Tutkimus, jossa arvioidaan KITE-363:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on uusiutunut ja/tai refraktaarinen B-solulymfooma (PALISADES-1)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Kite, A Gilead Company
Vaiheen 1 avoin monikeskustutkimus, jossa arvioitiin KITE-363:n, autologisen anti-CD19/CD20 CAR T-soluterapian, turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on uusiutunut ja/tai refraktaarinen B-solulymfooma
Tutkimuksen vaiheen 1a ensisijaisena tavoitteena on arvioida KITE-363:n turvallisuutta osallistujilla, joilla on uusiutunut ja/tai refraktaarinen (r/r) B-solulymfooma, ja määrittää annostasot vaiheen 1b annoksen laajentamiseksi.
Tutkimuksen vaiheen 1b ensisijaisena tavoitteena on arvioida KITE-363:n tehoa osallistujilla, joilla on r/r B-solulymfooma mitattuna objektiivisella vastenopeudella (ORR), joka määritellään täydellisenä vasteena (CR) plus osittainen vaste (PR) ) hinnat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisi vuotta viimeisen tutkimuksen osallistujan satunnaistamisen jälkeen osallistujat, jotka ovat saaneet KITE-363-infuusion, siirtyvät erilliseen pitkän aikavälin seurantatutkimukseen (tutkimus KT-US-982-5968) suorittaakseen loput 15- vuoden seuranta-arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
247
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Medical Information
- Puhelinnumero: 844-454-5483(1-844-454-KITE)
- Sähköposti: medinfo@kitepharma.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Rekrytointi
- Academisch Medisch Centrum
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrytointi
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2139
- Rekrytointi
- Concord Repatriation General Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekrytointi
- Epworth Healthcare
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Kanada, H4A 0B1
- Rekrytointi
- McGill University Health Center
-
-
-
-
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Valmis
- King's College Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Rekrytointi
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Cancer Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Northside Hospital
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Rekrytointi
- Midwestern Regional Medical Center, Inc.City of Hope Chicago
-
-
Kentucky
-
Shelbyville, Kentucky, Yhdysvallat, 40065
- Rekrytointi
- Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of MD, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Rekrytointi
- St. David's Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Virginia Oncology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Relapsoitunut ja/tai refraktorinen B-solulymfooma (R/R BCL).
- Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio.
- Riittävä elinten ja luuytimen (BM) toiminta.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa muu pahanlaatuinen kasvain kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ -syöpä (esim. kohdunkaula-, virtsarakko- tai rintasyöpä), ellei se ole taudista vapaa ja ilman syöpähoitoa (poikkeuksena hormonihoito rintasyövän tapauksessa) vähintään 3 vuoden ajan.
- Kroonisen leukeemisen lymfooman, pienen lymfosyyttisen lymfooman tai lymfoplasmasyyttisen lymfooman Richterin muutoksen historia.
- Historia allogeeninen kantasolusiirto (allo-SCT).
- Auto-SCT 6 viikon sisällä ennen suunniteltua KITE-363-infuusiota.
- Sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio, joka on hallitsematon tai vaatii suonensisäistä (IV) mikrobilääkkeitä hallintaan.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, hepatiitti B (hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen) -infektio tai hepatiitti C (anti-hepatiitti C -virus [HCV] -positiivinen) -infektio.
- Henkilöt, joilla on havaittavissa aivo-selkäydinnesteen (CSF) pahanlaatuisia soluja tai metastaaseja aivoissa tai joilla on aiemmin ollut keskushermoston (CNS) lymfooma, primaarinen keskushermoston lymfooma tai selkärangan epiduraalihäiriö.
- Keskushermoston häiriön historia tai esiintyminen.
- Anamneesissa sydäninfarkti, sydämen angioplastia tai stentointi, epästabiili angina pectoris, aktiivinen rytmihäiriö, New York Heart Associationin luokka II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai muu kliinisesti merkittävä sydänsairaus 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Primaarinen immuunipuutos.
- Aiempi autoimmuunisairaus, joka on johtanut tai vaatinut systeemistä immunosuppressiota ja/tai systeemisiä sairautta modifioivia aineita viimeisen kahden vuoden aikana.
- Anamneesi ei-linjaan liittyvä, kliinisesti merkittävä syvä laskimotukos tai keuhkoembolia, joka vaatii terapeuttista antikoagulaatiota 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät preparatiivisen kemoterapian mahdollisesti vaarallisten vaikutusten vuoksi sikiölle tai lapselle. Naisia, joille on tehty kirurginen sterilointi tai jotka ovat olleet postmenopausaalisilla vähintään 2 vuotta, ei katsota olevan hedelmällisessä iässä.
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 a/b: KITE-363
Vaihe 1a (Annoksen nosto): r/r suursoluisessa B-solulymfoomassa sairastavat osallistujat saavat lymfodepletoivaa kemoterapiaa syklofosfamidilla ja fludarabiinilla, minkä jälkeen heille annetaan kerta-annos KITE-363 kimeeristä antigeenireseptoria (CAR) sisältäviä autologisia T-soluja. Ensimmäisessä kohortissa havaittujen annosrajoittavien toksisten vaikutusten (DLT) perusteella rekrytoidaan lisää osallistujia, joille annetaan nouseva annos KITE-363:sta. Vaihe 1b (Annoksen laajennus): Annoksen nostovaiheen jälkeen lisää r/r B-solulymfoomassa sairastavia osallistujia eri tautimuodoista saavat lymfodepletoivaa kemoterapiaa syklofosfamidilla ja fludarabiinilla, minkä jälkeen heille annetaan kerta-annos KITE-363:sta yhdellä tai useammalla siedettäväksi todetulla annostasolla. [Rekrytointi tähän haaraan on päättynyt] |
Lymfodepletoiva kemoterapia annettuna laskimoon
Lymfodepletoiva kemoterapia annettuna laskimoon
Yksi CAR-transdusoitujen autologisten T-solujen infuusio laskimoon annettuna
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 a/b: KITE-753
Vaihe 1a (Annoksen nosto): Osallistujilla, joilla on r/r suursolulymfooma, annetaan lymfodepletoivaa kemoterapiaa syklofosfamidilla ja fludarabiinilla, minkä jälkeen annetaan yksittäinen kohdeannos KITE-753-kimäärin antigenireseptorin (CAR) transduktoituja autologisia T-soluja. Vaihe 1b (Annoksen laajennus): Annoksen nostovaiheen päätyttyä lisäosallistujille, joilla on r/r B-solulymfooma eri tautimuodoissa, annetaan lymfodepletoivaa kemoterapiaa syklofosfamidilla ja fludarabiinilla, minkä jälkeen annetaan yksittäinen KITE-753-annos yhdessä tai useammassa siedettävänä katsotussa annostasossa. [Rekrytointi avoinna etulinjan LBCL:lle ja r/r MCL:lle tälle haaralle] |
Lymfodepletoiva kemoterapia annettuna laskimoon
Lymfodepletoiva kemoterapia annettuna laskimoon
Yksi CAR-transdusoitujen autologisten T-solujen infuusio laskimoon annettuna
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: KITE-753
Potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen suurten B-solujen lymfooma ja jotka ovat saaneet vähintään kaksi aiempaa systeemisen hoidon linjaa, saavat lymfodepletoivaa kemoterapiaa syklofosfamidilla ja fludarabiinilla, minkä jälkeen heille annetaan yksittäinen kohteen aloitusannos KITE-753 chimäärisen antigeenireseptorin (CAR) transduktoituja autologisia T-soluja /kg suonensisäisesti (IV).
|
Lymfodepletoiva kemoterapia annettuna laskimoon
Lymfodepletoiva kemoterapia annettuna laskimoon
Yksi CAR-transdusoitujen autologisten T-solujen infuusio laskimoon annettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1a: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat haittatapahtumia, jotka on määritelty annosta rajoittaviksi toksisuuksiksi (DLT) KITE-363:n tai KITE-753:n infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
DLT:t määritellään KITE-363:een tai KITE-753:een liittyviksi tapahtumiksi, jotka alkavat ensimmäisten 28 päivän aikana KITE-363:n tai KITE-753:n infuusion jälkeen.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Vaihe 1b: KITE-363:n ja KITE-753:n tavoitevasteaste (ORR) tutkijan arvioinnin mukaan.
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
ORR määritellään prosenttiosuudeksi osallistujista, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) International Working Group (IWG) Lugano Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson 2014) mukaisesti tutkijan arvioinnin perusteella.
|
Enintään 15 vuotta
|
|
Vaihe 2: ORR keskusarvioinnin mukaan KITE-753:lle
Aikaikkuna: Korkeintaan 15 vuotta
|
Korkeintaan 15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1a/b: KITE-363:n ja KITE-753:n infuusion jälkeen ilmaantuvien haittatapahtumien (AE) prosenttiosuus osallistujista
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
Enintään 15 vuotta
|
|
|
Vaihe 1a/b: KITE-363:n ja KITE-753:n infuusion jälkeen vakavia haittavaikutuksia (SAE) kokevien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
Enintään 15 vuotta
|
|
|
Vaihe 1a/b: Aika seuraavaan hoitoon (TTNT) KITE-363:lle ja KITE-753:lle
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
TTNT määritellään ajanjaksona KITE-363- tai KITE-753-infuusiosta seuraavaan syöpähoidon (mukaan lukien kantasolusiirto [SCT]) tai kuoleman kaikista syistä, kumpi tapahtuu ensin.
|
Enintään 15 vuotta
|
|
Vaihe 1a/b: KITE-363:n ja KITE-753:n täydellinen vaste (CR) -aste
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
CR-taso määritellään CR:n esiintyvyytenä IWG Lugano Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson 2014) mukaisesti tutkijan arvioinnin perusteella.
|
Enintään 15 vuotta
|
|
Vaihe 1a/b: KITE-363:n ja KITE-753:n vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
DOR määritellään vain osallistujille, jotka saavuttavat objektiivisen vastauksen, ja se on aika ensimmäisestä objektiivisesta vastauksesta sairauden etenemiseen IWG Lugano -luokituksen mukaisesti tai kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, kumpi tapahtuu ensin.
|
Enintään 15 vuotta
|
|
Vaihe 1a/b: KITE-363:n ja KITE-753:n etenevyysvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
PFS määritellään ajanjaksona KITE-363- tai KITE-753-infuusion antamisesta sairauden etenemiseen IWG Lugano -vastekriteerien mukaisesti pahanlaatuisille lymfoomeille (Cheson 2014) tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
|
Enintään 15 vuotta
|
|
Vaihe 1a/b: KITE-363:n ja KITE-753:n kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
OS määritellään ajaksi KITE-363- tai KITE-753-infuusiosta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Enintään 15 vuotta
|
|
Vaihe 1a/b: Osallistujien prosenttiosuus, joilla kehittyy vasta-aineita KITE-363- ja KITE-753-kimaaristen antigeenireseptorien (CAR) T-soluja vastaan
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen; jopa 12 kuukautta
|
Ilmoittautuminen; jopa 12 kuukautta
|
|
|
Vaihe 1a/b: KITE-363- ja KITE-753-CAR-T-solujen tasot
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
Enintään 15 vuotta
|
|
|
Vaihe 1a/b: Keskeisten analyyttien huippuserumitasot Homeostaattiset/proliferatiiviset sytokiinit: Interleukiini (IL)-2, IL-7 ja IL-15
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Vaihe 1a/b: Keskeisten analyyttien huippupitoisuudet veriseerumissa tulehdus- ja immuunimoduloivat sytokiinit: IFN-γ, IL-6, IL-10, IL-17, IL-1RA, Granulocyte Macrophage-Colony Stimulating Factor (GM-CSF) ja Tumor Necrosis Factor-Alpha (TNF-α)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
IFN-γ=Interferoni-Gamma, IL-1 Reseptori Antagonisti=IL-1RA
|
Enintään 3 kuukautta
|
|
Vaihe 1a/b: Keskeisten analyyttien huippuserumitasot korreloivat akuutin vaiheen vasteen kanssa: C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Enintään 3 kuukautta
|
|
|
Vaihe 1a/b: Tärkeimpien analyyttien huippuserumpitoisuudet korreloivat akuutin vaiheen vasteen kanssa: Ferritiini
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Enintään 3 kuukautta
|
|
|
Vaihe 1a/b: Pääanalyytien huippuserumipitoisuudet korreloivat akuutin vaiheen vasteeseen: Liukeneva IL-2-reseptorin alayksikkö (Sil-2Rα)
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Enintään 3 kuukautta
|
|
|
Vaihe 1a/b: Keskeisten analyyttien kemokiinien huippuserumitasot: IL-8, C-X-C-motiiiviligandi-10 (CXCL-10) ja monosyyttien kemotaktinen proteiini-1 (MCP-1)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Vaihe 1a/b: Keskeisten analyyttien, immuunivaikutusmolekyylien, huippupitoisuudet veriseerumissa: Perforiini, Granzymi A ja Granzymi B
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Vaihe 2: CR-taso KITE-753:lle
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
Enintään 15 vuotta
|
|
|
Vaihe 2: DOR KITE-753:lle
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
Enintään 15 vuotta
|
|
|
Vaihe 2: PFS KITE-753:lle
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
Enintään 15 vuotta
|
|
|
Vaihe 2: OS for KITE-753
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
Enintään 15 vuotta
|
|
|
Vaihe 2: osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat haittatapahtumia (HT) KITE-753:n infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
Enintään 15 vuotta
|
|
|
Vaihe 2: Osallistujien prosenttiosuus, joilla esiintyy vakavia haittavaikutuksia (SAE) KITE-753:n infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 15 vuotta
|
Enintään 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Syklofosfamidi
- fludarabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KT-US-499-0150
- 2020-000562-41 (EudraCT-numero)
- 2024-511616-24 (Muu tunniste: CTIS Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .