- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04994678
EFFECT VAN OP VIRTUELE REALITEIT GEBASEERD TRAININGSREGIME OP HOUDINGSSTABILITEIT EN LOOPDYNAMIEK
Wereldwijd leven mensen langer. Vandaag de dag kunnen de meeste mensen voor het eerst in de geschiedenis verwachten dat ze zestig jaar of ouder zullen worden. Tegen 2050 zal de wereldbevolking van 60 jaar en ouder naar verwachting in totaal 2 miljard bedragen, tegenover 900 miljoen in 2015. Vandaag zijn 125 miljoen mensen 80 jaar of ouder. Tegen 2050 zullen er bijna zoveel (120 miljoen) alleen al in China wonen, en wereldwijd 434 miljoen mensen in deze leeftijdsgroep. In 2050 zal 80% van alle ouderen in lage- en middeninkomenslanden wonen.
Naarmate we ouder worden, verliezen we de evenwichtsfunctie door het verlies van sensorische elementen, het vermogen om informatie te integreren en motorische commando's te geven, en omdat we de musculoskeletale functie verliezen. Ziekten die veel voorkomen bij ouder wordende populaties leiden bij sommige patiënten tot een verdere verslechtering van de evenwichtsfunctie.
studie heeft tot doel het effect van Virtual Reality-oefeningen op houdingsstabiliteit en loopdynamiek bij ouderen te bepalen. Door het verkrijgen van deze resultaten kunnen we een effectief evenwichtstrainingsregime aanbevelen dat kan worden geïmplementeerd in het gezondheidszorgsysteem en dus resulteert in minder vallen bij geriatrische patiënten en ook in het verminderen van de financiële lasten die verband houden met vallen voor de economie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen die zich op de spoedeisende hulp presenteren, zijn verantwoordelijk voor een groter verbruik van middelen voor de gezondheidszorg, maar het zijn gemakkelijk herkenbare groepen met een hoog risico op vallen. Ouderen lopen het grootste risico op overlijden of ernstig letsel als gevolg van een val en het risico neemt toe met de leeftijd. In de Verenigde Staten bijvoorbeeld loopt 20-30% van de vallende ouderen matige tot ernstige verwondingen op, zoals kneuzingen, heupfracturen of hoofdtrauma. Dit risiconiveau kan gedeeltelijk het gevolg zijn van fysieke, zintuiglijke en cognitieve veranderingen die verband houden met veroudering, in combinatie met omgevingen die niet zijn aangepast aan een vergrijzende bevolking.
Val- en valrisico's kunnen worden verminderd door systematische risico-identificatie en gerichte interventie, waaronder een combinatie van klinische en community-based interventies. Van meerdere evidence-based gemeenschapsprogramma's is aangetoond dat ze vallen en/of risicofactoren voor vallen verminderen.
Het gebruik van het gamen met het biofeedbacksysteem, zoals het virtual reality (VR)-systeem, wordt veel gebruikt voor revalidatie. Het is te wijten aan het feit dat het VR-systeem de behandeling interessanter kan maken, de moeilijkheid van revalidatie kan verminderen en de veiligheid kan vergroten. In deze studie zullen de deelnemers in 2 groepen worden verdeeld.
1 groep krijgt Virtual Reality Training en de andere groep krijgt Aerobic Training.
De behandeling wordt gedurende 6 weken 3 keer per week door de onderzoeker gegeven, waarbij elke sessie 30-50 minuten duurt.
Beoordeling van de houdingsstabiliteit en andere uitkomstmaten zullen om de twee weken worden uitgevoerd tot de terminale beoordeling na 6 weken behandeling door dezelfde fysiotherapeut die de eerste beoordeling heeft gedaan. Bovendien zullen de gangparameters worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de proef.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Ehab Azim
- Telefoonnummer: +9233355330080
- E-mail: ehab@fui.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Contact:
- Muhammad Ehab Azim
- Telefoonnummer: +9233355330080
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Ouderen Bevolking van 55 jaar
- Ofwel Geslacht
- Geen uitsluitingscriteria voor systematische kracht of aerobe training uitvoeren
- Ernstige orthopedische, cardiovasculaire longziekte.
- Geschiedenis van chirurgie en ernstig trauma van de onderste extremiteit.
- Andere musculoskeletale aandoeningen (scoliose en lordose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Trainingsgroep
Het VR-trainingssysteem wordt opgezet in het multidisciplinaire lab van Stichting Universitair Instituut voor Revalidatiewetenschappen Stichting Universiteit Islamabad.
Weergave wordt geleverd op een 55-inch led-tv met audiofeedback.
Het scherm bevindt zich op een hoogte van 1,5 meter van de vloer en op een afstand van 1,8 meter van het onderwerp.
De Virtual reality based trainingsgroep krijgt een game based virtual reality training via XBOX 360 of wii fit balance games.
Deelnemers moeten fysiek bewegen om de avatar op het scherm te verplaatsen om snel weg te leunen, hurken om obstakels boven het hoofd te vermijden en kleine sprongen maken om lagere obstakels te vermijden, stand op één been, daarnaast moet de persoon half hurken, zijwaartse sprongen en verticale sprongen.
De behandeling wordt gedurende 6 weken 3 keer per week gegeven, waarbij elke sessie 30-50 minuten duurt.
Geleidelijk aan zal de uitdaging toenemen.
|
De Virtual reality based trainingsgroep krijgt een game based virtual reality training via XBOX 360 of wii fit balance games.
De speler moet snel voorover leunen, hurken om obstakels boven het hoofd te vermijden en een kleine sprong proberen om lagere obstakels te vermijden, stand op één been, daarnaast moet de persoon half hurken, zijwaartse sprongen en verticale sprongen maken.
De behandeling wordt 3 keer per week of 6 weken gegeven, waarbij elke sessie 30-50 minuten duurt.
Geleidelijk aan zal de uitdaging toenemen.
|
|
Actieve vergelijker: Matige Aerobic Trainingsgroep
Matige aërobe training zal worden gegeven met behulp van een gemotoriseerde loopband en een stationaire/recombinente cyclus.
De behandeling zal 30-50 minuten 3 keer per week gedurende 6 weken worden gegeven.
|
Continue aërobe oefeningen met matige intensiteit (recombinant/stationair fietsen gedurende 10-15 min met progressie gevolgd door lopen op de loopband gedurende 10-15 min met progressie, evenals steppen en joggen).
De sessie wordt voorafgegaan door een warming-up van 5-7 minuten en een cooling-down van 7-10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De houdingsstabiliteitsbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van het Biodex-balanssysteem SD.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ruimtelijke en temporele gangparameters inclusief stapbreedte, staplengte, paslengte, cadans.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van een time-up-and-go-test
|
6 weken
|
|
Functionele kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De functionele kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van 5 keer zitten naar staan
|
6 weken
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De aerobe capaciteit wordt beoordeeld met behulp van een looptest van 6 minuten
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Ehab Azim, Foundation University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2021/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .