las intervenciones son acciones conductuales sencillas y breves (principalmente de 1 a 2 minutos, hasta 5 minutos) que se pueden realizar en el momento. Las tareas de acción simple incluyen respiración guiada, caminata consciente y audición consciente de sonidos (etc.).

Los participantes también podrían usar la plataforma en cualquier otro momento para rehacer las acciones de intervención cuando lo prefieran. Se proporcionan informes individualizados para el EMI cumplimentados.

Las intervenciones se entregan a través de teléfonos inteligentes (mensaje de texto SMS + Qualtrics) a un bajo costo con alta accesibilidad. Se solicita a los participantes 6 veces aleatorias al día durante el período de intervención establecido (4 semanas) para completar acciones breves de intervención EMA y EMI) en contextos de la vida diaria para reducir los síntomas depresivos, así como la angustia de rumiación y mejorar el funcionamiento.
Otro: Grupo de control: información entregada semanalmente basada en teléfonos inteligentes

El grupo de control recibe 4 semanas de información semanal basada en teléfonos inteligentes. El sistema de smartphone (SMS + Qualtrics) así como el contenido de las intervenciones son idénticos a los proporcionados al grupo EMI. En lugar de intervenciones entregadas en el momento diariamente durante el período de 4 semanas, los participantes en el grupo de control reciben un nuevo conjunto de información semanalmente durante el período de 4 semanas (4 conjuntos en total, 1 nuevo conjunto cada semana). Los participantes en el grupo de control también deben completar una breve evaluación de 5 minutos dentro de los 3 días.

La información incluye acciones conductuales simples y breves (principalmente de 1 a 2 minutos, hasta 5 minutos) que se pueden realizar en cualquier momento. Las tareas de acción simple incluyen respiración guiada, caminata consciente y audición consciente de sonidos (etc.).

Los participantes podían completar cualquier intervención de interés en la información proporcionada en cualquier momento durante el período de 4 semanas.

La información con acciones simples para reducir los síntomas depresivos se entrega a través de teléfonos inteligentes (mensaje de texto SMS + Qualtrics) a un bajo costo con alta accesibilidad. A los participantes se les solicita semanalmente un nuevo conjunto de información, junto con una evaluación de 5 minutos. La información incluye acciones de intervención previstas en el grupo EMI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos, evaluados mediante la subescala de Depresión de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-D)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de 4 semanas) y hasta 3 meses
El DASS-D es una medida de 7 ítems calificada en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones van de 0 a 42, donde una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas depresivos. El DASS-D ha sido validado en Hong Kong (muestras epidemiológicas y clínicas) así como en jóvenes y adultos.
Inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de 4 semanas) y hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de rumiación, evaluado mediante la escala de respuesta rumiante de 10 ítems (RRS-10)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de 4 semanas) y hasta 3 meses
El RRS-10 es una medida de 10 ítems calificada en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones van de 10 a 40, donde una puntuación más alta representa un mayor nivel de experiencia rumiante.
Inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de 4 semanas) y hasta 3 meses
Cambio en el malestar psicológico, evaluado mediante la Escala de malestar psicológico de Kessler (K6)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de 4 semanas) y hasta 3 meses
El K6 es una medida de 6 ítems calificada en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones van de 0 a 24, donde una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas de angustia.
Inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de 4 semanas) y hasta 3 meses
Cambio en el nivel de funcionamiento, como se refleja en el presentismo y el ausentismo debido a la angustia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de 4 semanas) y hasta 3 meses
El presentismo se evalúa mediante un ítem que pregunta el número de días durante las últimas cuatro semanas que el participante ha tenido que reducir el trabajo, el estudio o la gestión de las actividades cotidianas debido a la angustia. El ausentismo se evalúa mediante un ítem que pregunta el número de días durante las últimas cuatro semanas que el participante no ha podido trabajar, estudiar o realizar sus actividades cotidianas debido a la angustia.
Inmediatamente después de la intervención (después de la intervención de 4 semanas) y hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric YH Chen, MA, The University of Hong Kong
  • Investigador principal: Stephanie MY Wong, BSocSc, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Flow EMI - Depressive Symptom

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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