- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04987476
Rhabdoida tumörer cellulär arkitektur av encellsanalyser (InnovRT-2) (InnovRT-2)
Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : Tillvägagångssätt en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rabdoida tumörer är aggressiva cancerformer i spädbarnsåldern. Även om de ofta är kemokänsliga i början, visar de mycket ofta resistens, vilket tyder på viss intratumördiversitet eller plasticitet. Dessutom avslöjar morfologisk analys av rhadoida tumörer ofta en viss variation i tumörcellsformer och immunhistokemisk profilering. Sammantaget tyder detta på viss intratumörheterogenitet, som hittills knappt har studerats.
Detta projekt syftar till att beskriva intratumörheterogeniteten genom encellssekvenseringsmetoder.
Efter kirurgisk resektion kommer färska tumörprover att dissekeras och analyseras med 10X Chromium-teknologin. I korthet kommer celler att grupperas i kluster enligt deras genuttryckssignalering, och varje kluster kommer att definieras i jämförelse med alla andra. Differentialanalyser gör det möjligt att identifiera de viktigaste egenskaperna hos varje cellsubpopulation. Potentiella filiationer mellan kluster kommer att analyseras med hjälp av klassiska algoritmer. Studien kommer att utföras på 10 till 15 tumörprover.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nelly BRIAND, PhD
- Telefonnummer: 01 44 38 18 62
- E-post: nelly.briand@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Franck BOURDEAUT, MD
- Telefonnummer: 01 44 32 44 71
- E-post: franck.bourdeaut@curie.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Rekrytering
- Institut Curie
-
Kontakt:
- Franck BOURDEAUT, MD
- Telefonnummer: 01 44 32 44 71
- E-post: franck.bourdeaut@curie.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 0-17 år
- ha en rhabdoid tumör enligt kliniska och radiologiska egenskaper Eller sannolikt ha en rhabdoid tumör enligt kliniska och radiologiska egenskaper
- kirurgisk resektion i standardvård
- tillräckligt material för både diagnos och experimentella procedurer
- föräldrars avtal
- hälsoförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ATRT
Barn som drabbats av en ATRT vid tidpunkten för kirurgisk resektion
|
genomexpressionsanalyser i enstaka celler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intratumörheterogenitet
Tidsram: Inkludering
|
Identifiering av cellkluster - medeluttryck (RPKM-enhet) av genuppsättningssignaturer i varje bioinformatiskt definierat kluster
|
Inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cellkluster återkommer från ett prov till det andra
Tidsram: Inkludering
|
Bråkdel/procent av cellkluster definierade av primärt resultat som är specifika för varje tumör och de som delas av flera eller alla prover
|
Inkludering
|
Namngivning av potentiell målbar gen
Tidsram: Inkludering
|
Medeluttryck (RPKM-enhet) av målbara gener (definierad av förekomsten av adekvat farmakologisk inhibitor) i varje tumörprov och kluster
|
Inkludering
|
Identifiering av cytotoxiska celler
Tidsram: Inkludering
|
Genomföra terapeutiska biologiska funktionstester
|
Inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- APHP200122
- 2021-A00795-36 (Annan identifierare: ID-RCB Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ATRT
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut Curie; Sainte Anne hospitalAvslutad
-
Medical University of ViennaRekryteringMedulloblastom Återkommande | Ependymom Återkommande | ATRT ÅterkommandeÖsterrike, Sverige, Frankrike, Spanien, Förenta staterna, Tjeckien, Danmark, Norge
-
Epizyme, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSynovialt sarkom | Epiteloid sarkom | Njurmärgkarcinom | Maligna rhabdoida tumörer (MRT) | Rabdoida tumörer i njuren (RTK) | Atypiska teratoida rhabdoida tumörer (ATRT) | Utvalda tumörer med rhabdoidegenskaper | INI1-negativa tumörer | Malign rhabdoidtumör i äggstockarna | Dåligt differentierat kordom (eller... och andra villkorFrankrike, Förenta staterna, Australien, Taiwan, Belgien, Storbritannien, Kanada, Tyskland, Italien
-
Epizyme, Inc.Inte längre tillgängligNjurcellscancer | Malignt mesoteliom | Kondrosarkom | Synovialt sarkom | Njurmärgkarcinom | Malign rhabdoidtumör | Dåligt differentierat chordoma | Malign rhabdoidtumör i äggstockarna | Epiteloid malign perifer nervmanteltumör | Sinonasal karcinom | Spindelcellsarkom | Epiteloid sarkom (endast fd USA) | Småcelligt... och andra villkor
Kliniska prövningar på analyser i singelceller
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeExtraokulärt retinoblastomFörenta staterna, Kanada, Australien, Brasilien, Argentina, Egypten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeLokaliserat resektabelt neuroblastom | Lokaliserat inoperabelt neuroblastom | Regionalt neuroblastom | Steg 4S neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Steg 4 neuroblastomFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); SanofiRekrytering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut myeloid leukemi | Akut lymfoblastisk leukemiFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Vuxen B Akut lymfoblastisk leukemi med t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Förenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadDiffust stort B-cellslymfom | Burkitt lymfom | Mantelcellslymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Indolent non-Hodgkin lymfom | CD20-positiva neoplastiska celler närvarande | Refraktärt mogen B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande blandad fenotyp Akut leukemi | Akut leukemi av tvetydig härstamning | Akut odifferentierad leukemi | Akut bilineal leukemi | Akut bifenotypisk leukemi | Blandad fenotyp Akut leukemi | Bland fenotyp Akut leukemi, B/myeloid, ej specificerat på annat sätt | Blandad fenotyp Akut leukemi, T/myeloid...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)UpphängdDowns syndrom | Återkommande B Akut Lymfoblastisk LeukemiFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Australien
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande Hodgkin-lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktärt lymfom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom | Återkommande lymfom | Klonal cytopeni av obestämd betydelse | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemangFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringPrimärt mediastinalt stort B-cellslymfomFörenta staterna, Kanada, Australien, Puerto Rico