- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04994678
EFFEKTEN AF VIRTUAL REALITY-BASERET TRÆNINGSREGIME PÅ POSTURLÆG STABILITET OG GÅTEDYNAMIK
Mennesker verden over lever længere. I dag kan de fleste mennesker for første gang i historien forvente at leve op i tresserne og derover. I 2050 forventes verdens befolkning på 60 år og ældre at udgøre 2 milliarder, op fra 900 millioner i 2015. I dag er 125 millioner mennesker i alderen 80 år eller ældre. I 2050 vil der være næsten så mange (120 millioner) som bor i Kina alene, og 434 millioner mennesker i denne aldersgruppe på verdensplan. I 2050 vil 80 % af alle ældre bo i lav- og mellemindkomstlande.
Efterhånden som vi bliver ældre, mister vi balancefunktionen gennem tab af sanseelementer, evnen til at integrere information og udstede motoriske kommandoer, og fordi vi mister bevægeapparatets funktion. Sygdomme, der er almindelige i aldrende befolkninger, fører til yderligere forringelse af balancefunktionen hos nogle patienter.
Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af Virtual Reality træningsregimen på postural stabilitet og gangdynamik hos ældre befolkning. Ved at opnå disse resultater kan vi anbefale et effektivt balancetræningsregime, som kan implementeres i sundhedssystemet og dermed resultere i faldende faldhændelser i den geriatriske befolkning og også reducere faldrelateret sundhedsplejes økonomiske byrde på økonomien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre befolkning, der møder op på skadestuen, er ansvarlige for øget forbrug af sundhedsressourcer, men de er let identificerbare befolkninger, der har høj risiko for at falde. Ældre mennesker har den højeste risiko for død eller alvorlige skader som følge af et fald, og risikoen stiger med alderen. For eksempel i USA lider 20-30 % af ældre mennesker, der falder, moderate til svære skader såsom blå mærker, hoftebrud eller hovedtraumer. Dette risikoniveau kan til dels skyldes fysiske, sensoriske og kognitive ændringer forbundet med aldring, i kombination med miljøer, der ikke er tilpasset en aldrende befolkning.
Fald- og faldrisici kan reduceres gennem systematisk risikoidentifikation og målrettet intervention, herunder en kombination af kliniske og samfundsbaserede interventioner. Flere evidensbaserede fællesskabsprogrammer har vist sig at reducere fald- og/eller faldrisikofaktorer.
Brug af gaming med biofeedback-systemet, såsom virtual reality-systemet (VR), er meget brugt til genoptræning. Det skyldes, at VR-systemet kan gøre behandlingen mere interessant, mindske rehabiliteringsbesværet og øge sikkerheden I denne undersøgelse vil deltagerne blive delt op i 2 grupper.
1 gruppe vil modtage Virtual reality-træning og en anden gruppe vil modtage aerobic-træning.
Behandling vil blive givet 3 gange om ugen i 6 uger af forsker med hver session, der varer 30-50 minutter.
Vurdering af postural stabilitet og andre udfaldsmål vil blive foretaget efter hver anden uge indtil terminal vurdering efter 6 ugers behandling af den samme fysioterapeut, som foretog den indledende vurdering. Derudover vil vurdering af gangparametre blive udført ved baseline og ved afslutningen af forsøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Ehab Azim
- Telefonnummer: +9233355330080
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kontakt:
- Muhammad Ehab Azim
- Telefonnummer: +9233355330080
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Ældre befolkning i en alder af 55 år
- Enten køn
- Udfører ingen udelukkelseskriterier for systematisk styrke eller aerob træning
- Alvorlig ortopædisk, kardiovaskulær lungesygdom.
- Historie om kirurgi og alvorlige traumer i underekstremitet.
- Andre muskuloskeletale lidelser (skoliose og lordose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtual Reality træningsgruppe
VR-træningssystem vil blive sat op i det tværfaglige laboratorium på Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences Foundation University Islamabad.
Displayet vil blive leveret på 55 tommer LED-tv med lydfeedback.
Displayet vil være i en højde på 5 fod fra gulvet og i en afstand på 6 fod fra motivet.
Den Virtual reality-baserede træningsgruppe vil modtage en spilbaseret virtual reality-træning via XBOX 360 eller wii fit balance-spil.
Deltagerne bliver forpligtet til fysisk at bevæge sig for at flytte avataren på skærmen til hurtigt at læne sig væk, squatte for at undgå overliggende forhindringer og prøve små hop for at undgå lavere forhindringer, enkeltbensstilling, derudover skal personen lave halvt squatting, side til side hop og lodrette spring.
Behandling vil blive givet 3 gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varer 30-50 minutter.
Udfordringen vil gradvist blive øget.
|
Den Virtual reality-baserede træningsgruppe vil modtage en spilbaseret virtual reality-træning via XBOX 360 eller wii fit balance-spil.
Spilleren skal hurtigt læne sig væk, squatte for at undgå overliggende forhindringer og prøve små hop for at undgå lavere forhindringer, stand på et enkelt ben, derudover skal personen lave halvt squatting, side til side hop og lodrette hop.
Behandlingen vil blive givet 3 gange om ugen eller 6 uger, hvor hver session varer 30-50 minutter.
Udfordringen vil gradvist blive øget.
|
Aktiv komparator: Moderat aerob træningsgruppe
Moderat aerob træning vil blive givet ved hjælp af motoriseret løbebånd og stationær/rekombinant cyklus.
Behandlingen vil blive givet i 30-50 minutter 3 gange om ugen i 6 uger.
|
Moderat intensitet kontinuerlige aerobe øvelser (Rekombinant/Stationær cykling i 10-15 min med progression efterfulgt af løbebåndsgang i 10-15 min med progression, samt stepping og jogging).
Forud for sessionen vil der være 5-7 minutters opvarmning og 7-10 minutter nedkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Postural stabilitetsvurdering vil blive udført ved brug af Biodex balancesystem SD.
|
6 uger
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
Spatiale og tidsmæssige gangparametre inklusive skridtbredde, skridtlængde, skridtlængde, kadence.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af time up and go test
|
6 uger
|
Funktionel underekstremitetsstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionel underekstremitetsstyrke vil blive vurderet ved at sidde og stå 5 gange
|
6 uger
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: 6 uger
|
Aerob kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 6 minutters gangtest
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Ehab Azim, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2021/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality træning
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
The University of Hong KongAfsluttet