Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Architektura komórkowa guzów rabdoidalnych za pomocą analiz pojedynczych komórek (InnovRT-2) (InnovRT-2)

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : Approches en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques

Celem jest opisanie na poziomie komórkowym heterogenności guzów rabdoidalnych i określenie, w jaki sposób ta różnorodność wpływa na oporność na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Guzy rabdoidalne są agresywnymi nowotworami wieku niemowlęcego. Chociaż często na samym początku są chemiowrażliwe, bardzo często wykazują oporność, co sugeruje pewną różnorodność wewnątrz guza lub plastyczność. Ponadto analiza morfologiczna guzów rodoidalnych często ujawnia pewną różnorodność kształtów komórek nowotworowych i profilowania immunohistochemicznego. W sumie sugeruje to pewną heterogeniczność wewnątrz guza, która do tej pory była ledwie badana.

Projekt ten ma na celu opisanie heterogeniczności wewnątrz guza za pomocą metod sekwencjonowania pojedynczych komórek.

Po resekcji chirurgicznej świeże próbki guza zostaną wypreparowane i przeanalizowane przy użyciu technologii 10X Chromium. W skrócie, komórki zostaną pogrupowane w klastry zgodnie z ich sygnalizacją ekspresji genów, a każdy klaster zostanie zdefiniowany w porównaniu ze wszystkimi innymi. Analizy różnicowe pozwolą zidentyfikować główną cechę każdej subpopulacji komórek. Potencjalne powiązania pomiędzy klastrami będą analizowane z wykorzystaniem klasycznych algorytmów. Badanie zostanie przeprowadzone na 10 do 15 próbkach guza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z rakiem rabdoidalnym lub z prawdopodobieństwem wystąpienia guza rabdoidalnego na podstawie cech klinicznych i radiologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 0-17 lat
  • z guzem rabdoidalnym zgodnie z cechami klinicznymi i radiologicznymi lub prawdopodobnie z guzem rabdoidalnym zgodnie z cechami klinicznymi i radiologicznymi
  • resekcja chirurgiczna w opiece standardowej
  • wystarczający materiał zarówno do diagnostyki, jak i procedur eksperymentalnych
  • porozumienie rodziców
  • ubezpieczenie zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ATRT
Dzieci dotknięte ATRT w czasie resekcji chirurgicznej
analizy ekspresji genomu w pojedynczych komórkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heterogeniczność wewnątrz guza
Ramy czasowe: Włączenie
Identyfikacja klastrów komórkowych - średnia ekspresja (jednostka RPKM) sygnatur zestawu genów w każdym bioinformatycznie zdefiniowanym klastrze
Włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klastry komórek powtarzające się z jednej próbki do drugiej
Ramy czasowe: Włączenie
Frakcja/procent klastrów komórek określonych przez pierwotny wynik, które są specyficzne dla każdego guza i te, które są wspólne dla kilku lub wszystkich próbek
Włączenie
Nazewnictwo potencjalnego genu docelowego
Ramy czasowe: Włączenie
Średnia ekspresja (jednostka RPKM) docelowych genów (zdefiniowana przez istnienie odpowiedniego inhibitora farmakologicznego) w każdej próbce guza i klastrach
Włączenie
Identyfikacja komórek cytotoksycznych
Ramy czasowe: Włączenie
Przeprowadzanie terapeutycznych biologicznych testów funkcjonalnych
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200122
  • 2021-A00795-36 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ATRT

3
Subskrybuj