- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04987476
Architektura komórkowa guzów rabdoidalnych za pomocą analiz pojedynczych komórek (InnovRT-2) (InnovRT-2)
Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : Approches en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guzy rabdoidalne są agresywnymi nowotworami wieku niemowlęcego. Chociaż często na samym początku są chemiowrażliwe, bardzo często wykazują oporność, co sugeruje pewną różnorodność wewnątrz guza lub plastyczność. Ponadto analiza morfologiczna guzów rodoidalnych często ujawnia pewną różnorodność kształtów komórek nowotworowych i profilowania immunohistochemicznego. W sumie sugeruje to pewną heterogeniczność wewnątrz guza, która do tej pory była ledwie badana.
Projekt ten ma na celu opisanie heterogeniczności wewnątrz guza za pomocą metod sekwencjonowania pojedynczych komórek.
Po resekcji chirurgicznej świeże próbki guza zostaną wypreparowane i przeanalizowane przy użyciu technologii 10X Chromium. W skrócie, komórki zostaną pogrupowane w klastry zgodnie z ich sygnalizacją ekspresji genów, a każdy klaster zostanie zdefiniowany w porównaniu ze wszystkimi innymi. Analizy różnicowe pozwolą zidentyfikować główną cechę każdej subpopulacji komórek. Potencjalne powiązania pomiędzy klastrami będą analizowane z wykorzystaniem klasycznych algorytmów. Badanie zostanie przeprowadzone na 10 do 15 próbkach guza.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nelly BRIAND, PhD
- Numer telefonu: 01 44 38 18 62
- E-mail: nelly.briand@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Franck BOURDEAUT, MD
- Numer telefonu: 01 44 32 44 71
- E-mail: franck.bourdeaut@curie.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75005
- Rekrutacyjny
- Institut Curie
-
Kontakt:
- Franck BOURDEAUT, MD
- Numer telefonu: 01 44 32 44 71
- E-mail: franck.bourdeaut@curie.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 0-17 lat
- z guzem rabdoidalnym zgodnie z cechami klinicznymi i radiologicznymi lub prawdopodobnie z guzem rabdoidalnym zgodnie z cechami klinicznymi i radiologicznymi
- resekcja chirurgiczna w opiece standardowej
- wystarczający materiał zarówno do diagnostyki, jak i procedur eksperymentalnych
- porozumienie rodziców
- ubezpieczenie zdrowotne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ATRT
Dzieci dotknięte ATRT w czasie resekcji chirurgicznej
|
analizy ekspresji genomu w pojedynczych komórkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Heterogeniczność wewnątrz guza
Ramy czasowe: Włączenie
|
Identyfikacja klastrów komórkowych - średnia ekspresja (jednostka RPKM) sygnatur zestawu genów w każdym bioinformatycznie zdefiniowanym klastrze
|
Włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Klastry komórek powtarzające się z jednej próbki do drugiej
Ramy czasowe: Włączenie
|
Frakcja/procent klastrów komórek określonych przez pierwotny wynik, które są specyficzne dla każdego guza i te, które są wspólne dla kilku lub wszystkich próbek
|
Włączenie
|
Nazewnictwo potencjalnego genu docelowego
Ramy czasowe: Włączenie
|
Średnia ekspresja (jednostka RPKM) docelowych genów (zdefiniowana przez istnienie odpowiedniego inhibitora farmakologicznego) w każdej próbce guza i klastrach
|
Włączenie
|
Identyfikacja komórek cytotoksycznych
Ramy czasowe: Włączenie
|
Przeprowadzanie terapeutycznych biologicznych testów funkcjonalnych
|
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200122
- 2021-A00795-36 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ATRT
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut Curie; Sainte Anne hospitalZakończony
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyNawracający rdzeniak zarodkowy | Nawracający wyściółczak | ATRT Powtarzające sięAustria, Szwecja, Francja, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Czechy, Dania, Norwegia
-
Epizyme, Inc.Aktywny, nie rekrutującyMięsak maziówkowy | Mięsak nabłonkowaty | Rak rdzeniasty nerki | Złośliwe guzy rabdoidalne (MRT) | Guzy rabdoidalne nerki (RTK) | Atypowe teratoidalne nowotwory rabdoidalne (ATRT) | Wybrane guzy z cechami rabdoidalnymi | Guzy INI1-ujemne | Złośliwy guz rabdoidalny jajnika | Słabo zróżnicowany struniak (lub inny... i inne warunkiFrancja, Stany Zjednoczone, Australia, Tajwan, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Niemcy, Włochy
-
Epizyme, Inc.Nie dostępnyRak nerkowokomórkowy | Międzybłoniak złośliwy | Chrzęstniakomięsak | Mięsak maziówkowy | Rak rdzeniasty nerki | Złośliwy guz rabdoidalny | Słabo zróżnicowany Chordoma | Złośliwy guz rabdoidalny jajnika | Nabłonkowaty złośliwy guz z osłonek nerwów obwodowych | Rak zatok przynosowych | Mięsak wrzecionowatokomórkowy | Mięsak nabłonkowaty (tylko Ex-US) i inne warunki