- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04994678
AUSWIRKUNG VIRTUELLER REALITÄTSBASIERTER ÜBUNGSREGIME AUF HALTUNGSSTABILITÄT UND GANGDYNAMIK
Weltweit leben Menschen länger. Heute können die meisten Menschen zum ersten Mal in der Geschichte damit rechnen, über sechzig Jahre alt zu werden. Bis 2050 wird die Weltbevölkerung im Alter von 60 Jahren und älter voraussichtlich auf 2 Milliarden anwachsen, gegenüber 900 Millionen im Jahr 2015. Heute sind 125 Millionen Menschen 80 Jahre oder älter. Im Jahr 2050 werden allein in China fast so viele (120 Millionen) und weltweit 434 Millionen Menschen in dieser Altersgruppe leben. Bis 2050 werden 80 % aller älteren Menschen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen leben.
Mit zunehmendem Alter verlieren wir die Gleichgewichtsfunktion durch den Verlust sensorischer Elemente, der Fähigkeit, Informationen zu integrieren und motorische Befehle zu erteilen, und weil wir die Funktion des Bewegungsapparates verlieren. Krankheiten, die in alternden Bevölkerungen häufig vorkommen, führen bei manchen Patienten zu einer weiteren Verschlechterung der Gleichgewichtsfunktion.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Virtual-Reality-Übungen auf die Haltungsstabilität und Gangdynamik bei älteren Menschen zu bestimmen. Mithilfe dieser Ergebnisse können wir ein wirksames Gleichgewichtstraining empfehlen, das im Gesundheitssystem umgesetzt werden kann und somit zu einer Verringerung der Sturzhäufigkeit in der geriatrischen Bevölkerung führt und auch die sturzbedingte finanzielle Belastung der Wirtschaft durch das Gesundheitswesen verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Menschen, die sich in der Notaufnahme vorstellen, sind für den erhöhten Verbrauch von Gesundheitsressourcen verantwortlich, es handelt sich jedoch um leicht identifizierbare Bevölkerungsgruppen, bei denen ein hohes Sturzrisiko besteht. Ältere Menschen haben das höchste Risiko, bei einem Sturz zu sterben oder schwere Verletzungen zu erleiden, und das Risiko steigt mit zunehmendem Alter. In den Vereinigten Staaten von Amerika beispielsweise erleiden 20–30 % der älteren Menschen, die stürzen, mittelschwere bis schwere Verletzungen wie Prellungen, Hüftfrakturen oder Kopfverletzungen. Dieses Risikoniveau kann zum Teil auf physische, sensorische und kognitive Veränderungen zurückzuführen sein, die mit dem Altern einhergehen, in Kombination mit Umgebungen, die nicht an eine alternde Bevölkerung angepasst sind.
Stürze und Sturzrisiken können durch systematische Risikoerkennung und gezielte Intervention, einschließlich einer Kombination aus klinischen und gemeindenahen Interventionen, reduziert werden. Es wurde gezeigt, dass mehrere evidenzbasierte Gemeinschaftsprogramme Stürze und/oder Sturzrisikofaktoren reduzieren.
Die Verwendung von Spielen mit Biofeedback-Systemen, wie z. B. dem Virtual-Reality-System (VR), wird häufig für die Rehabilitation eingesetzt. Dies liegt daran, dass das VR-System die Behandlung interessanter machen, die Rehabilitationsschwierigkeiten verringern und die Sicherheit erhöhen kann. In dieser Studie werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt.
Eine Gruppe erhält ein Virtual-Reality-Training und die andere Gruppe erhält ein Aerobic-Training.
Die Behandlung wird vom Forscher 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 30-50 Minuten dauert.
Die Beurteilung der Haltungsstabilität und anderer Ergebnismessungen erfolgt alle zwei Wochen bis zur endgültigen Beurteilung nach 6 Behandlungswochen durch denselben Physiotherapeuten, der die erste Beurteilung durchgeführt hat. Darüber hinaus werden die Gangparameter zu Studienbeginn und am Ende des Versuchs beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Ehab Azim
- Telefonnummer: +9233355330080
- E-Mail: ehab@fui.edu.pk
Studienorte
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
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Kontakt:
- Muhammad Ehab Azim
- Telefonnummer: +9233355330080
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Ältere Bevölkerung im Alter von 55 Jahren
- Entweder Geschlecht
- Keine systematischen Kraft- oder Aerobic-Trainingsausschlusskriterien durchführen
- Schwere orthopädische, kardiovaskuläre Lungenerkrankung.
- Vorgeschichte von Operationen und schwerem Trauma der unteren Extremität.
- Andere Erkrankungen des Bewegungsapparates (Skoliose und Lordose)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual-Reality-Trainingsgruppe
Das VR-Trainingssystem wird im multidisziplinären Labor der Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences Foundation University Islamabad eingerichtet.
Die Anzeige erfolgt auf einem 55-Zoll-LED-Fernseher mit Audio-Feedback.
Die Anzeige erfolgt in einer Höhe von 5 Fuß über dem Boden und in einem Abstand von 6 Fuß vom Motiv.
Die Virtual-Reality-Trainingsgruppe erhält ein spielbasiertes Virtual-Reality-Training über XBOX 360 oder Wii-Fit-Balance-Spiele.
Die Teilnehmer müssen sich physisch bewegen, um den Avatar auf dem Bildschirm zu bewegen, sich schnell wegzulehnen, in die Hocke zu gehen, um Hindernissen über dem Kopf auszuweichen, und kleine Sprünge versuchen, um niedrigeren Hindernissen auszuweichen, einen einbeinigen Stand zu erreichen vertikale Sprünge.
Die Behandlung erfolgt 6 Wochen lang dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung 30-50 Minuten dauert.
Die Herausforderung wird nach und nach erhöht.
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Die Virtual-Reality-Trainingsgruppe erhält ein spielbasiertes Virtual-Reality-Training über XBOX 360 oder Wii-Fit-Balance-Spiele.
Der Spieler muss sich schnell weglehnen, in die Hocke gehen, um über ihm liegenden Hindernissen auszuweichen, und kleine Sprünge versuchen, um niedrigeren Hindernissen auszuweichen, einen einbeinigen Stand einnehmen, außerdem muss er halbe Kniebeugen, seitliche Sprünge und vertikale Sprünge ausführen.
Die Behandlung erfolgt dreimal pro Woche oder 6 Wochen lang, wobei jede Sitzung 30–50 Minuten dauert.
Die Herausforderung wird nach und nach erhöht.
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Aktiver Komparator: Moderate Aerobic-Trainingsgruppe
Es wird ein moderates Aerobic-Training mit einem motorisierten Laufband und einem stationären/rekombinanten Fahrrad angeboten.
Die Behandlung erfolgt 6 Wochen lang dreimal wöchentlich für 30–50 Minuten.
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Kontinuierliche Aerobic-Übungen mittlerer Intensität (rekombinantes/stationäres Radfahren für 10–15 Minuten mit Progression, gefolgt von 10–15-minütigem Gehen auf dem Laufband mit Progression sowie Steppen und Joggen).
Der Sitzung gehen 5–7 Minuten Aufwärmen und 7–10 Minuten Abkühlen voraus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Haltungsstabilität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Beurteilung der Haltungsstabilität erfolgt mithilfe des Biodex Balance Systems SD.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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Räumliche und zeitliche Gangparameter einschließlich Schrittweite, Schrittlänge, Schrittlänge, Trittfrequenz.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mobilität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Mobilität wird anhand des Time-Up-and-Go-Tests beurteilt
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6 Wochen
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Funktionelle Kraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten wird durch fünfmaliges Sitzen und Stehen beurteilt
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6 Wochen
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die aerobe Kapazität wird anhand eines 6-Minuten-Gehtests beurteilt
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Ehab Azim, Foundation University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2021/1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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