- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04994678
EFFEKTEN AV VIRTUELL VERKLIGHET BASERADE ÖVNINGSREGIM PÅ POSTURLÄGE STABILITET OCH GÄNGDYNAMIK
EFFEKTEN AV VIRTUELL VERKLIGHET-BASERAT TRÄNINGSREGIME PÅ POSTURLÄGE STABILITET OCH GÄNGDYNAMIK
Människor över hela världen lever längre. Idag, för första gången i historien, kan de flesta förvänta sig att leva upp till sextiotalet och längre fram. År 2050 förväntas jordens befolkning i åldern 60 år och äldre uppgå till 2 miljarder, upp från 900 miljoner 2015. Idag är 125 miljoner människor 80 år eller äldre. År 2050 kommer det att finnas nästan så många (120 miljoner) bara i Kina och 434 miljoner människor i denna åldersgrupp världen över. År 2050 kommer 80 % av alla äldre att bo i låg- och medelinkomstländer.
När vi åldras tappar vi balansfunktionen genom förlust av sensoriska element, förmågan att integrera information och utfärda motoriska kommandon och för att vi tappar muskuloskeletala funktioner. Sjukdomar som är vanliga i åldrande befolkningar leder till ytterligare försämring av balansfunktionen hos vissa patienter.
studien syftar till att bestämma effekten av virtuell verklighet träningsregimen på postural stabilitet och gångdynamik hos äldre befolkning. Genom att erhålla dessa resultat kan vi rekommendera ett effektivt balansträningssystem som kan implementeras i hälso- och sjukvården och därmed resultera i minskade fallhändelser i den geriatriska befolkningen och även minska den fallrelaterade hälsovårdens ekonomiska börda på ekonomin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre befolkning som uppsöker akuten är ansvariga för ökad konsumtion av hälsovårdsresurser men de är lätt identifierbara befolkningar som har hög risk att falla. Äldre människor har den högsta risken för dödsfall eller allvarlig skada till följd av ett fall och risken ökar med åldern. Till exempel i USA lider 20–30 % av de äldre som faller av måttliga till svåra skador som blåmärken, höftfrakturer eller huvudtrauma. Denna risknivå kan delvis bero på fysiska, sensoriska och kognitiva förändringar i samband med åldrande, i kombination med miljöer som inte är anpassade för en åldrande befolkning.
Fall- och fallrisker kan minskas genom systematisk riskidentifiering och riktad intervention, inklusive en kombination av kliniska och samhällsbaserade insatser. Flera evidensbaserade samhällsprogram har visat sig minska riskfaktorer för fall och/eller fall.
Att använda spelandet med biofeedback-systemet, såsom virtual reality-systemet (VR), används ofta för rehabilitering. Det beror på att VR-systemet kan göra behandlingen mer intressant, minska svårigheten med rehabilitering och öka säkerheten. I denna studie kommer deltagarna att delas in i 2 grupper.
En grupp kommer att få virtuell verklighetsträning och den andra gruppen kommer att få aerobic träning.
Behandling kommer att ges 3 gånger i veckan i 6 veckor av forskaren med varje session som varar 30-50 minuter.
Bedömning av postural stabilitet och andra resultatmått kommer att göras varannan vecka fram till terminal bedömning efter 6 veckors behandling av samma sjukgymnast som gjorde den första bedömningen. Dessutom kommer bedömningsgångparametrar att göras vid baslinjen och i slutet av försöket.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Ehab Azim
- Telefonnummer: +9233355330080
- E-post: ehab@fui.edu.pk
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kontakt:
- Muhammad Ehab Azim
- Telefonnummer: +9233355330080
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Äldre Befolkning 55 år
- Antingen kön
- Utför inga uteslutningskriterier för systematisk styrka eller aerob träning
- Svår ortopedisk, hjärt- och kärllungsjukdom.
- Historik om kirurgi och allvarliga trauman i nedre extremiteter.
- Andra muskuloskeletala sjukdomar (skolios och lordos)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Virtual Reality Training Group
VR-utbildningssystem kommer att installeras i det multidisciplinära labbet vid Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences Foundation University Islamabad.
Displayen kommer att tillhandahållas på en 55-tums LED-TV med ljudåterkoppling.
Displayen kommer att vara på en höjd av 5 fot från golvet och på ett avstånd av 6 fot från motivet.
Den virtuella verklighetsbaserade träningsgruppen kommer att få en spelbaserad virtuell verklighetsträning via XBOX 360 eller wii fit balance-spel.
Deltagarna kommer att behöva röra sig fysiskt för att flytta avatar på skärmen för att snabbt luta sig undan, sitta på huk för att undvika hinder över huvudet och prova små hopp för att undvika lägre hinder, enbensställning, dessutom måste personen göra halv huk, hopp från sida till sida och vertikala hopp.
Behandlingen kommer att ges 3 gånger i veckan i 6 veckor med varje session som varar i 30-50 minuter.
Gradvis utmaning kommer att ökas.
|
Den virtuella verklighetsbaserade träningsgruppen kommer att få en spelbaserad virtuell verklighetsträning via XBOX 360 eller wii fit balance-spel.
Spelaren måste snabbt luta sig undan, sitta på huk för att undvika hinder över huvudet och prova små hopp för att undvika lägre hinder, en benhållning, dessutom måste personen göra halv huk, hopp från sida till sida och vertikala hopp.
Behandlingen kommer att ges 3 gånger i veckan eller 6 veckor med varje session som varar i 30-50 minuter.
Gradvis utmaning kommer att ökas.
|
Aktiv komparator: Måttlig aerob träningsgrupp
Måttlig aerob träning kommer att tillhandahållas med hjälp av motoriserad löpband och stationär/rekombinant cykel.
Behandlingen kommer att ges i 30-50 minuter 3 gånger i veckan i 6 veckor.
|
Måttlig intensitet kontinuerliga aeroba övningar (Rekombinant/Stationär cykling i 10-15 min med progression följt av löpbandspromenad i 10-15 min med progression, samt stepping och jogging).
Sessionen kommer att föregås av 5-7 minuters uppvärmning och 7-10 minuter nedkylning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postural stabilitetsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Postural stabilitetsbedömning kommer att göras med hjälp av Biodex balanssystem SD.
|
6 veckor
|
Gångparametrar
Tidsram: 6 veckor
|
Spatial och temporal Gait Parametrar inklusive stegbredd, steglängd, steglängd, kadens.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörlighet
Tidsram: 6 veckor
|
Rörlighet kommer att bedömas med hjälp av time up and go test
|
6 veckor
|
Funktionell styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 6 veckor
|
Funktionell styrka i nedre extremiteter kommer att bedömas med 5 gånger sitta att stå
|
6 veckor
|
Aerob kapacitet
Tidsram: 6 veckor
|
Aerob kapacitet kommer att bedömas med ett 6 minuters gångtest
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Ehab Azim, Foundation University Islamabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2021/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Falla
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekryteringOavsiktligt fallFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalColumbia University; Montefiore Medical Center; Agency for Healthcare Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAndalusian Regional Ministry of HealthAvslutad
Kliniska prövningar på Virtual Reality utbildning
-
University of California, Los AngelesRekryteringDepression | Positiv påverkanFörenta staterna
-
Yale UniversityUniversity of TexasAvslutadAutismspektrum störningarFörenta staterna
-
I-Shou UniversityAvslutadLivskvalité | Kognitiv försämring | Virtuell verklighetTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekryteringRättspsykiatriSchweiz
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
The University of Texas at DallasYale University; University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon