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EFFETTO DEL REGIME DI ESERCIZIO BASATO SULLA REALTÀ VIRTUALE SULLA STABILITÀ POSTURALE E SULLA DINAMICA DELL'ANDATURA

3 agosto 2021 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Le persone in tutto il mondo vivono più a lungo. Oggi, per la prima volta nella storia, la maggior parte delle persone può aspettarsi di vivere fino ai sessant'anni e oltre. Entro il 2050, la popolazione mondiale di età pari o superiore a 60 anni dovrebbe raggiungere i 2 miliardi, rispetto ai 900 milioni del 2015. Oggi, 125 milioni di persone hanno 80 anni o più. Entro il 2050, ci saranno quasi così tanti (120 milioni) che vivranno solo in Cina e 434 milioni di persone in questa fascia di età in tutto il mondo. Entro il 2050, l'80% di tutte le persone anziane vivrà in paesi a basso e medio reddito.

Con l'avanzare dell'età, perdiamo la funzione dell'equilibrio a causa della perdita di elementi sensoriali, della capacità di integrare informazioni ed emettere comandi motori e perché perdiamo la funzione muscolo-scheletrica. Le malattie comuni nelle popolazioni che invecchiano portano a un ulteriore deterioramento della funzione di equilibrio in alcuni pazienti.

Lo studio mira a determinare l'effetto del regime di esercizi di realtà virtuale sulla stabilità posturale e sulla dinamica dell'andatura nella popolazione anziana. Ottenendo questi risultati, possiamo raccomandare un efficace regime di allenamento dell'equilibrio che può essere implementato nel sistema sanitario e quindi ridurre gli eventi di caduta nella popolazione geriatrica e anche ridurre l'onere finanziario dell'assistenza sanitaria correlato alla caduta sull'economia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione anziana che si presenta in Pronto Soccorso è responsabile dell'aumento del consumo di risorse sanitarie ma è una popolazione facilmente identificabile ad alto rischio di caduta. Le persone anziane hanno il più alto rischio di morte o lesioni gravi derivanti da una caduta e il rischio aumenta con l'età. Ad esempio, negli Stati Uniti d'America, il 20-30% delle persone anziane che cadono subiscono lesioni da moderate a gravi come contusioni, fratture dell'anca o trauma cranico. Questo livello di rischio può essere in parte dovuto a cambiamenti fisici, sensoriali e cognitivi associati all'invecchiamento, in combinazione con ambienti non adatti a una popolazione che invecchia.

Cadute e rischi di caduta possono essere ridotti attraverso l'identificazione sistematica del rischio e un intervento mirato, compresa una combinazione di interventi clinici e basati sulla comunità. È stato dimostrato che numerosi programmi comunitari basati sull'evidenza riducono le cadute e/oi fattori di rischio di caduta.

L'utilizzo del gioco con il sistema di biofeedback, come il sistema di realtà virtuale (VR), è ampiamente utilizzato per la riabilitazione. È dovuto al fatto che il sistema VR può rendere il trattamento più interessante, ridurre la difficoltà della riabilitazione e aumentare la sicurezza. In questo studio i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi.

1 gruppo riceverà un allenamento di realtà virtuale e l'altro gruppo riceverà un allenamento aerobico.

Il trattamento verrà somministrato 3 volte a settimana per 6 settimane dal ricercatore con ciascuna sessione della durata di 30-50 minuti.

La valutazione della stabilità posturale e altre misure di esito verranno eseguite ogni due settimane fino alla valutazione terminale dopo 6 settimane di trattamento dallo stesso fisioterapista che ha effettuato la valutazione iniziale. Inoltre, la valutazione dei parametri dell'andatura verrà effettuata al basale e alla fine della prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammad Ehab Azim
  • Numero di telefono: +9233355330080
  • Email: ehab@fui.edu.pk

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
        • Contatto:
          • Muhammad Ehab Azim
          • Numero di telefono: +9233355330080

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Popolazione anziana di età superiore ai 55 anni
  • Entrambi i sessi
  • Non eseguire alcun criterio di esclusione della forza sistematica o dell'allenamento aerobico
  • Grave malattia polmonare ortopedica e cardiovascolare.
  • Storia della chirurgia e grave trauma dell'arto inferiore.
  • Altri disturbi muscoloscheletrici (scoliosi e lordosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione sulla realtà virtuale
Il sistema di formazione VR sarà installato nel laboratorio multidisciplinare della Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences Foundation University Islamabad. La visualizzazione sarà fornita su TV LED da 55 pollici con feedback audio. Il display sarà ad un'altezza di 5 piedi dal pavimento e ad una distanza di 6 piedi dal Soggetto. Il gruppo di formazione basato sulla realtà virtuale riceverà una formazione sulla realtà virtuale basata sul gioco tramite XBOX 360 o Wii Fit Balance Games. Ai partecipanti sarà richiesto di muoversi fisicamente per spostare l'avatar sullo schermo per sporgersi rapidamente, accovacciarsi per evitare ostacoli sopra la testa e provare piccoli salti per evitare ostacoli più bassi, posizione su una gamba sola, inoltre la persona dovrà fare mezzo squat, salti da un lato all'altro e salti verticali. Il trattamento verrà fornito 3 volte a settimana per 6 settimane con ogni sessione della durata di 30-50 minuti. Progressivamente la sfida sarà aumentata.
Altro: Formazione sulla realtà virtuale
Il gruppo di formazione basato sulla realtà virtuale riceverà una formazione sulla realtà virtuale basata sul gioco tramite XBOX 360 o Wii Fit Balance Games. Al giocatore sarà richiesto di sporgersi rapidamente, accovacciarsi per evitare ostacoli sopraelevati e provare piccoli salti per evitare ostacoli inferiori, posizione su una gamba sola, inoltre la persona dovrà eseguire mezzo accovacciamento, salti da un lato all'altro e salti verticali. Il trattamento verrà fornito 3 volte a settimana o 6 settimane con ciascuna sessione della durata di 30-50 minuti. Progressivamente la sfida sarà aumentata.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento aerobico moderato
Verrà fornito un allenamento aerobico moderato utilizzando tapis roulant motorizzato e cyclette/ricombinante. Il trattamento verrà fornito per 30-50 minuti 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Allenamento aerobico moderato
Esercizi aerobici continui di intensità moderata (ciclismo ricombinante/stazionario per 10-15 min con progressione seguito da camminata su tapis roulant per 10-15 min con progressione, nonché stepping e jogging). La sessione sarà preceduta da 5-7 minuti di riscaldamento e 7-10 minuti di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità posturale
Lasso di tempo: 6 settimane
La valutazione della stabilità posturale verrà effettuata tramite l'uso del sistema di equilibrio Biodex SD.
6 settimane
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
Andatura spaziale e temporale Parametri tra cui ampiezza del passo, lunghezza del passo, lunghezza del passo, cadenza.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità
Lasso di tempo: 6 settimane
La mobilità sarà valutata utilizzando il time up and go test
6 settimane
Forza funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza funzionale degli arti inferiori sarà valutata utilizzando 5 volte da seduto a in piedi
6 settimane
Capacità aerobica
Lasso di tempo: 6 settimane
La capacità aerobica sarà valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Ehab Azim, Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2021/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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