Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhabdoide tumorer cellulær arkitektur ved enkeltcelleanalyser (InnovRT-2) (InnovRT-2)

25. marts 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : Approches en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques

Målet er på celleniveau at beskrive heterogeniteten af ​​rhabdoide tumorer og identificere, hvordan denne mangfoldighed påvirker resistens mod behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rabdoide tumorer er aggressive kræftformer i spædbørn. Selvom de ofte er kemofølsomme i begyndelsen, viser de meget ofte resistens, hvilket tyder på en vis intratumordiversitet eller plasticitet. Desuden afslører morfologisk analyse af rhadoide tumorer ofte en vis variation i tumorcelleformer og immunhistokemisk profilering. Alt i alt tyder dette på en vis intra-tumor-heterogenitet, som hidtil næsten ikke er blevet undersøgt.

Dette projekt har til formål at beskrive intra-tumor heterogeniteten ved hjælp af enkeltcelle sekventering tilgange.

Efter kirurgisk resektion vil friske tumorprøver blive dissekeret og analyseret ved hjælp af 10X Chromium-teknologien. Kort fortalt vil celler blive grupperet i klynger i henhold til deres genekspressionssignalering, og hver klynge vil blive defineret i sammenligning med alle andre. Differentielle analyser vil gøre det muligt at identificere hovedkarakteristikken for hver cellesubpopulation. Potentielle filiationer mellem klynger vil blive analyseret ved hjælp af klassiske algoritmer. Undersøgelsen vil blive udført på 10 til 15 tumorprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der har eller sandsynligvis har en rhabdoid tumor i henhold til kliniske og radiologiske træk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 0-17 år
  • at have en rhabdoid tumor i henhold til kliniske og radiologiske træk eller sandsynligvis have en rhabdoide tumor i henhold til kliniske og radiologiske træk
  • kirurgisk resektion i standardbehandling
  • tilstrækkeligt materiale til både diagnose og eksperimentelle procedurer
  • forældrenes aftale
  • sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ATRT
Børn påvirket af en ATRT på tidspunktet for kirurgisk resektion
Biologisk: analyser i enkeltceller
genomekspressionsanalyser i enkeltceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-tumor heterogenitet
Tidsramme: Inklusion
Identifikation af celleklynger - middelekspression (RPKM-enhed) af gensætsignaturer i hver bioinformatisk defineret klynge
Inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Celleklynger går tilbage fra den ene prøve til den anden
Tidsramme: Inklusion
Fraktion/procentdel af celleklynger defineret af primært resultat, der er specifikke for hver tumor, og dem, der deles af flere eller alle prøver
Inklusion
Navngivning af potentielt målrettet gen
Tidsramme: Inklusion
Gennemsnitlig ekspression (RPKM-enhed) af målrettede gener (defineret ved eksistensen af ​​tilstrækkelig farmakologisk inhibitor) i hver tumorprøve og klynger
Inklusion
Identifikation af cytotoksiske celler
Tidsramme: Inklusion
Udførelse af terapeutiske biologiske funktionstests
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut Curie

Efterforskere

  • Studieleder: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200122
  • 2021-A00795-36 (Anden identifikator: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ATRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner