- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04994678
VIRTUAAALITODELLISUUDEN PERUSTEEN HARJOITUSOHJELMAN VAIKUTUS ASENTOVAKAUTEEN JA KÄYTTÖDYNAMIIKKAAN
VIRTUAAALITODELLISUUDEN HARJOITUSOHJELMAN VAIKUTUS ASENTOVAKAUTEEN JA KÄYTTÖDYNAMIIKKAAN
Ihmiset ympäri maailmaa elävät pidempään. Nykyään ensimmäistä kertaa historiassa useimmat ihmiset voivat odottaa elävänsä 60-vuotiaiksi ja sen jälkeenkin. Vuoteen 2050 mennessä maailman yli 60-vuotiaan väestön odotetaan olevan 2 miljardia, kun vuonna 2015 heitä oli 900 miljoonaa. Nykyään 125 miljoonaa ihmistä on 80-vuotiaita tai vanhempia. Vuoteen 2050 mennessä pelkästään Kiinassa asuu lähes näin paljon (120 miljoonaa) ja tähän ikäryhmään kuuluu maailmanlaajuisesti 434 miljoonaa ihmistä. Vuoteen 2050 mennessä 80 prosenttia iäkkäistä ihmisistä asuu matalan ja keskitulotason maissa.
Ikääntyessämme menetämme tasapainomme, koska menetämme aistielementtejä, kykyä integroida tietoa ja antaa motorisia komentoja sekä koska menetämme tuki- ja liikuntaelimistön toiminnan. Ikääntyvässä väestössä yleiset sairaudet johtavat joidenkin potilaiden tasapainotoiminnan heikkenemiseen entisestään.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Virtual Reality -harjoitusohjelman vaikutus asentovakauteen ja kävelydynamiikkaan vanhuksilla. Näiden tulosten perusteella voimme suositella ja tehokasta tasapainoharjoitteluohjelmaa, joka voidaan toteuttaa terveydenhuoltojärjestelmässä ja siten vähentää kaatumistapahtumia vanhusväestössä sekä vähentää kaatumisen aiheuttamaa terveydenhuollon taloudellista taakkaa taloudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystykseen saapuva iäkäs väestö on vastuussa terveydenhuollon resurssien lisääntymisestä, mutta he ovat helposti tunnistettavaa väestöä, joilla on korkea kaatumisriski. Vanhemmilla ihmisillä on suurin kaatumisen aiheuttama kuoleman tai vakavan loukkaantumisen riski, ja riski kasvaa iän myötä. Esimerkiksi Yhdysvalloissa 20–30 % kaatuvista vanhemmista ihmisistä kärsii kohtalaisista tai vakavista vammoista, kuten mustelmista, lonkkamurtumista tai päävammoista. Tämä riskitaso voi osittain johtua ikääntymiseen liittyvistä fyysisistä, sensorisista ja kognitiivisista muutoksista sekä ympäristöistä, jotka eivät ole sopeutuneet ikääntyvän väestön tarpeisiin.
Kaatumis- ja kaatumisriskejä voidaan vähentää systemaattisella riskien tunnistamisella ja kohdistetulla interventiolla, mukaan lukien kliinisten ja paikkakuntakohtaisten toimenpiteiden yhdistelmä. Useiden näyttöön perustuvien yhteisöohjelmien on osoitettu vähentävän kaatumis- ja/tai kaatumisriskitekijöitä.
Pelin käyttäminen biofeedback-järjestelmän, kuten virtuaalitodellisuusjärjestelmän (VR) kanssa, on laajalti käytössä kuntoutuksessa. Se johtuu siitä, että VR-järjestelmä voi tehdä hoidosta mielenkiintoisempaa, vähentää kuntoutuksen vaikeutta ja lisätä turvallisuutta Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.
1 ryhmä saa Virtuaalitodellisuuskoulutusta ja toinen ryhmä aerobista koulutusta.
Tutkija antaa hoitoa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 30-50 minuuttia.
Asennon vakauden ja muiden tulosmittausten arvioinnin tekee joka toinen viikko terminaaliarviointiin 6 viikon hoidon jälkeen sama fysioterapeutti, joka teki ensimmäisen arvioinnin. Lisäksi arviointikäytäväparametrit tehdään lähtötilanteessa ja kokeen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Ehab Azim
- Puhelinnumero: +9233355330080
- Sähköposti: ehab@fui.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Ehab Azim
- Puhelinnumero: +9233355330080
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Vanhukset 55 vuotta täyttäneet väestö
- Joko sukupuoli
- Ei suorita mitään systemaattisen voiman tai aerobisen harjoittelun poissulkemiskriteerejä
- Vaikea ortopedinen, sydän- ja verisuoniperäinen keuhkosairaus.
- Leikkauksen historia ja alaraajojen vakava trauma.
- Muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (skolioosi ja lordoosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutusryhmä
VR-koulutusjärjestelmä otetaan käyttöön Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences Foundation University Islamabad -yliopiston monitieteisessä laboratoriossa.
Näyttö tarjotaan 55 tuuman LED-televisiossa äänipalautteen kanssa.
Näyttö on 5 jalan korkeudella lattiasta ja 6 metrin etäisyydellä kohteesta.
Virtuaalitodellisuuteen perustuva koulutusryhmä saa pelipohjaisen virtuaalitodellisuuskoulutuksen XBOX 360 tai wii fit -tasapainopelien kautta.
Osallistujien tulee liikkua fyysisesti siirtääkseen avatarin näytöllä nopeaan nojautumiseen, kyykkyyn välttääkseen yläpuolella olevia esteitä ja kokeilla pientä hyppyä alempien esteiden välttämiseksi, yhden jalan asentoa, lisäksi henkilön tulee tehdä puolikyykky, sivulta sivulle -hyppyjä ja pystysuorat hyppyt.
Hoito annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja jokainen hoitokerta kestää 30-50 minuuttia.
Haaste kasvaa asteittain.
|
Virtuaalitodellisuuteen perustuva koulutusryhmä saa pelipohjaisen virtuaalitodellisuuskoulutuksen XBOX 360 tai wii fit -tasapainopelien kautta.
Pelaajan tulee nojata nopeasti pois, kyykky välttääkseen yläpuolella olevia esteitä ja kokeilla pientä hyppyä alempien esteiden välttämiseksi, yksijalka-asentoa, lisäksi henkilön tulee tehdä puolikyykky, sivulta sivulle ja pystyhyppyjä.
Hoito suoritetaan 3 kertaa viikossa tai 6 viikkoa, ja jokainen hoitokerta kestää 30-50 minuuttia.
Haaste kasvaa asteittain.
|
|
Active Comparator: Kohtalainen aerobinen harjoitusryhmä
Kohtalainen aerobinen harjoittelu harjoitetaan moottoroidulla kulutuspinnalla ja paikallaan/rekombinanttipyörällä.
Hoito annetaan 30-50 minuuttia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Kohtalaisen intensiteetin jatkuvat aerobiset harjoitukset (Rekombinantti/Stationary pyöräily 10-15 min etenemisen kanssa, jonka jälkeen juoksumatolla kävely 10-15 min etenemisen kanssa sekä askellus ja lenkkeily).
Harjoituskertaa edeltää 5-7 minuutin lämmittely ja 7-10 minuutin jäähdyttely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asentovakauden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asentovakauden arviointi tehdään Biodex-tasapainojärjestelmällä SD.
|
6 viikkoa
|
|
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tilalliset ja ajalliset kävelyparametrit, mukaan lukien askelleveys, askelpituus, askelpituus, poljinnopeus.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Liikkuvuus arvioidaan Time up and go -testillä
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Alaraajojen toiminnallinen vahvuus arvioidaan 5 kertaa istumalla seisomaan
|
6 viikkoa
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aerobinen kapasiteetti arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Ehab Azim, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2021/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .