- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04987476
Architettura cellulare dei tumori rabdoidi mediante analisi a cellula singola (InnovRT-2) (InnovRT-2)
Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : Approches en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I tumori rabdoidi sono tumori aggressivi dell'infanzia. Sebbene siano spesso chemiosensibili all'inizio, molto spesso mostrano resistenza, suggerendo una certa diversità o plasticità intratumorale. Inoltre, l'analisi morfologica dei tumori radoidi rivela spesso una certa varietà nelle forme delle cellule tumorali e nella profilazione immunoistochimica. Nel complesso, ciò suggerisce una certa eterogeneità intratumorale, che finora è stata poco studiata.
Questo progetto mira a descrivere l'eterogeneità intra-tumorale mediante approcci di sequenziamento a singola cellula.
Dopo la resezione chirurgica, i campioni di tumore fresco verranno sezionati e analizzati utilizzando la tecnologia 10X Chromium. In breve, le cellule saranno raggruppate in cluster in base alla loro segnalazione di espressione genica, e ciascun cluster sarà definito rispetto a tutti gli altri. Le analisi differenziali permetteranno di identificare la caratteristica principale di ciascuna sottopopolazione cellulare. Le potenziali filiazioni tra i cluster saranno analizzate utilizzando algoritmi classici. Lo studio sarà eseguito su 10-15 campioni tumorali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 0-17 anni
- avere un tumore rabdoide secondo le caratteristiche cliniche e radiologiche o probabilmente avere un tumore rabdoide secondo le caratteristiche cliniche e radiologiche
- resezione chirurgica in cura standard
- materiale sufficiente sia per la diagnosi che per le procedure sperimentali
- accordo dei genitori
- assicurazione sanitaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ATTR
Bambini affetti da ATRT al momento della resezione chirurgica
|
analisi dell'espressione del genoma in singole cellule
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eterogeneità intratumorale
Lasso di tempo: Inclusione
|
Identificazione di cluster di cellule - espressione media (unità RPKM) di segni di set genici in ciascun cluster definito bioinformaticamente
|
Inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cluster di cellule ricorrenti da un campione all'altro
Lasso di tempo: Inclusione
|
Frazione/percentuale di cluster cellulari definiti dall'esito primario che sono specifici per ciascun tumore e quelli condivisi da più o da tutti i campioni
|
Inclusione
|
|
Denominazione del potenziale gene bersaglio
Lasso di tempo: Inclusione
|
Espressione media (unità RPKM) di geni bersaglio (definiti dall'esistenza di un adeguato inibitore farmacologico) in ciascun campione tumorale e cluster
|
Inclusione
|
|
Identificazione delle cellule citotossiche
Lasso di tempo: Inclusione
|
Conduzione di test funzionali biologici terapeutici
|
Inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP200122
- 2021-A00795-36 (Altro identificatore: ID-RCB Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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