Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rhabdoida tumörer cellulär arkitektur av encellsanalyser (InnovRT-2) (InnovRT-2)

25 mars 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : Tillvägagångssätt en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques

Syftet är att på cellnivå beskriva heterogeniteten hos rhabdoida tumörer, och identifiera hur denna mångfald påverkar resistens mot behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rabdoida tumörer är aggressiva cancerformer i spädbarnsåldern. Även om de ofta är kemokänsliga i början, visar de mycket ofta resistens, vilket tyder på viss intratumördiversitet eller plasticitet. Dessutom avslöjar morfologisk analys av rhadoida tumörer ofta en viss variation i tumörcellsformer och immunhistokemisk profilering. Sammantaget tyder detta på viss intratumörheterogenitet, som hittills knappt har studerats.

Detta projekt syftar till att beskriva intratumörheterogeniteten genom encellssekvenseringsmetoder.

Efter kirurgisk resektion kommer färska tumörprover att dissekeras och analyseras med 10X Chromium-teknologin. I korthet kommer celler att grupperas i kluster enligt deras genuttryckssignalering, och varje kluster kommer att definieras i jämförelse med alla andra. Differentialanalyser gör det möjligt att identifiera de viktigaste egenskaperna hos varje cellsubpopulation. Potentiella filiationer mellan kluster kommer att analyseras med hjälp av klassiska algoritmer. Studien kommer att utföras på 10 till 15 tumörprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som har eller sannolikt har en rhabdoidtumör enligt kliniska och radiologiska egenskaper

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 0-17 år
  • ha en rhabdoid tumör enligt kliniska och radiologiska egenskaper Eller sannolikt ha en rhabdoid tumör enligt kliniska och radiologiska egenskaper
  • kirurgisk resektion i standardvård
  • tillräckligt material för både diagnos och experimentella procedurer
  • föräldrars avtal
  • hälsoförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ATRT
Barn som drabbats av en ATRT vid tidpunkten för kirurgisk resektion
genomexpressionsanalyser i enstaka celler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intratumörheterogenitet
Tidsram: Inkludering
Identifiering av cellkluster - medeluttryck (RPKM-enhet) av genuppsättningssignaturer i varje bioinformatiskt definierat kluster
Inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cellkluster återkommer från ett prov till det andra
Tidsram: Inkludering
Bråkdel/procent av cellkluster definierade av primärt resultat som är specifika för varje tumör och de som delas av flera eller alla prover
Inkludering
Namngivning av potentiell målbar gen
Tidsram: Inkludering
Medeluttryck (RPKM-enhet) av målbara gener (definierad av förekomsten av adekvat farmakologisk inhibitor) i varje tumörprov och kluster
Inkludering
Identifiering av cytotoxiska celler
Tidsram: Inkludering
Genomföra terapeutiska biologiska funktionstester
Inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2021

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APHP200122
  • 2021-A00795-36 (Annan identifierare: ID-RCB Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ATRT

Kliniska prövningar på analyser i singelceller

3
Prenumerera