- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04987476
Клеточная архитектура рабдоидных опухолей с помощью анализа отдельных клеток (InnovRT-2) (InnovRT-2)
Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides: Approches en "Cellules Uniques" Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques
Обзор исследования
Подробное описание
Рабдоидные опухоли — это агрессивные злокачественные новообразования младенческого возраста. Хотя в самом начале они часто чувствительны к химиотерапии, очень часто они проявляют резистентность, что свидетельствует о некотором внутриопухолевом разнообразии или пластичности. Кроме того, морфологический анализ палочковидных опухолей часто выявляет некоторое разнообразие формы опухолевых клеток и иммуногистохимического профиля. В целом это свидетельствует о некоторой внутриопухолевой гетерогенности, которая до сих пор почти не изучалась.
Этот проект направлен на описание внутриопухолевой неоднородности с помощью подходов секвенирования отдельных клеток.
После хирургической резекции свежие образцы опухоли будут вырезаны и проанализированы с использованием технологии 10X Chromium. Вкратце, клетки будут сгруппированы в кластеры в соответствии с их сигнальной экспрессией генов, и каждый кластер будет определен в сравнении со всеми другими. Дифференциальный анализ позволит выявить основную характеристику каждой клеточной субпопуляции. Потенциальные связи между кластерами будут проанализированы с использованием классических алгоритмов. Исследование будет проводиться на 10-15 образцах опухоли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nelly BRIAND, PhD
- Номер телефона: 01 44 38 18 62
- Электронная почта: nelly.briand@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Franck BOURDEAUT, MD
- Номер телефона: 01 44 32 44 71
- Электронная почта: franck.bourdeaut@curie.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75005
- Рекрутинг
- Institut Curie
-
Контакт:
- Franck BOURDEAUT, MD
- Номер телефона: 01 44 32 44 71
- Электронная почта: franck.bourdeaut@curie.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 0-17 лет
- наличие рабдоидной опухоли по клиническим и рентгенологическим признакам или, вероятно, наличие рабдоидной опухоли по клиническим и рентгенологическим признакам
- хирургическая резекция в стандартном лечении
- достаточный материал как для диагностики, так и для экспериментальных процедур
- соглашение родителей
- медицинская страховка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ГППП
Дети, пострадавшие от ATRT во время хирургической резекции
|
анализ экспрессии генома в одиночных клетках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внутриопухолевая гетерогенность
Временное ограничение: Включение
|
Идентификация клеточных кластеров - средняя экспрессия (единица RPKM) сигнатур набора генов в каждом биоинформационно определенном кластере
|
Включение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кластеры клеток повторяются от одного образца к другому
Временное ограничение: Включение
|
Доля/процент кластеров клеток, определяемых первичным исходом, специфичных для каждой опухоли, и тех, которые являются общими для нескольких или всех образцов.
|
Включение
|
Наименование потенциально целевого гена
Временное ограничение: Включение
|
Средняя экспрессия (единица RPKM) целевых генов (определяемая наличием адекватного фармакологического ингибитора) в каждом образце опухоли и кластерах
|
Включение
|
Идентификация цитотоксических клеток
Временное ограничение: Включение
|
Проведение терапевтических биологических функциональных тестов
|
Включение
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200122
- 2021-A00795-36 (Другой идентификатор: ID-RCB Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГППП
-
Epizyme, Inc.Активный, не рекрутирующийСиновиальная саркома | Эпителиоидная саркома | Почечная медуллярная карцинома | Злокачественные рабдоидные опухоли (МРТ) | Рабдоидные опухоли почки (RTK) | Атипичные тератоидно-рабдоидные опухоли (ATRT) | Отдельные опухоли с рабдоидными признаками | INI1-отрицательные опухоли | Злокачественная рабдоидная... и другие заболеванияФранция, Соединенные Штаты, Австралия, Тайвань, Бельгия, Соединенное Королевство, Канада, Германия, Италия