Eficácia clínica do "PICU Up!" Intervenção multifacetada de mobilidade precoce para crianças gravemente doentes (PICU Up!)
10 de agosto de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Eficácia clínica do "PICU Up!" Intervenção multifacetada de mobilidade precoce para crianças gravemente doentes: um estudo pragmático e escalonado
Enquanto a mortalidade nas unidades de terapia intensiva pediátrica (PICUs) dos EUA está melhorando, as crianças sobreviventes freqüentemente desenvolvem deficiências físicas, cognitivas e psicológicas persistentes.
Mais da metade das crianças gravemente doentes apresentam morbidades adquiridas na UTIP potencialmente evitáveis, sendo as crianças sob ventilação mecânica o grupo de maior risco.
Em adultos gravemente doentes, estudos randomizados mostraram que a mobilidade progressiva, iniciada precocemente (até 3 dias após o início da ventilação mecânica), diminui a fraqueza muscular e a duração da ventilação mecânica.
No entanto, estudos randomizados semelhantes não foram conduzidos na UTIP.
Os estudos anteriores do investigador revelaram que menos de 10 por cento das crianças gravemente doentes com maior risco de declínio funcional são avaliadas por um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional dentro de 3 dias após a internação na UTIP.
Dada a interação entre sedação, delirium, sono e imobilidade na UTIP, as intervenções de componente único, como a protocolização da sedação, não mostraram benefícios consistentes para diminuir a duração da ventilação mecânica.
Assim, os investigadores desenvolveram a primeira intervenção interprofissional pediátrica específica (PICU Up!) para integrar sedação direcionada a objetivos, prevenção de delirium, promoção do sono e envolvimento da família nos cuidados diários da UTIP para facilitar a mobilidade precoce e progressiva.
Os investigadores demonstraram a segurança e a viabilidade dessa estratégia pragmática e multifacetada em estudos-piloto de um único local e multicêntricos.
Portanto, a próxima fase da pesquisa dos investigadores é avaliar a eficácia clínica e a administração do PICU Up! intervenção em uma variedade de pacientes de UTIP e sistemas de saúde.
Os investigadores propõem um ensaio pragmático, escalonado, randomizado e controlado em cluster que incluirá 10 hospitais acadêmicos e comunitários nos Estados Unidos, com os seguintes objetivos: 1) Avaliar se a UTIP Up! a intervenção, realizada em condições do mundo real, diminui a duração da ventilação mecânica (resultado primário) e melhora o delírio e o estado funcional em comparação com o tratamento usual em crianças criticamente doentes; e 2) Conduzir uma avaliação de processo com várias partes interessadas e métodos mistos para identificar os principais fatores contextuais associados à entrega do PICU Up!.
Se comprovadamente eficaz, o PICU Up! A intervenção tem potencial para mudar profundamente os cuidados médicos na UTIP e impactar substancialmente a saúde pública, melhorando os resultados para o número crescente de sobreviventes pediátricos de doenças críticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sapna R Kudchadkar, MD, PhD
- Número de telefone: 410-955-6412
- E-mail: sapna@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Colleen Mennie, RN
- Número de telefone: 410-955-6412
- E-mail: cmennie1@jhmi.edu
Locais de estudo
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California
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Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Recrutamento
- Valley Children's Hospital
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Contato:
- Molly Dorfman, MD
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Investigador principal:
- Molly Dorfman, MD
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Recrutamento
- Nemours Children's Hospital of the Nemours Foundation
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Contato:
- Mashael Alqahtani, MBBS, MS
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Investigador principal:
- Mashael Alqahtani, MBBS, MS
-
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Norton Children's Hospital: University of Louisville
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Investigador principal:
- John Berkenbosch, MD
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Subinvestigador:
- Melissa Porter, MD
-
Contato:
- John Berkenbosch, MD
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Ativo, não recrutando
- Johns Hopkins Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Recrutamento
- Hennepin Healthcare: University of Minnesota
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Contato:
- Andrew Kiragu, MD
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Subinvestigador:
- Andrew Kiragu, MD
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Investigador principal:
- Ashley Bjorklund, MD
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Children's Hospital at Dartmouth: Geisel School of Medicine
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Contato:
- Kelly Corbett, MD
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Investigador principal:
- Kelly Corbett, MD
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- UNC Children's: University of North Carolina
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Contato:
- Tracie Walker, MD
-
Investigador principal:
- Tracie Walker, MD
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-
Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Recrutamento
- Janet Weis Children's Hospital: Geisinger Commonwealth School of Medicine
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Contato:
- Justin Azar, MD
-
Investigador principal:
- Justin Azar, MD
-
-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Texas Children's Hospital: Baylor College of Medicine
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Contato:
- Matthew Musick, MD
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Investigador principal:
- Matthew Musick, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Recrutamento
- West Virginia University Medicine Children's: West Virginia University
-
Contato:
- Mel Wright, DO
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Investigador principal:
- Mel Wright, DO
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Children's Hospital of Wisconsin: Medical College of Wisconsin
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Contato:
- Charles Rothschild, MD
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Investigador principal:
- Charles Rothschild, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva via tubo endotraqueal oral ou nasal ≥ 48 horas às 7h na UTIP dia 3
Critério de exclusão:
- Retirada ativa ou antecipada do suporte de vida dentro de 48 horas
- Peito aberto ou abdômen aberto
- Uso atual de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Linha de base/pré-implementação
Cuidados habituais na UTIP
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Comparador Ativo: Intervenção/Pós-implementação
PICU em alta! é um caminho multifacetado e interprofissional que é integrado à prática rotineira da UTIP para otimizar com segurança a mobilidade precoce e progressiva do paciente.
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PICU Up! incorpora o processo de triagem para determinar o nível de atividade apropriado de um paciente no fluxo de trabalho diário para todos os pacientes da UTIP, com um plano de atividades em camadas baseado em parâmetros clínicos para individualizar metas com base nas necessidades exclusivas de cada criança.
Enquanto a PICU Up! nível é baseado em critérios objetivos, a equipe interprofissional determina coletivamente a(s) meta(s) de atividade diária por meio de uma tomada de decisão compartilhada que é documentada no prontuário nas rondas matinais.
A intervenção facilita a discussão diária de 1) analgesia; 2) teste de prontidão para extubação; 3) nível e objetivo da sedação; 4) triagem e manejo do delirium; 5) meta de mobilidade incluindo consulta de fisioterapia e terapia ocupacional na UTIP dia 3; 6) promoção do sono; e 7) engajamento da família na mobilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: Até o dia 21
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Ao computar a duração da ventilação mecânica, os investigadores irão considerar o Tempo 0 como o tempo de intubação endotraqueal ou internação na UTIP para pacientes intubados em um hospital externo, e continuando até a primeira vez que o tubo endotraqueal esteve continuamente ausente por pelo menos 24 horas.
Os pacientes receberão 21 dias para duração da ventilação se permanecerem intubados e ventilados mecanicamente, forem transferidos para outra instalação enquanto ventilados ou morrerem antes do dia 21 sem nunca permanecerem fora da ventilação mecânica (via tubo endotraqueal) por mais de 24 horas contínuas.
Se um paciente for transferido para ventilação mecânica por meio de uma nova traqueostomia, esses dias serão contados como dias de ventilação mecânica.
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Até o dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de dias com delirium
Prazo: Até o dia 21
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Definido como o número de dias com delirium dividido pelo número total de dias em que a criança está em risco de delirium (ou seja, o número de dias em que o paciente está na UTIP e livre de coma e, portanto, avaliável para delirium).
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Até o dia 21
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Alteração no estado funcional conforme avaliado pela escala Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC)
Prazo: Até o dia 21
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A categoria Pediatric Cerebral Performance é uma escala global baseada em impressões de observadores.
É uma escala graduada de seis pontos de incapacidade crescente de 1 função normal a 6 morte.
As pontuações incluem 1 para bom, 2 para incapacidade leve, 3 para incapacidade moderada, 4 para incapacidade grave e 5 para estado vegetativo ou coma.
Pontuações mais altas indicam pior desempenho ou morbidade funcional.
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Até o dia 21
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Alteração no estado funcional conforme avaliado pela escala de categoria de desempenho geral pediátrico (POPC)
Prazo: Até o dia 21
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A categoria de desempenho geral pediátrico (POPC) é uma escala global baseada em impressões de observadores.
É uma escala graduada de seis pontos de incapacidade crescente de 1 função normal a 6 morte.
As pontuações incluem 1 para bom, 2 para incapacidade leve, 3 para incapacidade moderada, 4 para incapacidade grave e 5 para estado vegetativo ou coma.
Pontuações mais altas indicam pior desempenho ou morbidade funcional.
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Até o dia 21
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação na UTIP
Prazo: Até o dia 21
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Duração dos dias de permanência na UTIP
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Até o dia 21
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Porcentagem de mortalidade de pacientes na UTIP
Prazo: Até o dia 21
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Mortalidade na UTIP
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Até o dia 21
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Número de pacientes com alta para casa
Prazo: Até o dia 21
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Número de pacientes com alta para casa
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Até o dia 21
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Número de pacientes liberados para o andar de internação
Prazo: Até o dia 21
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Número de pacientes liberados para o andar de internação
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Até o dia 21
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Número de pacientes liberados para reabilitação hospitalar
Prazo: Até o dia 21
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Número de pacientes liberados para reabilitação hospitalar
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Até o dia 21
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Número de pacientes liberados para outro hospital
Prazo: Até o dia 21
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Número de pacientes liberados para outro hospital
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Até o dia 21
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|
Porcentagem de pacientes com novas lesões por pressão
Prazo: Até o dia 21
|
Porcentagem de pacientes com novas lesões por pressão
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Até o dia 21
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Percentagem de doentes com consulta de fisioterapia
Prazo: Dia 3
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Consulta de fisioterapia pela UTIP
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Dia 3
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Percentagem de doentes com consulta de terapia ocupacional
Prazo: Dia 3
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Consulta de terapia ocupacional pela UTIP
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Dia 3
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Exposição diária média a opioides
Prazo: Até o dia 21
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Exposição a opioides: média diária de morfina e equivalentes (mg/kg/dia) via revisão de prontuário
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Até o dia 21
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Exposição diária média a benzodiazepínicos
Prazo: Até o dia 21
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Exposição a benzodiazepínicos: equivalentes diários médios de benzodiazepínicos (mg/kg/dia) por meio de revisão de prontuário
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Até o dia 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sapna Kudchadkar, MD, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wieczorek B, Ascenzi J, Kim Y, Lenker H, Potter C, Shata NJ, Mitchell L, Haut C, Berkowitz I, Pidcock F, Hoch J, Malamed C, Kravitz T, Kudchadkar SR. PICU Up!: Impact of a Quality Improvement Intervention to Promote Early Mobilization in Critically Ill Children. Pediatr Crit Care Med. 2016 Dec;17(12):e559-e566. doi: 10.1097/PCC.0000000000000983.
- Choong K, Fraser D, Al-Harbi S, Borham A, Cameron J, Cameron S, Cheng J, Clark H, Doherty T, Fayed N, Gorter JW, Herridge M, Khetani M, Menon K, Seabrook J, Simpson R, Thabane L. Functional Recovery in Critically Ill Children, the "WeeCover" Multicenter Study. Pediatr Crit Care Med. 2018 Feb;19(2):145-154. doi: 10.1097/PCC.0000000000001421.
- Traube C, Silver G, Reeder RW, Doyle H, Hegel E, Wolfe HA, Schneller C, Chung MG, Dervan LA, DiGennaro JL, Buttram SD, Kudchadkar SR, Madden K, Hartman ME, deAlmeida ML, Walson K, Ista E, Baarslag MA, Salonia R, Beca J, Long D, Kawai Y, Cheifetz IM, Gelvez J, Truemper EJ, Smith RL, Peters ME, O'Meara AM, Murphy S, Bokhary A, Greenwald BM, Bell MJ. Delirium in Critically Ill Children: An International Point Prevalence Study. Crit Care Med. 2017 Apr;45(4):584-590. doi: 10.1097/CCM.0000000000002250.
- Flaigle MC, Ascenzi J, Kudchadkar SR. Identifying Barriers to Delirium Screening and Prevention in the Pediatric ICU: Evaluation of PICU Staff Knowledge. J Pediatr Nurs. 2016 Jan-Feb;31(1):81-4. doi: 10.1016/j.pedn.2015.07.009. Epub 2015 Sep 9.
- Wieczorek B, Burke C, Al-Harbi A, Kudchadkar SR. Early mobilization in the pediatric intensive care unit: a systematic review. J Pediatr Intensive Care. 2015;2015(4):129-170. doi: 10.1055/s-0035-1563386. Epub 2015 Sep 3.
- Hopkins RO, Choong K, Zebuhr CA, Kudchadkar SR. Transforming PICU Culture to Facilitate Early Rehabilitation. J Pediatr Intensive Care. 2015 Dec;4(4):204-211. doi: 10.1055/s-0035-1563547.
- Miura S, Wieczorek B, Lenker H, Kudchadkar SR. Normal Baseline Function Is Associated With Delayed Rehabilitation in Critically Ill Children. J Intensive Care Med. 2020 Apr;35(4):405-410. doi: 10.1177/0885066618754507. Epub 2018 Jan 22.
- Kudchadkar SR, Yaster M, Punjabi NM. Sedation, sleep promotion, and delirium screening practices in the care of mechanically ventilated children: a wake-up call for the pediatric critical care community*. Crit Care Med. 2014 Jul;42(7):1592-600. doi: 10.1097/CCM.0000000000000326.
- Choong K, Canci F, Clark H, Hopkins RO, Kudchadkar SR, Lati J, Morrow B, Neu C, Wieczorek B, Zebuhr C. Practice Recommendations for Early Mobilization in Critically Ill Children. J Pediatr Intensive Care. 2018 Mar;7(1):14-26. doi: 10.1055/s-0037-1601424. Epub 2017 Apr 10.
- Patel RV, Redivo J, Nelliot A, Eakin MN, Wieczorek B, Quinn J, Gurses AP, Balas MC, Needham DM, Kudchadkar SR. Early Mobilization in a PICU: A Qualitative Sustainability Analysis of PICU Up! Pediatr Crit Care Med. 2021 Apr 1;22(4):e233-e242. doi: 10.1097/PCC.0000000000002619.
- Kudchadkar SR, Nelliot A, Awojoodu R, Vaidya D, Traube C, Walker T, Needham DM; Prevalence of Acute Rehabilitation for Kids in the PICU (PARK-PICU) Investigators and the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Physical Rehabilitation in Critically Ill Children: A Multicenter Point Prevalence Study in the United States. Crit Care Med. 2020 May;48(5):634-644. doi: 10.1097/CCM.0000000000004291.
- Walker TC, Kudchadkar SR. Early mobilization in the pediatric intensive care unit. Transl Pediatr. 2018 Oct;7(4):308-313. doi: 10.21037/tp.2018.09.02.
- Ista E, Scholefield BR, Manning JC, Harth I, Gawronski O, Bartkowska-Sniatkowska A, Ramelet AS, Kudchadkar SR; EU PARK-PICU Collaborators. Mobilization practices in critically ill children: a European point prevalence study (EU PARK-PICU). Crit Care. 2020 Jun 24;24(1):368. doi: 10.1186/s13054-020-02988-2.
- Kudchadkar SR, Aljohani O, Johns J, Leroux A, Alsafi E, Jastaniah E, Gottschalk A, Shata NJ, Al-Harbi A, Gergen D, Nadkarni A, Crainiceanu C. Day-Night Activity in Hospitalized Children after Major Surgery: An Analysis of 2271 Hospital Days. J Pediatr. 2019 Jun;209:190-197.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.01.054. Epub 2019 Mar 15.
- Choong K, Zorko DJ, Awojoodu R, Ducharme-Crevier L, Fontela PS, Lee LA, Guerguerian AM, Garcia Guerra G, Krmpotic K, McKelvie B, Menon K, Murthy S, Sehgal A, Weiss MJ, Kudchadkar SR. Prevalence of Acute Rehabilitation for Kids in the PICU: A Canadian Multicenter Point Prevalence Study. Pediatr Crit Care Med. 2021 Feb 1;22(2):181-193. doi: 10.1097/PCC.0000000000002601.
- Ghafoor S, Fan K, Williams S, Brown A, Bowman S, Pettit KL, Gorantla S, Quillivan R, Schwartzberg S, Curry A, Parkhurst L, James M, Smith J, Canavera K, Elliott A, Frett M, Trone D, Butrum-Sullivan J, Barger C, Lorino M, Mazur J, Dodson M, Melancon M, Hall LA, Rains J, Avent Y, Burlison J, Wang F, Pan H, Lenk MA, Morrison RR, Kudchadkar SR. Beginning Restorative Activities Very Early: Implementation of an Early Mobility Initiative in a Pediatric Onco-Critical Care Unit. Front Oncol. 2021 Mar 8;11:645716. doi: 10.3389/fonc.2021.645716. eCollection 2021.
- Denlinger K, Young DL, Beier M, Friedman M, Quinn J, Hoyer EH, Kudchadkar SR. Psychometric Testing of the Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) in the Pediatric Acute Care Setting. Pediatr Phys Ther. 2021 Jul 1;33(3):149-154. doi: 10.1097/PEP.0000000000000807.
- Fayed N, Cameron S, Fraser D, Cameron JI, Al-Harbi S, Simpson R, Wakim M, Chiu L, Choong K. Priority Outcomes in Critically Ill Children: A Patient and Parent Perspective. Am J Crit Care. 2020 Sep 1;29(5):e94-e103. doi: 10.4037/ajcc2020188.
- Treble-Barna A, Beers SR, Houtrow AJ, Ortiz-Aguayo R, Valenta C, Stanger M, Chrisman M, Orringer M, Smith CM, Pollon D, Duffett M, Choong K, Watson RS, Kochanek PM, Fink EL; PICU-Rehabilitation Study Group, Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network, and Prevalence of Acute critical Neurological disease in children: A Global Epidemiological Assessment (PANGEA) Investigators. PICU-Based Rehabilitation and Outcomes Assessment: A Survey of Pediatric Critical Care Physicians. Pediatr Crit Care Med. 2019 Jun;20(6):e274-e282. doi: 10.1097/PCC.0000000000001940.
- Merritt C, Menon K, Agus MSD, Choong K, McNally D, O'Hearn K, Watson RS, Wong HR, Duffett M, Wypij D, Zimmerman JJ. Beyond Survival: Pediatric Critical Care Interventional Trial Outcome Measure Preferences of Families and Healthcare Professionals. Pediatr Crit Care Med. 2018 Feb;19(2):e105-e111. doi: 10.1097/PCC.0000000000001409.
- Ames SG, Alessi LJ, Chrisman M, Stanger M, Corboy D, Sinha A, Fink EL. Development and Implementation of Pediatric ICU-based Mobility Guidelines: A Quality Improvement Initiative. Pediatr Qual Saf. 2021 May 19;6(3):e414. doi: 10.1097/pq9.0000000000000414. eCollection 2021 May-Jun.
- Betters KA, Hebbar KB, Farthing D, Griego B, Easley T, Turman H, Perrino L, Sparacino S, deAlmeida ML. Development and implementation of an early mobility program for mechanically ventilated pediatric patients. J Crit Care. 2017 Oct;41:303-308. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.08.004. Epub 2017 Aug 9.
- Azamfirei R, Mennie C, Dinglas VD, Fatima A, Colantuoni E, Gurses AP, Balas MC, Needham DM, Kudchadkar SR; on behalf of the PICU Up! Investigators. Impact of a multifaceted early mobility intervention for critically ill children - the PICU Up! trial: study protocol for a multicenter stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2023 Mar 15;24(1):191. doi: 10.1186/s13063-023-07206-2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio
- Doença grave
- Síndrome de terapia pós -intensa
Outros números de identificação do estudo
- IRB00297110
- R01HD103811 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados gerados nesta bolsa serão apresentados oportunamente em reuniões nacionais e internacionais e em publicações.
Todos os manuscritos finais revisados por pares que surgirem desta proposta serão submetidos ao arquivo digital PubMed Central.
Os pesquisadores planejam compartilhar os dados desta pesquisa com outros pesquisadores que tenham interesse em melhorar os resultados em crianças gravemente doentes por meio de intervenções de mobilidade precoce e progressiva.
Propostas escritas para solicitações de compartilhamento de dados serão aceitas e revisadas por um comitê de revisão independente para garantir que a proposta seja científica e metodologicamente sólida e não duplicada com outras análises.
Se aprovado, o compartilhamento de dados ocorreria após o estabelecimento de um acordo de uso de dados com as autoridades institucionais signatárias de cada instituição.
Os registros médicos e os dados dos resultados serão então disponibilizados na forma de conjuntos de dados não identificados, sem identificadores, de acordo com a Política de Compartilhamento de Dados e Orientação de Implementação do NIH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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