"PICU Up!":n kliininen tehokkuus. Monipuolinen varhainen liikkuvuushoito kriittisesti sairaille lapsille (PICU Up!)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
"PICU Up!":n kliininen tehokkuus. Monipuolinen varhainen liikkuvuushoito kriittisesti sairaille lapsille: käytännöllinen, porrastettu kokeilu
Vaikka kuolleisuus USA:n lasten tehohoitoyksiköissä (PICU) on paranemassa, eloonjääneille lapsille kehittyy usein pysyviä fyysisiä, kognitiivisia ja psyykkisiä vammoja.
Yli puolet kriittisesti sairaista lapsista kärsii mahdollisesti ehkäistävissä olevista PICU:n aiheuttamista sairauksista, ja mekaanisesti ventiloidut lapset ovat suurimmassa vaarassa.
Kriittisesti sairailla aikuisilla satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että varhain (3 päivän sisällä koneellisen ventilaation aloittamisesta) aloitettu progressiivinen liikkuvuus vähentää lihasheikkoutta ja mekaanisen ventilaation kestoa.
Samanlaisia satunnaistettuja tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty PICU:ssa.
Tutkijan aiemmat tutkimukset paljastivat, että alle 10 prosenttia kriittisesti sairaista lapsista, joilla on suurin riski toiminnallisen heikkenemiseen, on arvioitu fysio- tai toimintaterapeutin toimesta kolmen päivän kuluessa PICU:n saapumisesta.
Ottaen huomioon sedaation, deliriumin, unen ja liikkumattomuuden vuorovaikutuksen PICU:ssa, yksikomponenttiset interventiot, kuten sedaation protokolla, eivät ole johdonmukaisesti osoittaneet hyötyä mekaanisen ventilaation keston lyhentämisessä.
Siten tutkijat kehittivät ensimmäisen lapsikohtaisen, ammattienvälisen toimenpiteen (PICU Up!) integroidakseen tavoitteellisen sedaation, deliriumin ehkäisyn, unen edistämisen ja perheen osallistumisen päivittäiseen PICU-hoitoon helpottaakseen varhaista ja asteittaista liikkuvuutta.
Tutkijat ovat osoittaneet tämän pragmaattisen, monitahoisen strategian turvallisuuden ja toteutettavuuden sekä yhden toimipisteen että monikeskuksen pilottitutkimuksissa.
Tästä syystä tutkijoiden tutkimuksen seuraava vaihe on arvioida PICU Up! interventioita useissa PICU-potilaissa ja terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tutkijat ehdottavat pragmaattista, porrastettua, satunnaistettua klusterikontrolloitua koetta, joka kattaa 10 akateemista ja yhteisöllistä sairaalaa Yhdysvalloissa ja jolla on seuraavat tavoitteet: 1) Arvioi, onko PICU Up! interventio, joka annetaan todellisissa olosuhteissa, lyhentää mekaanisen ventilaation kestoa (ensisijainen tulos) ja parantaa deliriumia ja toiminnallista tilaa verrattuna tavanomaiseen kriittisesti sairaiden lasten hoitoon; ja 2) Suorita useiden sidosryhmien, sekamenetelmien prosessiarviointi tunnistaaksesi keskeiset kontekstuaaliset tekijät, jotka liittyvät PICU Up!:n toimittamiseen.
Jos PICU Up! interventiolla on potentiaalia muuttaa perusteellisesti sairaanhoitoa PICU:ssa ja vaikuttaa merkittävästi kansanterveyteen parantamalla tuloksia kriittisistä sairauksista selviytyneiden lasten kasvavalle määrälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sapna R Kudchadkar, MD, PhD
- Puhelinnumero: 410-955-6412
- Sähköposti: sapna@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Colleen Mennie, RN
- Puhelinnumero: 410-955-6412
- Sähköposti: cmennie1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Rekrytointi
- Valley Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Molly Dorfman, MD
-
Päätutkija:
- Molly Dorfman, MD
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital of the Nemours Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Mashael Alqahtani, MBBS, MS
-
Päätutkija:
- Mashael Alqahtani, MBBS, MS
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Norton Children's Hospital: University of Louisville
-
Päätutkija:
- John Berkenbosch, MD
-
Alatutkija:
- Melissa Porter, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- John Berkenbosch, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Rekrytointi
- Hennepin Healthcare: University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Kiragu, MD
-
Alatutkija:
- Andrew Kiragu, MD
-
Päätutkija:
- Ashley Bjorklund, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Children's Hospital at Dartmouth: Geisel School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Corbett, MD
-
Päätutkija:
- Kelly Corbett, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- UNC Children's: University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracie Walker, MD
-
Päätutkija:
- Tracie Walker, MD
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Rekrytointi
- Janet Weis Children's Hospital: Geisinger Commonwealth School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Azar, MD
-
Päätutkija:
- Justin Azar, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Children's Hospital: Baylor College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Musick, MD
-
Päätutkija:
- Matthew Musick, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University Medicine Children's: West Virginia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mel Wright, DO
-
Päätutkija:
- Mel Wright, DO
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Wisconsin: Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Rothschild, MD
-
Päätutkija:
- Charles Rothschild, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio suun tai nenän endotrakeaaliputken kautta ≥ 48 tuntia klo 7 PICU-päivänä 3
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai odotettu elämäntuen poistaminen 48 tunnin sisällä
- Avoin rintakehä tai avoin vatsa
- Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lähtötilanne/Ennen toteutusta
Tavallinen PICU-hoito
|
|
|
Active Comparator: Interventio/toteutuksen jälkeinen
PICU ylös! on monipuolinen, ammattien välinen polku, joka on integroitu rutiininomaiseen PICU-käytäntöön optimoimaan turvallisesti varhaisen ja progressiivisen potilaan liikkuvuuden.
|
PICU ylös! sisältää seulontaprosessin potilaan sopivan aktiivisuuden määrittämiseksi päivittäiseen pyöristystyönkulkuun kaikille PICU-potilaille, ja kliinisiin parametreihin perustuva porrastettu toimintasuunnitelma yksilöi tavoitteet kunkin lapsen yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Kun potilaan PICU Up! Taso perustuu objektiivisiin kriteereihin, ammatillinen tiimi määrittelee yhdessä päivittäisen aktiivisuuden tavoitteet yhteisen päätöksenteon kautta, joka dokumentoidaan aamukierrosten sairauskertomukseen.
Interventio helpottaa päivittäistä keskustelua 1) analgesiasta; 2) ekstubaatiovalmiuden testaus; 3) sedaation taso ja tavoite; 4) delirium-seulonta ja -hallinta; 5) liikkuvuustavoite, mukaan lukien fysio- ja toimintaterapiakonsultaatio PICU:n päivään 3 mennessä; 6) unen edistäminen; ja 7) perheen osallistuminen liikkumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Laskeessaan mekaanisen ventilaation kestoa tutkijat pitävät aikaa 0 endotrakeaalisen intuboinnin tai PICU:n vastaanottoajana potilaille, jotka intuboidaan ulkopuolisessa sairaalassa, ja jatkavat siihen asti, kunnes ensimmäinen kerta, kun endotrakeaalinen putki oli jatkuvasti poissa vähintään 24 tuntia.
Potilaille määrätään 21 päivää ventilaation kestoa varten, jos he pysyvät intuboituina ja koneellisesti ventiloituina, siirretään toiseen laitokseen ventilaation aikana tai kuolevat ennen päivää 21 ilman, että he koskaan jää pois koneellisesta ventilaatiosta (endotrakeaaliputken kautta) yli 24 tuntia yhtäjaksoisesti.
Jos potilas siirretään koneelliseen ventilaatioon uudella trakeostomialla, nämä päivät lasketaan koneelliseksi ventilaatiopäiviksi.
|
Päivään 21 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium-päivien osuus
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Määritetään deliriumpäivien lukumääränä jaettuna niiden päivien kokonaismäärällä, jolloin lapsella on riski saada delirium (eli päivien lukumäärä, jolloin potilas on PICU:ssa ja vapaa koomasta ja siksi arvioitavissa deliriumin suhteen).
|
Päivään 21 asti
|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa arvioituna PCPC-asteikolla (Pediatric Cerebral Performance Category)
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Pediatric Cerebral Performance Category on maailmanlaajuinen mittakaava, joka perustuu tarkkailijan vaikutelmiin.
Se on kuuden pisteen asteikko, jolla vamma kasvaa yhdestä normaalista toiminnasta kuuteen kuolemaan.
Pisteitä ovat 1 hyvästä, 2 lievästä vammasta, 3 keskivaikeasta vammaisuudesta, 4 vaikeasta vammasta ja 5 vegetatiivisesta tilasta tai koomasta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä tai toiminnallista sairastuvuutta.
|
Päivään 21 asti
|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa arvioituna Pediatric Overall Performance Category (POPC) -asteikolla
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Pediatric Overall Performance Category (POPC) on maailmanlaajuinen mittakaava, joka perustuu tarkkailijan vaikutelmiin.
Se on kuuden pisteen asteikko, jolla vamma kasvaa yhdestä normaalista toiminnasta kuuteen kuolemaan.
Pisteitä ovat 1 hyvästä, 2 lievästä vammasta, 3 keskivaikeasta vammaisuudesta, 4 vaikeasta vammasta ja 5 vegetatiivisesta tilasta tai koomasta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä tai toiminnallista sairastuvuutta.
|
Päivään 21 asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
PICU oleskelun pituus päivää
|
Päivään 21 asti
|
|
Potilaiden PICU-kuolleisuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
PICU-kuolleisuus
|
Päivään 21 asti
|
|
Kotiin kotiutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Kotiin kotiutuneiden potilaiden määrä
|
Päivään 21 asti
|
|
Sairaalakerrokseen kotiutettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Sairaalakerrokseen kotiutettujen potilaiden määrä
|
Päivään 21 asti
|
|
Sairaalakuntoutukseen päästettyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Sairaalakuntoutukseen päästettyjen potilaiden määrä
|
Päivään 21 asti
|
|
Potilaiden määrä toiseen sairaalaan
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Potilaiden määrä toiseen sairaalaan
|
Päivään 21 asti
|
|
Uusien painevammojen saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Uusien painevammojen saaneiden potilaiden prosenttiosuus
|
Päivään 21 asti
|
|
Fysioterapiakonsultaatioon osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
PICU:n fysioterapiakonsultaatio
|
Päivä 3
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ollut toimintaterapiakonsultaatio
Aikaikkuna: Päivä 3
|
PICU:n toimintaterapiakonsultaatio
|
Päivä 3
|
|
Keskimääräinen päiväaltistus opioideille
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Opioidille altistuminen: keskimääräinen päivittäinen morfiini ja vastaavat (mg/kg/vrk) kaaviotarkistuksen perusteella
|
Päivään 21 asti
|
|
Keskimääräinen päivittäinen altistuminen bentsodiatsepiineille
Aikaikkuna: Päivään 21 asti
|
Bentsodiatsepiinialtistus: keskimääräiset päivittäiset bentsodiatsepiiniekvivalentit (mg/kg/vrk) kaaviotarkistuksen kautta
|
Päivään 21 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sapna Kudchadkar, MD, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wieczorek B, Ascenzi J, Kim Y, Lenker H, Potter C, Shata NJ, Mitchell L, Haut C, Berkowitz I, Pidcock F, Hoch J, Malamed C, Kravitz T, Kudchadkar SR. PICU Up!: Impact of a Quality Improvement Intervention to Promote Early Mobilization in Critically Ill Children. Pediatr Crit Care Med. 2016 Dec;17(12):e559-e566. doi: 10.1097/PCC.0000000000000983.
- Choong K, Fraser D, Al-Harbi S, Borham A, Cameron J, Cameron S, Cheng J, Clark H, Doherty T, Fayed N, Gorter JW, Herridge M, Khetani M, Menon K, Seabrook J, Simpson R, Thabane L. Functional Recovery in Critically Ill Children, the "WeeCover" Multicenter Study. Pediatr Crit Care Med. 2018 Feb;19(2):145-154. doi: 10.1097/PCC.0000000000001421.
- Traube C, Silver G, Reeder RW, Doyle H, Hegel E, Wolfe HA, Schneller C, Chung MG, Dervan LA, DiGennaro JL, Buttram SD, Kudchadkar SR, Madden K, Hartman ME, deAlmeida ML, Walson K, Ista E, Baarslag MA, Salonia R, Beca J, Long D, Kawai Y, Cheifetz IM, Gelvez J, Truemper EJ, Smith RL, Peters ME, O'Meara AM, Murphy S, Bokhary A, Greenwald BM, Bell MJ. Delirium in Critically Ill Children: An International Point Prevalence Study. Crit Care Med. 2017 Apr;45(4):584-590. doi: 10.1097/CCM.0000000000002250.
- Flaigle MC, Ascenzi J, Kudchadkar SR. Identifying Barriers to Delirium Screening and Prevention in the Pediatric ICU: Evaluation of PICU Staff Knowledge. J Pediatr Nurs. 2016 Jan-Feb;31(1):81-4. doi: 10.1016/j.pedn.2015.07.009. Epub 2015 Sep 9.
- Wieczorek B, Burke C, Al-Harbi A, Kudchadkar SR. Early mobilization in the pediatric intensive care unit: a systematic review. J Pediatr Intensive Care. 2015;2015(4):129-170. doi: 10.1055/s-0035-1563386. Epub 2015 Sep 3.
- Hopkins RO, Choong K, Zebuhr CA, Kudchadkar SR. Transforming PICU Culture to Facilitate Early Rehabilitation. J Pediatr Intensive Care. 2015 Dec;4(4):204-211. doi: 10.1055/s-0035-1563547.
- Miura S, Wieczorek B, Lenker H, Kudchadkar SR. Normal Baseline Function Is Associated With Delayed Rehabilitation in Critically Ill Children. J Intensive Care Med. 2020 Apr;35(4):405-410. doi: 10.1177/0885066618754507. Epub 2018 Jan 22.
- Kudchadkar SR, Yaster M, Punjabi NM. Sedation, sleep promotion, and delirium screening practices in the care of mechanically ventilated children: a wake-up call for the pediatric critical care community*. Crit Care Med. 2014 Jul;42(7):1592-600. doi: 10.1097/CCM.0000000000000326.
- Choong K, Canci F, Clark H, Hopkins RO, Kudchadkar SR, Lati J, Morrow B, Neu C, Wieczorek B, Zebuhr C. Practice Recommendations for Early Mobilization in Critically Ill Children. J Pediatr Intensive Care. 2018 Mar;7(1):14-26. doi: 10.1055/s-0037-1601424. Epub 2017 Apr 10.
- Patel RV, Redivo J, Nelliot A, Eakin MN, Wieczorek B, Quinn J, Gurses AP, Balas MC, Needham DM, Kudchadkar SR. Early Mobilization in a PICU: A Qualitative Sustainability Analysis of PICU Up! Pediatr Crit Care Med. 2021 Apr 1;22(4):e233-e242. doi: 10.1097/PCC.0000000000002619.
- Kudchadkar SR, Nelliot A, Awojoodu R, Vaidya D, Traube C, Walker T, Needham DM; Prevalence of Acute Rehabilitation for Kids in the PICU (PARK-PICU) Investigators and the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Physical Rehabilitation in Critically Ill Children: A Multicenter Point Prevalence Study in the United States. Crit Care Med. 2020 May;48(5):634-644. doi: 10.1097/CCM.0000000000004291.
- Walker TC, Kudchadkar SR. Early mobilization in the pediatric intensive care unit. Transl Pediatr. 2018 Oct;7(4):308-313. doi: 10.21037/tp.2018.09.02.
- Ista E, Scholefield BR, Manning JC, Harth I, Gawronski O, Bartkowska-Sniatkowska A, Ramelet AS, Kudchadkar SR; EU PARK-PICU Collaborators. Mobilization practices in critically ill children: a European point prevalence study (EU PARK-PICU). Crit Care. 2020 Jun 24;24(1):368. doi: 10.1186/s13054-020-02988-2.
- Kudchadkar SR, Aljohani O, Johns J, Leroux A, Alsafi E, Jastaniah E, Gottschalk A, Shata NJ, Al-Harbi A, Gergen D, Nadkarni A, Crainiceanu C. Day-Night Activity in Hospitalized Children after Major Surgery: An Analysis of 2271 Hospital Days. J Pediatr. 2019 Jun;209:190-197.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.01.054. Epub 2019 Mar 15.
- Choong K, Zorko DJ, Awojoodu R, Ducharme-Crevier L, Fontela PS, Lee LA, Guerguerian AM, Garcia Guerra G, Krmpotic K, McKelvie B, Menon K, Murthy S, Sehgal A, Weiss MJ, Kudchadkar SR. Prevalence of Acute Rehabilitation for Kids in the PICU: A Canadian Multicenter Point Prevalence Study. Pediatr Crit Care Med. 2021 Feb 1;22(2):181-193. doi: 10.1097/PCC.0000000000002601.
- Ghafoor S, Fan K, Williams S, Brown A, Bowman S, Pettit KL, Gorantla S, Quillivan R, Schwartzberg S, Curry A, Parkhurst L, James M, Smith J, Canavera K, Elliott A, Frett M, Trone D, Butrum-Sullivan J, Barger C, Lorino M, Mazur J, Dodson M, Melancon M, Hall LA, Rains J, Avent Y, Burlison J, Wang F, Pan H, Lenk MA, Morrison RR, Kudchadkar SR. Beginning Restorative Activities Very Early: Implementation of an Early Mobility Initiative in a Pediatric Onco-Critical Care Unit. Front Oncol. 2021 Mar 8;11:645716. doi: 10.3389/fonc.2021.645716. eCollection 2021.
- Denlinger K, Young DL, Beier M, Friedman M, Quinn J, Hoyer EH, Kudchadkar SR. Psychometric Testing of the Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) in the Pediatric Acute Care Setting. Pediatr Phys Ther. 2021 Jul 1;33(3):149-154. doi: 10.1097/PEP.0000000000000807.
- Fayed N, Cameron S, Fraser D, Cameron JI, Al-Harbi S, Simpson R, Wakim M, Chiu L, Choong K. Priority Outcomes in Critically Ill Children: A Patient and Parent Perspective. Am J Crit Care. 2020 Sep 1;29(5):e94-e103. doi: 10.4037/ajcc2020188.
- Treble-Barna A, Beers SR, Houtrow AJ, Ortiz-Aguayo R, Valenta C, Stanger M, Chrisman M, Orringer M, Smith CM, Pollon D, Duffett M, Choong K, Watson RS, Kochanek PM, Fink EL; PICU-Rehabilitation Study Group, Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network, and Prevalence of Acute critical Neurological disease in children: A Global Epidemiological Assessment (PANGEA) Investigators. PICU-Based Rehabilitation and Outcomes Assessment: A Survey of Pediatric Critical Care Physicians. Pediatr Crit Care Med. 2019 Jun;20(6):e274-e282. doi: 10.1097/PCC.0000000000001940.
- Merritt C, Menon K, Agus MSD, Choong K, McNally D, O'Hearn K, Watson RS, Wong HR, Duffett M, Wypij D, Zimmerman JJ. Beyond Survival: Pediatric Critical Care Interventional Trial Outcome Measure Preferences of Families and Healthcare Professionals. Pediatr Crit Care Med. 2018 Feb;19(2):e105-e111. doi: 10.1097/PCC.0000000000001409.
- Ames SG, Alessi LJ, Chrisman M, Stanger M, Corboy D, Sinha A, Fink EL. Development and Implementation of Pediatric ICU-based Mobility Guidelines: A Quality Improvement Initiative. Pediatr Qual Saf. 2021 May 19;6(3):e414. doi: 10.1097/pq9.0000000000000414. eCollection 2021 May-Jun.
- Betters KA, Hebbar KB, Farthing D, Griego B, Easley T, Turman H, Perrino L, Sparacino S, deAlmeida ML. Development and implementation of an early mobility program for mechanically ventilated pediatric patients. J Crit Care. 2017 Oct;41:303-308. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.08.004. Epub 2017 Aug 9.
- Azamfirei R, Mennie C, Dinglas VD, Fatima A, Colantuoni E, Gurses AP, Balas MC, Needham DM, Kudchadkar SR; on behalf of the PICU Up! Investigators. Impact of a multifaceted early mobility intervention for critically ill children - the PICU Up! trial: study protocol for a multicenter stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2023 Mar 15;24(1):191. doi: 10.1186/s13063-023-07206-2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00297110
- R01HD103811 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Apurahan tuottamat tiedot esitellään oikea-aikaisesti kansallisissa ja kansainvälisissä kokouksissa sekä julkaisuissa.
Kaikki lopulliset vertaisarvioidut käsikirjoitukset, jotka syntyvät tästä ehdotuksesta, toimitetaan PubMed Centralin digitaaliseen arkistoon.
Tutkijat aikovat jakaa tämän tutkimuksen tietoja muiden tutkijoiden kanssa, jotka ovat kiinnostuneita parantamaan kriittisesti sairaiden lasten tuloksia varhaisten ja progressiivisten liikkuvuustoimenpiteiden avulla.
Riippumaton arviointikomitea hyväksyy ja tarkastaa kirjalliset ehdotukset tietojen yhteiskäyttöpyynnöistä varmistaakseen, että ehdotus on tieteellisesti ja metodologisesti perusteltu eikä päällekkäinen muiden analyysien kanssa.
Jos se hyväksytään, tietojen jakaminen tapahtuisi sen jälkeen, kun kunkin oppilaitoksen instituutioiden allekirjoitusviranomaisten kanssa on solmittu tietojen käyttösopimus.
Lääketieteelliset tiedot ja tulostiedot asetetaan sitten saataville tunnistamattomina tietokokonaisuuksina ilman tunnisteita NIH:n tiedonjakopolitiikan ja täytäntöönpanoohjeiden mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .