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Arquitetura celular de tumores rabdóides por análises de célula única (InnovRT-2) (InnovRT-2)

25 de março de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides: Approches en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques

O objetivo é descrever a nível celular a heterogeneidade dos tumores rabdóides e identificar como essa diversidade influencia a resistência ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os tumores rabdóides são cânceres agressivos da infância. Embora frequentemente quimiossensíveis logo no início, muitas vezes apresentam resistência, sugerindo alguma diversidade ou plasticidade intratumoral. Além disso, a análise morfológica de tumores rhadoid muitas vezes revela alguma variedade em formas de células tumorais e perfis imuno-histoquímicos. Em conjunto, isso sugere alguma heterogeneidade intratumoral, pouco estudada até o momento.

Este projeto visa descrever a heterogeneidade intratumoral por meio de abordagens de sequenciamento unicelular.

Após a ressecção cirúrgica, as amostras frescas do tumor serão dissecadas e analisadas usando a tecnologia 10X Chromium. Resumidamente, as células serão agrupadas em clusters de acordo com sua sinalização de expressão gênica, e cada cluster será definido em comparação com todos os outros. Análises diferenciais permitirão identificar a característica principal de cada subpopulação celular. Filiações potenciais entre clusters serão analisadas usando algoritmos clássicos. O estudo será realizado em 10 a 15 amostras de tumor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com ou com probabilidade de ter um tumor rabdóide de acordo com as características clínicas e radiológicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 0 a 17 anos
  • tendo um tumor rabdóide de acordo com as características clínicas e radiológicas Ou provavelmente tendo um tumor rabdóide de acordo com as características clínicas e radiológicas
  • ressecção cirúrgica no tratamento padrão
  • material suficiente para diagnóstico e procedimentos experimentais
  • acordo dos pais
  • plano de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ATRT
Crianças afetadas por ATRT no momento da ressecção cirúrgica
Biológico: análises em células individuais
análises de expressão genômica em células individuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Heterogeneidade intratumoral
Prazo: Inclusão
Identificação de agrupamentos de células - expressão média (unidade RPKM) de assinaturas de conjuntos de genes em cada agrupamento definido bioinformaticamente
Inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aglomerados de células recorrentes de uma amostra para outra
Prazo: Inclusão
Fração/porcentagem de aglomerados de células definidos pelo resultado primário que são específicos para cada tumor e aqueles que são compartilhados por várias ou todas as amostras
Inclusão
Nomenclatura do potencial gene direcionável
Prazo: Inclusão
Expressão média (unidade RPKM) de genes direcionáveis ​​(definidos pela existência de inibidor farmacológico adequado) em cada amostra de tumor e agrupamentos
Inclusão
Identificação de células citotóxicas
Prazo: Inclusão
Realização de testes funcionais biológicos terapêuticos
Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Institut Curie

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • APHP200122
  • 2021-A00795-36 (Outro identificador: ID-RCB Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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