Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rannikkokalastajien D-vitamiinin vertailuväli Cox's Bazarin alueella Bangladeshissa

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Wasim Md Mohosin Ul Haque, Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation in Diabetes, Endocrine and Metabolic Disorders

Seerumin D-vitamiinin ja lisäkilpirauhashormonin taso Bangladeshin eri väestöryhmissä

Kaupungistumisesta johtuva riittävän auringolle altistumisen puute on altis D-vitamiinin hypovitaminoosille. D-vitamiinin (25-hydroksi-D-vitamiinin) puutos on nykyään suuri terveysongelma länsimaissa. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että myös Bangladeshin väestön D-vitamiinitaso on erittäin alhainen. D-vitamiinin puutteen määrittämiseen käytettyä raja-arvoa ei kuitenkaan ole vielä validoitu etniselle ryhmällemme; emme myöskään tiedä optimaalista D-vitamiinitasoa väestöllemme. Ennen kuin teemme varmoja johtopäätöksiä valtakunnallisesta D-vitamiinin puutteesta, meidän on tiedettävä Bangladeshin asukkaillemme optimaalinen seerumin D-vitamiinivalikoima. Koska auringonvalo on D-vitamiinin ensisijainen lähde ja riittävä altistuminen auringolle yksin riittää tuottamaan riittävästi D-vitamiinia ylläpitämään fysiologista tarvetta aiheuttamatta myrkyllisyyttä. Holickin säännön mukaan auringonvalolle altistumisen kasvoille ja molemmille käsivarsille 25 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, pitäisi säilyttää riittävä D-vitamiinitaso. Indonesiassa havaittiin, että osallistujien keskimääräiset 25(OH)D-tasot nousivat lähtötason 59 nmol/l:sta 84 nmol/l:iin, kun he olivat altistuneet auringonvalolle tähän tiettyyn aikaan ja 6 viikon ajan. Intiassa altistuminen auringonvaloon 30 minuutiksi, klo 11-14, kolme kertaa viikossa, riittää ylläpitämään riittävän seerumin D-vitamiinipitoisuuden. Siksi voidaan olettaa, että terveiden koehenkilöiden, joilla ei ole D-vitamiinin puutteen riskitekijöitä ja jotka ovat riittävästi altistuneet auringolle, tulisi säilyttää optimaalinen seerumin D-vitamiinipitoisuus. Tässä Optimal tarkoittaa aluetta, jossa ei ole riittämättömyyden tai myrkyllisyyden piirteitä. Tässä poikkileikkaustutkimuksessa haluamme selvittää tällaisen populaation seerumin D-vitamiinitason, joka edustaa Bangladeshilaisten optimaalista D-vitamiinitasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiini on auringonpaistevitamiini, jota on tuotettu maan päällä yli 500 miljoonaa vuotta. Sitä syntyy ihmisissä auringonvalon vaikutuksesta. Auringonvalo on tärkein D-vitamiinin lähde, ja riittävä altistuminen auringolle yksin riittää tuottamaan riittävästi D-vitamiinia ylläpitämään fysiologista tarvetta aiheuttamatta myrkyllisyyttä. Holickin säännön mukaan auringonvalolle altistumisen kasvoille ja molemmille käsivarsille 25 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, tulee säilyttää riittävä D-vitamiinin tila. Indonesiassa havaittiin, että osallistujien keskimääräiset 25(OH)D-tasot nousivat lähtötason 59 nmol/l:sta 84 nmol/l:iin, kun he olivat altistuneet auringonvalolle tähän tiettyyn aikaan ja 6 viikon ajan. Intiassa altistuminen auringonvaloon 30 minuutiksi, klo 11-14, kolme kertaa viikossa riittää ylläpitämään riittävän seerumin D-vitamiinipitoisuuden. Riittävän auringolle altistumisen puute kaupungistumisen seurauksena, ihmisrodut altistavat D-hypovitaminoosin uhan. D-vitamiinin (25-hydroksi-D-vitamiinin) puutos ja sen uhkaavat seuraukset terveydelle ovat nyt suuren huolen ja kiistan kohteena. D-vitamiinin optimaalinen arvo vaihtelee huomattavasti eri väestöryhmien ympäristöön, kulttuuriin ja rotuun liittyvistä tekijöistä riippuen. D-vitamiinin puutteen määritelmä ei kuitenkaan ole edelleenkään kiistanalainen, enimmäkseen seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) tason raja-arvoja <50 nmol/l pidetään "D-vitamiinin puutostilana", 50-74,9 nmol/L tarkoittaa "riittävyyttä" ja ≥75 nmol/L katsotaan "riittävyydeksi".

Kun seerumi25 (OH)D laskee tietyn pisteen yli, kalsiumin imeytyminen suolistosta heikkenee, mikä johtaa lisäkilpirauhashormonin (PTH) erittymiseen, mikä puolestaan ​​stimuloi 25(OH)D:n muuttumista 1:ksi. 25(OH)2D kalsiumin pitämiseksi normaalirajassa. Siten korkeampaa PTH-arvoa voitaisiin pitää D-vitamiinin puutteen korvikemarkkerina. Seerumin 25(OH)D:llä, joka on alle tason 75-100 nmol/L, on käänteinen korrelaatio PTH-pitoisuuden kanssa; tämän pisteen jälkeen seerumin koskematon PTH-pitoisuus pysyy tasannetilassa.

Näiden määritelmien perusteella koko maailma kohtaa D-vitamiinin puutteen/puutoksen pandemiaa. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan D-vitamiinin puutoksen esiintyvyys on todettu 30–100 prosentin välillä eri yhteisöissä. Tämä kuva on samanlainen Yhdysvalloissa, Euroopassa, Kaakkois-Aasiassa ja Lähi-idässä. Intiassa D-vitamiinin puutos on noin 70–100 % väestöstä. Baidya et ai. (2012) tutki 40 tervettä intialaista lääkäriä Kalkutassa. Noin 97,5 %:lla koehenkilöistä oli alhainen D-vitamiinitaso. Keski-ikä ja 25(OH)D-tasot kyseisessä kohortissa olivat 52,22 ± 10 vuotta ja 13,02 ± 4,77 ng/ml (32,50 ± 11,91). nmol/l). D-vitamiinin puutos todettiin 92,5 prosentilla osallistujista. Vaikka Bangladeshissa saatavilla olevat tiedot rajoittuvat vain naisiin, skenaario ei ole erilainen. Yli yhdeksänkymmentäyhdeksän prosenttia Bangladeshissa työskentelevistä naispuolisista vaatetyöntekijöistä oli tutkimuksessa riittämättömiä D-vitamiinilla.

Tämä kuva on hälyttävä, sillä tuki- ja liikuntaelimistöön kohdistuvan haitallisen vaikutuksensa lisäksi D-vitamiinin puutos liittyy myös moniin muihin lääketieteellisiin ongelmiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, pahanlaatuisuuteen, neuromodulaatioon, diabetekseen ja metaboliseen oireyhtymään, useisiin autoimmuunisairauksiin (kuten multippeliskleroosi, Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus) ja tietyt tartuntataudit, kuten tuberkuloosi. D-vitamiinilisä on myös keskeinen osa kroonisen munuaissairauden - mineraali- ja luuhäiriön hallintahierarkiaa.

Kaikkien näiden Bangladeshissa ja sen naapurimaissa, kuten Intiassa ja Pakistanissa, tehtyjen tutkimusten varoitus on kuitenkin se, että D-vitamiinin puutteen tai riittämättömyyden määrittämiseen käytettyä raja-arvoa ei ole vielä validoitu vastaavalle väestölle. Ennen kuin D-vitamiinin puutosepidemioista tehdään varma johtopäätös ja suunnitellaan lisäravinteita, Bangladeshin väestön D-vitamiinin puutteen/puutoksen raja-arvo on validoitava. Bangladeshin väestön optimaalinen D-vitamiinitaso pitäisi myös selvittää.

Perustelu: Riittävän D-vitamiinitason ylläpitäminen on epäilemättä tärkeä ihmisten terveyskysymys. Se auttaa estämään monia kroonisia sairauksia, jotka itse asiassa ovat sen päätehtävän lisäksi, että se ylläpitää sopivaa veren kalsiumtasoa. D-vitamiinin optimaaliset hyödylliset vaikutukset, mukaan lukien monien D-vitamiinin puutteen aiheuttamien haitallisten terveysvaikutusten ehkäiseminen, kiertävän 25(OH)D:n tulee olla normaalin rajoissa. D-vitamiini vaihtelee useista tekijöistä, kuten altistumisesta auringolle, iästä, rodusta, painoindeksistä, liikunnan puutteesta jne. Myös puutteen ja riittämättömyyden raja-arvo vaihtelee tutkimusten välillä. Useat tutkimukset, joissa käytettiin määrättyjä D-vitamiinin puutteen raja-arvoja, paljastavat maassamme D-vitamiinin puutteen epidemian huolimatta päiväntasaajan läheisyydestä johtuvasta runsaasta auringonpaisteesta. Bangladeshissa ei kuitenkaan aiemmin tehty tutkimusta tämän väestön D-vitamiinin optimaalisen arvon määrittämiseksi. Puute- ja riittämättömyystasot ovat tietämättömiä, eikä myöskään tiedetä, milloin puuttua. Tästä syystä on tärkeää tehdä tämä esiselvittävä tutkimus. Se auttaa olettamaan seerumin D-vitamiinin optimaalisen vertailualueen Bangladeshin väestölle. Tämä antaa selkeämmän kuvan D-vitamiinin puutteen todellisesta taakasta Bangladeshissa ja ohjaa heitä hoitamaan puutteita ja ryhtymään tarvittaviin ehkäiseviin toimiin kansallisella tasolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

556

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cox's Bazar, Bangladesh, 4700
        • Cox's Bazar
      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • BIRDEM General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Riittävästi auringolle altistunut terve väestö: Terveet kalastajat, jotka ovat olleet auringossa vähintään 30 minuuttia klo 11–14, kolme kertaa viikossa edellisten 6 kuukauden ajan.

Kaikki 18-65-vuotiaat miehet

Riittämättömästi auringolle altistunut terve väestö: Kaupunki-, toimistotyöntekijät tai kodinhoitajat, sekä miehet että naiset, jotka tulevat rutiininomaiseen terveystarkastukseen BIRDEM-poliklinikan osastolle, sekä valittujen Dhakan sairaaloiden terveydenhuollon työntekijät. Sekä 18-65-vuotiaat miehet että naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet kalastajat
  • Terveet terveydenhuollon työntekijät
  • Kuka on valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta haastatteluun
  • Fyysisesti ja henkisesti vammainen
  • Potilaat, joilla on tunnettuja kroonisia sairauksia, kuten maksa-, munuais- tai maha-suolikanavan sairaus, metabolinen luusairaus, pahanlaatuinen kasvain, raskaus ja imetys, liikkumattomuus yli viikon ajan, jotka saavat D-vitamiinia tai kalsiumlisää, epilepsialääkkeitä
  • Primaarinen hyperparatyreoosi
  • Laktoosi-intoleranssista kärsivä henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Riittävästi auringolle altistunut terve väestö
Terveet rannikkokalastajat Cox's Bazarin alueella Bangladeshissa

Koulutetut flebotomistit keräävät 10 cm3 verinäytettä. Näyte säilytetään -40 ºC:ssa eräanalyysiä varten.

S-vitamiini, S iPTH, S kalsium, S alkalinen fosfataasi, S PO4, S Mg, S albumiini ja S kreatiniini tehdään BIRDEM-laboratoriossa. D-vitamiini määritetään ARCHITECT 25-OH D-vitamiinimääritysjärjestelmällä: D-vitamiini määritetään ARCHITECT 25-OH D-vitamiinimääritysjärjestelmällä: ARCHITECT 25-OH D-vitamiinimääritys on kemiluminesoiva mikropartikkeli-immunomääritys (CMIA) . Tätä tekniikkaa käytetään 25(OH) D:n kvantitatiiviseen analyysiin ja D-vitamiinin riittävyyden arvioimiseen.

Muut nimet:
  • Seerumin iPTH-määritys
Riittävästi auringolle altistunut terve väestö
Terveydenhuollon työntekijät valittujen sairaaloiden Dhakasta, Bangladeshista

Koulutetut flebotomistit keräävät 10 cm3 verinäytettä. Näyte säilytetään -40 ºC:ssa eräanalyysiä varten.

S-vitamiini, S iPTH, S kalsium, S alkalinen fosfataasi, S PO4, S Mg, S albumiini ja S kreatiniini tehdään BIRDEM-laboratoriossa. D-vitamiini määritetään ARCHITECT 25-OH D-vitamiinimääritysjärjestelmällä: D-vitamiini määritetään ARCHITECT 25-OH D-vitamiinimääritysjärjestelmällä: ARCHITECT 25-OH D-vitamiinimääritys on kemiluminesoiva mikropartikkeli-immunomääritys (CMIA) . Tätä tekniikkaa käytetään 25(OH) D:n kvantitatiiviseen analyysiin ja D-vitamiinin riittävyyden arvioimiseen.

Muut nimet:
  • Seerumin iPTH-määritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Päivä 1
Terveiden kalastajien, terveiden vapaaehtoisten ja terveiden terveydenhuollon työntekijöiden seerumin D-vitamiinipitoisuudet mitataan kemiluminesenssimikrohiukkasimmunomääritysmenetelmällä.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin lisäkilpirauhashormonitasot
Aikaikkuna: Päivä 1
Terveiden kalastajien, terveiden vapaaehtoisten ja terveiden terveydenhuollon työntekijöiden seerumin lisäkilpirauhashormonitasoja mitataan kemiluminesenssimikrohiukkasimmunomääritysmenetelmällä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wasim Md Mohosin Ul Haque, FCPS, BIRDEM General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

3
Tilaa