Arquitectura celular de tumores rabdoides mediante análisis unicelulares (InnovRT-2) (InnovRT-2)
25 de marzo de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : Approches en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques
El objetivo es describir a nivel celular la heterogeneidad de los tumores rabdoides e identificar cómo esta diversidad influye en la resistencia al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores rabdoides son cánceres agresivos de la infancia. Aunque con frecuencia son quimiosensibles al principio, muy a menudo muestran resistencia, lo que sugiere cierta diversidad o plasticidad intratumoral. Además, el análisis morfológico de los tumores rhadoides a menudo revela cierta variedad en las formas de las células tumorales y el perfil inmunohistoquímico. En conjunto, esto sugiere cierta heterogeneidad intratumoral, que hasta ahora ha sido escasamente estudiada.
Este proyecto tiene como objetivo describir la heterogeneidad intratumoral mediante enfoques de secuenciación unicelular.
Después de la resección quirúrgica, las muestras tumorales frescas se diseccionarán y analizarán utilizando la tecnología 10X Chromium. Brevemente, las células se agruparán en grupos según su señalización de expresión génica, y cada grupo se definirá en comparación con todos los demás. Los análisis diferenciales permitirán identificar la principal característica de cada subpoblación celular. Las filiaciones potenciales entre clústeres se analizarán utilizando algoritmos clásicos. El estudio se realizará en 10 a 15 muestras de tumores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nelly BRIAND, PhD
- Número de teléfono: 01 44 38 18 62
- Correo electrónico: nelly.briand@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Franck BOURDEAUT, MD
- Número de teléfono: 01 44 32 44 71
- Correo electrónico: franck.bourdeaut@curie.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75005
- Reclutamiento
- Institut Curie
-
Contacto:
- Franck BOURDEAUT, MD
- Número de teléfono: 01 44 32 44 71
- Correo electrónico: franck.bourdeaut@curie.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños que tienen o pueden tener un tumor rabdoide de acuerdo con las características clínicas y radiológicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- 0-17 años
- tener un tumor rabdoide de acuerdo con las características clínicas y radiológicas O probablemente tener un tumor rabdoide de acuerdo con las características clínicas y radiológicas
- resección quirúrgica en atención estándar
- material suficiente tanto para el diagnóstico como para los procedimientos experimentales
- acuerdo de los padres
- seguro de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ATRT
Niños afectados por un ATRT en el momento de la resección quirúrgica
|
análisis de expresión del genoma en células individuales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heterogeneidad intratumoral
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Identificación de grupos de células: expresión media (unidad RPKM) de firmas de conjuntos de genes en cada grupo definido bioinformáticamente
|
Inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grupos de células recurrentes de una muestra a otra
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Fracción/porcentaje de grupos de células definidos por resultado primario que son específicos de cada tumor y los que comparten varias o todas las muestras
|
Inclusión
|
|
Denominación del gen potencialmente objetivo
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Expresión media (unidad RPKM) de genes objetivo (definidos por la existencia de un inhibidor farmacológico adecuado) en cada muestra de tumor y grupos
|
Inclusión
|
|
Identificación de células citotóxicas.
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Realización de pruebas funcionales biológicas terapéuticas.
|
Inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP200122
- 2021-A00795-36 (Otro identificador: ID-RCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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