- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04994678
EFFEKTEN AV VIRTUELL VIRKELIGHET BASERT TRENINGSREGIME PÅ POSTUELL STABILITET OG GANGDYNAMIKK
EFFEKTEN AV VIRTUELL REALITETSBASERT TRENINGSREGIME PÅ POSTUELL STABILITET OG GANGDYNAMIKK
Mennesker over hele verden lever lenger. I dag, for første gang i historien, kan de fleste forvente å leve inn i sekstiårene og utover. Innen 2050 forventes verdens befolkning på 60 år og eldre å utgjøre 2 milliarder, opp fra 900 millioner i 2015. I dag er 125 millioner mennesker i alderen 80 år eller eldre. Innen 2050 vil det være nesten så mange (120 millioner) som bor i Kina alene, og 434 millioner mennesker i denne aldersgruppen over hele verden. Innen 2050 vil 80 % av alle eldre bo i lav- og mellominntektsland.
Når vi blir eldre, mister vi balansefunksjonen gjennom tap av sensoriske elementer, evnen til å integrere informasjon og gi motoriske kommandoer, og fordi vi mister muskel-skjelettfunksjonen. Sykdommer som er vanlige i aldrende befolkninger fører til ytterligere forverring av balansefunksjonen hos noen pasienter.
Studien tar sikte på å bestemme effekten av virtuell virkelighet treningsregime på postural stabilitet og gangdynamikk i eldre befolkning. Ved å oppnå disse resultatene kan vi anbefale et effektivt balansetreningsregime som kan implementeres i helsevesenet og dermed resultere i reduserte fallhendelser i geriatrisk befolkning og også redusere fallrelatert helsevesenets økonomiske byrde på økonomien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre som møter på legevakten er ansvarlige for økt forbruk av helseressurser, men de er lett identifiserbare og har høy risiko for fall. Eldre mennesker har høyest risiko for død eller alvorlig skade som følge av fall, og risikoen øker med alderen. For eksempel, i USA, lider 20–30 % av eldre mennesker som faller av moderate til alvorlige skader som blåmerker, hoftebrudd eller hodetraumer. Dette risikonivået kan delvis skyldes fysiske, sensoriske og kognitive endringer knyttet til aldring, i kombinasjon med miljøer som ikke er tilpasset en aldrende befolkning.
Fall- og fallrisiko kan reduseres gjennom systematisk risikoidentifikasjon og målrettet intervensjon, inkludert en kombinasjon av kliniske og samfunnsbaserte intervensjoner. Flere evidensbaserte samfunnsprogrammer har vist seg å redusere fall- og/eller fallrisikofaktorer.
Å bruke spillingen med biofeedback-systemet, for eksempel virtual reality-systemet (VR), er mye brukt til rehabilitering. Det skyldes at VR-systemet kan gjøre behandlingen mer interessant, redusere rehabiliteringsvansker, og øke sikkerheten I denne studien vil deltakerne bli delt inn i 2 grupper.
1 gruppe vil motta Virtual reality-trening og en annen gruppe vil motta aerobic-trening.
Behandling vil bli gitt 3 ganger i uken i 6 uker av forsker med hver økt som varer 30-50 minutter.
Vurdering av postural stabilitet og andre utfallsmål vil bli gjort etter annenhver uke til terminal vurdering etter 6 ukers behandling av samme fysioterapeut som gjorde den første vurderingen. I tillegg vil vurdering av gangparametere gjøres ved baseline og ved slutten av forsøket.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Ehab Azim
- Telefonnummer: +9233355330080
- E-post: ehab@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Ehab Azim
- Telefonnummer: +9233355330080
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Eldre befolkning i en alder av 55 år
- Enten kjønn
- Utfører ingen utelukkelseskriterier for systematisk styrke eller aerobic trening
- Alvorlig ortopedisk, kardiovaskulær lungesykdom.
- Historie om kirurgi og alvorlig traume i underekstremiteten.
- Andre muskel- og skjelettlidelser (skoliose og lordose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsgruppe for virtuell virkelighet
VR-treningssystem vil bli satt opp i det tverrfaglige laboratoriet ved Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences Foundation University Islamabad.
Skjerm vil bli gitt på 55 tommers LED-TV med lydtilbakemelding.
Displayet vil være i en høyde på 5 fot fra gulvet og i en avstand på 6 fot fra motivet.
Den virtuelle virkelighetsbaserte treningsgruppen vil motta en spillbasert virtuell virkelighetstrening via XBOX 360 eller wii fit balance-spill.
Deltakerne må fysisk bevege seg for å flytte avataren på skjermen til å lene seg raskt bort, sette seg på huk for å unngå hindringer over hodet og prøve små hopp for å unngå lavere hindringer, enkeltbensstilling, i tillegg må personen gjøre halv huk, hopp fra side til side og vertikale hopp.
Behandling vil bli gitt 3 ganger i uken i 6 uker med hver økt som varer i 30-50 minutter.
Utfordringen vil økes gradvis.
|
Den virtuelle virkelighetsbaserte treningsgruppen vil motta en spillbasert virtuell virkelighetstrening via XBOX 360 eller wii fit balance-spill.
Spilleren må raskt lene seg bort, sette seg på huk for å unngå hindringer over hodet og prøve små hopp for å unngå lavere hindringer, enkeltbensstilling, i tillegg må personen gjøre halv huk, side-til-side-hopp og vertikale hopp.
Behandlingen vil bli gitt 3 ganger i uken eller 6 uker med hver økt som varer i 30-50 minutter.
Utfordringen vil økes gradvis.
|
Aktiv komparator: Moderat aerobic treningsgruppe
Moderat aerob trening vil bli gitt ved bruk av motorisert tredemølle og stasjonær/rekombinant syklus.
Behandlingen vil bli gitt i 30-50 minutter 3 ganger i uken i 6 uker.
|
Moderat intensitet kontinuerlige aerobe øvelser (Rekombinant/Stasjonær sykling i 10-15 min med progresjon etterfulgt av tredemøllegåing i 10-15 min med progresjon, samt stepping og jogging).
Økten vil bli innledet med 5-7 minutters oppvarming og 7-10 minutter nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Postural stabilitetsvurdering vil bli gjort ved bruk av Biodex balansesystem SD.
|
6 uker
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
Romlige og temporale gangparametere inkludert trinnbredde, trinnlengde, skrittlengde, tråkkfrekvens.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitet
Tidsramme: 6 uker
|
Mobilitet vil bli vurdert ved bruk av time up and go test
|
6 uker
|
Funksjonell styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonell underekstremitetsstyrke vil bli vurdert ved å sitte å stå 5 ganger
|
6 uker
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 6 uker
|
Aerob kapasitet vil bli vurdert ved bruk av 6 minutters gangtest
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Ehab Azim, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2021/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Falle
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong
Kliniske studier på Virtual Reality-trening
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of West Alabama; Mississippi CollegeFullførtIdrettsskade | Hjernerystelse, mildForente stater
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRettspsykiatriSveits
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater