- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04987476
Rhabdoid-kasvainten soluarkkitehtuuri yksisoluanalyysien perusteella (InnovRT-2) (InnovRT-2)
Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : Approches en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rhabdoid-kasvaimet ovat aggressiivisia syöpiä lapsena. Vaikka ne ovat usein kemiallisesti herkkiä heti alussa, ne osoittavat hyvin usein vastustuskykyä, mikä viittaa johonkin kasvaimen sisäiseen monimuotoisuuteen tai plastisuuteen. Lisäksi rhadoid-kasvainten morfologinen analyysi paljastaa usein erilaisia kasvainsolujen muotoja ja immunohistokemiallista profilointia. Kaiken kaikkiaan tämä viittaa johonkin kasvaimen sisäiseen heterogeenisyyteen, jota on tuskin toistaiseksi tutkittu.
Tämän projektin tavoitteena on kuvata kasvaimen sisäistä heterogeenisyyttä yksisolusekvensointimenetelmillä.
Kirurgisen resektion jälkeen tuoreet kasvainnäytteet leikataan ja analysoidaan käyttämällä 10X Chromium -tekniikkaa. Lyhyesti sanottuna solut ryhmitellään klustereihin niiden geeniekspressiosignaloinnin mukaan, ja jokainen klusteri määritellään verrattuna kaikkiin muihin. Differentiaalianalyysit mahdollistavat kunkin solualapopulaation pääominaisuuksien tunnistamisen. Klusterien välisiä mahdollisia filiaatioita analysoidaan klassisten algoritmien avulla. Tutkimus suoritetaan 10-15 kasvainnäytteellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 0-17 vuotta
- joilla on rabdoidinen kasvain kliinisten ja radiologisten ominaisuuksien mukaan tai jolla on todennäköisesti rabdoidinen kasvain kliinisten ja radiologisten ominaisuuksien perusteella
- kirurginen resektio normaalihoidossa
- riittävästi materiaalia sekä diagnosointiin että kokeisiin
- vanhempien sopimus
- terveysvakuutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ATRT
Lapset, joihin ATRT vaikuttaa kirurgisen resektion aikana
|
genomin ilmentymisanalyysit yksittäisissä soluissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen sisäinen heterogeenisyys
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Soluklusterien tunnistaminen - geenijoukon allekirjoitusten keskimääräinen ilmentyminen (RPKM-yksikkö) kussakin bioinformattisesti määritellyssä klusterissa
|
Inkluusio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soluklusterit toistuvat näytteestä toiseen
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Soluklustereiden fraktio/prosenttiosuus, joka määritellään kullekin kasvaimelle spesifisten ja useiden tai kaikkien näytteiden jakamien soluklustereiden perusteella.
|
Inkluusio
|
|
Mahdollisen kohdennettavan geenin nimeäminen
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kohdistettavien geenien keskimääräinen ilmentyminen (RPKM-yksikkö) (määritetty riittävän farmakologisen inhibiittorin olemassaolon perusteella) kussakin kasvainnäytteessä ja klustereissa
|
Inkluusio
|
|
Sytotoksisten solujen tunnistaminen
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Terapeuttisten biologisten toimintatestien suorittaminen
|
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200122
- 2021-A00795-36 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .