- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04987476
Architecture cellulaire des tumeurs rhabdoïdes par analyses unicellulaires (InnovRT-2) (InnovRT-2)
Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : Approches en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs rhabdoïdes sont des cancers agressifs de la petite enfance. Bien que fréquemment chimiosensibles au tout début, elles présentent très souvent des résistances, suggérant une certaine diversité ou plasticité intra-tumorale. De plus, l'analyse morphologique des tumeurs rhadoïdes révèle souvent une certaine variété dans les formes des cellules tumorales et le profil immunohistochimique. Au total, cela suggère une certaine hétérogénéité intra-tumorale, peu étudiée jusqu'à présent.
Ce projet vise à décrire l'hétérogénéité intra-tumorale par des approches de séquençage unicellulaire.
Après la résection chirurgicale, des échantillons de tumeurs fraîches seront disséqués et analysés à l'aide de la technologie 10X Chromium. En bref, les cellules seront regroupées en clusters en fonction de leur signalisation d'expression génique, et chaque cluster sera défini en comparaison avec tous les autres. Des analyses différentielles permettront d'identifier la principale caractéristique de chaque sous-population cellulaire. Les filiations potentielles entre clusters seront analysées à l'aide d'algorithmes classiques. L'étude sera réalisée sur 10 à 15 échantillons tumoraux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75005
- Institut Curie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- De 0 à 17 ans
- ayant une tumeur rhabdoïde selon les caractéristiques cliniques et radiologiques Ou ayant vraisemblablement une tumeur rhabdoïde selon les caractéristiques cliniques et radiologiques
- résection chirurgicale en soins standards
- suffisamment de matériel pour le diagnostic et les procédures expérimentales
- accord des parents
- assurance santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ATRT
Enfants touchés par une ATRT au moment de la résection chirurgicale
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analyses de l'expression du génome dans des cellules individuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hétérogénéité intra-tumorale
Délai: Inclusion
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Identification des grappes de cellules - expression moyenne (unité RPKM) des signatures d'ensembles de gènes dans chaque grappe définie par bioinformatique
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Inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amas cellulaires récurrents d'un échantillon à l'autre
Délai: Inclusion
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Fraction/pourcentage d'amas de cellules définis par le résultat principal qui sont spécifiques à chaque tumeur et ceux qui sont partagés par plusieurs ou tous les échantillons
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Inclusion
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Dénomination du gène potentiel ciblable
Délai: Inclusion
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Expression moyenne (unité RPKM) des gènes ciblables (définis par l'existence d'un inhibiteur pharmacologique adéquat) dans chaque échantillon de tumeur et grappes
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Inclusion
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Identification des cellules cytotoxiques
Délai: Inclusion
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Réalisation de tests fonctionnels biologiques thérapeutiques
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Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200122
- 2021-A00795-36 (Autre identifiant: ID-RCB Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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