- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04994678
EFECTO DEL RÉGIMEN DE EJERCICIO BASADO EN REALIDAD VIRTUAL SOBRE LA ESTABILIDAD POSTURAL Y LA DINÁMICA DE LA MARCHA
Las personas en todo el mundo viven más tiempo. Hoy, por primera vez en la historia, la mayoría de las personas pueden esperar vivir hasta los sesenta años o más. Para 2050, se espera que la población mundial de 60 años o más alcance un total de 2 mil millones, frente a los 900 millones de 2015. Hoy, 125 millones de personas tienen 80 años o más. Para 2050, habrá casi tantos (120 millones) viviendo solo en China, y 434 millones de personas en este grupo de edad en todo el mundo. Para 2050, el 80% de todas las personas mayores vivirán en países de ingresos bajos y medios.
A medida que envejecemos, perdemos la función del equilibrio debido a la pérdida de elementos sensoriales, la capacidad de integrar información y emitir órdenes motoras, y porque perdemos la función musculoesquelética. Las enfermedades comunes en las poblaciones que envejecen conducen a un mayor deterioro de la función del equilibrio en algunos pacientes.
El estudio tiene como objetivo determinar el efecto del régimen de ejercicios de realidad virtual en la estabilidad postural y la dinámica de la marcha en la población de edad avanzada. Al obtener estos resultados, podemos recomendar un régimen de entrenamiento de equilibrio efectivo que se puede implementar en el sistema de atención médica y, por lo tanto, reduce los eventos de caídas en la población geriátrica y también reduce la carga financiera de la atención médica relacionada con las caídas en la economía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población anciana que acude a Urgencias es responsable del mayor consumo de recursos sanitarios, pero es una población fácilmente identificable que presenta un alto riesgo de caída. Las personas mayores tienen el mayor riesgo de muerte o lesiones graves derivadas de una caída y el riesgo aumenta con la edad. Por ejemplo, en los Estados Unidos de América, entre el 20 y el 30 % de las personas mayores que se caen sufren lesiones de moderadas a graves, como contusiones, fracturas de cadera o traumatismo craneoencefálico. Este nivel de riesgo puede deberse en parte a cambios físicos, sensoriales y cognitivos asociados con el envejecimiento, en combinación con entornos que no están adaptados para una población que envejece.
Las caídas y los riesgos de caídas se pueden reducir mediante la identificación sistemática de riesgos y la intervención específica, incluida una combinación de intervenciones clínicas y comunitarias. Se ha demostrado que múltiples programas comunitarios basados en evidencia reducen las caídas y/o los factores de riesgo de caídas.
El uso de juegos con el sistema de biorretroalimentación, como el sistema de realidad virtual (VR), se usa ampliamente para la rehabilitación. Esto se debe al hecho de que el sistema VR puede hacer que el tratamiento sea más interesante, reducir la dificultad de la rehabilitación y aumentar la seguridad. En este estudio, los participantes se dividirán en 2 grupos.
1 grupo recibirá entrenamiento de realidad virtual y otro grupo recibirá entrenamiento aeróbico.
El investigador administrará el tratamiento 3 veces por semana durante 6 semanas y cada sesión durará entre 30 y 50 minutos.
La evaluación de la estabilidad postural y otras medidas de resultado se realizarán cada dos semanas hasta la evaluación terminal después de 6 semanas de tratamiento por el mismo fisioterapeuta que realizó la evaluación inicial. Además, la evaluación de los parámetros de la marcha se realizará al inicio y al final de la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Ehab Azim
- Número de teléfono: +9233355330080
- Correo electrónico: ehab@fui.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Contacto:
- Muhammad Ehab Azim
- Número de teléfono: +9233355330080
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Población de adultos mayores de 55 años
- Cualquier género
- No realizar ningún Criterio de Exclusión de Entrenamiento Aeróbico o de Fuerza Sistemático
- Enfermedad pulmonar cardiovascular, ortopédica grave.
- Historia de la Cirugía y Traumatismos Severos de las Extremidades Inferiores.
- Otros trastornos musculoesqueléticos (escoliosis y lordosis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Formación en Realidad Virtual
El sistema de entrenamiento de realidad virtual se instalará en el laboratorio multidisciplinario de la Fundación del Instituto Universitario de Ciencias de la Rehabilitación de la Universidad de Islamabad.
La pantalla se proporcionará en un televisor LED de 55 pulgadas con retroalimentación de audio.
La pantalla estará a una altura de 5 pies del piso ya una distancia de 6 pies del Sujeto.
El grupo de entrenamiento basado en realidad virtual recibirá un entrenamiento de realidad virtual basado en juegos a través de XBOX 360 o wii fit balance games.
Se requerirá que los participantes se muevan físicamente para mover el avatar en la pantalla para inclinarse rápidamente, agacharse para evitar obstáculos elevados e intentar pequeños saltos para evitar obstáculos más bajos, postura de una sola pierna, además se requerirá que la persona haga media sentadilla, saltos de lado a lado y saltos verticales
El tratamiento se proporcionará 3 veces a la semana durante 6 semanas y cada sesión durará entre 30 y 50 minutos.
Progresivamente se incrementará el desafío.
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El grupo de entrenamiento basado en realidad virtual recibirá un entrenamiento de realidad virtual basado en juegos a través de XBOX 360 o wii fit balance games.
El jugador deberá inclinarse rápidamente, ponerse en cuclillas para evitar obstáculos elevados e intentar pequeños saltos para evitar obstáculos más bajos, postura de una sola pierna, además, se requerirá que la persona haga media sentadilla, saltos de lado a lado y saltos verticales.
El tratamiento se proporcionará 3 veces por semana o 6 semanas y cada sesión durará entre 30 y 50 minutos.
Progresivamente se incrementará el desafío.
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de Ejercicio Aeróbico Moderado
Se proporcionará entrenamiento de ejercicios aeróbicos moderados usando una caminadora motorizada y una bicicleta estacionaria/recombinante.
El tratamiento se proporcionará durante 30-50 minutos 3 veces a la semana durante 6 semanas.
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Ejercicios aeróbicos continuos de intensidad moderada (bicicleta recombinante/estacionaria durante 10-15 min con progresión seguidos de caminata en cinta rodante durante 10-15 min con progresión, así como step y jogging).
La sesión estará precedida por un calentamiento de 5 a 7 minutos y un enfriamiento de 7 a 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la estabilidad postural
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación de la estabilidad postural se realizará mediante el uso del sistema de equilibrio Biodex SD.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Parámetros de marcha espaciales y temporales, incluidos ancho de paso, longitud de paso, longitud de paso, cadencia.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La movilidad se evaluará mediante la prueba time up and go
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6 semanas
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Fuerza funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La fuerza funcional de las extremidades inferiores se evaluará usando 5 veces sentado para pararse
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6 semanas
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La capacidad aeróbica se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Ehab Azim, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2021/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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