Rhabdoïde tumoren Cellulaire architectuur door eencellige analyses (InnovRT-2) (InnovRT-2)
Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides: Approches en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rhabdoïde tumoren zijn agressieve kinderkankers. Hoewel ze in het begin vaak chemogevoelig zijn, vertonen ze heel vaak weerstand, wat wijst op enige diversiteit of plasticiteit binnen de tumor. Bovendien onthult morfologische analyse van rhadoïde tumoren vaak enige variatie in tumorcelvormen en immunohistochemische profilering. Al met al suggereert dit enige heterogeniteit binnen de tumor, die tot nu toe nauwelijks is bestudeerd.
Dit project beoogt de intra-tumor heterogeniteit te beschrijven door middel van single-cell sequencing benaderingen.
Na chirurgische resectie worden verse tumormonsters ontleed en geanalyseerd met behulp van de 10X Chromium-technologie. In het kort zullen cellen worden gegroepeerd in clusters volgens hun signalering van genexpressie, en elk cluster zal worden gedefinieerd in vergelijking met alle andere. Differentiële analyses zullen het mogelijk maken om de belangrijkste kenmerken van elke celsubpopulatie te identificeren. Potentiële verbanden tussen clusters zullen worden geanalyseerd met behulp van klassieke algoritmen. De studie zal worden uitgevoerd op 10 tot 15 tumormonsters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Institut Curie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 0-17 jaar oud
- een rhabdoïde tumor hebben volgens klinische en radiologische kenmerken Of waarschijnlijk een rhabdoïde tumor hebben volgens klinische en radiologische kenmerken
- chirurgische resectie in de standaardzorg
- voldoende materiaal voor zowel diagnose als experimentele procedures
- overeenkomst ouders
- ziektekostenverzekering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ATRT
Kinderen getroffen door een ATRT op het moment van chirurgische resectie
|
analyses van genoomexpressie in afzonderlijke cellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-tumor heterogeniteit
Tijdsspanne: Opname
|
Identificatie van celclusters - gemiddelde expressie (RPKM-eenheid) van genensetsignaturen in elk bioinformatisch gedefinieerd cluster
|
Opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Celclusters keren terug van het ene monster naar het andere
Tijdsspanne: Opname
|
Fractie/percentage celclusters gedefinieerd door primaire uitkomst die specifiek zijn voor elke tumor en die worden gedeeld door meerdere of alle monsters
|
Opname
|
|
Benoeming van potentieel targetbaar gen
Tijdsspanne: Opname
|
Gemiddelde expressie (RPKM-eenheid) van targetbare genen (gedefinieerd door de aanwezigheid van adequate farmacologische remmer) in elk tumormonster en clusters
|
Opname
|
|
Identificatie van cytotoxische cellen
Tijdsspanne: Inclusie
|
Het uitvoeren van therapeutische biologische functionele testen
|
Inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200122
- 2021-A00795-36 (Andere identificatie: ID-RCB Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .