Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhabdoide svulster cellulær arkitektur av enkeltcelleanalyser (InnovRT-2) (InnovRT-2)

25. mars 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : approachs en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques

Målet er å beskrive på cellulært nivå heterogeniteten til rhabdoide svulster, og identifisere hvordan dette mangfoldet påvirker motstand mot behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rabdoide svulster er aggressive kreftformer i spedbarnsalderen. Selv om de ofte er kjemosensitive helt i begynnelsen, viser de veldig ofte resistens, noe som tyder på en viss intratumor-diversitet eller plastisitet. Dessuten avslører morfologisk analyse av rhadoide svulster ofte en viss variasjon i tumorcelleformer og immunhistokjemisk profilering. Til sammen antyder dette en viss intra-tumor heterogenitet, som så langt har blitt studert.

Dette prosjektet tar sikte på å beskrive intra-tumor heterogeniteten ved enkeltcelle sekvensering tilnærminger.

Etter kirurgisk reseksjon vil ferske tumorprøver bli dissekert og analysert ved hjelp av 10X Chromium-teknologien. Kort fortalt vil celler grupperes i klynger i henhold til deres genekspresjonssignalering, og hver klynge vil bli definert i sammenligning med alle andre. Differensialanalyser vil tillate å identifisere hovedkarakteristikken til hver cellesubpopulasjon. Potensielle filiasjoner mellom klynger vil bli analysert ved hjelp av klassiske algoritmer. Studien vil bli utført på 10 til 15 tumorprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som har eller sannsynligvis har en rhabdoid svulst i henhold til kliniske og radiologiske trekk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 0-17 år
  • å ha en rhabdoideumsvulst i henhold til kliniske og radiologiske trekk eller sannsynligvis ha en rhabdoideumsvulst i henhold til kliniske og radiologiske trekk
  • kirurgisk reseksjon i standardbehandling
  • tilstrekkelig materiale for både diagnose og eksperimentelle prosedyrer
  • foreldres avtale
  • helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ATRT
Barn påvirket av en ATRT på tidspunktet for kirurgisk reseksjon
Biologisk: analyser i enkeltceller
genomekspresjonsanalyser i enkeltceller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra-tumor heterogenitet
Tidsramme: Inkludering
Identifikasjon av celleklynger - gjennomsnittlig uttrykk (RPKM-enhet) av gensettsignaturer i hver bioinformatisk definerte klynge
Inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Celleklynger går tilbake fra den ene prøven til den andre
Tidsramme: Inkludering
Fraksjon/prosent av celleklynger definert av primært utfall som er spesifikke for hver svulst og de som deles av flere eller alle prøver
Inkludering
Navngivelse av potensielt målrettbart gen
Tidsramme: Inkludering
Gjennomsnittlig uttrykk (RPKM-enhet) av målrettede gener (definert av eksistensen av tilstrekkelig farmakologisk hemmer) i hver tumorprøve og klynger
Inkludering
Identifikasjon av cytotoksiske celler
Tidsramme: Inkludering
Gjennomføring av terapeutiske biologiske funksjonstester
Inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Institut Curie

Etterforskere

  • Studieleder: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP200122
  • 2021-A00795-36 (Annen identifikator: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ATRT

Kliniske studier på analyser i enkeltceller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere