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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04985422
Intervention écologique momentanée pour les symptômes dépressifs dans un échantillon communautaire à Hong Kong
Intervention écologique momentanée pour les symptômes dépressifs dans un échantillon communautaire à Hong Kong : un essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de l'étude est de tester l'efficacité d'une intervention écologique momentanée (EMI) de 4 semaines, par rapport à l'intervention hebdomadaire régulière (groupe témoin), pour réduire (1) les symptômes de dépression et (2) la rumination. chez les individus vivant en communauté. L'efficacité de l'EMI dans la réduction de la détresse et l'amélioration du fonctionnement est également examinée.
Pour les groupes EMI et témoins, l'intervention sera réalisée par SMS, avec un lien vers une plateforme d'intervention conviviale et adaptée localement conçue à l'aide de Qualtrics (programme d'enquête en ligne).
Il est supposé que (1) ceux du groupe EMI, par rapport au groupe témoin, montreront des réductions plus importantes (1) des symptômes dépressifs, (2) du niveau de rumination, (3) de la détresse et (4) de l'amélioration du fonctionnement. Ces effets sont supposés être observés chez des individus présentant différents niveaux de sévérité des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré la croissance des interventions en ligne, il reste un manque d'interventions hautement adaptatives et personnalisées basées sur les smartphones qui peuvent être mises en œuvre au cours de la vie quotidienne.
L'étude actuelle examine l'efficacité d'une intervention momentanée écologique (EMI) basée sur un smartphone nouvellement développée pour réduire les symptômes de la dépression ainsi que la rumination et la détresse.
La rumination est une expérience courante chez les personnes atteintes de trouble dépressif majeur (TDM). Ces symptômes psychopathologiques surviennent dans une population sur un spectre continu, qui peut être particulièrement prononcé après que la communauté a vécu une série d'événements très stressants et traumatisants. À l'extrémité supérieure du spectre, les manifestations de symptômes peuvent être considérées comme des troubles cliniques et une intervention professionnelle peut être indiquée. La rumination peut affecter le pronostic et il existe des suggestions selon lesquelles les interventions visant à réduire et à modifier la rumination peuvent améliorer les résultats. À l'extrémité la moins grave du spectre (c'est-à-dire qui n'a pas encore atteint le seuil des troubles), la rumination peut être un facteur de risque qui compromet les résultats et l'adaptation, ce qui peut entraîner une détresse et une altération fonctionnelle importantes. Cibler la rumination dans les populations en dessous et au-dessus du seuil a donc d'importantes implications en termes de recherche et de clinique.
Besoins en santé mentale à Hong Kong La population de Hong Kong a subi une série d'événements très stressants traçables depuis juin 2019, allant de troubles sociaux à grande échelle à l'épidémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) d'abord en janvier 2020 et une deuxième vague des cas de COVID-19 en mars 2020. Chacun de ces événements au niveau de la population s'accompagne d'autres conséquences sociales, économiques et politiques connexes, qui peuvent toutes entraîner une détresse psychologique et des charges de santé mentale importantes, en particulier lorsqu'elles s'ajoutent à des facteurs de stress au niveau individuel. Des études locales ont rapporté des symptômes dépressifs accrus en relation avec de tels événements au niveau de la population en plus des événements stressants personnels. Les taux observés sont considérablement plus élevés que la prévalence mondiale moyenne, ce qui la rend particulièrement préoccupante lorsque la recherche d'aide est très minime dans la population locale générale. Il est prévu que ces taux continueront d'augmenter et se manifesteront par des symptômes d'autres conditions (telles que l'anxiété, comme on l'a déjà vu en Chine pendant le COVID-19). Sans surprise, la pandémie généralisée a déjà conduit les chercheurs de nombreux autres pays à demander des interventions psychologiques améliorées et nouvelles.
Une initiative locale d'auto-assistance en ligne a récemment été lancée par le Département de psychiatrie de l'Université de Hong Kong, proposée aux individus via différents canaux (y compris diverses plateformes de médias sociaux, organisations non gouvernementales, relations sociales et personnelles) sous la forme de un outil anonyme de reconnaissance et de soutien en santé mentale. Les principaux objectifs de l'outil sont de fournir aux utilisateurs un espace pour réfléchir aux événements en cours dans leur vie et à leurs sentiments, leur fournir une compréhension individualisée de leurs problèmes de santé mentale actuels (symptômes TDM) et des facteurs contributifs potentiels, ainsi que comme offrir des suggestions individualisées pour l'auto-assistance et l'aide professionnelle si nécessaire. Un niveau élevé de TDM ainsi que des niveaux importants de rumination en réponse aux facteurs de stress communautaires ont été signalés, en particulier chez les jeunes. Il est important de noter que la rumination sur de tels événements externes à grande échelle (« rumination basée sur les événements ») s'est avérée fortement associée aux symptômes du TDM.
La rumination et ses conséquences En présence de facteurs de stress externes importants, un niveau excessif de symptômes, associé à une rumination sur les facteurs de stress ou leurs réponses psychologiques caractérisent un état décrit comme un trouble de l'adaptation (AjD) dans la Classification internationale des maladies, 11e révision (CIM- 11). La présence d'AjD comporte un niveau accru de risque de transition vers d'autres troubles cliniques, tels que le TDM. Le rôle de la rumination en tant que mécanisme qui prédispose les individus au développement d'épisodes dépressifs majeurs a été bien étudié. Les chercheurs ont montré que des types particuliers de rumination, tels que la couvaison (c'est-à-dire la comparaison passive et critique de la situation actuelle et d'un résultat alternatif non atteint), sont spécifiquement responsables du développement de la dépression. La présence de ce type de rumination chez les personnes atteintes de TDM prédisait également de moins bons résultats. En raison de son importance, des stratégies interventionnelles (telles que la thérapie cognitivo-comportementale, TCC) ciblant la rumination ont été développées et se sont avérées efficaces pour améliorer les résultats en matière de santé mentale. La TCC axée sur la rumination implique généralement d'augmenter sa capacité à prendre conscience de ses propres ruminations (couvantes) et de les soutenir pour éventuellement les remplacer par des habitudes de pensée alternatives).
Évaluation et intervention écologiques momentanées Ces dernières années ont vu se développer une nouvelle voie de santé mentale qui semble parfaitement adaptée à la population de Hong Kong, à savoir l'évaluation écologique momentanée (EMA) et l'intervention écologique momentanée (EMI). Ces approches de santé mobile (mHealth) ont offert de nouvelles opportunités pour la recherche, la gestion, la détection et l'intervention en santé mentale via les smartphones. Dans l'EMA, les individus peuvent lancer eux-mêmes des évaluations lorsqu'une émotion ou un événement spécifique est ressenti (échantillonnage d'événements), ou sont invités plusieurs fois par jour à effectuer de brèves évaluations sur plusieurs jours (échantillonnage temporel). Alors que les EMI ont été utilisés pour augmenter les traitements habituels, les EMI ont également été associés à l'EMA pour fournir des interventions basées sur les symptômes signalés sur le moment. L'essence de ces deux approches réside dans leurs capacités à être mises en œuvre en temps réel et dans des contextes de la vie quotidienne, à être conçues de manière flexible en fonction d'objectifs spécifiques et à être adaptées aux besoins individuels. En capturant des informations prospectives sur les interactions entre les expériences au niveau micro et les contextes du monde réel, ainsi qu'en fournissant des interventions sur le moment, l'EMA et l'EMI confèrent des avantages qui ne peuvent être obtenus dans les traitements traditionnels en personne.
Il est important de noter que de plus en plus de preuves issues d'essais contrôlés randomisés (ECR) ont montré que l'EMI était un moyen efficace et efficace d'augmenter les interventions dans différents troubles, notamment la dépression, l'anxiété, les troubles bipolaires et la psychose. De plus, bien que l'EMA en plus du traitement habituel (TAU) se soit révélée plus efficace que la TAU seule pour réduire les symptômes dépressifs chez les patients atteints de TDM, l'impact positif de l'EMI s'est avéré plus durable dans l'EMI+. Groupe TAU par rapport à EMI+TAU, les effets pouvant durer jusqu'à 3 mois pour EMA+TAU et jusqu'à 6 mois pour EMI+TAU.
L'étude actuelle EMI semble être une approche prometteuse pour aider les personnes en détresse dans la population de Hong Kong à réduire les symptômes et les pensées ruminatives. C'est peut-être aussi le seul moyen d'atteindre les personnes moins motivées à demander de l'aide en raison de la stigmatisation, ainsi que des inquiétudes potentielles concernant les contacts en personne, en particulier après l'épidémie de COVID-19.
L'objectif principal de l'étude est de tester l'efficacité d'une intervention écologique momentanée (EMI) de 4 semaines, par rapport à l'intervention hebdomadaire régulière (groupe témoin), pour réduire (1) les symptômes de dépression et (2) la rumination. chez les individus vivant en communauté. L'efficacité de l'EMI dans la réduction de la détresse et l'amélioration du fonctionnement est également examinée.
Il est supposé que (1) ceux du groupe EMI, par rapport au groupe témoin, montreront des réductions plus importantes (1) des symptômes dépressifs, (2) du niveau de rumination, (3) de la détresse et (4) de l'amélioration du fonctionnement. Ces effets sont supposés être observés chez des individus présentant différents niveaux de sévérité des symptômes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric YH Chen, MA
- Numéro de téléphone: (+852) 22554486
- E-mail: eyhchen.hk@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie MY Wong, BSocSc
- Numéro de téléphone: (+852) 90371111
- E-mail: steph.my.wong@gmail.com
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- University of Hong Kong
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Contact:
- Eric YH Chen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de dépression indiqués par un score DASS-D de 10 ou plus
- De 15 à 64 ans (le consentement des parents ou du tuteur est requis pour les moins de 18 ans)
- Posséder un smartphone avec accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Trouble significatif du développement, trouble psychotique, toxicomanie ou trouble cérébral organique
- Risque suicidaire actif
- Recevoir une intervention structurée active ou prévoir recevoir un tel traitement (par exemple, des séances de psychothérapie toutes les deux semaines, recevoir une pharmacothérapie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : intervention quotidienne écologique momentanée (EMI) basée sur un smartphone
Le groupe expérimental reçoit 4 semaines d'EMI quotidiens sur smartphone. Les participants sont invités 6 fois par jour (avec un intervalle d'au moins 30 minutes entre chaque invite numérique), sur une base quotidienne pendant la période de 4 semaines. Dans les 15 minutes suivant l'invite numérique, les participants doivent d'abord remplir une brève enquête momentanée (1-2 minutes) ("évaluation momentanée écologique" [EMA]), puis sélectionner 1 des 5 actions d'intervention personnalisées d'intérêt à compléter dans le moment (le temps pour terminer s'étend de 1 minute à 5 minutes). Les interventions sont de brèves actions comportementales simples (généralement 1-2 minutes, jusqu'à 5 minutes) qui peuvent être faites sur le moment. Les tâches d'action simples comprennent la respiration guidée, la marche consciente et l'audition sonore consciente (etc.). Les participants pouvaient également utiliser la plateforme à tout autre moment pour refaire des actions d'intervention lorsqu'ils le souhaitaient. Des rapports individualisés pour l'IME complété sont fournis. |
Les interventions sont délivrées via des smartphones (message texte SMS + Qualtrics) à faible coût avec une grande accessibilité.
Les participants sont invités 6 fois par jour au hasard au cours de la période d'intervention définie (4 semaines) pour effectuer de brèves actions d'intervention EMA et EMI) dans des contextes de la vie quotidienne pour la réduction des symptômes dépressifs, ainsi que la détresse liée à la rumination, et améliorer le fonctionnement.
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Autre: Groupe de contrôle : informations fournies chaque semaine sur smartphone
Le groupe de contrôle reçoit 4 semaines d'informations hebdomadaires sur smartphone. Le système smartphone (SMS + Qualtrics) ainsi que le contenu des interventions sont identiques à ceux fournis au groupe EMI. Plutôt que des interventions délivrées sur le moment sur une base quotidienne sur la période de 4 semaines, les participants du groupe témoin reçoivent un nouvel ensemble d'informations sur une base hebdomadaire sur la période de 4 semaines (4 ensembles au total, 1 nouvel ensemble chaque semaine). Les participants du groupe témoin doivent également effectuer une brève évaluation de 5 minutes dans les 3 jours. Les informations comprennent de brèves actions comportementales simples (généralement 1 à 2 minutes, jusqu'à 5 minutes) qui peuvent être effectuées à tout moment. Les tâches d'action simples comprennent la respiration guidée, la marche consciente et l'audition sonore consciente (etc.). Les participants pouvaient compléter toute intervention d'intérêt dans les informations fournies à tout moment tout au long de la période de 4 semaines. |
Des informations avec des actions simples pour réduire les symptômes dépressifs sont délivrées via les smartphones (message texte SMS + Qualtrics) à faible coût avec une grande accessibilité.
Chaque semaine, les participants reçoivent un nouvel ensemble d'informations, ainsi qu'une évaluation de 5 minutes.
Les informations comprennent les actions d'intervention prévues dans le groupe EMI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs, évaluée à l'aide de la sous-échelle de dépression des échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-D)
Délai: Immédiatement après l'intervention (après 4 semaines d'intervention) et jusqu'à 3 mois
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Le DASS-D est une mesure en 7 items notés sur une échelle de Likert en 4 points.
Les scores vont de 0 à 42, où un score plus élevé représente un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
Le DASS-D a été validé à Hong Kong (échantillons épidémiologiques et cliniques) ainsi que chez les jeunes et les adultes.
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Immédiatement après l'intervention (après 4 semaines d'intervention) et jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de rumination, tel qu'évalué à l'aide de l'échelle de réponse ruminative en 10 items (RRS-10)
Délai: Immédiatement après l'intervention (après 4 semaines d'intervention) et jusqu'à 3 mois
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Le RRS-10 est une mesure de 10 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores vont de 10 à 40, où un score plus élevé représente un niveau plus élevé d'expérience ruminative.
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Immédiatement après l'intervention (après 4 semaines d'intervention) et jusqu'à 3 mois
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Modification de la détresse psychologique, évaluée à l'aide de l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K6)
Délai: Immédiatement après l'intervention (après 4 semaines d'intervention) et jusqu'à 3 mois
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Le K6 est une mesure en 6 points notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores vont de 0 à 24, où un score plus élevé représente un niveau plus élevé de symptômes de détresse.
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Immédiatement après l'intervention (après 4 semaines d'intervention) et jusqu'à 3 mois
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Changement du niveau de fonctionnement, reflété par le présentéisme et l'absentéisme en raison de la détresse
Délai: Immédiatement après l'intervention (après 4 semaines d'intervention) et jusqu'à 3 mois
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Le présentéisme est évalué à l'aide d'un élément qui demande le nombre de jours au cours des quatre dernières semaines pendant lesquels le participant a dû réduire son travail, ses études ou gérer ses activités quotidiennes en raison de la détresse.
L'absentéisme est évalué à l'aide d'un élément qui demande le nombre de jours au cours des quatre dernières semaines pendant lesquels le participant a été totalement incapable de travailler, d'étudier ou de gérer ses activités quotidiennes en raison de sa détresse.
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Immédiatement après l'intervention (après 4 semaines d'intervention) et jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric YH Chen, MA, The University of Hong Kong
- Chercheur principal: Stephanie MY Wong, BSocSc, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kramer I, Simons CJ, Hartmann JA, Menne-Lothmann C, Viechtbauer W, Peeters F, Schruers K, van Bemmel AL, Myin-Germeys I, Delespaul P, van Os J, Wichers M. A therapeutic application of the experience sampling method in the treatment of depression: a randomized controlled trial. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):68-77. doi: 10.1002/wps.20090.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- Flow EMI - Depressive Symptom
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