- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04987476
Buněčná architektura rhabdoidních nádorů pomocí jednobuněčných analýz (InnovRT-2) (InnovRT-2)
Hétérogénéité Des Tumeurs Rhabdoides : Approches en " Cellules Uniques " Pour Identifier Des Cibles thérapeutiques
Přehled studie
Detailní popis
Rhabdoidní nádory jsou agresivní nádory v dětství. Ačkoli jsou často chemosenzitivní na samém začátku, velmi často vykazují rezistenci, což naznačuje určitou intratumorovou diverzitu nebo plasticitu. Morfologická analýza rhadoidních nádorů navíc často odhalí určitou rozmanitost tvarů nádorových buněk a imunohistochemického profilování. Celkově to naznačuje určitou intratumorovou heterogenitu, která byla dosud sotva studována.
Tento projekt si klade za cíl popsat intratumorovou heterogenitu přístupy jednobuněčného sekvenování.
Po chirurgické resekci budou vzorky čerstvého nádoru vypreparovány a analyzovány pomocí technologie 10X Chromium. Stručně řečeno, buňky budou seskupeny do shluků podle jejich signalizace genové exprese a každý shluk bude definován ve srovnání se všemi ostatními. Diferenciální analýzy umožní identifikovat hlavní charakteristiku každé buněčné subpopulace. Potenciální filiace mezi shluky budou analyzovány pomocí klasických algoritmů. Studie bude provedena na 10 až 15 vzorcích nádorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75005
- Institut Curie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 0-17 let
- mít rhabdoidní nádor podle klinických a radiologických znaků nebo pravděpodobně mít rhabdoidní nádor podle klinických a radiologických znaků
- chirurgická resekce ve standardní péči
- dostatek materiálu pro diagnostiku i experimentální postupy
- dohoda rodičů
- zdravotní pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ATRT
Děti postižené ATRT v době chirurgické resekce
|
analýzy genomové exprese v jednotlivých buňkách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intranádorová heterogenita
Časové okno: Zařazení
|
Identifikace buněčných shluků - střední exprese (jednotka RPKM) znaků genové sady v každém bioinformaticky definovaném shluku
|
Zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Buněčné shluky se opakují z jednoho vzorku do druhého
Časové okno: Zařazení
|
Frakce/procento buněčných shluků definovaných primárním výsledkem, které jsou specifické pro každý nádor a ty, které jsou sdíleny několika nebo všemi vzorky
|
Zařazení
|
|
Pojmenování potenciálního cíleného genu
Časové okno: Zařazení
|
Střední exprese (jednotka RPKM) cílitelných genů (definovaných existencí adekvátního farmakologického inhibitoru) v každém vzorku nádoru a klastrech
|
Zařazení
|
|
Identifikace cytotoxických buněk
Časové okno: Zařazení
|
Provádění terapeutických biologických funkčních testů
|
Zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kevin Beccaria, MD, PhD, Pr, APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP200122
- 2021-A00795-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ATRT
-
Sabine Mueller, MD, PhDPacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium; Rally FoundationZatím nenabírámeRecidivující atypický teratoidní/rhabdoidní nádor | Atypický teratoid/rhabdoidní nádor (ATRT) CNSSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut Curie; URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Sainte Anne hospitalDokončeno
-
Medical University of ViennaNáborMeduloblastom Recidivující | Recidivující ependymom | ATRT Rekurentní | Vzácný recidivující nádor CNSRakousko, Švédsko, Francie, Španělsko, Spojené státy, Česko, Dánsko, Norsko
-
Children's National Research InstituteNáborPineoblastom | Meduloblastom Recidivující | Recidivující ependymom | ATRT Rekurentní | Gliomy vysokého stupně | Malignity CNS | Embryonální novotvaraSpojené státy
-
Sarah RumlerZatím nenabírámeDifuzní gliom střední linie | DIPG | Atypické teratoidní rhabdoidní nádory (ATRT) | Difúzní vnitřní pontinské gliomy (DIPG) | Gliomy vysokého stupně
-
Stanford UniversityNáborMeduloblastom | Pineoblastom | Recidivující meduloblastom | Refrakterní meduloblastom | Dětský nádor mozku | Embryonální nádor s vícevrstvými růžicemi (ETMR) | Embryonální nádor centrálního nervového systému | Atypický teratoid/rhabdoidní nádor (ATRT) CNS | CNS neuroblastom | FOXR2-aktivovanýSpojené státy
-
Epizyme, Inc.DokončenoSynoviální sarkom | Epiteloidní sarkom | Medulární karcinom ledvin | Maligní rhabdoidní nádory (MRT) | Rhabdoidní nádory ledvin (RTK) | Atypické teratoidní rhabdoidní nádory (ATRT) | Vybrané nádory s rhabdoidními rysy | INI1-negativní nádory | Maligní rabdoidní nádor vaječníku | Špatně diferencovaný chordom... a další podmínkyFrancie, Spojené státy, Austrálie, Tchaj-wan, Belgie, Spojené království, Kanada, Německo, Itálie
-
Epizyme, Inc.Již není k dispoziciRenální buněčný karcinom | Maligní mezoteliom | Chondrosarkom | Synoviální sarkom | Medulární karcinom ledvin | Maligní rhabdoidní nádor | Špatně diferencovaný chordoma | Maligní rabdoidní nádor vaječníku | Epiteloidní maligní nádor pochvy periferního nervu | Sinonazální karcinom | Vřetenovitý sarkom | Epiteloidní... a další podmínky